Директива 2010/63/ЕС
Директива 2010/63/ЕС [1] Это законодательство Европейского Союза (ЕС) «о защите животных, используемых в научных целях», и один из самых строгих стандартов этики и благополучия во всем мире. [2]
Директива отменила Директиву 86/609/EEC. Он стал официально применяться на всей территории ЕС 1 января 2013 года. Он защищает живых позвоночных , кроме человека , включая самостоятельно питающиеся личиночные формы и эмбриональные формы млекопитающих, начиная с последней трети их нормального развития, а также живых головоногих моллюсков.
История
[ редактировать ]Директива основана на Европейской конвенции Совета Европы о защите позвоночных животных, используемых в экспериментальных и других научных целях (ETS123), принятой в 1986 году. ЕС является стороной этой конвенции, как и несколько членов ЕС и стран, не входящих в ЕС. . [3]
Директива отменила Директиву 86/609/EEC. На его пересмотр ушло почти два года, начиная с ноября 2008 года. Он был окончательно доработан и подписан 22 сентября 2010 года и вступил в силу 9 ноября 2010 года. Затем государствам-членам был предоставлен один год для того, чтобы перевести его своими словами, прежде чем он стал официально применяться. по всему ЕС с 1 января 2013 года. [3] [4]
Конечная цель Директивы – заменить животных в исследованиях. [5]
Объем
[ редактировать ]Поскольку это Директива, она дает государствам-членам определенную гибкость в транспонировании национальных правил. Статус реализации новой Директивы в ЕС описывается Генеральным директоратом ЕС по окружающей среде. [6] Цели этой Директивы заключаются в том, чтобы обеспечить сферу применения (посредством статей 1 и 3), гармонизировать нынешнее понимание ЕС того, что определяет животное (статья 1.3), составить карту ресурсов, определить компетентных людей и органы власти (статьи 47.5 и 48), установить общую структуру. и содействовать сотрудничеству государств-членов с ЕС для продвижения благополучия животных в ЕС как европейской ценности в статье 13 Договора о функционировании ЕС (TFEU) .
Благополучие животных не является областью политики ЕС как таковой , как, например, сельское хозяйство, рыболовство и исследования, а, скорее, «при разработке и реализации политики Союза в области сельского хозяйства, рыболовства, транспорта , внутренних рынков, исследований, технологического развития и космической политики, Государства-члены должны, поскольку животные являются разумными существами, полностью уделять внимание благополучию животных, соблюдая при этом законодательные или административные положения и обычаи государств-членов, касающиеся, в частности, религиозных обрядов, культурных традиций и регионального наследия». Как и в большинстве законодательств ЕС, когда не соблюдается благополучие животных; необходимо направить жалобу непосредственно в государство-член. Продвижение и использование альтернативных методов тестирования на животных и 3R описаны в других законодательных актах ЕС (например, REACH, Косметика, ГЧП, Биоциды...). Агентства ЕС (ECHA, EMA, EFSA) также вносят свой вклад в защиту лабораторных животных, используемых в научных целях.
- Статья 1.3 : Новая Директива ЕС применяется к следующим животным: (a) живым позвоночным животным, не являющимся человеком, включая: (i) самостоятельно питающиеся личиночные формы; и (ii) эмбриональные формы млекопитающих, начиная с последней трети их нормального развития; (б) живые головоногие моллюски.
- Статья 4 : Директива напрямую ссылается на « Три Р» (3R) : «Принцип замены, сокращения и уточнения», впервые описанный Расселом и Берчем в 1959 году. [7]
- Статья 47-2 : Государства-члены должны помочь Комиссии в выявлении и назначении подходящих специализированных и квалифицированных лабораторий для проведения таких проверочных исследований.
Лаборатории по валидации альтернативных методов
[ редактировать ]В июле 2013 года Комиссия объявила о создании Сети лабораторий Европейского Союза по валидации альтернативных методов [1] (EU-NETVAL). [8] Основная роль EU-NETVAL заключается в оказании поддержки проектам валидации Справочной лаборатории Европейского Союза по альтернативам испытаниям на животных [2] (EURL ECVAM), включая аспекты обучения и распространения, а также определение методов, которые могут сократить, усовершенствовать или заменить животных, используемых в научных целях. [9] Любая лаборатория ЕС может подать заявку при условии, что она соответствует критериям отбора, перечисленным ЕС, таким как достаточный научный персонал, соответствующее оборудование и сертификаты GLP/или ISO. [10] По состоянию на март 2016 г. имеется 38 испытательных центров: Бельгия (3), Чехия (1), Европейская комиссия (1), Финляндия (1), Франция (3), (Германия) (6), Венгрия (1), Италия. (8), Нидерланды (2), Польша (2), Словакия (1), Испания (3), Швеция (1), Швейцария (2) и Великобритания (2). [11]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Директива 2010/63/ЕС Европейского парламента и Совета» . Официальный журнал Европейского Союза . Проверено 16 августа 2020 г. .
- ^ «EuroScience поддерживает Директиву 2010/63/ЕС о защите животных, используемых в научных целях» . ЕвроСайенс. 2015. Архивировано из оригинала 10 апреля 2021 года . Проверено 18 мая 2016 г.
- ^ Jump up to: а б «Европейская директива» . Понимание исследований на животных . Проверено 18 мая 2016 г.
- ^ «EURLex – 31986L0609 – EN – EUR-Lex» . Евро Лекс. 11 апреля 2014 года . Проверено 24 апреля 2014 г.
- ^ Хартунг, Т. (2010). «Сравнительный анализ пересмотренной директивы 2010/63/ЕС по защите лабораторных животных с ее предшественницей 86/609/EEC – отчет t4» . Альтекс . 27 (4): 285–303. дои : 10.14573/altex.2010.4.285 . ПМИД 21240470 .
- ^ «Животные, используемые в научных целях – Окружающая среда» . Европейская комиссия. 11 апреля 2014 года . Проверено 24 апреля 2014 г.
- ^ Рассел, WMS; Берч, Р.Л. (1959). Принципы гуманной экспериментальной техники . Метуэн, Лондон. ISBN 0-900767-78-2 .
- ^ «EURL ECVAM» (PDF) . Европейская комиссия . Проверено 26 февраля 2014 г.
- ^ «EUNETVAL (Сеть лабораторий Европейского Союза по валидации альтернативных методов) – Институт здравоохранения и защиты потребителей – (JRC-IHCP), Европейская комиссия» . Европейская комиссия. 20 января 2014 года . Проверено 27 января 2014 г.
- ^ «EURL ECVAM» (PDF) . Европейская комиссия . Проверено 26 февраля 2014 г.
- ^ «Сеть лабораторий Европейского Союза по валидации альтернативных методов» . Европейская комиссия. 2016 . Проверено 19 мая 2016 г.
