Imclone Systems

Imclone LLC

Тип компании	Дочерняя компания
Торгуется как	NASDAQ : IMCL
Промышленность	Биотехнологическая компания Фармацевтическая промышленность
Основан	1984 ( 1984 )
Количество сотрудников	1,128
Родительский	Эли Лилли и компания
Веб -сайт	www.imclone.com

Imclone Systems LLC была биофармацевтической компанией, занимающейся разработкой биологических лекарств в области онкологии . Он был основан в 1984 году и имел свою корпоративную штаб -квартиру в Бриджуотере, штат Нью -Джерси , и ее исследовательский штаб в Нью -Йорке . 6 октября 2008 года он принял предложение о приобретении в размере 6,5 миллиардов долларов от Eli Lilly and Company , а также стала дочерней компанией Eli Lilly и компании 24 ноября 2008 года. До приобретения она была торгована на NASDAQ фондовой бирже Под символом imcl . Imclone потерял свою отдельную личность в 2014 году, когда его бывшие исследования и производственные площадки Imclone были переименованы в Эли Лилли и компанию .

Инсайдерский торговый скандал

Основная статья: Торговое дело Imclone

Цена акций Imclone резко упала в конце 2001 года, когда его лекарство Erbitux , экспериментальное моноклональное антитело , не смог получить одобрение ожидаемого Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). сообщила Позже Американская комиссия по ценным бумагам и биржам , что многочисленные руководители продали свои акции до объявления о решении после закрытия торгов 28 декабря.

Его основатель, Сэмюэль Д. Ваксал , был арестован в 2002 году по обвинению в инсайдерской торговле за информирование друзей и семью, чтобы продать свои акции, и попытаться продать свои собственные. Его дочь, Ализа Ваксал, 27 декабря продала 2,5 миллиона долларов. Руководители компании сделали то же самое. Джон Б. Ландес, генеральный юрисконсульт, продал 2,5 млн. Долл. США 6 декабря. Рональд А. Мартелл, вице -президент по маркетингу и продажам, продал 2,1 млн. Долл. США. хорошо. Позже Сэмюэль Ваксал признал себя виновным в различных обвинениях, включая мошенничество с ценными бумагами , и 10 июня 2003 года был приговорен к семи годам и трем месяцам тюремного заключения.

Марта Стюарт , основатель Martha Stewart Living Omnimedia (Waksal встречалась с дочерью Стюарта), также стала вовлеченной в скандал после того, как выяснилась, что она продала около 230 000 долларов в акциях Imclone 27 декабря, всего за день до объявления о решении FDA. Хотя Стюарт сохранила свою невиновность, она была признана виновной и приговорена 16 июля 2004 года к пять месяцев тюрьмы, пять месяцев домашнего заключения и двухлетнего испытательного срока за ложь о продаже акций, заговоре и препятствиях справедливости.

В конечном счете, новое клиническое исследование и подача FDA, подготовленные партнером Imclone Merck Kgaa («Немецкий Merck», не путать с американской компанией аналогичного названия), что привело к одобрению FDA Erbitux в 2004 году для использования при раке толстой кишки.

Слушание Конгресса о нарушениях в IMCLONE, которое состоялось в октябре 2002 года, обнародовано культуру коррупции, начиная с 1986 года. Это был год, когда генеральный директор Imclone Waksal впервые подделал подпись генерального советника компании Джона Ландеса (один из трех первоначальных работников Компания) для финансовой выгоды. Тем не менее, Ландес защищал незаконные действия Ваксала на слушаниях перед подкомитетом по надзору и расследованиям, изображая подделку как «добросовестное недопонимание», на которое представитель Джеймс Гринвуд ответил: «Мои дети знают лучше, чем мистер Ландес». Дальнейшие допросы об этом и последующих подделках со стороны Ваксала показали, что ни земли, ни главный директор компании, ни внешние директора компании не сообщили о действиях Ваксала над надлежащими властями или сделали какие -либо шаги, чтобы убрать Ваксала в качестве генерального директора. Вместо этого показания показали, что они инициировали свое собственное внутреннее расследование, которое никогда не было завершено. Десятилетняя терпимость к мошенничеству Ваксала, начиная с самых ранних дней компании, спровоцировал представитель Питер Дойч должен называть продолжающееся проступки как «дурацкий».

В феврале FDA в феврале 2004 года о одобрении на использование Erbitux для лечения колоректального рака сообщили, что выводы были сделаны из исследования с участием 329 пациентов, из которых 10,8% отвечали, когда Erbitux использовался сам, откладывая рост опухоли на 1,5 месяца. При использовании в сочетании со стандартной химиотерапией иринотекан, 22,9% пациентов ответили, а рост опухоли откладывался примерно на 4,1 месяца.

В сентябре 2001 года Bristol-Myers Squibb выделил 2 миллиарда долларов (включая авансовый платеж на денежные средства в размере 1 миллиарда долларов) менее чем за 20% Imclone из-за того, что было названо в то время, когда потенциал препарата «блокбастер».

В январе 2006 года компания была выставлена ​​на продажу, но не смогла найти никаких покупателей, вероятно, из -за того, что Erbitux к тому времени столкнулся с значительной конкуренцией на медицинском рынке. Директора IMCLONE сняли продажу компании в середине 2006 года.

В апреле 2007 года The Wall Street Journal сообщил, что «Bristol-Myers Squibb Co. и Imclone Systems Inc. заявили, что их лекарство от рака, Erbitux, не смог значительно продлить жизнь людей с раком поджелудочной железы в новом исследовании, отметив еще одну неудачу в Усилия над фармацевтической промышленностью найти лучшее лечение этой смертельной болезни ».

Сострадательное противоречие

FDA одобрило вышеупомянутое лекарство от колоректального рака, Erbitux , 12 февраля 2004 года. В мае 2001 года, в то время как Imclone все еще искал одобрения для препарата (тогда известный как IMC-C225), программа CBS «60 минут» передала историю Приблизительно двух больных раком пытаются получить «сострадательное употребление» препарата. Один в конечном итоге преуспел; Другой потерпел неудачу, несмотря на неоднократные просьбы для чиновников Imclone. В истории утверждалось, что Imclone был произвольным в том, кто получил препарат и не имел письменных критериев для сострадательного использования.

CARL ICAHN Acquisition

25 октября 2006 года группа во главе с инвестором -миллиардером Карлом Иканом приобрела большую часть акций, что дало ему контроль над советом. Через несколько часов после объявления временный генеральный директор Джозеф Фишер подал в отставку, и Икан объявил, что другие члены совета директоров не будут переизбраны.

Yeda/aventis/imclone патентный спор

Yeda Research and Development, компания, созданная для коммерциализации и продажи продуктов исследований в Институте науки Вайзманна в Израиле, оспаривал патент, принадлежащий Aventis, лицензированный Imclone , для использования антител к рецепторам рецептора антипидермального фактора роста в сочетании с химиотерапией, чтобы замедлить рост определенных опухолей. Это так называемый патент «866», который был подан в 1989 году Рон-Пулентен-Роррером , выпущенным в 2001 году, и на который Джозеф Шеслессингер был указан в качестве изобретателя первого названия.

Бывшие коллеги Джозефа Шеслессингера в Институте Вайзмана, в частности Майкл Села , утверждал, что придумал эту концепцию вместе с Шлессингером, когда они работали вместе много лет назад, и Йеда бросил вызов патенту Aventis в Соединенных Штатах . Шеслессингер показал в суде, что идея объединения антитела против EGF, которое его лаборатория развила с химиотерапией при лечении рака, была его собственной идеей. Тем не менее, ученые Института Вайзмана предоставили обширную документацию о том, что они разрабатывали эту идею, используя антитело против EGFR, которое разработала и сгенерировала лаборатория Шлессингера, и что он дал им для этих исследований. Шеслессингер утверждает, что инициировал идею этого использования в комбинированной терапии, но не задокументировал свои исследования и идеи как тщательно, оставив его вынужден Полем

Суд постановил, что йда являются единственными владельцами спорного патента в США, в то время как Йеда и Санофи-Авентис являются совместными иностранных коллег по патентам 866. После постановления Imclone и Sanofi-Aventis согласились урегулировать спор с YEDA, на 120 миллионов долларов, причем каждая компания выплачивала 60 миллионов долларов США. В свою очередь, Imclone также получила мировую лицензию на технологии, покрываемую патентом 866, и согласился выплатить небольшую королевскую власть за продажи Erbitux в YEDA.

Предложение о поглощении от Bristol-Myers Squibb и последующее выступление

31 июля 2008 года Bristol-Myers Squibb предложил взять на себя Imclone за 60 долларов за наличные деньги. Предложение было сделано по письму, адресованного председателю правления Imclone, Карлу Икану.

10 сентября 2008 года нераскрытая компания и генеральный директор предложили взять на себя Imclone за 70 долларов за акцию, подход финансирования не был раскрыт. Предложение было условным в результате обзора должной осмотрительности бизнеса и технологий IMCLONE нераскрытой стороной, которая будет завершена 28 сентября 2008 года.

23 сентября 2008 года Bristol-Myers Squibb увеличил свое предложение о том, чтобы взять на себя Imclone до 62 долларов за акцию. Кроме того, Бристоль пригрозил доставить предложение владельцам акций для прокси -битвы с намерением заменить нынешний совет директоров, возглавляемый Карлом Иканом.

6 октября 2008 года Imclone согласился приобрести Эли Лилли за 6,5 миллиарда долларов (70 долларов США за акцию). 24 ноября 2008 года Imclone был официально приобретен Эли Лилли, причем все акции NASDAQ IMCL были представлены на 6,5 миллиарда долларов (70 долларов США за акцию). Imclone в настоящее время является дочерней компанией Eli Lilly и компании . В 2014 году FDA, разработанное Imclone, ингибитором ангиогенеза опухоли Cyramza , был одобрен FDA для рака желудка. Лилли приобрела препарат за счет покупки Imclone.

Смотрите также

• Бухгалтерский скандалы
• Корпоративное насилие

Внешние ссылки

Статьи

• Запрос в истории рака Imclone. «Комитет по энергетике и торговле США, подкомитет по надзору и расследованиям», 13 июня 2002 г.
• Imclone Systems Incorporated объявляет о решении FDA не принимать за подачу заявки на лицензию Erbitux Biologics. , BusinessWire , 28 декабря 2001 г.
• Продажи акций Imclone раскрыты , New York Times , 15 июля 2002 г.
• Более внимательный взгляд на сделки Марты Стюарт , The New York Times , 15 июля 2002 г.
• Основатель Imclone признает себя виновным в предотвращении налогов с продаж , The New York Times , 3 марта 2003 г.
• Основатель Imclone Waksal приговорен к 7 годам тюремного заключения , Hronicle Сан -Франциско , 10 июня 2003 г.
• «Я вернусь», - клянется Стюарт после вынесения приговора , AP , 17 июля 2004 г.

FDA

• FDA утверждает Erbitux для колоректального рака , 12 февраля 2004 г.