Ферменты поджелудочной железы (лекарства)
 | В этой статье отсутствует информация о добавке лактазы. Почему не включена лактаза? ( январь 2024 г. ) |
 Комплекс липазы с колипазой | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Креон, Панкреаз, Перцие и другие. [ 1 ] |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а604035 |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Информационная карта ECHA | 100.053.309 |
Ферменты поджелудочной железы , также известные как поджелудочные железы или панкрелипаза и панкреатин , представляют собой коммерческие смеси амилазы , липазы , протеазы и лактазы . [ 3 ] [ 4 ] Они используются для лечения синдрома мальабсорбции , вызванного некоторыми проблемами поджелудочной железы . [ 3 ] Эти проблемы с поджелудочной железой могут быть вызваны, среди прочего, муковисцидозом , хирургическим удалением поджелудочной железы , длительным панкреатитом , раком поджелудочной железы или MODY 5 . [ 3 ] [ 5 ] Препарат принимают внутрь. [ 3 ]
Общие побочные эффекты включают рвоту , боль в животе, запор и диарею . [ 3 ] Другие побочные эффекты включают перианальное раздражение и повышение уровня мочевой кислоты в крови . [ 5 ] Ферменты взяты из свиней . [ 5 ] Считается, что использование безопасно во время беременности . [ 5 ] Компоненты представляют собой пищеварительные ферменты, аналогичные тем , которые обычно вырабатываются человека поджелудочной железой . [ 6 ] Они помогают человеку переваривать жиры, крахмалы и белки. [ 5 ]
Ферменты поджелудочной железы использовались в качестве лекарств по крайней мере с 1800-х годов. [ 7 ] Они включены в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 8 ] В 2021 году это было 243-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 1 миллиона рецептов. [ 9 ] [ 10 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Панкрелипазы обычно являются препаратами первой линии в лечении экзокринной недостаточности поджелудочной железы и других нарушений пищеварения, сопровождающих муковисцидоз , осложняющих хирургическую панкреатэктомию или возникающих в результате хронического панкреатита . Препараты обычно представляют собой твердые капсулы, наполненные гастрорезистентными гранулами. Панкрелипазы и панкреатины схожи, за исключением того, что панкрелипазы имеют увеличенный липазный компонент. [ нужна ссылка ]
Панкреатин представляет собой смесь нескольких пищеварительных ферментов, вырабатываемых экзокринными клетками поджелудочной железы . Он состоит из амилазы , липазы и протеазы . [ 11 ] Эта смесь используется для лечения состояний, при которых секрет поджелудочной железы недостаточен, таких как хирургическая панкреатэктомия , панкреатит и муковисцидоз . [ 11 ] [ 12 ] Утверждается, что он помогает при пищевой аллергии, целиакии, аутоиммунных заболеваниях, раке и потере веса. Панкреатин иногда называют «панкреатической кислотой», хотя он не представляет собой ни отдельного химического вещества, ни кислоты. [ нужна ссылка ]
Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы трипсин , амилазу и липазу. Подобная смесь ферментов продается под названием панкрелипаза, которая содержит более активный фермент липазы, чем панкреатин. Трипсин, содержащийся в панкреатине, гидролизует белки в олигопептиды; амилаза гидролизует крахмалы до олигосахаридов и дисахарида мальтозы; липаза гидролизует триглицериды до жирных кислот и глицеринов. Панкреатин является эффективной ферментной добавкой для замены недостающих ферментов поджелудочной железы и способствует перевариванию пищи в случаях недостаточности поджелудочной железы. [ 13 ]
Панкреатин снижает всасывание железа из пищи в двенадцатиперстной кишке в процессе пищеварения. [ 14 ]
Некоторые контактных линз растворы для чистки содержат экстракты свиного панкреатина, способствующие намеченному процессу удаления белка. [ 15 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Высокие дозы в течение длительного периода времени связаны с фиброзирующей колонопатией . [ 16 ] В связи с этой связью рекомендуется максимальная доза липазы 10 000 МЕ на килограмм в день. [ 17 ]
Хотя никогда не сообщалось, что теоретически существует риск заражения вирусной инфекцией, поскольку они происходят от свиней. [ 18 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Названия брендов
[ редактировать ]Торговые названия включают Креон, [ 19 ] Панкреаз, Перцие, Соллпура [ 20 ] (Протамаза [ 21 ] [ примечание 1 ] ), экстрим, [ 22 ] и Зенпеп. [ 23 ]
В некоторых странах Креон продается компанией Viatris после слияния Upjohn с Mylan для создания Viatris. [ 24 ] [ 25 ]
Юридический статус
[ редактировать ]Соединенные Штаты
[ редактировать ]Давно используемые продукты для замены ферментов поджелудочной железы (PERP), некоторые из которых используются уже столетие или более, подпали под требование FDA 2006 года о том, что фармацевтические компании, производящие продукты PERP свиного происхождения, подают заявку на новый препарат (NDA) для каждого из них; Creon (AbbVie Inc.), первый коммерческий продукт PERP, одобренный после директивы FDA, появился на рынке в 2009 году. [ 19 ]
Конкретное требование и обоснование директивы FDA заключалось в том, что производители представили Стратегию оценки и снижения рисков (REMS) и Руководство по лекарствам, чтобы обеспечить адекватное информирование пациентов о потенциальных рисках, связанных с введением высоких доз продуктов PERP, полученных из свиней, особенно в отношении к «теоретическому риску передачи вирусного заболевания от свиней пациентам», риск которого (наряду с другими нецелевыми эффектами) снижается за счет соблюдения пациентами инструкций по дозировке, указанных на этикетке. [ 19 ]
Недостатки и альтернативы
[ редактировать ]Из-за непостоянных поставок панкреатина из свиней на различных рынках возникал дефицит панкреатина. [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ]
Это привело к изучению и коммерциализации альтернативных источников ферментов, в основном бактериального или грибкового происхождения. [ 29 ] [ 30 ]
Примечания
[ редактировать ]- ^ Не прошел испытания фазы 3.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Использование панкрелипазы, побочные эффекты и предупреждения» .
- ^ «Микразим и связанные с ним названия» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 марта 2024 г. Проверено 13 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Панкрелипаза» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 18 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 г.
- ^ «Панкреатин» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 18 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с д и Британский национальный формуляр: BNF 69 (69-е изд.). Британская медицинская ассоциация. 2015. стр. 82–83. ISBN 978-0-85711-156-2 .
- ^ Стюхан М.А. (2013). Понимание фармакологии для фармацевтов . АШП. п. 597. ИСБН 978-1-58528-360-6 . Архивировано из оригинала 14 сентября 2017 года.
- ^ Баник С.П., Ховала С., Пал С., Мукерджи С. (2015). «Протеомные подходы к выявлению новых терапевтических средств и нутрицевтиков из нитчатых грибов: перспективы и проблемы» . В Багчи Д., Сваруп А., Багчи М. (ред.). Геномика, протеомика и метаболомика нутрицевтиков и функциональных продуктов питания . Джон Уайли и сыновья. п. 274. ИСБН 978-1-118-93046-5 . Архивировано из оригинала 18 сентября 2017 года.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Панкрелипаза-амилаза; панкрелипаза-липаза; панкрелипаза-протеаза - статистика использования лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Jump up to: а б Уайтхед AM (февраль 1988 г.). «Исследование по сравнению активности ферментов, кислотоустойчивости и характеристик растворения доступных в настоящее время препаратов ферментов поджелудочной железы». Фармацевтический журнал Weekblad. Научное издание . 10 (1): 12–16. дои : 10.1007/BF01966429 . ПМИД 2451209 . S2CID 41763055 .
- ^ Лёр Й.М., Хуммель Ф.М., Пирилис К.Т., Стейнкамп Г., Кернер А., Хеннигес Ф. (сентябрь 2009 г.). «Свойства различных препаратов панкреатина, применяемых при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы». Европейский журнал гастроэнтерологии и гепатологии . 21 (9): 1024–1031. дои : 10.1097/MEG.0b013e328328f414 . ПМИД 19352190 . S2CID 13480750 .
- ^ Торат В., Редди Н., Бхатия С., Бапай А., Раджкумар Дж.С., Кини Д.Д. и др. (сентябрь 2012 г.). «Рандомизированное клиническое исследование: эффективность и безопасность минимикросфер панкреатина, покрытых кишечнорастворимой оболочкой (Креон 40000 MMS) у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие хронического панкреатита — двойное слепое плацебо-контролируемое исследование» . Алиментарная фармакология и терапия . 36 (5): 426–436. дои : 10.1111/j.1365-2036.2012.05202.x . ПМК 3528066 . ПМИД 22762290 . PDF-версия
- ^ Смит Р.С. (август 1965 г.). «Железодефицит и перегрузка железом» . Архив болезней в детстве . 40 (212): 343–363. дои : 10.1136/adc.40.212.343 . ЧВК 2019287 . ПМИД 14329251 .
- ^ Бейнс М.Г., Кай Ф., Бэкман Х.А. (ноябрь 1990 г.). «Адсорбция и удаление белка, связанного с гидрогелевыми контактными линзами». Оптометрия и наука о зрении . 67 (11): 807–810. дои : 10.1097/00006324-199011000-00003 . ПМИД 2250887 . S2CID 29228849 .
- ^ Ллойд-Стилл Дж.Д., Бено Д.В., Кимура Р.М. (июнь 1999 г.). «Цистозно-фиброзная колонопатия». Текущие отчеты гастроэнтерологии . 1 (3): 231–237. дои : 10.1007/s11894-999-0040-4 . ПМИД 10980955 . S2CID 37595322 .
- ^ Шибли С., Дьюри П.Р., Таллис Э.Д. (ноябрь 2002 г.). «Правильное использование ферментов поджелудочной железы». Современное мнение в области легочной медицины . 8 (6): 542–546. дои : 10.1097/00063198-200211000-00010 . ПМИД 12394164 . S2CID 8935747 .
- ^ «CREON® (панкрелипаза) капсулы с замедленным высвобождением | Официальный сайт» . www.creon.com . Проверено 10 октября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (7 мая 2009 г.). «FDA одобрило продукт-заменитель фермента поджелудочной железы для продажи в США: Креон, предназначенный для помощи людям с муковисцидозом, а также людям с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы» . Новости и события, Пресс-релиз FDA . Проверено 20 июля 2014 г.
- ^ Адамс Б. (12 марта 2018 г.). «Sollpura Anthera закрыта после провала третьей фазы, акции упали» . Жестокие биотехнологии . Проверено 23 октября 2021 г.
- ^ «Комитет FDA отказывается рекомендовать липротамазу для РПИ» . Фонд Бумер Эсиасон . 19 марта 2019 года . Проверено 22 мая 2021 г.
- ^ "Ultresa - Результаты поиска. Страница 1 из примерно 39 результатов" . Наркотики.com . Проверено 22 мая 2021 г.
- ^ «Зенпеп: информация об использовании, дозировке и побочных эффектах» . Наркотики.com . Проверено 22 мая 2021 г.
- ^ «Pfizer завершает сделку по объединению своего бизнеса Upjohn с Mylan» . Пфайзер. 16 ноября 2020 г. Проверено 17 июня 2024 г. - через Business Wire.
- ^ «Бренды» . Виатрис . 16 ноября 2020 г. Проверено 17 июня 2024 г.
- ^ Акция против рака поджелудочной железы (21 апреля 2020 г.). «Временная нехватка Креона (Панкреатина) 25к» . Новости рака поджелудочной железы . Проверено 15 июля 2020 г.
- ^ Милан (1 февраля 2019 г.). «Панкреатин - Кембриджшир и Питерборо CCG» (PDF) . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 15 июля 2020 г.
- ^ Greater Glasgow and Clyde Medicines (июль 2016 г.). «Лекарства обновляют первичную медико-санитарную помощь» . Архивировано из оригинала 15 июля 2020 года . Проверено 15 июля 2020 г.
- ^ Слой П, Келлер Дж. (январь 2003 г.). «Дополнительная липазная терапия: стандарты, альтернативы и перспективы». Поджелудочная железа . 26 (1): 1–7. дои : 10.1097/00006676-200301000-00001 . ПМИД 12499909 . S2CID 12365426 .
- ^ Рохас М. (декабрь 2008 г.). «Роль ферментных добавок при расстройствах пищеварения». Обзор альтернативной медицины . 13 (4): 307–314. ПМИД 19152478 .
