Директива о правовой охране биотехнологических изобретений
| директива Европейского Союза | |
 | |
| Заголовок | Директива о правовой охране биотехнологических изобретений |
|---|---|
| Сделано | Европейский Парламент и Совет |
| Сделано под | Искусство. 100а |
| на журнал Ссылка | L213, 30 июля 1998 г., стр. 13–21. |
| История | |
| Дата создания | 1998-07-06 |
| Вступление в силу | 1998-07-30 |
| Дата реализации | 2000-07-30 |
| Подготовительные тексты | |
| комиссии Предложение | C296, 8 октября 1996 г., с. 4. C311, 11 октября 1997 г., с. 12. |
| ЕЭСК мнение | C295, 07.10.1996, с. 11 |
| Европарламента мнение | C286, 22 сентября 1997 г., с. 87. C167, 1 июня 1998 г. |
| Отчеты | КОМ (2002) 2 КОМ(2002) 545 КОМ(2005) 312 |
| Другое законодательство | |
| Заменяет | — |
| Возмещает | — |
| Изменено | — |
| Заменено на | — |
| Действующее законодательство | |
Директива 98/44/EC Европейского парламента и Совета от 6 июля 1998 г. о правовой охране биотехнологических изобретений. — директива Европейского Союза в области патентного права, разработанная в рамках внутреннего рынка. положения Римского договора . Он был призван гармонизировать законы государств-членов относительно патентоспособности. биотехнологических ) изобретений , включая сорта растений (согласно законодательству и человека гены .
Содержание
[ редактировать ]Директива разделена на следующие пять глав:
- Патентоспособность (глава I)
- Объем охраны (Глава II)
- Обязательное перекрестное лицензирование (Глава III)
- Депонирование, доступ и повторное депонирование биологического материала (Глава IV)
- Заключительные положения (вступающие в силу) (Глава V)
Хронология
[ редактировать ]Первоначальное предложение было принято Европейской комиссией в 1988 году. Процедуру его принятия тормозили, прежде всего, этические вопросы, касающиеся патентоспособности живой материи. Европейский парламент в конечном итоге отклонил совместный текст на заключительном согласительном заседании в третьем чтении 1 марта 1995 года, поэтому первый процесс директив не привел к принятию директивы. [1]
13 декабря 1995 г. Комиссия приняла новое предложение, которое было почти идентично отклоненному варианту, и было снова изменено, но 12 июля 1998 г. Парламент отложил свои этические соображения по поводу патентования человеческих генов во втором чтении и принял «Общую позицию». Совета , поэтому в ходе второго законодательного процесса директива была принята. [2] [3] Автором законопроекта в парламенте для этой второй процедуры был Уилли Ротли, а большинством голосов за поправку 9 получила партия зеленых, получившая 221 голос против 294 из 532 голосовавших членов.при 17 воздержавшихся, но 314 голосах «за», необходимо было бы достичь необходимого абсолютного большинства для его принятия.
6 июля 1998 г. была принята окончательная версия. Его код 98/44/EC.
Королевство Нидерландов возбудило дело C-377/98. [4] перед Европейским судом против принятия директивы было подано шесть различных возражений, но суд не удовлетворил ни одну из них.
Тем не менее, решение Европейского суда не исключает дальнейшей проверки действительности директивы на том основании, что она несовместима с Соглашением по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). [5] Искусство. 27.1 ТРИПС предусматривает, что патенты выдаются только в отношении «изобретений». Директива, однако, предусматривает, что «биологический материал, изолированный от его естественной среды... может быть предметом изобретения, даже если он ранее встречался в природе». Совершенно очевидно, что простое выделение человеческого гена или белка из его естественного окружения не является деятельностью, подпадающей под значение слова «изобретение». Датский совет по биоэтике в своем отчете о патентовании человеческих генов и стволовых клеток [6] отметили, что «по мнению членов, нельзя с какой-либо разумностью сказать, что последовательность или частичная последовательность гена перестает быть частью человеческого тела только потому, что идентичная копия последовательности изолирована или произведена вне человеческого тела». тело." ТРИПС применяется к Европейскому Сообществу, поскольку оно само по себе является членом Всемирной торговой организации (ВТО) и, соответственно, должно обеспечивать «соответствие своих законов, правил и административных процедур обязательствам, предусмотренным» ВТО. [7]
14 января 2002 г. Комиссия представила оценку последствий для фундаментальных исследований в области генной инженерии неопубликации или поздней публикации статей по предметам, которые могут быть патентоспособными, как того требует статья 16 (b) этой директивы. [8]
Кампания и лоббирование
[ редактировать ]По словам лоббиста SmithKline Beecham Саймона Джентри, компания выделила 30 миллионов ЭКЮ на кампанию в поддержку Директивы. [9] Частью этой кампании была прямая поддержка благотворительных организаций и благотворительных организаций пациентов. В день голосования в июле 1997 года несколько людей в инвалидных колясках из этих групп провели демонстрацию возле главного зала Страсбурга , скандируя лозунг фармацевтической промышленности «Нет патентов, нет лечения», эмоциональный призыв к парламентариям голосовать за Директиву. . [10]
Выполнение
[ редактировать ]По состоянию на 15 января 2007 года все 27 стран-членов ЕС выполнили Директиву. [11]
См. также
[ редактировать ]- Биологический патент
- Патентное право Европейского Союза
- G 2/06 , решение Расширенной апелляционной комиссии Европейского патентного ведомства (ЕПВ) от 25 ноября 2008 г., касающееся (непатентованности) изобретений, связанных с использованием и уничтожением человеческих эмбрионов.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «EURLex – 100993 – EN – EUR-Lex» . Европейская комиссия . Проверено 24 февраля 2015 г.
- ^ «Часть 1: Протокол заседания» . Европейский парламент . Проверено 24 февраля 2015 г.
- ^ «EURLex – 11643 – EN – EUR-Lex» . Европейская комиссия . Проверено 24 февраля 2015 г.
- ^ [1] Архивировано 19 августа 2007 г. в Wayback Machine.
- ^ «Интеллектуальная собственность (ТРИПС) – текст соглашения – содержание» . ВТО . Проверено 18 августа 2013 г.
- ^ [2] Архивировано 10 октября 2006 г. в Wayback Machine.
- ^ «Юридические тексты – Марракешское соглашение» . ВТО . Проверено 18 августа 2013 г.
- ^ «EURLex – 170903 – EN – EUR-Lex» . Европейская комиссия. 14 января 2002 года . Проверено 24 февраля 2015 г.
- ↑ Промышленность и Директива ЕС о патентах на жизнь. Архивировано 29 июня 2006 г. в Wayback Machine , Corporate Europe Observer, выпуск 1, май 1998 г., со ссылкой на ECOBP, « Большой мираж: злоупотребление пациентами с наследственными заболеваниями до голосования Европарламента в 1997 г. » Справочный документ ECOBP, март 1998 г., стр. 4.
- ^ Симпсон, Алан (1 сентября 1997 г.). «Никаких патентов на жизнь» . Угловой дом . Проверено 24 февраля 2015 г.
- ^ «Состояние реализации Директивы 98/44/EC» (PDF) . Европейская комиссия . Проверено 24 февраля 2015 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Краткое изложение законодательства ЕС
- Текст директивы (pdf)
- Текст директивы с заголовками (html)
- Отчет Комиссии Совету и Европейскому Парламенту, Развитие и последствия патентного права в области биотехнологии и генной инженерии , 14 июля 2005 г.
- Часто задаваемые вопросы от Генерального директората Комиссии по внутреннему рынку
- касающиеся деятельности Европейской Комиссии в области биотехнологических изобретений. Отчеты и другие документы Генерального директората Комиссии по внутреннему рынку,
- Вопросы от Ведомства интеллектуальной собственности Великобритании
- Некоторые биотехнологические изобретения зарегистрированы в Европейском патентном ведомстве ( неофициальный сайт )
- Бумага
- Барух Броуди, 2007. «Интеллектуальная собственность и биотехнология: европейские дебаты», Журнал Института этики Кеннеди, 17(2): 69–110. [3]