Скрининг новорожденных спасает жизни Закон о возобновлении авторизации 2013 г.

Скрининг новорожденных спасает жизни Закон о возобновлении авторизации 2014 г.
Длинное название	Внести поправки в Закон об общественном здравоохранении, чтобы повторно разрешить программы в соответствии с частью A раздела XI такого Закона.
Объявлено в	113- й Конгресс США
Спонсор	Представитель Люсиль Ройбаль-Аллард (D, CA-40)
Количество соавторов	1
Кодификация
Затронутые действия	Закон о службе общественного здравоохранения , Закон о Федеральном консультативном комитете , Закон о скрининге новорожденных спасает жизни 2008 года.
Затронутые разделы USC	42 USC § 300b–15 , 42 USC § 300b–14 , 5 USC § {{{2}}}
Затронутые агентства	Департамент здравоохранения и социальных служб , Управление ресурсами и услугами здравоохранения , Служба здравоохранения Индии , Администрация президента , Центры по контролю и профилактике заболеваний , Управление по контролю за продуктами и лекарствами , Агентство медицинских исследований и качества
Разрешения на ассигнования	25 834 000 долларов США за каждый финансовый год (2014, 2015, 2016, 2017 и 2018), на общую сумму 129 170 000 долларов США.
Законодательная история
	Представлен в Палате представителей как HR 1281 членом палаты представителей Люсиль Ройбаль-Аллард (демократ, CA-40) 20 марта 2013 г. ; Рассмотрение комитета Комитетом Палаты представителей США по энергетике и торговле , Подкомитетом по энергетике Палаты представителей США по здравоохранению ;

Закон о повторном разрешении скрининга новорожденных спасает жизни от 2014 года ( HR 1281 ) — это законопроект, который внесет поправки в Закон об общественном здравоохранении , чтобы повторно разрешить программы грантов и другие инициативы, направленные на содействие расширенному скринингу новорожденных и детей на предмет наследственных заболеваний. ^{[ 1 ]}

Законопроект был внесен в Палату представителей США на 113-м Конгрессе США . Сопутствующий законопроект S. 1417 был внесен в Сенат США . ^{[ 2 ]}^{[ нужно обновить ]}

В этой статье нет никаких упоминаний о том, что предложенный законопроект когда-либо стал федеральным статутным законом США.

Фон

Программы скрининга новорожденных проверяют на ряд различных состояний с использованием ряда различных лабораторных методологий. Существует также прикроватное тестирование на потерю слуха с использованием вызванных слуховых потенциалов. ^{[ 3 ]} и врожденные пороки сердца с помощью пульсоксиметрии . ^{[ 4 ]} Скрининг новорожденных начался с использования простых тестов ингибирования бактерий для выявления одного заболевания, начиная с фенилкетонурии в начале 1960-х годов. ^{[ 5 ]} При использовании этой методологии тестирования при скрининге новорожденных требовался один тест для выявления одного заболевания. Поскольку масс-спектрометрия стала более доступной, эта технология позволила быстро определять ряд ацилкарнитинов и аминокислот из одной высохшей капли крови. Это увеличило количество заболеваний, которые можно было обнаружить при скрининге новорожденных. Ферментные анализы используются для скрининга галактоземии и дефицита биотинидазы . Иммуноанализы измеряют гормоны щитовидной железы для диагностики врожденного гипотиреоза и 17α-гидроксипрогестерон для диагностики врожденной гиперплазии надпочечников . Молекулярные методы используются для диагностики муковисцидоза и тяжелого комбинированного иммунодефицита .

Первый закон о скрининге новорожденных, Закон о скрининге новорожденных, спасающий жизни 2007 года ( Pub. L. Tooltip Public Law (United States) 110–204 (текст) (PDF) ), был принят в 2008 году. ^{[ 6 ]} Закон установил национальные стандарты скрининга новорожденных. ^{[ 6 ]}

Положения законопроекта

Это резюме основано в основном на резюме, предоставленном Исследовательской службой Конгресса , общедоступным источником. ^{[ 7 ]}

Закон о повторном разрешении скрининга новорожденных спасает жизни от 2014 года внесет поправки в Закон об общественном здравоохранении , чтобы расширить и пересмотреть программу грантов на скрининг, консультирование и другие услуги, связанные с наследственными заболеваниями . Законопроект расширит круг получателей грантов, включив в него профессиональные организации здравоохранения и системы здравоохранения для детей раннего возраста. ^{[ 7 ]}

Законопроект расширит программу грантов для оценки эффективности скрининга, консультирования или медицинских услуг в снижении заболеваемости и смертности, вызванных наследственными заболеваниями у новорожденных и детей. Расширяет программу, включив в нее оценку лечения и последующий уход за новорожденными и их семьями после скрининга и диагностики. ^{[ 7 ]}

Законопроект продлит на пять лет деятельность Консультативного комитета по наследственным заболеваниям новорожденных и детей . Уполномочивает министра здравоохранения и социальных служб США (HHS) продолжить работу Консультативного комитета после этого времени. Требует, чтобы Консультативный комитет собирался лично не реже двух раз в год. ^{[ 7 ]}

Законопроект расширит информационный центр для информации о скрининге новорожденных . Расширяет обязанности информационно-координационного центра, включая: (1) поддержание текущих данных о количестве состояний, по которым проводится скрининг в каждом штате; и (2) создание или распространение руководств по услугам и персоналу, необходимым для последующего наблюдения, диагностики, консультирования и лечения состояний, выявленных при скрининге новорожденных. ^{[ 7 ]}

Законопроект расширит требования к Секретарю по обеспечению качества лабораторий, занимающихся скринингом новорожденных и детей на наличие наследственных заболеваний. ^{[ 7 ]}

Законопроект расширит полномочия Межведомственного координационного комитета по скринингу новорожденных и детей . ^{[ 7 ]}

Законопроект уполномочит министра создать Программу исследований по скринингу новорожденных Хантера Келли, чтобы: (1) предоставлять исследования и данные о состояниях новорожденных, находящихся на рассмотрении Консультативного комитета, для добавления в Рекомендуемую единую группу по скринингу; и (2) провести пилотные исследования на условиях, рекомендованных Консультативным комитетом, чтобы гарантировать, что скрининг готов к общенациональному внедрению. ^{[ 7 ]}

Законопроект предписывает Секретарю, действуя через директора Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), предоставлять гранты или заключать соглашения о сотрудничестве с имеющими на это право организациями для разработки программ продольного наблюдения и отслеживания скрининга новорожденных. ^{[ 7 ]}

Отчет Бюджетного управления Конгресса

Это резюме основано в основном на резюме, предоставленном Бюджетным управлением Конгресса в соответствии с распоряжением Комитета Палаты представителей по энергетике и торговле от 3 апреля 2014 года. Это общедоступный источник. ^{[ 1 ]}

HR 1281 внесет поправки в Закон об общественном здравоохранении, чтобы повторно разрешить программы грантов и другие инициативы, способствующие расширенному скринингу новорожденных и детей на наличие наследственных заболеваний. Полномочия на реализацию этих программ истекли в конце 2013 финансового года. Однако Конгресс выделил средства на 2014 финансовый год для продолжения программ в 2014 году. ^{[ 1 ]}

( CBO По оценкам Бюджетного управления Конгресса ), реализация HR 1281 обойдется в 80 миллионов долларов в период 2015-2019 годов, при условии ассигнования необходимых сумм. HR 1281 не повлияет на прямые расходы или доходы; поэтому процедуры оплаты по мере использования не применяются. ^{[ 1 ]}

HR 1281 не содержит никаких межправительственных или частных мандатов, как это определено в Законе о реформе нефинансируемых мандатов , и не будет налагать никаких затрат на правительства штатов, местные или племенные правительства. ^{[ 1 ]}

Процедурная история

Закон о повторном разрешении скрининга новорожденных спасает жизни 2014 года был внесен в Палату представителей США 20 марта 2013 года членом палаты представителей Люсиль Ройбал-Аллард (демократ, Калифорния-40) . ^{[ 8 ]} Законопроект был передан в Комитет Палаты представителей США по энергетике и торговле и Подкомитет по энергетике Палаты представителей США по здравоохранению . О законопроекте было сообщено (с поправками) 19 июня 2014 года вместе с отчетом Палаты представителей № 113-478 . ^{[ 8 ]}

Дебаты и обсуждение

« Марш десятицентовиков» призвал своих сторонников «сообщить Конгрессу, что вы поддерживаете» законопроект. ^{[ 2 ]} В «Марше десятицентовиков» законопроект описан как повторно санкционирующий «важнейшие федеральные мероприятия, которые помогают штатам улучшать и расширять программы скрининга новорожденных, поддерживать обучение родителей и поставщиков медицинских услуг в области скрининга новорожденных, а также обеспечивать качество лабораторных исследований и надзор». ^{[ 2 ]}

Ассоциация мышечной дистрофии (MDA) поддержала законопроект, утверждая, что «многие лекарственные методы лечения, которые в настоящее время разрабатываются для сообщества MDA, принесут наибольшую пользу, если их вводить либо досимптомно, либо на ранних стадиях прогрессирования заболевания. Таким образом, для некоторых заболеваний в программе MDA наличие программы скрининга новорожденных во время лечения представляет собой наилучшую возможность повлиять на оптимальные и потенциально спасающие жизни результаты лечения». ^{[ 6 ]}

Член палаты представителей Ройбал-Аллард, представивший законопроект, заявил, что «обследование новорожденных не только преобразует и спасает жизни, но и экономит деньги». ^{[ 9 ]} По словам Ройбала-Алларда, в Калифорнии «новорожденные проверяются на более чем 40 предотвратимых и излечимых состояний – и на каждый доллар, потраченный в Калифорнии на скрининг, мы получаем выгоду в размере более 9 долларов, поскольку мы предотвращаем заболевания у детей, у которых диагностированы эти излечимые заболевания». условия." ^{[ 9 ]}

Член палаты представителей Майк Симпсон (R-ID), который был соавтором законопроекта, заявил, что «законопроект отражает реалии сокращения бюджетов Вашингтона, но продолжает и укрепляет хорошо налаженную систему мониторинга и оценки состояния младенцев вскоре после рождения. Всего одна маленькая кровь». Образец стопы новорожденного позволяет выявить младенцев с генетическими или другими заболеваниями, которые можно быстро и эффективно вылечить, спасая и улучшая тысячи жизней». ^{[ 9 ]}

Национальная ассоциация неонатальных медсестер также поддержала законопроект. ^{[ 10 ]}

См. также

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и «СВО – HR 1281» . Бюджетное управление Конгресса. 6 июня 2014 года . Проверено 24 июня 2014 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Закон о повторном разрешении на скрининг новорожденных спасает жизни» . Марш Даймс . Проверено 24 июня 2014 г.
^ Папахаралампус, GX; Николопулос, ТП; Давилис, Д.И.; Ксенеллис, И.Е.; Коррес, С.Г. (2011). «Универсальный скрининг слуха новорожденных, революционная диагностика глухоты: реальные преимущества и ограничения». Европейский архив оториноларингологии . 268 (10): 1399–1406. дои : 10.1007/s00405-011-1672-1 . ПМИД 21698417 . S2CID 20647009 .
^ Тангаратинам, С.; Браун, К.; Самора, Дж.; Хан, Канзас; Эвер, АК (2012). «Пульсоксиметрический скрининг критических врожденных пороков сердца у бессимптомных новорожденных: систематический обзор и метаанализ». Ланцет . 379 (9835): 2459–2464. дои : 10.1016/S0140-6736(12)60107-X . ПМИД 22554860 . S2CID 19949842 .
^ Митчелл, Джей-Джей; Тракадис, Ю.Дж.; Скривер, ЧР (2011). «Дефицит фенилаланингидроксилазы» . Генетика в медицине . 13 (8): 697–707. дои : 10.1097/GIM.0b013e3182141b48 . ПМИД 21555948 . S2CID 25921607 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Закон о повторном разрешении скрининга новорожденных спасает жизни (HR 1281/S. 1417)» . Ассоциация мышечной дистрофии. Архивировано из оригинала 24 октября 2013 года . Проверено 24 июня 2014 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я «HR 1281 – Краткое содержание» . Конгресс США . Проверено 24 июня 2014 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «HR 1281 — Все действия» . Конгресс США . Проверено 24 июня 2014 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Представитель Ройбал-Аллард и член палаты представителей Симпсон представляют Закон о разрешении скрининга новорожденных, спасающего жизни» . Палата представителей Палаты представителей Ройбала-Алларда. 22 марта 2013 года . Проверено 24 июня 2014 г.
^ Сундермайер, Джули (май 2013 г.). «Обследование новорожденных спасает жизни» . Национальная ассоциация неонатальных медсестер. Архивировано из оригинала 24 июня 2014 г. Проверено 24 июня 2014 г.

Внешние ссылки

Эта статья включает общедоступные материалы с веб-сайтов или документов правительства США .

[cbo1281-1] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и «СВО – HR 1281» . Бюджетное управление Конгресса. 6 июня 2014 года . Проверено 24 июня 2014 г.

[MofDoverview-2] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Закон о повторном разрешении на скрининг новорожденных спасает жизни» . Марш Даймс . Проверено 24 июня 2014 г.

[hearingreview-3] Папахаралампус, GX; Николопулос, ТП; Давилис, Д.И.; Ксенеллис, И.Е.; Коррес, С.Г. (2011). «Универсальный скрининг слуха новорожденных, революционная диагностика глухоты: реальные преимущества и ограничения». Европейский архив оториноларингологии . 268 (10): 1399–1406. дои : 10.1007/s00405-011-1672-1 . ПМИД 21698417 . S2CID 20647009 .

[pulseoxreview-4] Тангаратинам, С.; Браун, К.; Самора, Дж.; Хан, Канзас; Эвер, АК (2012). «Пульсоксиметрический скрининг критических врожденных пороков сердца у бессимптомных новорожденных: систематический обзор и метаанализ». Ланцет . 379 (9835): 2459–2464. дои : 10.1016/S0140-6736(12)60107-X . ПМИД 22554860 . S2CID 19949842 .

[pkureview-5] Митчелл, Джей-Джей; Тракадис, Ю.Дж.; Скривер, ЧР (2011). «Дефицит фенилаланингидроксилазы» . Генетика в медицине . 13 (8): 697–707. дои : 10.1097/GIM.0b013e3182141b48 . ПМИД 21555948 . S2CID 25921607 .

[MDAsupport-6] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Закон о повторном разрешении скрининга новорожденных спасает жизни (HR 1281/S. 1417)» . Ассоциация мышечной дистрофии. Архивировано из оригинала 24 октября 2013 года . Проверено 24 июня 2014 г.

[1281sum-7] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я «HR 1281 – Краткое содержание» . Конгресс США . Проверено 24 июня 2014 г.

[1281allactions-8] Перейти обратно: ^а ^б «HR 1281 — Все действия» . Конгресс США . Проверено 24 июня 2014 г.

[RoyPR22-9] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Представитель Ройбал-Аллард и член палаты представителей Симпсон представляют Закон о разрешении скрининга новорожденных, спасающего жизни» . Палата представителей Палаты представителей Ройбала-Алларда. 22 марта 2013 года . Проверено 24 июня 2014 г.

[NANNsupport-10] Сундермайер, Джули (май 2013 г.). «Обследование новорожденных спасает жизни» . Национальная ассоциация неонатальных медсестер. Архивировано из оригинала 24 июня 2014 г. Проверено 24 июня 2014 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]