Список вакцин против сезонного гриппа
Грипп (грипп) |
---|
![]() |
против сезонного гриппа Вакцины включают Fluzone/Fluzone Quadriвалент. [ 1 ] и Ваксигрип/ВаксигрипТетра, [ 2 ] Инфлювак и Оптафлю.
АстраЗенека
[ редактировать ]Fluenz, FluMist и их четырехвалентные составы представляют собой назальные аттенуированные вакцины компании AstraZeneca .
ГлаксоСмитКляйн
[ редактировать ]Fluarix, Flulaval и их четырехвалентные составы представляют собой инактивированные сплит-вирус вакцины компании GlaxoSmithKline . [ 7 ]
- Флюарикс
- флулавал
- Флюарикс Тетра [ 8 ]
Милан/Виатрис
[ редактировать ]Инфлювак и его четырехвалентный состав представляют собой с поверхностным антигеном, субъединичные вакцины продаваемые компанией Mylan .
- Инфлювак
- Инфлювак Тетра [ 8 ]
Они содержат инактивированные очищенные поверхностные фрагменты (субъединицы) трех различных штаммов вируса гриппа ( A/H1N1 , A/H3N2 и вируса гриппа B ), которые отобраны и распространены Всемирной организацией здравоохранения на основе ее последних рекомендаций. . Ранее их производила и продавала компания Abbott Laboratories. [ 9 ]
В феврале 2010 года Abbott приобрела подразделение по производству вакцин у Solvay Pharmaceuticals, включенное в сумму покупки за 6,2 миллиарда долларов. [ 10 ] и субъединичная вакцина против гриппа — «Инфлювак» коммерчески доступна на рынке с начала восьмидесятых годов. [ 9 ] После приобретения Solvay Abbott сохранила доступ к рынкам Восточной Европы, Ближнего Востока и Латинской Америки. В 2009 году компания Solvay Pharmaceuticals сообщила о выручке от продаж вакцин примерно в 850 миллионов долларов. [ 10 ]
В феврале 2015 года Mylan Laboratories завершила сделку с Abbott по покупке бизнеса непатентованных лекарств Abbott на развитых рынках, включая Influvac. [ 11 ] [ 12 ]
В некоторых странах Influvac продается компанией Viatris после слияния Upjohn и Mylan для создания Viatris. [ 13 ] [ 14 ]
Новартис
[ редактировать ]Оптафлю — трехвалентным поверхностным антигеном вакцина, инактивированная , приготовленная на клеточных культурах производства Novartis .
В апреле 2007 года Novartis получила положительное заключение в поддержку одобрения Optaflu Европейским Союзом. Это первая вакцина против гриппа, созданная на основе клеток млекопитающих, а не куриных яиц. [ 15 ] Планировалось производить вакцину в Холли-Спрингс, Северная Каролина . Правительство Соединенных Штатов выделило 500 миллионов долларов на строительство и гарантировало закупку вакцин. [ 16 ]
Подразделение Novartis по вакцинам против гриппа было продано компании CSL Limited в 2014 году и передано в состав дочерней компании CSL, bioCSL (Seqirus). [ 17 ] Компания bioCSL, как держатель регистрационного удостоверения, решила прекратить использование бренда Optaflu в 2017 году по коммерческим причинам. [ 18 ]
Санофи-Авентис
[ редактировать ]Ваксигрип Тетра и Флюквадри — четырехвалентные расщепленного вируса инактивированные вакцины против производства Санофи-Авентис .
Санофи Пастер
[ редактировать ]Санофи Пастер производит следующие вакцины:
Флузоне
[ редактировать ]
Флузон и его четырехвалентный состав представляют собой инактивированные сплит-вирус вакцины, распространяемые компанией Санофи Пастер преимущественно в США.
Дозировка и хранение
[ редактировать ]Флузон обычно вводят однократно внутримышечно; [ 20 ] также доступна внутрикожная инъекция. [ 21 ] Выпускается в виде шприца объемом 0,25 мл для педиатрического применения, шприца объемом 0,5 мл для взрослых и детей, флакона объемом 0,5 мл для взрослых и детей и флакона объемом 5 мл для взрослых и детей. [ 20 ] Fluzone необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C (от 36 до 46 °F), он инактивируется при замораживании. Флузон был первоначально одобрен FDA в 1980 году. [ 20 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Сообщалось о следующих побочных эффектах: [ 20 ]
- Легкая болезненность, местная боль и отек в месте инъекции.
- У маленьких детей и людей, ранее не привитых от гриппа, наблюдаются эпизоды лихорадки , недомогания , миалгии (мышечные боли)
- У людей, чувствительных к яичному белку, могут возникнуть аллергические реакции , такие как крапивница , ангионевротический отек , астма и анафилаксия.
Высокие дозы вакцины
[ редактировать ]В 2009 году FDA одобрило вакцину с высокими дозами (Fluzone High-Dose), действие которой в четыре раза превышает эффективность стандартной вакцины против гриппа. [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] Эта вакцина предназначена для людей старше 65 лет, у которых обычно ослаблен иммунный ответ из-за нормального старения. Вакцина вызывает более сильный иммунный ответ, чем стандартная вакцина. Согласно CDC, [ 1 ] "исследование, опубликованное в Медицинском журнале Новой Англии [ 25 ] [в августе 2014 года] указали, что высокие дозы вакцины были на 24,2% более эффективными в профилактике гриппа у взрослых в возрасте 65 лет и старше по сравнению с вакциной со стандартной дозой». более, но не выражает предпочтения между ней и стандартной вакциной. По состоянию на 2014 год продолжались дальнейшие исследования. [update]. [ нужна ссылка ]
Ваксигрип/Ваксигрип Тетра
[ редактировать ]Ваксигрип и его четырехвалентный состав Ваксигрип Тетра представляют собой инактивированные сплит-вирус вакцины, производимые компанией Санофи Пастер в Европе. [ 2 ] [ 26 ] Vaxigrip обеспечивает иммунный ответ на три штамма гриппа, а VaxigripTetra добавляет еще один штамм B. ВаксигрипТетра был одобрен в Европе в 2016 году, за исключением детей младше трех лет. [ 2 ]
Флублок/Флублок Четырехвалентный
[ редактировать ]Флублок и его четырехвалентная форма представляют собой рекомбинантные субъединичные вакцины, полученные в клеточных культурах . Рекомбинантные вакцины против гриппа производятся с использованием технологии рекомбинантных вирусов . Этот метод не требует выращенного в яйце вакцинного вируса и не использует в процессе производства куриные яйца. [ 27 ] [ 28 ] [ 19 ] ДНК гемагглютининового добавляется К бакуловирусу антигена вируса гриппа . Этот рекомбинантный вирус затем используется для заражения культивируемых клеток насекомых (мотыльки Spodoptera frugiperda ), которые впоследствии продуцируют белок гемагглютинин. Белок собирают и очищают. Для создания четырехвалентной вакцины Флублок это делается для четырех различных типов гемагглютинина гриппа. [ 29 ]
Секирус
[ редактировать ]Афлурия и ее четырехвалентная с разделенным вирусом форма представляют собой инактивированные вакцины . Fluad и его четырехвалентные составы представляют собой с адъювантом вакцины, инактивированные поверхностным антигеном . Флуцелвакс и его четырехвалентные формы представляют собой вакцины, инактивированные поверхностными антигенами , приготовленные в клеточных культурах .
Novartis разработала первую вакцину против гриппа, которую не нужно было выращивать в куриных яйцах, — вакцину на клеточной основе . [ 30 ] В 2014 году CSL Limited приобрела подразделение Novartis по вакцинам против гриппа и передала его дочерней компании CSL, bioCSL, под названием Seqirus. [ 17 ]
Ниже приведен список марок вакцин против гриппа bioCSL: [ 31 ]
См. также
[ редактировать ]- Пандемрикс — вакцина от пандемического гриппа.
- вакцина против гриппа H5N1
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж «Вакцины против гриппа — США, сезон гриппа 2019–2020 гг.*» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 22 августа 2019 года . Проверено 27 января 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д Грессе-Буржуа В., Левенталь П.С., Пепин С., Холлингсворт Р., Казек-Дюре М.П., Де Брейн И. и др. (27 ноября 2017 г.). «Вакцина против гриппа четырехвалентная инактивированная (ВаксигрипТетра)» . Экспертная оценка вакцин . 17 (1): 1–11. дои : 10.1080/14760584.2018.1407650 . ПМИД 29157068 . S2CID 23761150 .
- ^ «Флюенц ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Проверено 6 августа 2020 г.
- ^ «Флюенц Тетра ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Проверено 6 августа 2020 г.
- ^ «ФлюМист» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 9 июля 2020 г. Проверено 6 августа 2020 г.
- ^ «FluMist Четырехвалентный» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 9 июля 2020 г. Проверено 6 августа 2020 г.
- ^ «GSK поставляет на рынок США вакцины против сезонного гриппа 2019–2020 гг.» . ГлаксоСмитКляйн . 15 июля 2019 года . Проверено 27 января 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г «Вакцины против сезонного гриппа 2021 года» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 13 апреля 2021 г. Проверено 15 апреля 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Гиземан К.М., Наута Дж., де Брёйн И.А., Палаш А.М. (апрель 2009 г.). «Трехвалентная инактивированная субъединичная гриппозная вакцина Инфлювак: 25-летний опыт безопасности и иммуногенности». Вакцина . 27 (18): 2414–7. doi : 10.1016/j.vaccine.2009.02.008 . ПМИД 19368782 .
- ^ Jump up to: а б «Эбботт прекращает продажу Influvac» . Открытие и разработка лекарств .
- ^ Пирсон Р. (14 июля 2014 г.). «Майлан купит дженерики Abbott и снизит налоги в рамках сделки на 5,3 миллиарда долларов» . Рейтер . Проверено 27 января 2020 г.
- ^ Таскарелла П. (27 февраля 2015 г.). «Сделка по инверсии Mylan завершена» . Питтсбург Бизнес Таймс . Проверено 27 января 2020 г.
- ^ «Pfizer завершает сделку по объединению своего бизнеса Upjohn с Mylan» . Пфайзер. 16 ноября 2020 г. Проверено 17 июня 2024 г. - через Business Wire.
- ^ «Бренды» . Виатрис . 16 ноября 2020 г. Проверено 17 июня 2024 г.
- ^ «Оптафлю, вакцина против гриппа, полученная из клеточной культуры Novartis, получила положительное заключение, подтверждающее одобрение регулирующих органов Европейского Союза» (пресс-релиз). Новартис . Архивировано из оригинала 21 ноября 2008 года . Проверено 29 апреля 2009 г.
- ^ Поллак А (28 апреля 2009 г.). «Эксперты говорят, что вакцина от свиного гриппа может появиться через несколько месяцев» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 24 января 2020 года . Проверено 29 апреля 2009 г.
Но Novartis строит завод по производству вакцины против гриппа на клеточной культуре в Холли-Спрингс, Северная Каролина, который может быть готов к использованию в 2010 или 2011 году. Федеральное правительство выделяет почти 500 миллионов долларов на строительство и гарантированные закупки вакцин.
- ^ Jump up to: а б "Австралийская CSL покупает подразделение Novartis по производству вакцин против гриппа за $275 млн" . Рейтер. 27 октября 2014 года . Проверено 27 января 2020 г.
- ^ «Оптафлю – истечение срока действия регистрационного удостоверения в Европейском Союзе» (PDF) . Европейское Медицинское Агентство. 22 июня 2017 г. Проверено 27 января 2020 г.
- ^ Jump up to: а б «Рекомбинантная вакцина против гриппа» . Центр по контролю и профилактике заболеваний . Проверено 4 февраля 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Информация о назначении флюзона». Архивировано 10 июня 2015 г. в Wayback Machine . Санофи Пастер. Июнь 2012.
- ^ "Веб-сайт внутрикожной вакцины флюзон" . Санофи Пастер.
- ^ «FDA одобрило высокую дозу вакцины против сезонного гриппа, специально предназначенную для людей в возрасте 65 лет и старше» (пресс-релиз). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). 23 декабря 2009 г. Архивировано из оригинала 31 декабря 2009 г.
- ^ Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) (апрель 2010 г.). «Лицензия на высокие дозы инактивированной вакцины против гриппа для лиц в возрасте > или = 65 лет (высокая доза флюзона) и руководство по применению – США, 2010 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 59 (16): 485–6. ПМИД 20431524 .
- ^ «Высокодозный четырехвалентный флюзон» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 ноября 2019 года. Архивировано из оригинала 1 декабря 2019 года . Проверено 30 ноября 2019 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Диас Гранадос К.А., Даннинг А.Дж., Киммел М., Кирби Д., Треанор Дж., Коллинз А. и др. (август 2014 г.). «Эффективность высоких доз вакцины против гриппа по сравнению со стандартной дозой у пожилых людей» . Н. англ. Дж. Мед . 371 (7): 635–45. дои : 10.1056/NEJMoa1315727 . ПМИД 25119609 .
- ^ Хо М., Грессе-Буржуа В., Макабео Б., Вудс А., Самсон С.И. (июнь 2017 г.). «Трехвалентная инактивированная вакцина против гриппа (Ваксигрип): итог почти 50-летнего опыта и более 1,8 миллиарда доз, распределенных в более чем 120 странах». Эксперт Рев Вакцины . 16 (6): 545–564. дои : 10.1080/14760584.2017.1324302 . ПМИД 28460594 . S2CID 3353358 .
- ^ «Флублок» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 февраля 2018 г. STN 125285. Архивировано из оригинала 14 октября 2019 г. . Проверено 14 октября 2019 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Флублок Четырехвалентный» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 2 августа 2019 г. STN 125285. Архивировано из оригинала 14 октября 2019 г. . Проверено 14 октября 2019 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Ноллетти С (11 июля 2016 г.). «Клинический обзор FDA четырехвалентного Флублока» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами .
- ^ Элис Парк (30 октября 2014 г.). «Эта прививка от гриппа не похожа на другие» . Время . Проверено 19 октября 2021 г.
- ^ «Список продукции CSL» . seqirus.com . Секирус . Проверено 27 января 2020 г.
- ^ «Флуад» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 ноября 2019 г. STN 125510. Архивировано из оригинала 2 декабря 2019 г. . Проверено 2 декабря 2019 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «Краткий обзор решений по рецептурным лекарствам Fluad Quad в Австралии» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 13 декабря 2019 года . Проверено 24 августа 2020 г.
- ^ «Флуад Четырехвалентный» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 февраля 2020 г. Проверено 29 мая 2020 г.
- ^ «Тетра ЭПАР Флюид» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2020 г. Проверено 29 мая 2020 г.
- ^ «Флюсельвакс Квад» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 сентября 2020 г. Проверено 22 сентября 2020 г.
- ^ «Флюцелвакс Тетра ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 сентября 2018 года . Проверено 31 марта 2020 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Виды вакцин против сезонного гриппа» . Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) .
- «Различные виды вакцин против гриппа» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
- «Предстоящий сезон гриппа 2019-2020 гг.» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
- «Сезонная прививка от гриппа» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) .
- «Наличие вакцин против гриппа по странам ЕС/ЕЭЗ в сезоне 2019/20» . Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC) .
- Список разрешенных на национальном уровне лекарственных средств Действующее вещество: вакцина против гриппа (поверхностный антиген, инактивированный) (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (Отчет).
- Список разрешенных на национальном уровне лекарственных средств Действующее вещество: вакцина против гриппа (поверхностный антиген, инактивированный, адъювантный) (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (Отчет).
- Список разрешенных на национальном уровне лекарственных средств Действующее вещество: вакцина против гриппа (сплит-вирион, инактивированная) (нецентрализованно разрешенные препараты) (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (Отчет).