Вададустат
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Вафсео |
| Другие имена | АКБ-6548, ПГ-1016548 |
| Данные лицензии |
|
| Беременность категория |
|
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ЧЕМБЛ | |
| PDB-лиганд | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Информационная карта ECHA | 100.248.991 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 14 Н 11 Cl N 2 O 4 |
| Молярная масса | 306.70 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Вададустат , продаваемый под торговой маркой Вафсео , представляет собой препарат, используемый для лечения симптоматической анемии , связанной с хронической болезнью почек . [2] [3] Вададустат является ингибитором фактора пролилгидроксилазы, индуцируемого гипоксией. [2]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают тромбоэмболические явления (проблемы, связанные с образованием тромбов в кровеносных сосудах), диарею и гипертонию (высокое кровяное давление). [3]
Вададустат был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2023 года. [3] и в США в марте 2024 г. [2] [4]
Медицинское использование
[ редактировать ]В ЕС вададустат показан для лечения симптоматической анемии, связанной с хронической болезнью почек, у взрослых, находящихся на хроническом поддерживающем диализе . [3]
В США вададустат показан для лечения анемии, вызванной хронической болезнью почек, у взрослых, находящихся на диализе не менее трех месяцев. [2]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В феврале 2023 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Вафсео, предназначенный для лечения симптоматической анемии у взрослых. с хронической болезнью почек, которые находятся на хроническом диализе. [5] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Akebia Europe Limited. [5] Вададустат был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2023 года. [3]
Исследовать
[ редактировать ]Вададустат находится на стадии III клинических испытаний для лечения анемии , вызванной хронической болезнью почек . [6] [7] [8] [9] [10]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Вафсео АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 17 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 7 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Вафсеовададустат таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 27 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 25 апреля 2024 года . Проверено 25 апреля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «Вафсео ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 31 мая 2023 года. Архивировано из оригинала 3 июня 2023 года . Проверено 3 июня 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Утверждения новых лекарственных препаратов на 2024 год» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 апреля 2024 года. Архивировано из оригинала 30 апреля 2024 года . Проверено 30 апреля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «Вафсео: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 24 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 25 февраля 2023 года . Проверено 24 февраля 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ Пергола П.Е., Спиновиц Б.С., Хартман К.С., Марони Б.Дж., Хаазе В.Х. (ноябрь 2016 г.). «Вададустат, новый пероральный стабилизатор HIF, обеспечивает эффективное лечение анемии при недиализной хронической болезни почек» . Почки Интернешнл . 90 (5): 1115–1122. дои : 10.1016/j.kint.2016.07.019 . ПМИД 27650732 .
- ^ Гупта Н., Виш Дж.Б. (июнь 2017 г.). «Ингибиторы пролилгидроксилазы, индуцируемые гипоксией: потенциальное новое лечение анемии у пациентов с ХБП» . Американский журнал заболеваний почек . 69 (6): 815–826. дои : 10.1053/j.ajkd.2016.12.011 . ПМИД 28242135 .
- ^ Мартин Э.Р., Смит М.Т., Марони Б.Дж., Зурав, королевский адвокат, деГома Э.М. (2017). «Клиническое исследование Вададустата у пациентов с анемией, вторичной по отношению к хронической болезни почек 3 или 4 стадии» . Американский журнал нефрологии . 45 (5): 380–388. дои : 10.1159/000464476 . ПМЦ 5452283 . ПМИД 28343225 .
- ^ Экардт К.У., Агарвал Р., Асвад А., Авад А., Блок Г.А., Баччи М.Р. и др. (апрель 2021 г.). «Безопасность и эффективность вададустата при анемии у пациентов, находящихся на диализе» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (17): 1601–1612. дои : 10.1056/NEJMoa2025956 . ПМИД 33913638 .
- ^ Чертоу Г.М., Пергола П.Е., Фараг Ю.М., Агарвал Р., Арнольд С., Бако Г. и др. (апрель 2021 г.). «Вададустат у пациентов с анемией и недиализной ХБП» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (17): 1589–1600. дои : 10.1056/NEJMoa2035938 . ПМИД 33913637 .
