G1 Терапия

G1 Терапия
Тип компании	Общественный
Торгуется как	Насдак : GTHX
Промышленность	Фармацевтика
Основан	2008 год ; 16 лет назад
Основатели	Норман Шарплесс
Штаб-квартира	Северная Каролина , США
Ключевые люди	Джек Бэйли, генеральный директор Терри Мердок, главный операционный директор Джон Амстед В., финансовый директор Радж Малик, доктор медицинских наук, директор по маркетингу Эндрю Перри, коммерческий директор Марк Авальяно, CBO
Продукты	Косела
Количество сотрудников	170 (декабрь 2022 г.)
Веб-сайт	g1терапия .с

G1 Therapeutics, Inc. — американская биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Research Triangle Park , Северная Каролина . Компания специализируется на разработке и коммерциализации низкомолекулярных препаратов для лечения онкологических больных. ^{[ 1 ]}

История

Компания G1 Therapeutics была основана в 2008 году Норманом Шарплессом , 15-м директором Национального института рака , и Квок-Кин Вонгом для разработки и коммерциализации потенциальных лекарств, обнаруженных и лицензированных в лаборатории Шарплесса в Университете Северной Каролины в Чапеле. Холм . ^{[ 2 ]} Среди первых инвесторов G1 были Hatteras Venture Partners и Фред Эшелман, основатель PPD, Inc. ^{[ 3 ]} Другими ранними инвесторами были AstraZeneca MedImmune Ventures и Cormorant Asset Management. венчурный фонд ^{[ 4 ]}

G1 стала публичной 17 мая 2017 года и торгуется на NASDAQ под тикером GTHX. ^{[ 5 ]} 30 сентября 2020 г. компания объявила, что генеральный директор Марк Веллека уйдет в отставку 1 января 2021 г., и его заменит Джек Бэйли, бывший президент американского подразделения фармацевтических препаратов и вакцин GlaxoSmithKline . ^{[ 6 ]}

Трубопровод

Трилациклиб – G1T28

Трилациклиб , низкомолекулярный ингибитор CDK4/6 , является первым в своем классе прорывным препаратом , одобренным FDA и предназначенным для улучшения результатов лечения онкологических больных, проходящих химиотерапию . ^{[ 7 ]} Первым целевым показанием препарата является мелкоклеточный рак легких ( МРЛ ). ^{[ 8 ]} Пациенты, получающие химиотерапию в рамках лечения МРЛ , часто испытывают миелосупрессию, вызванную химиотерапией . ^{[ 9 ]} В трех рандомизированных плацебо-контролируемых SCLC исследованиях трилациклиб при назначении пациентам перед химиотерапией значительно снижал частоту миелосупрессии, вызванной химиотерапией , и потребность в поддерживающей терапии. ^{[ 10 ]} В июне 2020 года G1 подала заявку на новое лекарство (NDA) в Управление по контролю за продуктами и лекарствами ( FDA ). ^{[ 11 ]} Заявке было предоставлено приоритетное рассмотрение, и дата Закона о сборах за лекарства, отпускаемые по рецепту (PDUFA), назначена на 15 февраля 2021 года. ^{[ 12 ]} В сентябре 2020 года G1 запустила программу расширенного доступа , предоставляющую пациентам с МРЛ доступ к трилациклибу, пока препарат находится на рассмотрении FDA . ^{[ 13 ]} FDA для одобрило трилациклиб использования при МРЛ 12 февраля 2021 г. ^{[ 14 ]} В марте 2021 года трилациклиб был добавлен в Рекомендации по клинической практике в онкологии Национальной комплексной онкологической сети (NCCN) в качестве подходящего профилактического варианта для снижения частоты миелосупрессии , вызванной химиотерапией , у пациентов, проходящих химиотерапию по поводу обширной стадии мелкоклеточного рака. рак легких . ^{[ 15 ]}

Трилациклиб — один из нескольких новых препаратов, рассматриваемых для лечения рака молочной железы в рамках серии клинических испытаний I-SPY, организованных Quantum Leap Healthcare Collaborative. ^{[ 16 ]}

В октябре 2020 года G1 инициировала регистрационное исследование фазы 3 (NCT04607668 — PRESERVE 1). ^{[ 17 ]} оценка влияния трилациклиба на миелоконсервацию и противоопухолевую эффективность у пациентов, получающих химиотерапию по поводу метастатического колоректального рака . ^{[ 18 ]} В марте 2021 года компания инициировала регистрационное исследование фазы 3 (NCT04799249 - PRESERVE 2), оценивающее трилациклиб первой или второй линии гемцитабином и карбоплатином у пациентов, получающих химиотерапию при местнораспространенном, неоперабельном или метастатическом тройном негативном раке молочной железы . ^{[ 19 ]} В апреле 2021 года G1 инициировала исследование фазы 2 (NCT04863248 – PRESERVE 4), в котором оценивали трилациклиб у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого , получающих химиотерапевтический агент доцетаксел . ^{[ 20 ]} В мае 2021 года компания G1 начала исследование фазы 2 (NCT04887831 – PRESERVE 3), в котором оценивается трилациклиб у пациентов с метастатическим раком мочевого пузыря , получающих химиотерапию с последующим приемом авелумаба . ^{[ 21 ]}

Ринтодестрант – G1T48

Ринтодестрант, пероральный селективный деградатор эстрогеновых рецепторов ( SERD ), разрабатывается для лечения ER-положительного и HER2-негативного распространенного рака молочной железы , как в виде монотерапии, так и в сочетании с палбоциклибом , ингибитором CDK 4/6, продаваемым компанией Pfizer под названием Ibrance. . ^{[ 22 ]}^{[ 23 ]}^{[ 24 ]}

Лероциклиб – G1T38

Лероциклиб — мощный селективный пероральный ингибитор CDK4/6 . Доклинические и ранние клинические данные показали, что лероциклиб отличается от других ингибиторов CDK4/6 на основании его благоприятного профиля безопасности и способности непрерывного дозирования с меньшим количеством дозолимитирующей нейтропении . ^{[ 25 ]}

Продукты

Cosela : 12 февраля 2021 года FDA одобрило трилациклиб (торговая марка Cosela ) в качестве средства для снижения частоты миелосупрессии , вызванной химиотерапией , у пациентов, получающих определенные виды химиотерапии при распространенной стадии мелкоклеточного рака легких . ^{[ 26 ]}

Сотрудничество

В июне 2020 года G1 заключила соглашение о коммерциализации с Boehringer Ingelheim о совместном продвижении трилациклиба для лечения SCLC в США и Пуэрто-Рико. ^{[ 27 ]}
В августе 2020 года Simcere Pharmaceuticals лицензировала права на разработку и коммерциализацию трилациклиба на территории Большого Китая. ^{[ 28 ]}
G1 имеет неэксклюзивное соглашение о клинических поставках с Pfizer на поставку палбоциклиба для исследования ринтодестранта/палбоциклиба при раке молочной железы. ^{[ 29 ]}
В июле 2020 года G1 заключила лицензионное соглашение на лероциклиб с EQRx. Лицензия предоставляет эксклюзивные права на разработку препарата для США, Европы, Японии и других мировых рынков, исключая Азиатско-Тихоокеанский регион (кроме Японии). ^{[ 30 ]}
В июне 2020 года G1 передала компании Genor Biopharma права на разработку лероциклиба в Азиатско-Тихоокеанском регионе. ^{[ 31 ]}
В августе 2020 года G1 передала ARC Therapeutics лицензию на свою доклиническую программу ингибиторов CDK2. ^{[ 32 ]}

Сноски

Тан, А.Р. и др., ноябрь 2019 г., Трилациклиб в сочетании с химиотерапией по сравнению с монотерапией у пациентов с метастатическим трижды негативным раком молочной железы: многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 2 , The Lancet, Oncology, Volume 20, Issue 11, Pages 1587-1601.
Вайс, Дж. М. и др., 1 октября 2019 г., Миелоконсервация ингибитором CDK4/6 трилациклибом у пациентов с мелкоклеточным раком легких, получающих химиотерапию первой линии: фаза Ib/рандомизированное исследование фазы II . Анналы онкологии, 30 (10), страницы 1613–1621.
Дэйви Д. и др., 21 декабря 2020 г. Трилациклиб перед химиотерапией и атезолизумабом у пациентов с впервые диагностированным мелкоклеточным раком легкого на обширной стадии: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II , Международное Журнал рака, doi:10.1002/ijc.33453 .
Харт Л. и др. Миелоконсервация трилациклибом у пациентов, получающих топотекан при мелкоклеточном раке легких. Результаты рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы II , «Достижения в терапии», 29 октября 2020 г., doi:10.1007/s12325-020-01538-0 .
Соррентино, Дж. А. и др., июль 2017 г., Трилациклиб (G1T28), ингибитор CDK4/6, повышает эффективность комбинированной химиотерапии и лечения ингибиторами иммунных контрольных точек в доклинических моделях , Американская ассоциация исследований рака, Материалы 2017 г.
Он, С. и др., 26 апреля 2017 г., Временное ингибирование CDK4/6 защищает гемопоэтические стволовые клетки от истощения, вызванного химиотерапией , Science Translational Medicine, DOI: 10.1126/scitranslmed.aal3986 .
Лай, AY и др., 1 октября 2020 г., Ингибирование CDK4/6 повышает противоопухолевую эффективность комбинаций химиотерапии и ингибиторов иммунных контрольных точек в доклинических моделях и усиливает активацию Т-клеток у пациентов с МРЛ, получающих химиотерапию, Журнал иммунотерапии рака, doi :10.1136/jitc-2020-000847 .
Чабнер, Б.А., Лонго, Д.Л., 2018, Химиотерапия, иммунотерапия и биотерапия рака: принципы и практика , 6-е изд. Липпинкотт Уильямс и Уилкинс (LWW).

Ссылки

^ Каплан С. (12 марта 2019 г.). «Национальный руководитель отдела рака Нед Шарплесс назначен исполняющим обязанности комиссара FDA (опубликовано в 2019 г.)» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ МакГинли Л., Гольдштейн А. «Глава страны по борьбе с раком назначен исполняющим обязанности комиссара FDA» . Вашингтон Пост . ISSN 0190-8286 . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «Отделение UNC получает 33 миллиона долларов на лечение рака» . www.bizjournals.com . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «Файл SEC — G1 Therapeutics, Inc» . investor.g1therapeutics.com . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «Xconomy: производитель лекарств от рака G1 Therapeutics выходит на IPO на Уолл-стрит» . Экономика . 17 апреля 2017 года . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «Генеральный директор G1 Therapeutics Марк Веллекка уходит в отставку» . Ситибизлист . Проверено 7 января 2021 г.
^ «Трилациклиб | внутривенный ингибитор CDK4/6 | G1 Therapeutics, Inc» . www.g1therapeutics.com . Проверено 10 января 2021 г.
^ «FDA предоставляет приоритетный обзор трилациклибу при мелкоклеточном раке легких» . Таргетная онкология . Проверено 5 января 2021 г.
^ Эпштейн, Роберт С.; Креницкий, Джоанн; Вирасингхе, Рошанти К.; Пэрриш, Эми С.; Сэнборн, Рэйчел Э.; Салими, Техсин (20 мая 2020 г.). «Реальное бремя миелосупрессии у пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ): ретроспективный продольный анализ данных» . Журнал клинической онкологии . 38 (дополнение 15): e19300. doi : 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e19300 . ISSN 0732-183X . S2CID 219774668 .
^ Вайс, Джаред; Гольдшмидт, Джером; Зоран, Андрич; Драгнев Константин Григорьевич; Притчетт, Или; Моррис, Шеннон Р.; Малик, Раджеш К.; Дэниел, Дэйви Б. (20 мая 2020 г.). «Миелоконсервация и сокращение использования поддерживающей терапии трилациклибом у пациентов с мелкоклеточным раком легких» . Журнал клинической онкологии . 38 (15_дополнение): 12096. doi : 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.12096 . ISSN 0732-183X . S2CID 219780224 .
^ «FDA предоставляет приоритетный обзор трилациклиба для лечения мелкоклеточного рака легких» . ОнкЛайв . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «FDA предоставляет приоритетную проверку трилациклибу для лечения пациентов с МРЛ» . Раковая сеть . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «FDA предоставляет приоритетный обзор трилациклибу при мелкоклеточном раке легких» . Таргетная онкология . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «FDA одобрило препарат Козела (трилациклиб) для снижения частоты миелосупрессии, вызванной химиотерапией» . Наркотики.com . Проверено 17 февраля 2021 г.
^ «Руководство NCCN по клинической практике в онкологии» . www.nccn.org . Проверено 25 марта 2021 г.
^ «Испытания I-SPY» . www.ispytrials.org . Проверено 18 февраля 2021 г.
^ G1 Therapeutics, Inc. (13 января 2021 г.). «PRESERVE 1: Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 трилациклиба по сравнению с плацебо у пациентов, получающих FOLFOXIRI/Бевацизумаб по поводу метастатического колоректального рака» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ G1 Therapeutics, Inc. (10 декабря 2020 г.). «PRESERVE 1: Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 трилациклиба по сравнению с плацебо у пациентов, получающих FOLFOXIRI/Бевацизумаб по поводу метастатического колоректального рака» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ G1 Therapeutics, Inc. (11 марта 2021 г.). «Фаза 3, рандомизированное двойное слепое исследование трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином при местнораспространенном неоперабельном или метастатическом трижды негативном раке молочной железы (PRESERVE 2)» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ G1 Therapeutics, Inc. (23 апреля 2021 г.). «Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фазы 2 трилациклиба по сравнению с плацебо у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), получавших доцетаксел в режиме 2-й/3-й линии (СОХРАНИТЬ 4)» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ G1 Therapeutics, Inc. (13 мая 2021 г.). «Фаза 2, рандомизированное открытое исследование трилациклиба, назначаемого с химиотерапией первой линии на основе платины и поддерживающей терапией авелумабом у пациентов с нелеченной, местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (PRESERVE 3)» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ G1 Therapeutics, Inc. (16 сентября 2020 г.). «Открытое многоцентровое исследование фазы 1 для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности возрастающих доз G1T48 отдельно и в комбинации с палбоциклибом у женщин с эстроген-позитивным HER2-негативным распространенным раком молочной железы» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ «Ринтодестрант – G1 Therapeutics – AdisInsight» . adisinsight.springer.com . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ Андреано К.Дж., Уорделл С.Э., Бейкер Дж.Г., Десотельс Т.К., Балди Р., Чао К.А. и др. (апрель 2020 г.). «G1T48, пероральный селективный деградатор рецепторов эстрогена, и ингибитор CDK4/6 лероциклиб ингибируют рост опухоли на животных моделях эндокринно-резистентного рака молочной железы» . Исследование и лечение рака молочной железы . 180 (3): 635–646. дои : 10.1007/s10549-020-05575-9 . ПМК 7103015 . ПМИД 32130619 .
^ Берз, Д.; Спира, А.; Гаджил, С.М.; Андерсон, IC; Голдман, Дж.В.; Томпсон, Дж.; Фостер, Т.; Притчетт, ЮЛ; Сиснерос, CG; Ли, К.; Соррентино, JA (1 октября 2019 г.). «1537P - Лероциклиб (G1T38), пероральный ингибитор CDK4/6, непрерывно принимаемый в сочетании с осимертинибом при немелкоклеточном раке легкого EGFRmut: результаты начальной фазы Ib» . Анналы онкологии . Сборник тезисов 44-го Конгресса ESMO (ESMO 2019) 27 сентября – 1 октября 2019 г., Барселона, Испания. 30 : v631. дои : 10.1093/annonc/mdz260.059 . ISSN 0923-7534 .
^ Комиссар Управления (12 февраля 2021 г.). «FDA одобрило препарат для уменьшения подавления функции костного мозга, вызванного химиотерапией» . FDA . Проверено 13 февраля 2021 г.
^ Терапия, G1 (30 июня 2020 г.). «G1 Therapeutics и Берингер Ингельхайм объявляют о соглашении о совместном продвижении трилациклиба при мелкоклеточном раке легких в США и Пуэрто-Рико» . Информационный центр GlobeNewswire . Проверено 27 декабря 2020 г. {{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ «Simcere лицензирует ингибитор CDK4/6 у G1 Therapeutics по сделке на 170 миллионов долларов» . www.bioworld.com . Проверено 5 января 2021 г.
^ G1 Therapeutics, Inc. (16 сентября 2020 г.). «Открытое многоцентровое исследование фазы 1 для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности возрастающих доз G1T48 отдельно и в комбинации с палбоциклибом у женщин с эстроген-позитивным HER2-негативным распространенным раком молочной железы» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
^ «G1 Therapeutics заключила лицензионную сделку на лероциклиб на сумму 310 миллионов долларов» . www.thepharmaletter.com . Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «G1 Therapeutics и Genor Biopharma подписывают соглашение о Лероциклибе» . Экспресс Фарма . 23 июня 2020 г. Проверено 11 декабря 2020 г.
^ «Последние новости и обновления» . Дуговая терапия . Проверено 10 января 2021 г.

Внешние ссылки

Официальный сайт
Корпоративная презентация G1
Бизнес-данные G1 Therapeutics: Yahoo Finance , Nasdaq Reuters, документы SEC
G1 Therapeutics на сайте Clinicaltrials.gov
Косела

[1] Каплан С. (12 марта 2019 г.). «Национальный руководитель отдела рака Нед Шарплесс назначен исполняющим обязанности комиссара FDA (опубликовано в 2019 г.)» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 11 декабря 2020 г.

[2] МакГинли Л., Гольдштейн А. «Глава страны по борьбе с раком назначен исполняющим обязанности комиссара FDA» . Вашингтон Пост . ISSN 0190-8286 . Проверено 11 декабря 2020 г.

[3] «Отделение UNC получает 33 миллиона долларов на лечение рака» . www.bizjournals.com . Проверено 11 декабря 2020 г.

[4] «Файл SEC — G1 Therapeutics, Inc» . investor.g1therapeutics.com . Проверено 11 декабря 2020 г.

[5] «Xconomy: производитель лекарств от рака G1 Therapeutics выходит на IPO на Уолл-стрит» . Экономика . 17 апреля 2017 года . Проверено 11 декабря 2020 г.

[6] «Генеральный директор G1 Therapeutics Марк Веллекка уходит в отставку» . Ситибизлист . Проверено 7 января 2021 г.

[7] «Трилациклиб | внутривенный ингибитор CDK4/6 | G1 Therapeutics, Inc» . www.g1therapeutics.com . Проверено 10 января 2021 г.

[8] «FDA предоставляет приоритетный обзор трилациклибу при мелкоклеточном раке легких» . Таргетная онкология . Проверено 5 января 2021 г.

[9] Эпштейн, Роберт С.; Креницкий, Джоанн; Вирасингхе, Рошанти К.; Пэрриш, Эми С.; Сэнборн, Рэйчел Э.; Салими, Техсин (20 мая 2020 г.). «Реальное бремя миелосупрессии у пациентов с мелкоклеточным раком легкого (МРЛ): ретроспективный продольный анализ данных» . Журнал клинической онкологии . 38 (дополнение 15): e19300. doi : 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.e19300 . ISSN 0732-183X . S2CID 219774668 .

[10] Вайс, Джаред; Гольдшмидт, Джером; Зоран, Андрич; Драгнев Константин Григорьевич; Притчетт, Или; Моррис, Шеннон Р.; Малик, Раджеш К.; Дэниел, Дэйви Б. (20 мая 2020 г.). «Миелоконсервация и сокращение использования поддерживающей терапии трилациклибом у пациентов с мелкоклеточным раком легких» . Журнал клинической онкологии . 38 (15_дополнение): 12096. doi : 10.1200/JCO.2020.38.15_suppl.12096 . ISSN 0732-183X . S2CID 219780224 .

[11] «FDA предоставляет приоритетный обзор трилациклиба для лечения мелкоклеточного рака легких» . ОнкЛайв . Проверено 11 декабря 2020 г.

[12] «FDA предоставляет приоритетную проверку трилациклибу для лечения пациентов с МРЛ» . Раковая сеть . Проверено 11 декабря 2020 г.

[13] «FDA предоставляет приоритетный обзор трилациклибу при мелкоклеточном раке легких» . Таргетная онкология . Проверено 11 декабря 2020 г.

[14] «FDA одобрило препарат Козела (трилациклиб) для снижения частоты миелосупрессии, вызванной химиотерапией» . Наркотики.com . Проверено 17 февраля 2021 г.

[15] «Руководство NCCN по клинической практике в онкологии» . www.nccn.org . Проверено 25 марта 2021 г.

[16] «Испытания I-SPY» . www.ispytrials.org . Проверено 18 февраля 2021 г.

[17] G1 Therapeutics, Inc. (13 января 2021 г.). «PRESERVE 1: Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 трилациклиба по сравнению с плацебо у пациентов, получающих FOLFOXIRI/Бевацизумаб по поводу метастатического колоректального рака» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[18] G1 Therapeutics, Inc. (10 декабря 2020 г.). «PRESERVE 1: Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 трилациклиба по сравнению с плацебо у пациентов, получающих FOLFOXIRI/Бевацизумаб по поводу метастатического колоректального рака» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[19] G1 Therapeutics, Inc. (11 марта 2021 г.). «Фаза 3, рандомизированное двойное слепое исследование трилациклиба или плацебо у пациентов, получающих первую или вторую линию химиотерапии гемцитабином и карбоплатином при местнораспространенном неоперабельном или метастатическом трижды негативном раке молочной железы (PRESERVE 2)» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[20] G1 Therapeutics, Inc. (23 апреля 2021 г.). «Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование фазы 2 трилациклиба по сравнению с плацебо у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), получавших доцетаксел в режиме 2-й/3-й линии (СОХРАНИТЬ 4)» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[21] G1 Therapeutics, Inc. (13 мая 2021 г.). «Фаза 2, рандомизированное открытое исследование трилациклиба, назначаемого с химиотерапией первой линии на основе платины и поддерживающей терапией авелумабом у пациентов с нелеченной, местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой (PRESERVE 3)» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[22] G1 Therapeutics, Inc. (16 сентября 2020 г.). «Открытое многоцентровое исследование фазы 1 для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности возрастающих доз G1T48 отдельно и в комбинации с палбоциклибом у женщин с эстроген-позитивным HER2-негативным распространенным раком молочной железы» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[23] «Ринтодестрант – G1 Therapeutics – AdisInsight» . adisinsight.springer.com . Проверено 11 декабря 2020 г.

[24] Андреано К.Дж., Уорделл С.Э., Бейкер Дж.Г., Десотельс Т.К., Балди Р., Чао К.А. и др. (апрель 2020 г.). «G1T48, пероральный селективный деградатор рецепторов эстрогена, и ингибитор CDK4/6 лероциклиб ингибируют рост опухоли на животных моделях эндокринно-резистентного рака молочной железы» . Исследование и лечение рака молочной железы . 180 (3): 635–646. дои : 10.1007/s10549-020-05575-9 . ПМК 7103015 . ПМИД 32130619 .

[25] Берз, Д.; Спира, А.; Гаджил, С.М.; Андерсон, IC; Голдман, Дж.В.; Томпсон, Дж.; Фостер, Т.; Притчетт, ЮЛ; Сиснерос, CG; Ли, К.; Соррентино, JA (1 октября 2019 г.). «1537P - Лероциклиб (G1T38), пероральный ингибитор CDK4/6, непрерывно принимаемый в сочетании с осимертинибом при немелкоклеточном раке легкого EGFRmut: результаты начальной фазы Ib» . Анналы онкологии . Сборник тезисов 44-го Конгресса ESMO (ESMO 2019) 27 сентября – 1 октября 2019 г., Барселона, Испания. 30 : v631. дои : 10.1093/annonc/mdz260.059 . ISSN 0923-7534 .

[26] Комиссар Управления (12 февраля 2021 г.). «FDA одобрило препарат для уменьшения подавления функции костного мозга, вызванного химиотерапией» . FDA . Проверено 13 февраля 2021 г.

[27] Терапия, G1 (30 июня 2020 г.). «G1 Therapeutics и Берингер Ингельхайм объявляют о соглашении о совместном продвижении трилациклиба при мелкоклеточном раке легких в США и Пуэрто-Рико» . Информационный центр GlobeNewswire . Проверено 27 декабря 2020 г. {{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[28] «Simcere лицензирует ингибитор CDK4/6 у G1 Therapeutics по сделке на 170 миллионов долларов» . www.bioworld.com . Проверено 5 января 2021 г.

[29] G1 Therapeutics, Inc. (16 сентября 2020 г.). «Открытое многоцентровое исследование фазы 1 для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и предварительной противоопухолевой активности возрастающих доз G1T48 отдельно и в комбинации с палбоциклибом у женщин с эстроген-позитивным HER2-негативным распространенным раком молочной железы» . {{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется |journal= ( помощь ) CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )

[30] «G1 Therapeutics заключила лицензионную сделку на лероциклиб на сумму 310 миллионов долларов» . www.thepharmaletter.com . Проверено 11 декабря 2020 г.

[31] «G1 Therapeutics и Genor Biopharma подписывают соглашение о Лероциклибе» . Экспресс Фарма . 23 июня 2020 г. Проверено 11 декабря 2020 г.

[32] «Последние новости и обновления» . Дуговая терапия . Проверено 10 января 2021 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]