ИмКлон Системы

ООО «ИмКлон»
Тип компании	Дочерняя компания
Промышленность	Биотехнологическая компания ; Фармацевтическая промышленность ;
Основан	1984
Количество сотрудников	1,128
Родитель	Эли Лилли и компания
Веб-сайт	www.imclone.com

ImClone Systems Incorporated — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой биологических препаратов для лечения онкологии . ^{[ 1 ]} Она была основана в 1984 году, ее штаб-квартира располагалась в Бриджуотере, штат Нью-Джерси , а исследовательская штаб-квартира — в Нью-Йорке . ^{[ 1 ]} 6 октября 2008 года она приняла предложение о приобретении от Eli Lilly and Company за 6,5 миллиардов долларов и 24 ноября 2008 года стала дочерней компанией, находящейся в полной собственности Eli Lilly and Company. До приобретения она торговалась на NASDAQ. фондовой бирже под обозначением IMCL . Imclone потеряла свою индивидуальность в 2014 году, когда ее бывшие исследовательские и производственные площадки ImClone были переименованы в Eli Lilly and Company . ^{[ 2 ]}

Скандал с инсайдерской торговлей

Цена акций ImClone резко упала в конце 2001 года, когда ее препарат Эрбитукс , экспериментальное моноклональное антитело , не получил ожидаемого одобрения Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). сообщила Позже Комиссия по ценным бумагам и биржам США , что многие руководители продали свои акции до объявления решения после закрытия торгов 28 декабря.

Ее основатель Сэмюэл Д. Ваксал был арестован в 2002 году по обвинению в инсайдерской торговле за то, что он информировал друзей и родственников о продаже их акций и пытался продать свои собственные. ^{[ 3 ]} Его дочь Ализа Ваксал 27 декабря продала акции на сумму 2,5 миллиона долларов. Его отец, Джек Ваксал, продал акции на 8,1 миллиона долларов 27 и 28 декабря. Руководители компании сделали то же самое. Джон Б. Ландес, главный юрисконсульт, 6 декабря продал акции на 2,5 миллиона долларов. Рональд А. Мартелл, вице-президент по маркетингу и продажам, 11 декабря продал акции на 2,1 миллиона долларов. хорошо. Позже Сэмюэл Ваксал признал себя виновным по различным обвинениям, включая мошенничество с ценными бумагами , и 10 июня 2003 года был приговорен к семи годам и трем месяцам тюремного заключения.

Марта Стюарт , основательница Martha Stewart Living Omnimedia (Ваксал встречался с дочерью Стюарт), также оказалась втянутой в скандал после того, как выяснилось, что она продала акции ImClone на сумму около $230 000 27 декабря, всего за день до объявления решения FDA. Хотя Стюарт настаивала на своей невиновности, 16 июля 2004 года она была признана виновной и приговорена к пяти месяцам тюремного заключения, пяти месяцам домашнего заключения и двум годам условно за ложь о продаже акций, заговоре и препятствовании осуществлению правосудия.

В конечном итоге новое клиническое исследование и документация FDA, подготовленная партнером Imclone, компанией Merck KGaA («Немецкий Merck», не путать с одноименной американской компанией), привели к одобрению FDA препарата Эрбитукс в 2004 году для применения при раке толстой кишки.

Слушания в Конгрессе о нарушениях в компании ImClone, состоявшиеся в октябре 2002 года, раскрыли культуру коррупции, зародившуюся в 1986 году. компании) ради финансовой выгоды. Тем не менее, Ландес защищал незаконные действия Ваксала на слушаниях в Подкомитете по надзору и расследованиям, изображая подделку как «добросовестное недоразумение», на что представитель Джеймс Гринвуд ответил: «Мои дети знают лучше, г-н Ландес». Дальнейший допрос по этому поводу и последующих подделок со стороны Ваксала показал, что ни Ландес, главный юрисконсульт компании, ни внешние директора компании не сообщили о действиях Ваксала соответствующим властям и не предприняли никаких шагов к отстранению Ваксала от должности генерального директора. Вместо этого показания показали, что они начали собственное внутреннее расследование, которое так и не было завершено. Многолетняя толерантность к мошенничеству Ваксала, начиная с самых первых дней существования компании, спровоцировала представителя Питер Дойч назвал продолжающееся неправомерное поведение «дурацким».

В заявлении FDA от февраля 2004 г. об одобрении использования Эрбитукса для лечения колоректального рака сообщалось, что выводы были сделаны на основе исследования с участием 329 пациентов, из которых 10,8% ответили, когда Эрбитукс использовался сам по себе, задерживая рост опухоли на 1,5 месяца. При использовании в сочетании со стандартным химиотерапевтическим лечением иринотеканом 22,9% пациентов ответили, а рост опухоли задержался примерно на 4,1 месяца.

В сентябре 2001 года Bristol-Myers Squibb выделила 2 миллиарда долларов (включая авансовый платеж в размере 1 миллиарда долларов наличными) за менее чем 20% ImClone из-за того, что в то время называлось «блокбастерным» потенциалом препарата.

В январе 2006 года компания была выставлена на продажу, но не нашла покупателей, вероятно, из-за того, что Erbitux к тому времени столкнулся с серьезной конкуренцией на медицинском рынке. Директора ImClone отменили продажу компании в середине 2006 года.

В апреле 2007 года The Wall Street Journal сообщила, что «Bristol-Myers Squibb Co. и ImClone Systems Inc. заявили, что их лекарство от рака, Эрбитукс, не смогло значительно продлить жизнь людей с раком поджелудочной железы в новом исследовании, что ознаменовало еще одну неудачу в усилия фармацевтической промышленности по поиску лучшего лечения этой смертельной болезни». ^{[ нужна ссылка ]}

Споры о сострадательном использовании

FDA одобрило вышеупомянутое лекарство от колоректального рака, Эрбитукс , 12 февраля 2004 года. В мае 2001 года, когда ImClone все еще добивался одобрения препарата (тогда известного как IMC-C225), в программе новостей CBS «60 минут» был показан сюжет. о борьбе двух больных раком за «сострадательное использование» препарата. Одному в конечном итоге это удалось; другой провалился, несмотря на неоднократные просьбы к чиновникам ImClone. В статье утверждалось, что ImClone произвольно определял, кто получал препарат, и не имел письменных критериев для использования из сострадания. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}^{[ 6 ]}^{[ 7 ]}

Приобретение Карла Икана

25 октября 2006 года группа во главе с инвестором-миллиардером Карлом Иканом приобрела большую часть акций, тем самым предоставив ему контроль над советом директоров. ^{[ 8 ]} Через несколько часов после объявления временный генеральный директор Джозеф Фишер подал в отставку, а Икан объявил, что другие члены совета директоров не будут переизбраны. ^{[ 9 ]}

Патентный спор Yeda/Aventis/Imclone

Yeda Research and Development, компания, созданная для коммерциализации и сбыта продуктов исследований Института науки Вейцмана в Израиле. ^{[ 10 ]} оспорила патент, принадлежащий Aventis, лицензированный Imclone , на использование антител к рецептору эпидермального фактора роста в сочетании с химиотерапией для замедления роста некоторых опухолей. Это так называемый патент «866». ^{[ 11 ]}^{[ 12 ]} который был подан в 1989 году Роной-Пуленком-Рорером и выпущен в 2001 году, и в котором Джозеф Шлезингер был указан первым изобретателем. ^{[ 13 ]}

Бывшие коллеги Йозефа Шлезингера по Институту Вейцмана, в частности Михаэль Села , утверждали, что придумали эту концепцию вместе со Шлезингером, когда они вместе работали там несколькими годами ранее. ^{[ 14 ]} и Йеда оспорили патент Aventis в США . Шлезингер показал в суде, что идея объединить антитела против EGFR, разработанные в его лаборатории, с химиотерапией при лечении рака была его собственной идеей. Однако ученые Института Вейцмана предоставили обширную документацию о том, что они развивали эту идею с использованием антитела против EGFR, которое лаборатория Шлезингера разработала и создала и которое он предоставил им для этих исследований. ^{[ 13 ]}^{[ 15 ]} Шлезингер утверждает, что инициировал идею такого использования в комбинированной терапии, но не задокументировал свои исследования и идеи столь же тщательно, в результате чего ему пришлось полагаться на свои воспоминания о событиях, которые привели к подаче заявки на патент примерно за 17 лет до того, как Йеда поставил перед собой задачу. . ^{[ 13 ]}

Суд постановил, что Yeda являются единственными владельцами спорного патента в США, а Yeda и Sanofi-Aventis являются совладельцами иностранных аналогов 866 Patent. После вынесения решения ImClone и Sanofi-Aventis согласились урегулировать спор с Yeda за 120 миллионов долларов, при этом каждая компания заплатит Yeda 60 миллионов долларов. ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} Взамен ImClone также получила всемирную лицензию на технологию, защищенную патентом 866, и согласилась выплатить небольшой гонорар за продажу Erbitux компании Yeda.

Предложение о поглощении от Bristol-Myers Squibb и последующее противостояние торгов

31 июля 2008 года Bristol-Myers Squibb предложила приобрести ImClone за 60 долларов за акцию. ^{[ 18 ]} Предложение было сделано в письме, адресованном председателю правления ImClone Карлу Икану. ^{[ 18 ]}

10 сентября 2008 г. неизвестная компания и генеральный директор предложили приобрести ImClone по цене 70 долларов за акцию, подход к финансированию не разглашается. ^{[ 19 ]} Предложение было обусловлено результатами комплексной проверки бизнеса и технологий ImClone, проведенной неизвестной стороной, которая должна была завершиться 28 сентября 2008 г. ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]}

23 сентября 2008 г. Bristol-Myers Squibb повысила свое предложение о приобретении ImClone до 62 долларов за акцию. ^{[ 21 ]} Кроме того, Bristol пригрозил принять предложение акционерам о битве по доверенности с намерением заменить нынешний совет директоров, возглавляемый Карлом Иканом. ^{[ 22 ]}

6 октября 2008 года ImClone согласилась быть приобретена Eli Lilly за 6,5 миллиардов долларов (70 долларов за акцию). ^{[ 23 ]} 24 ноября 2008 года ImClone была официально приобретена Eli Lilly, при этом все акции NASDAQ IMCL были выставлены на продажу за 6,5 миллиардов долларов (70 долларов за акцию). ImClone теперь является дочерней компанией Eli Lilly and Company . препарат, разработанный ImClone, ингибитор опухолевого ангиогенеза Cyramza , для лечения рака желудка. В 2014 году FDA одобрило ^{[ 24 ]} Компания Lilly приобрела препарат благодаря покупке ImClone. ^{[ 25 ]}

См. также

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Корпорация ИмКлон Системс» . Информационный центр компании . Блумберг Бизнесуик. Снимок. Архивировано из оригинала 18 мая 2009 г. Проверено 25 декабря 2013 г.
^ «Местоположения Eli Lilly в США» . Места исследований и разработок . Эли Лилли и компания. Архивировано из оригинала 20 октября 2018 года . Проверено 19 октября 2018 г.
^ Томас, Кэти (18 января 2019 г.). «Доктор Джон Мендельсон, 82 года, исследователь, возглавлявший ведущий онкологический центр, умер» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 21 ноября 2019 г.
^ «Заявление Роберта Темпла, доктора медицинских наук, заместителя директора Центра оценки и исследований лекарственных средств Управления по контролю за продуктами и лекарствами перед Комитетом по правительственной реформе Палаты представителей США» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 20 июня 2001 г. Архивировано из оригинала 20 августа 2001 г.
^ «Спорное сострадательное использование» . 60 минут . ЦБС. 3 мая 2001 г. Архивировано из оригинала 26 декабря 2013 г. Проверено 25 декабря 2013 г.
^ Левин, Джефф (20 июня 2001 г.). «Умирающим пациентам трудно достать экспериментальные лекарства» . Архив новостей WebMD. ВебМД . Архивировано из оригинала 26 декабря 2013 г. Проверено 25 декабря 2013 г.
^ Форман, Джуди (23 сентября 2003 г.). «Для некоторых непроверенный препарат — последний шанс» . Бостон Глобус . Архивировано из оригинала 5 октября 2012 г. Проверено 25 декабря 2013 г.
^ Поллак, Эндрю (06 октября 2008 г.). «Eli Lilly соглашается купить ImClone Systems за 6,5 миллиардов долларов» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 9 апреля 2020 г.
^ «ImClone ищет нового генерального директора с опытом работы в области биотехнологий - 25 октября 2006 г.» . деньги.cnn.com . Проверено 9 апреля 2020 г.
^ «Трансфер технологий Израилю» . ЙЕДАРНД . Проверено 25 декабря 2013 г.
^ «Патент США № 6,217,866: Моноклональные антитела, специфичные к рецептору эпидермального фактора роста человека, и терапевтические методы с их использованием» .
^ US 6217866 «Моноклональные антитела, специфичные к рецептору эпидермального фактора роста человека, и методы лечения с их использованием».
^ Jump up to: ^а ^б ^с «ImClone выступает против патентного спора» . США сегодня . 14 сентября 2006 г.
^ Абуд-Пирак Э., Гурвиц Э., Пирак М.Е., Белло Ф., Шлезингер Дж., Села М. (21 декабря 1988 г.). «Эффективность антител к рецептору эпидермального фактора роста против карциномы KB in vitro и у голых мышей». J Национальный онкологический институт . 80 (20): 1605–11. дои : 10.1093/jnci/80.20.1605 . ПМИД 3193478 .
^ «Решение суда по делу Йеда против Авентиса/Имклона» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 сентября 2011 г. Проверено 23 сентября 2009 г.
^ «ImClone урегулирует патентный спор на лекарства» . Ученый . 11 декабря 2007 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2008 г.
^ «ImClone и Sanofi-Aventis урегулируют патентный спор с Yeda Research…» . Деловая библиотека . 09.07.2012. Архивировано из оригинала 9 июля 2012 года . Проверено 13 мая 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б Сол, Стефани (31 июля 2008 г.). «Bristol-Myers предлагает 4,5 миллиарда долларов за выкуп ImClone» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 13 мая 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «ImClone получила второе предложение о поглощении» . Нью-Йорк Таймс . 10 сентября 2008 г. ISSN 0362-4331 . Проверено 13 мая 2020 г.
^ «Икан говорит, что у него есть предложение по цене 70 долларов за акцию Imclone» . Новости Меркурия . 10 сентября 2008 г. Проверено 13 мая 2020 г.
^ «Бристоль-Майерс повышает ставку на Имклона» . Нью-Йорк Таймс . 23 сентября 2008 года . Проверено 13 мая 2020 г.
^ Карлайл, Тобиас Э. (18 августа 2014 г.). Глубинная ценность: почему инвесторы-активисты и другие противники борются за контроль над проигрышными корпорациями . Джон Уайли и сыновья. п. 173. ИСБН 978-1-118-74796-4 .
^ Поллак, Эндрю (6 октября 2008 г.). «Eli Lilly соглашается купить ImClone Systems за 6,5 миллиардов долларов» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 21 февраля 2020 г.
^ «FDA одобряет Цирамзу для лечения рака желудка» . НОВОСТНОЙ РЕЛИЗ FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.
^ «Цирамза™ (рамоцирумаб) компании Lilly становится первым одобренным FDA препаратом для лечения распространенного рака желудка после предшествующей химиотерапии» . Эли Лилли и компания по связям с инвесторами . Эли Лилли и компания . Проверено 14 ноября 2014 г.

Внешние ссылки

Статьи

Расследование истории лечения рака ImClone. , «Комитет Палаты представителей США по энергетике и торговле, Подкомитет по надзору и расследованиям», 13 июня 2002 г.
ImClone Systems Incorporated объявляет о решении FDA не принимать заявку на получение лицензии на биологические препараты ERBITUX. ^{[ постоянная мертвая ссылка ]}, BusinessWire , 28 декабря 2001 г.
Объявлены продажи акций ImClone , The New York Times , 15 июля 2002 г.
Более пристальный взгляд на сделки Марты Стюарт , The New York Times , 15 июля 2002 г.
Основатель ImClone признает себя виновным в уклонении от налогов с продаж , The New York Times , 3 марта 2003 г.
Основатель ImClone Ваксал приговорен к 7 годам тюремного заключения , San Francisco Chronicle , 10 июня 2003 г.
«Я вернусь», — клянется Стюарт после вынесения приговора , AP , 17 июля 2004 г.

FDA

FDA одобрило Эрбитукс для лечения колоректального рака , 12 февраля 2004 г.

[:0-1] Jump up to: ^а ^б «Корпорация ИмКлон Системс» . Информационный центр компании . Блумберг Бизнесуик. Снимок. Архивировано из оригинала 18 мая 2009 г. Проверено 25 декабря 2013 г.

[2] «Местоположения Eli Lilly в США» . Места исследований и разработок . Эли Лилли и компания. Архивировано из оригинала 20 октября 2018 года . Проверено 19 октября 2018 г.

[3] Томас, Кэти (18 января 2019 г.). «Доктор Джон Мендельсон, 82 года, исследователь, возглавлявший ведущий онкологический центр, умер» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 21 ноября 2019 г.

[4] «Заявление Роберта Темпла, доктора медицинских наук, заместителя директора Центра оценки и исследований лекарственных средств Управления по контролю за продуктами и лекарствами перед Комитетом по правительственной реформе Палаты представителей США» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 20 июня 2001 г. Архивировано из оригинала 20 августа 2001 г.

[5] «Спорное сострадательное использование» . 60 минут . ЦБС. 3 мая 2001 г. Архивировано из оригинала 26 декабря 2013 г. Проверено 25 декабря 2013 г.

[6] Левин, Джефф (20 июня 2001 г.). «Умирающим пациентам трудно достать экспериментальные лекарства» . Архив новостей WebMD. ВебМД . Архивировано из оригинала 26 декабря 2013 г. Проверено 25 декабря 2013 г.

[7] Форман, Джуди (23 сентября 2003 г.). «Для некоторых непроверенный препарат — последний шанс» . Бостон Глобус . Архивировано из оригинала 5 октября 2012 г. Проверено 25 декабря 2013 г.

[8] Поллак, Эндрю (06 октября 2008 г.). «Eli Lilly соглашается купить ImClone Systems за 6,5 миллиардов долларов» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 9 апреля 2020 г.

[9] «ImClone ищет нового генерального директора с опытом работы в области биотехнологий - 25 октября 2006 г.» . деньги.cnn.com . Проверено 9 апреля 2020 г.

[10] «Трансфер технологий Израилю» . ЙЕДАРНД . Проверено 25 декабря 2013 г.

[11] «Патент США № 6,217,866: Моноклональные антитела, специфичные к рецептору эпидермального фактора роста человека, и терапевтические методы с их использованием» .

[12] US 6217866 «Моноклональные антитела, специфичные к рецептору эпидермального фактора роста человека, и методы лечения с их использованием».

[USA-13] Jump up to: ^а ^б ^с «ImClone выступает против патентного спора» . США сегодня . 14 сентября 2006 г.

[14] Абуд-Пирак Э., Гурвиц Э., Пирак М.Е., Белло Ф., Шлезингер Дж., Села М. (21 декабря 1988 г.). «Эффективность антител к рецептору эпидермального фактора роста против карциномы KB in vitro и у голых мышей». J Национальный онкологический институт . 80 (20): 1605–11. дои : 10.1093/jnci/80.20.1605 . ПМИД 3193478 .

[15] «Решение суда по делу Йеда против Авентиса/Имклона» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 27 сентября 2011 г. Проверено 23 сентября 2009 г.

[16] «ImClone урегулирует патентный спор на лекарства» . Ученый . 11 декабря 2007 г. Архивировано из оригинала 13 октября 2008 г.

[17] «ImClone и Sanofi-Aventis урегулируют патентный спор с Yeda Research…» . Деловая библиотека . 09.07.2012. Архивировано из оригинала 9 июля 2012 года . Проверено 13 мая 2020 г.

[:1-18] Jump up to: ^а ^б Сол, Стефани (31 июля 2008 г.). «Bristol-Myers предлагает 4,5 миллиарда долларов за выкуп ImClone» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 13 мая 2020 г.

[:2-19] Jump up to: ^а ^б «ImClone получила второе предложение о поглощении» . Нью-Йорк Таймс . 10 сентября 2008 г. ISSN 0362-4331 . Проверено 13 мая 2020 г.

[20] «Икан говорит, что у него есть предложение по цене 70 долларов за акцию Imclone» . Новости Меркурия . 10 сентября 2008 г. Проверено 13 мая 2020 г.

[21] «Бристоль-Майерс повышает ставку на Имклона» . Нью-Йорк Таймс . 23 сентября 2008 года . Проверено 13 мая 2020 г.

[22] Карлайл, Тобиас Э. (18 августа 2014 г.). Глубинная ценность: почему инвесторы-активисты и другие противники борются за контроль над проигрышными корпорациями . Джон Уайли и сыновья. п. 173. ИСБН 978-1-118-74796-4 .

[23] Поллак, Эндрю (6 октября 2008 г.). «Eli Lilly соглашается купить ImClone Systems за 6,5 миллиардов долларов» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 21 февраля 2020 г.

[24] «FDA одобряет Цирамзу для лечения рака желудка» . НОВОСТНОЙ РЕЛИЗ FDA . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.

[25] «Цирамза™ (рамоцирумаб) компании Lilly становится первым одобренным FDA препаратом для лечения распространенного рака желудка после предшествующей химиотерапии» . Эли Лилли и компания по связям с инвесторами . Эли Лилли и компания . Проверено 14 ноября 2014 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]