Траст Африканской сети по борьбе с малярией
 Логотип: Траст Африканской сети по борьбе с малярией | |
| Формирование | 14 марта 2002 г. |
|---|---|
| Тип | Международная НПО |
| Штаб-квартира | Дар-эс-Салам , Танзания |
Официальный язык | Английский |
Управляющий попечитель | Проф. Вэнь Килама |
| Веб-сайт | сеть |
Фонд Африканской сети борьбы с малярией ( AMANET ) — панафриканская международная неправительственная организация со штаб-квартирой в Дар-эс-Саламе , Танзания . Первоначально она начала свою деятельность как Африканская сеть по тестированию вакцин против малярии (AMVTN) в 1995 году с основной целью подготовить Африку к планированию и проведению против малярии испытаний вакцины . Чтобы расширить масштабы мероприятий по борьбе с малярией, 14 марта 2002 года на смену AMVTN пришла AMANET. Хотя основной целью AMANET остается разработка вакцины против малярии, организация в своей расширенной роли включает и другие меры вмешательства, такие как противомалярийные препараты и борьба с переносчиками инфекции . [ нужна ссылка ]
Приоритет
[ редактировать ]
Малярия – это предотвратимое заболевание, от которого страдают сотни миллионов людей, вызывая среди них невыносимые социально-экономические страдания, включая порочный круг крайней нищеты, повреждений головного мозга , других необратимых нарушений и более миллиона смертей в год. [ 1 ] Несмотря на это ведущее бремя болезней, малярия еще не получила того статуса, которого она заслуживает, в политической и других соответствующих повестках дня эндемичных сообществ и партнеров по развитию. [ нужна ссылка ]
На протяжении веков малярия отрицательно влияла на историю стран Африки к югу от Сахары ; однако его контроль в течение прошлого столетия концентрировался на городских районах, где жили колониальные власти и торговцы, а также на сельскохозяйственных поместьях и рудниках, продукция которых поддерживала промышленность в странах-колонизаторах. Когда глобальная программа ликвидации малярии начала подавать признаки успеха, что совпало с волной национальной независимости, программа ликвидации малярии была прекращена в Африке под предлогом, главным образом, административных и финансовых ограничений. Однако эта стратегия была продолжена в других местах. [ 2 ] Как следствие, ситуация с малярией в Африке ухудшилась; теперь Африка несет на себе основную тяжесть мирового бремени малярии, которое оценивается в 500 миллионов случаев малярии и до 3 миллионов смертей от малярии в год, что обходится примерно в 12 миллиардов долларов США в год. [ 3 ] [ 4 ]
Продолжающийся провал нынешних стратегий (быстрая диагностика, раннее правильное лечение и использование сеток, обработанных инсектицидами (ITN)) требует разработки совершенно новых инструментов, которые будут способствовать борьбе с устойчивым врагом и обратить вспять его разрушения. За последнее время В течение трех десятилетий наблюдается значительный интерес к исследованиям и разработке вакцин против малярии. Результаты исследований, полученные к настоящему времени, показывают, что кандидаты на вакцины против малярии будут различаться не только по своим биологическим свойствам, но и по возможному применению. [ 5 ] [ 6 ] Вакцины оказались исключительно эффективными против ряда заболеваний и стали одним из самых безопасных и экономически эффективных видов оружия в арсенале медицины против инфекционных заболеваний . Возможно, ни одно другое вмешательство не оказало такого драматического воздействия на здоровье и благополучие нашего общества, как внедрение вакцин. [ нужна ссылка ]
Учреждение
[ редактировать ]В 1995 году на конференции, состоявшейся в Аруше, Танзания, 81 исследователь малярии из Африки, Европы и Северной Америки основал Африканскую сеть тестирования вакцин против малярии (AMVTN) с целью подготовить Африку к планированию, проведению и координации испытаний вакцины против малярии. в 2002 году на смену AMVTN пришла AMANET. Хотя основная цель AMANET оставалась разработка вакцины против малярии, в своей расширенной роли организация также будет поддерживать исследования других подходов к вмешательству, таких как противомалярийные препараты, диагностика и борьба с переносчиками инфекции. AMANET стремится создать среду, способствующую развитию африканских центров передового опыта в области исследований малярии посредством укрепления потенциала африканских ученых и учреждений. [ 7 ]
Миссия
[ редактировать ]Миссия AMANET заключается в содействии укреплению потенциала и созданию сетей исследований и разработок малярии в Африке.
Широкая цель
[ редактировать ]Продолжать развивать самостоятельные центры в Африке, отвечающие международным требованиям по проведению клинических испытаний против малярии.
Организационная структура
[ редактировать ]Организационная структура AMANET включает Генеральную ассамблею, Попечительский совет, Секретариат, Научный координационный комитет, Научно-консультативную группу, Комитет по развитию испытательных площадок и комитеты экспертов.
Высшим органом является Генеральная ассамблея, в состав которой входят представители научно-исследовательских учреждений по борьбе с малярией в Африке и смежных учреждений за пределами Африки. Обычно он собирается раз в два года и отвечает за избрание попечительского совета и Научного координационного комитета.
является Попечительский совет высшим органом власти в вопросах политики и инвестиций. Он курирует общее управление, регулирование и контроль AMANET.
Научный координационный комитет состоит из старших ученых-исследователей, избираемых Генеральной Ассамблеей. Он отвечает за получение и рассмотрение отчетов Секретариата и комитетов экспертов. SCC консультирует попечительский совет по научным вопросам. В его функции также входит рассмотрение исследовательских предложений и писем о заинтересованности, а также мониторинг и оценка текущих и завершенных исследовательских проектов.
Секретариат является исполнительным органом Траста, обслуживающим попечительский совет и все комитеты.
Комитет по развитию испытательных площадок — комитет экспертов, назначенный попечительским советом SCC для консультирования AMANET по конкретным вопросам, касающимся развития испытательных площадок.
— Научно-консультативная группа это группа экспертов из различных дисциплин, из которых специальные формируются экспертные комитеты для консультирования AMANET по конкретным исследованиям и научным вопросам.
Исследования и разработки продуктов
[ редактировать ]Одной из заветных целей AMANET является развитие устойчивого кадрового и инфраструктурного потенциала для учреждений, принадлежащих и возглавляемых африканскими странами, для проведения испытаний вакцины против малярии, подходящей для африканцев, живущих в эндемичных по малярии районах. В настоящее время основное внимание уделяется поддержке создания спектра интервенционных инструментов, особенно вакцин, которые являются эффективными, приемлемыми, недорогими и легкодоступными. Ниже представлен портфель вакцин-кандидатов против малярии от AMANET:
- Поверхностный белок мерозоита – длинный синтетический пептид (MSP3 LSP): [ 8 ] [ 9 ] Это ведущий продукт, безопасность которого уже доказана у взрослых в Африке. В настоящее время вакцина проходит испытания на безопасность на детях как в Буркина-Фасо, так и в Танзании. Если профиль безопасности будет признан безопасным, вакцина будет пройдена через испытания иммуногенности фазы IIb, которые также подтвердят ограниченную эффективность.
- Апикальный мембранный антиген (АМА1): [ 10 ] Это вторая вакцина, находящаяся в стадии разработки, и в настоящее время она проходит фазу Ib оценки на взрослых Мали. В последнем квартале 2007 года была проведена оценка результатов безопасности, и было установлено, что AMA1 безопасен для взрослых африканцев.
- ГМЗ2: [ 11 ] Третья вакцина в портфеле недавно была запущена в рамках исследования фазы Ib среди взрослых в Габоне. Ожидается, что этот продукт пройдет аналогичный путь развития, если он продолжит давать хорошие результаты. Этот продукт уникален, поскольку представляет собой гибридную молекулу с двумя потенциальными мишенями для малярийного паразита; ГЛУРП и MSP3.
Ожидается, что в течение следующих трех лет под эгидой AMANET будет проведено несколько испытаний этих вакцин-кандидатов. Другие вакцины-кандидаты, соответствующие требуемому профилю, приветствуются в программе разработки вакцины против малярии AMANET.
Укрепление потенциала
[ редактировать ]Развитие человеческих ресурсов и инфраструктуры для мероприятий по борьбе с малярией в Африке является одним из важнейших приоритетов для AMANET. Эта цель реализуется как посредством краткосрочных тренингов, так и посредством прямой финансовой поддержки основных центров. AMANET проводит краткосрочные тренинги в рамках различных семинаров, проводимых по всей Африке, примерно шесть раз в год. Кроме того, AMANET поддерживает долгосрочное обучение сотрудников сайтов, финансируемых AMANET, которое включает в себя:
- Танзания – Национальный институт медицинских исследований (NIMR) Танга: Программа стабильно продолжается. В настоящее время мы готовим площадку для первого испытания вакцины MSP3 на детях 1–2 лет. Работы по определению характеристик объекта близки к завершению; Два сотрудника объекта в настоящее время проходят спонсируемые AMANET долгосрочные программы обучения на уровне магистра и доктора философии.
- Замбия - Центр исследования тропических болезней (TDRC) Ндола: Центр участвует в программе развития потенциала и получил грант на укрепление. Два студента, спонсируемых AMANET, завершают обучение на уровне магистратуры.
- Буркина-Фасо - Центр национальных исследований и формирования по болотам (CNRFP) Уагадугу: В настоящее время в этом центре проводится фаза Ib испытаний вакцины-кандидата MSP3. Два иммунолога были отправлены в Нидерланды на две недели для прохождения специального обучения по передаче технологий и проведению клеточных анализов. Это привело к передаче технологий: их лаборатория теперь может проводить соответствующие иммунологические анализы для поддержки клинических испытаний.
- Уганда – Университет Макерере: этот сайт стал новейшим, получившим грант от AMANET на укрепление потенциала при подготовке к испытаниям вакцин. Параллельно он получил грант на укрепление комитета по этике.
Наращивание институционального потенциала в области этики медицинских исследований в Африке
[ редактировать ]Это новый проект AMANET, финансируемый Фондом Билла и Мелинды Гейтс, направленный на укрепление потенциала в области этики медицинских исследований (HRE) в Африке. Целью проекта является обеспечение того, чтобы по мере привлечения африканского населения к проектам медицинских исследований защита их благосостояния и интересов улучшалась. Проект HRE состоит из трех частей: наращивание потенциала в области этики медицинских исследований, онлайн-дискуссионный форум по этике медицинских исследований и «Спросите эксперта/специалиста по этике».
Проект по наращиванию потенциала в области прав человека направлен на обучение членов комитетов по этике вопросам исследовательской этики с целью улучшения процесса этической проверки комитетов, которые уполномочены защищать благополучие участников исследований. Чтобы сконцентрироваться на деятельности, которая имеет больший потенциал для укрепления комитетов по этике, было проведено базовое исследование для выявления слабых мест, которые необходимо устранить. В этом проекте участвует группа из 21 комитета по этике, которая будет участвовать в различных мероприятиях, направленных на устранение слабых мест в процессе проверки. Этим комитетам предоставляется субгрант на поддержку инфраструктуры и администрации в их комитетах.
В целом, деятельность рассчитана на три года и включает, помимо укрепления потенциала и поддержки инфраструктуры, серию из восьми учебных семинаров по исследовательской этике, два из которых будут на французском языке (для участвующих франкоязычных стран). В ходе семинаров Стандартные операционные процедуры будут разработаны/усовершенствованы (СОП), а также будет организован дополнительный семинар, посвященный гармонизации СОП. Кроме того, специально для исследователей будет организован семинар по исследовательской этике.
Предполагается, что в целом программа по наращиванию потенциала в области прав человека будет способствовать созданию компетентных и независимых комитетов по этике, которые будут иметь хорошо оборудованные офисы, функциональные и гармонизированные СОП, электронные базы данных и системы архивирования, а также обученных членов, которые объединяются в сети и взаимодействуют посредством дискуссионного онлайн-форума. и мастерские.
Сеть африканских иммуноанализов
[ редактировать ]Сеть африканских иммуноанализов, созданная AMANET в 2003 году, работает над разработкой стандартизированных иммунологических анализов с использованием одних и тех же реагентов и статистических инструментов для оценки связи между приобретением специфичных для малярии ответов антител, начиная с четырех потенциальных антигенов-кандидатов вакцины против малярии, и последующей защитой от малярии. клиническая малярия. Это согласованная сеть восьми африканских стран/учреждений с различными географическими и эпидемиологическими условиями, включающая низко- и голоэндемичную малярию и три поддерживающих европейских учреждения. Теперь сеть AIA находится в рамках нового пятилетнего проекта в рамках Консорциума Европейской ассоциации разработки вакцин против малярии (EMVDA). В этом интегрированном проекте сеть AIA фокусируется на стандартизации и проверке своих иммунологических анализов, расширении за счет включения новых партнеров, дальнейшем обучении участвующих африканских иммунологов и расширении лабораторного опыта с целью включения функциональных анализов, необходимых для оценки вакцины против малярии. [ нужна ссылка ]
Краткосрочное и долгосрочное обучение
[ редактировать ]В течение первого периода стратегического планирования AMANET поддержала и организовала несколько обучающих семинаров, в которых приняли участие более 1000 африканских исследователей малярии и связанного с ними персонала. В ходе этого процесса создается обширное хранилище экспертных знаний, необходимых для оценки мероприятий по борьбе с малярией. Некоторые из бывших стажеров AMANET стали экспертами в этих областях. В течение периода реализации стратегического плана AMANET будет использовать этот обширный опыт для формирования команд инструкторов, которые будут способствовать краткосрочному обучению для учреждений-бенефициаров AMANET, а также для других по запросу. Обучение будет проводиться по таким направлениям, как анализ этики медицинских исследований в Африке; разработка Стандартных рабочих процедур Комитета по этической экспертизе; Этика медицинских исследований для исследователей; Надлежащая лабораторная практика и стандартные операционные процедуры; Хорошая клиническая практика ; Надлежащая клиническая практика для африканских клинических наблюдателей; Дизайн, методология и управление данными в интервенционных исследованиях; Роли и деятельность Советы по контролю за безопасностью данных (DSMB).
Учитывая постоянно растущие потребности в краткосрочном обучении AMANET, были разработаны и используются альтернативные методы обучения. Интернет-обучение этике медицинских исследований (HRE) находится в стадии успешного развития. Доступ к онлайн-курсу AMANET HRE очень успешно осуществляется через веб-сайт AMANET. Онлайн-курс был запущен в сентябре 2006 года, и на сегодняшний день его успешно завершили более 150 участников и на курс зарегистрировались более 430 кандидатов. Участники были привлечены из Африки, Европы и США. Благодаря своему успеху AMANET приобрела другие ресурсы для продолжения проекта, а также расширила возможности электронного обучения, включив в него другие курсы, такие как GCP, французская версия того же курса и продвинутый курс по этике.
Многосторонняя инициатива по малярии
[ редактировать ]С января 2006 года AMANET стала местом размещения Секретариата Многосторонней инициативы по борьбе с малярией. Это глобальный альянс отдельных лиц, финансовых партнеров и четырех автономных участников, включающих Секретариат MIM, MIM/TDR, MIMCom и MR4. Его миссия состоит в том, чтобы посредством совместных исследований и обучения укреплять и поддерживать проведение исследований, необходимых для разработки и совершенствования инструментов борьбы с малярией, а также укреплять промежуточный этап исследований по борьбе с малярией. [ нужна ссылка ]
Благодарности
[ редактировать ]AMANET выражает финансовую поддержку со стороны Министерства иностранных дел (Нидерланды) , Датского агентства международного развития , Европейской комиссии Генерального директората исследований и AIDCO, Фонда Билла и Мелинды Гейтс . [ 12 ] Партнерству по клиническим исследованиям европейских и развивающихся стран и Секретариату Африканского Карибского бассейна Тихого океана ( ACP ) за включение AMANET в свой портфель для поддержки EDF9.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Глобальная ситуация с малярией: Всемирный доклад о малярии, 2005 г.» . Всемирная организация здравоохранения. Архивировано из оригинала 14 февраля 2008 года . Проверено 9 февраля 2008 г.
- ^ Гринвуд Б., Мутабингва Т. (февраль 2002 г.). «Малярия в 2002 году» . Природа . 415 (6872): 670–2. дои : 10.1038/415670a . ПМИД 11832954 .
- ^ Бреман Дж.Г. (2001). «Уши бегемота: проявления, детерминанты и оценки бремени малярии» . Являюсь. Ж. Троп. Мед. Хиг . 64 (1–2 Приложение): 1–11. дои : 10.4269/ajtmh.2001.64.1 . ПМИД 11425172 .
- ^ Энгерс Х. (май 1998 г.). «Исправление: Энгерс, Х.Д. и Годал, Т. Разработка вакцины против малярии: текущий статус. Паразитол. Сегодня 14, 56–64, 1998». Паразитол. Сегодня (Регул. Ред.) . 14 (5): 192. дои : 10.1016/S0169-4758(98)01236-8 . ПМИД 17040749 .
- ^ «Африка должна напрямую заняться борьбой с малярией» . СайДевНет . Проверено 9 февраля 2008 г.
- ^ Килама В.Л., Чиленги Р., Ванга С.Л. (декабрь 2007 г.). «На пути к африканской программе разработки вакцины против малярии: история и деятельность Африканской сети по борьбе с малярией (AMANET)» . Являюсь. Ж. Троп. Мед. Хиг . 77 (6 дополнений): 282–8. дои : 10.4269/ajtmh.2007.77.282 . ПМИД 18165504 .
- ^ «Испытание фазы Ib MSP 3 LSP у детей 1–2 лет в Буркина-Фасо (MSP3LSP)» . ClinicalTrial.gov . Проверено 10 февраля 2008 г.
- ^ «Испытание фазы Ib MSP3 LSP у детей в Танзании (MSP3TN)» . ClinicalTrial.gov. 13 декабря 2007 года . Проверено 10 февраля 2008 г.
- ^ «Безопасность и иммуногенность апикального мембранного антигена 1 (PfAMA-1-FVO[25-545])» . ClinicalTrial.gov . Проверено 10 февраля 2008 г.
- ^ «Безопасность рекомбинантной гибридной вакцины GMZ 2 [GLURP + MSP 3] против малярии на стадии крови» . ClinicalTrial.gov . Проверено 10 февраля 2008 г.
- ^ «Грант на борьбу с малярией: Траст Африканской сети по борьбе с малярией (AMANET)» . Фонд Билла и Мелинды Гейтс. Архивировано из оригинала 29 июня 2007 г. Проверено 10 февраля 2008 г.
