Срок действия патента в США

В соответствии с патентным законодательством США срок действия патента при условии пошлины за поддержание патента составляет 20 лет с даты подачи самой ранней заявки в США или международной заявки, по которой испрашивается приоритет (за исключением предварительных заявок). своевременной уплаты ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}

Срок действия патента в Соединенных Штатах был изменен в 1995 году, чтобы привести патентное законодательство США в соответствие с Соглашением Всемирной торговой организации по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), согласованным в ходе Уругвайского раунда переговоров . больше невозможно сохранять патенты на подводные лодки Побочным эффектом является то, что в США , поскольку срок действия патента теперь зависит от даты подачи заявки, а не от даты выдачи.

Патенты на промышленные образцы имеют более короткий срок действия, чем патенты на полезные модели. Срок действия патентов на промышленные образцы, поданных 13 мая 2015 г. или после этой даты, составляет 15 лет с момента выдачи. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} Срок действия патентов на промышленные образцы, поданных до 13 мая 2015 г., составляет 14 лет с момента выдачи. ^{[ 6 ]}

История

Первоначальный срок действия патента в соответствии с Законом о патентах 1790 г. определялся индивидуально для каждого патента, но «не превышал четырнадцати лет». Закон о патентах 1836 г. (5 Законы 117, 119, 5) предусматривал (в дополнение к четырнадцатилетнему сроку) продление «на срок в семь лет после истечения первого срока» при определенных обстоятельствах, когда изобретатель не получил «разумного вознаграждения за время, изобретательность и затраты». В 1861 г. семилетнее продление было отменено и срок изменен на семнадцать лет (12 Стат. 246 , 248). После принятия в 1994 году Закона о соглашениях Уругвайского раунда срок действия патента был изменен с семнадцати лет с даты выдачи на нынешние двадцать лет с самой ранней даты подачи заявки.

Год подачи	Максимальный срок действия	Создано
-1789	-	-
1790–1835	14 лет с момента выпуска	Патентный закон 1790 г.
1836–1860	21 год с момента выпуска	Патентный закон 1836 г.
1861–1994	17 лет со дня выпуска	Паб. L. Подсказка Публичное право (США) 36–88 (12 Stat. 246 )
1995-	20 лет с момента подачи	Закон о соглашениях Уругвайского раунда

Возможны корректировки в соответствии с действующим законодательством

Расширение обработки USPTO

Если Ведомство США по патентам и товарным знакам (USPTO) не сможет вовремя рассмотреть заявку на патент (сроки выполнения различных этапов разные), срок действия патента может быть продлен. ^{[ 7 ]} Продление или другая задержка, предпринятая заявителем, может уменьшить или отменить продление. ^{[ 7 ]}

Это продление известно как корректировка срока действия патента (PTA). Его намерение состоит в том, чтобы учесть задержки, вызванные ВПТЗ США во время рассмотрения заявки на патент США. Общий PTA является дополнением к 20-летнему сроку действия патента США. Задержки делятся на 4 типа:

Тип A – эта задержка возникает, когда ВПТЗ США не отвечает в течение предусмотренного периода времени, который составляет 14 месяцев с момента подачи непредварительной заявки на действие Первого ведомства и в течение 4 месяцев с момента получения ответа заявителя на все последующие действия. . При несоблюдении этого условия будет учитываться задержка типа А.
Тип B – ВПТЗ США оценивает обычный период рассмотрения заявки в 3 года, т.е. между датой подачи предварительной заявки и выдачей патента. Если обвинение превышает этот срок, то наступает отсрочка типа Б. Задержка типа B будет рассчитываться, если до завершения 3-летнего периода не было подано RCE (запрос на продолжение обследования). Если первый RCE подается по истечении 3-летнего периода, то задержка типа B будет рассчитываться до даты подачи RCE.
Тип C. Этот тип задержки рассчитывается в случае приказа о секретности или вмешательства.
Задержка со стороны заявителя. Задержка со стороны заявителя возникает, когда заявитель не отвечает на решение ведомства в течение 3 месяцев с момента отправки по почте решения ведомства. Задержки заявителей вычитаются из задержек ВПТЗ США при расчете корректировки срока.
Примечательно, что корректировка срока действия патента невозможна для выделенных (и других продолжающих действие) патентов, выданных на основании одной и той же приоритетной заявки (см. Мохсензаде против Ли, 790 F. 3d 1377 – Апелляционный суд, Федеральный округ, 2015 г.). ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]})

Расчет:

Задержка типа А = Дата выдачи разрешения на вступление в должность - (Дата получения ответа заявителя + 4 месяца/14 месяцев)
Задержка типа B = Дата выдачи патента/Дата подачи первого RCE – (Дата подачи заявки + 3 года)
Всего ЗБТ ^{[ 10 ]} =Тип A+Тип B + Тип C – Задержка заявителя – перекрывающиеся задержки
В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) может предоставить дополнительную эксклюзивность на рынке (помимо срока действия патентов) в тех случаях, когда вывод продукта на рынок был вызван процессом одобрения FDA.

Переиздание и повторное рассмотрение

Даже если сфера действия патента сужается, ни перевыпуск , ни повторная экспертиза не изменяют первоначальную дату истечения срока действия. Срок действия перевыпущенного или повторно рассмотренного патента истекает в тот день, когда обычно истекал бы срок действия первоначально выданного патента. Пример: Действительность патента (подача: 1 января 2000 г.; выдача: 1 января 2002 г.; окончание: 1 января 2020 г.) оспаривается. ВПТЗ США выдает Свидетельство о повторной экспертизе 1 января 2004 г. Пересмотренный патент действителен до 1 января 2020 г. при условии уплаты всех сборов за поддержание патента.

Продление одобрения FDA

Закон о конкуренции цен на лекарства и восстановлении срока действия патентов (Закон Хэтча-Ваксмана) 1984 года предоставляет держателям патентов на утвержденные запатентованные продукты продленный срок охраны по патенту, чтобы компенсировать задержку в получении одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Merck & Co., Inc. против Hi-Tech Pharmacal Co., Inc. ^{[ 11 ]} постановил, что патенты, выданные в рамках Hatch-Waxman, по-прежнему имеют право на участие в URAA ^{[ нужны разъяснения ]} продление срока. Однако патенты, действующие на 8 июня 1995 г., исключительно из-за корректировки срока действия Хэтча-Ваксмана, не подлежат рассмотрению.

Корректировка срока действия патента (PTA) и продление срока действия патента (PTE) компенсируют заявителю на получение патента задержки, возникающие в ходе рассмотрения патента. Корректировка срока действия патента (PTA) (см. выше) компенсирует заявителям задержки, вызванные USPTO; Продление срока действия патента (PTE) компенсирует владельцу патента задержки, вызванные проверкой регулирующими органами (например, FDA), прежде чем продукт может быть коммерчески продан. PTA и PTE продлевают срок действия патента, теоретически позволяя владельцам патентов пользоваться более чем 20-летним сроком действия патента с момента первой подачи без предварительной подачи. ^{[ 12 ]}^{[ нужен лучший источник ]}

Отказ от ответственности терминала

Окончательный отказ от ответственности — это процесс, при котором срок действия патента сокращается, поскольку он дублирует требования другого патента, срок действия которого истекает раньше. Если какое-либо утверждение находящейся на рассмотрении патентной заявки было бы очевидным в свете хотя бы одного утверждения из выданных заявителем патентов, ВПТЗ США может отклонить это утверждение по причине двойного патентования по типу очевидности и потребовать от заявителя отказаться от части срока действия патента. ожидающее применения. Например, срок действия патента А заявителя истекает 24 декабря 2000 г. Заявитель подал еще одну заявку на патент два года спустя. При некоторых условиях срок действия второго патента может истечь позже, чем первого (на основании соответствующих самых ранних заявленных дат приоритета). Если заявитель обязан подать и подает окончательный отказ от ответственности в позднее поданном патенте, то срок действия более позднего патента истечет одновременно с сроком действия ранее поданного патента, при этом дополнительный срок будет отклонен («окончальный отказ от ответственности»). . При подаче окончательного отказа от ответственности патент, поданный позже, и патент, поданный ранее, должны находиться и оставаться в общей собственности. В случае одновременно находящихся на рассмотрении заявок одна или обе заявки могут быть отклонены по причине двойного патентования по типу очевидности, и может потребоваться окончательный отказ от ответственности в одной или обеих заявках, и в этом случае более ранняя дата истечения срока действия будет иметь решающее значение.

После принятия Закона о соглашениях Уругвайского раунда 1994 г. (URAA) некоторые патенты с окончательным отказом от ответственности имели право на корректировку срока, поскольку патенты, на которые они ссылаются, получили корректировку срока в соответствии с URAA. Патенты, родители которых получили продление, имели право подать заявку на получение аналогичного продления, поскольку претензии, от которых они зависели, все еще были защищены. Об этом говорится в Руководстве по проведению патентной экспертизы . ^{[ 13 ]}

Заключительный отказ от ответственности не отменяет продления срока действия патента, предоставленного в соответствии с разделом 35 USC 156. ^{[ 14 ]} В споре о фармацевтическом патенте компания Teva утверждала, что срок действия патента Wyeth на лекарственный препарат залеплон (Sonata) истек из-за окончательного отказа от ответственности. Компания Wyeth (и ее эксклюзивный лицензиат King) утверждали, что срок действия патента продолжается из-за продления срока действия патента из-за задержки рассмотрения со стороны FDA. В соответствии с разделом 35 USC 156(a) срок действия патента «продлевается» после выполнения ряда условий. Окружной суд счел формулировку закона однозначной и не предоставил суду «никакой свободы действий».

Таким образом, если перечисленные условия соблюдены, патентообладатель имеет право на продление срока, рассчитанное в соответствии с разделом 156. Ходатайство Teva об отклонении патента было впоследствии отклонено, поскольку «патент, от которого окончательно отказались, имеет право на продление в соответствии с [разделом] 156». Случай интересен тем, что патентообладатель в первой инстанции прямо отказался от срока, наступающего после 2003 года, для получения патента. Однако рассмотрение этого дела не распространяется на изменение срока действия патента, предоставленное в соответствии с разделом 35 USC 154. Такие изменения срока будут подлежать любому поданному окончательному отказу от ответственности. ^{[ 15 ]}

В настоящее время имеется аналогичный случай, когда компании было предоставлено продление в соответствии со статьей 156, а участник рынка дженериков возражал против такого продления между Merck и Hi-tech в отношении препарата дорзоламид (Трусопт). И здесь первая компания (Merck) подала заявление об отказе от ответственности в стандартной форме. Позже этот патент был продлен и стал предметом судебного разбирательства. ^{[ 16 ]}

См. также

Сертификат дополнительной защиты

Ссылки

^ 35 USC § 154 (а) (2)
^ 35 USC § 365 (с)
^ Срок действия патента 2701 (R-2); - 2700 патентных условий и расширений
^ "Государственная типография стр. 126, стат 1532"
^ "Прайс Хеневелд". Архивировано 10 января 2014 г. в Wayback Machine.
^ Веб-сайт USPTO, MPEP - Срок действия патента 2701 (R-2)
^ Jump up to: ^а ^б 35 Кодекса США, § 154(b) ; Закон о защите американских изобретателей (AIPA), принятый 29 ноября 1999 г.
^ «Мохсензаде против Ли» . ученый.google.com . 25 июня 2015 г. Архивировано из оригинала 14 мая 2023 г. Проверено 14 мая 2023 г.
^ КРИСТОФЕР М. ХОЛМАН. Корректировка срока действия патента: последние события в Федеральном округе и ВПП. 39 Отчет о законе о биотехнологиях 266, номер 4, 2020 г. DOI: 10.1089/blr.2020.29191.cmh
^ «РАСЧЕТ КОРРЕКТИРОВКИ СРОКА ПАТЕНТА» .
^ 80 F.3d 1543 (Федеральный округ, 1986 г.)
^ «Возвращая свое время: корректировка срока действия патента (PTA) и продление срока действия патента (PTE) после Supernus, Novartis I и Novartis II» .
^ Веб-сайт USPTO, MPEP, Срок действия патента 2701 (R-2) - Условия и расширения патентов 2700.
^ King Pharma v. Teva, 78 USPQ2d 1237 (D.N.J. 2006)
^ См. 35 USC § 154(b)(2)(B) («Ни один патент, срок действия которого был отклонен после указанной даты, не может быть скорректирован в соответствии с этим разделом после даты истечения срока действия, указанной в отказе от ответственности»).
^ «Мнение – USCA – № 30 в деле MERCK & CO., INC. против HI-TECH PHARMACAL CO., INC. (DNJ, 3:06-cv-00266)» . Слушатель суда . Проверено 13 ноября 2022 г.

Дальнейшее чтение

Подробное описание законов и правил, регулирующих условия патентов в США, см. в Руководстве по процедуре патентной экспертизы , глава 2700 .
Лемли, Марк А. (1994). «Эмпирическое исследование двадцатилетнего срока действия патента». Ежеквартальный журнал AIPLA . 22 (3 и 4): 369–424. ССНН 2127292 .

Внешние ссылки

35 USC § 154 – Содержание и срок действия патента; временные права
2701 Срок действия патента - 2700 Патентные условия и расширения в Руководстве по процедуре патентной экспертизы (MPEP), USPTO
Расчет PTA USPTO
Расчет корректировки срока действия патента после Novartis
Определение ПТА

[1] 35 USC § 154 (а) (2)

[USC|35|365c-2] 35 USC § 365 (с)

[3] Срок действия патента 2701 (R-2); - 2700 патентных условий и расширений

[4] "Государственная типография стр. 126, стат 1532"

[5] "Прайс Хеневелд". Архивировано 10 января 2014 г. в Wayback Machine.

[6] Веб-сайт USPTO, MPEP - Срок действия патента 2701 (R-2)

[154(b)-7] Jump up to: ^а ^б 35 Кодекса США, § 154(b) ; Закон о защите американских изобретателей (AIPA), принятый 29 ноября 1999 г.

[8] «Мохсензаде против Ли» . ученый.google.com . 25 июня 2015 г. Архивировано из оригинала 14 мая 2023 г. Проверено 14 мая 2023 г.

[9] КРИСТОФЕР М. ХОЛМАН. Корректировка срока действия патента: последние события в Федеральном округе и ВПП. 39 Отчет о законе о биотехнологиях 266, номер 4, 2020 г. DOI: 10.1089/blr.2020.29191.cmh

[10] «РАСЧЕТ КОРРЕКТИРОВКИ СРОКА ПАТЕНТА» .

[11] 80 F.3d 1543 (Федеральный округ, 1986 г.)

[12] «Возвращая свое время: корректировка срока действия патента (PTA) и продление срока действия патента (PTE) после Supernus, Novartis I и Novartis II» .

[13] Веб-сайт USPTO, MPEP, Срок действия патента 2701 (R-2) - Условия и расширения патентов 2700.

[14] King Pharma v. Teva, 78 USPQ2d 1237 (D.N.J. 2006)

[15] См. 35 USC § 154(b)(2)(B) («Ни один патент, срок действия которого был отклонен после указанной даты, не может быть скорректирован в соответствии с этим разделом после даты истечения срока действия, указанной в отказе от ответственности»).

[16] «Мнение – USCA – № 30 в деле MERCK & CO., INC. против HI-TECH PHARMACAL CO., INC. (DNJ, 3:06-cv-00266)» . Слушатель суда . Проверено 13 ноября 2022 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]