Африканская сеть малярии
 Логотип: африканская сеть малярии | |
| Формация | 14 марта 2002 г. |
|---|---|
| Тип | Международная НПО |
| Штаб -квартира | Дай - это Салам , Танзания |
Официальный язык | Английский |
Управление попечителем | Профессор Вэнь Килама |
| Веб -сайт | веб - |
Африканская сеть малярия ( AMANET )-это панафриканская международная НПО со штаб-квартирой в Дар-эс-Салам , Танзания . Первоначально он начал свою деятельность в качестве сети тестирования вакцины в африканской малярии (AMVTN) в 1995 году с основной целью подготовки Африки в планировании и проведении малярии испытаний против . Чтобы расширить масштаб в вмешательствах малярии, AMVTN сменил Amanet 14 марта 2002 года. Хотя основная цель AMANET оставалась в разработке вакцины против малярии, организация в ее расширенной роли включает в себя другие меры вмешательства, такие как препараты для противомаларии и контроль вектора . [ Цитация необходима ]
Приоритет
[ редактировать ]
Малярия -это предотвратимое заболевание, которое поражает сотни миллионов людей, вызывающих среди них неблагоприятные социально-экономические страдания, включая порочный цикл крайней бедности, повреждения головного мозга , других необратимых недовольных недостатков и более миллиона смертей в год. [ 1 ] Несмотря на это ведущее бремя заболевания, малярия еще не получила статус, которого он заслуживает в политической и другой соответствующей повестке дня эндемических сообществ и партнеров по развитию. [ Цитация необходима ]
На протяжении веков малярия отрицательно повлияла на историю Африки к югу от Сахары ; Его контроль в течение прошлого столетия, однако, сосредоточился на городских районах, где жили колониальные власти и торговцы, а также в сельскохозяйственных владениях и шахтах, чьи продукты поддерживали отрасли в колонизирующих странах. Когда в программе глобальной ликвидации малярии была показана признаки успеха, что совпало с волной национальной независимости, программа уничтожения была заброшена в Африке под предлогом в основном административных и финансовых ограничений. Однако стратегии были продолжены в другом месте. [ 2 ] Как следствие, ситуация с малярией в Африке ухудшилась; В настоящее время Африка несет основной удар по мировой малярии, оценивался в 500 миллионов случаев малярии и до 3 миллионов смертей от малярии в год, а также стоимостью около 12 миллиардов долларов США в год. [ 3 ] [ 4 ]
Продолжение неудачи текущих стратегий (оперативная диагностика, раннее правильное лечение и использование обработанных инсектицидами NETS (ITNS) требует необходимости разработки совершенно новых инструментов, которые будут способствовать борьбе устойчивого врага и обратили вспять его разрушение. На протяжении последнего Три десятилетия существует значительный интерес к исследованиям и разработке вакцин против малярии. [ 5 ] [ 6 ] Вакцины были исключительно эффективными в отношении ряда заболеваний и стали одним из самых безопасных и экономически эффективных оружия в арсенале медицины против инфекционных заболеваний . Возможно, никакое другое вмешательство не оказало такого существенного влияния на здоровье и благополучие нашего общества, как введение вакцин. [ Цитация необходима ]
Учреждение
[ редактировать ]В 1995 году на конференции, состоявшейся в Аруше, Танзании, 81 исследователе малярии из Африки, Европы и Северной Америки, созданной сети тестирования вакцин в африканской малярии (AMVTN), чтобы подготовить Африку к планированию, проведению и координации испытаний по вакцинам по вакцинам малярии, чтобы расширить Объем вмешательств малярии, и для работы в рамках правовой рамки AMVTN сменил AMANET в 2002 году. Хотя основная цель AMANET осталась Препараты, диагностика и контроль вектора. Аманет привержен созданию среды для обеспечения развития африканских центров передового опыта в исследованиях малярии посредством укрепления потенциала африканских ученых и учреждений. [ 7 ]
Миссия
[ редактировать ]Миссия Аманета состоит в том, чтобы стимулировать укрепление потенциала и общение исследований и разработок малярии в Африке.
Широкая цель
[ редактировать ]Продолжить разработку самостоятельных центров в Африке, которые соответствуют международным требованиям для проведения вмешательства малярии.
Организационная структура
[ редактировать ]Организационная структура Amanet включает в себя Генеральную Ассамблею, попечительский совет, Секретариат, научный координационный комитет, научную консультационную комиссию, комитет по развитию участков судебных площадок и экспертные комитеты.
Генеральная Ассамблея , состоящая из представителей институтов исследований и разработок малярии в Африке и союзных учреждений за пределами Африки, является самым высшим органом. Как правило, он собирается каждые два года и отвечает за выбор попечительского совета и научного координационного комитета.
является Попечительский совет конечным полномочием в вопросах политики и инвестиций. Он контролирует общее управление, регулирование и контроль над Аманетом.
Научный координационный комитет состоит из старших ученых -исследователей, избранных Генеральной Ассамблеей. Он отвечает за получение и рассмотрение отчетов от Секретариата и от экспертных комитетов. SCC консультирует попечительский совет по научным вопросам. Его функции также включают в себя обзор предложений по исследованиям и письма, представляющих интерес для выражения, а также мониторинг и оценку текущих и завершенных исследовательских проектов.
Секретариат является исполнительным органом Траста, обслуживающего Попечительский совет и все комитеты.
Комитет по развитию участков испытаний Комитет экспертов, назначенных Советом попечителей из SCC, для консультирования AMANET по конкретным вопросам, связанным с разработкой участков испытаний.
Научная консультативная группа является группой экспертов из различных дисциплин, из которых специальные создаются экспертные комитеты, чтобы консультировать AMANET по конкретным исследованиям и научным вопросам.
Исследование и разработка продукта
[ редактировать ]Среди заветных целей Amanet-развитие устойчивого потенциала человека и инфраструктуры для африканских и приводящих институтов для проведения испытаний против малярии, которые подходят для африканцев, проживающих в эдологических районах, ведущих малярию. Текущее внимание уделяется поддержке создания спектра интервенционных инструментов, особенно вакцин, которые являются эффективными, приемлемыми, доступными и легкодоступными. Ниже приведены кандидат на кандидат в малярию вакцины:
- Поверхностный белок мерозоита - длинный синтетический пептид (MSP3 LSP): [ 8 ] [ 9 ] Это ведущий продукт, который уже был в безопасности у взрослых в Африке. В настоящее время вакцина проходит тестирование на безопасность у детей как в Буркина -Фасо, так и вскоре в Танзании. Если профиль безопасности будет установлен в безопасности, вакцина будет проходить через испытания иммуногенности IIB фазы, которые также установили бы доказательство ограниченной эффективности
- Апикальный мембранный антиген (AMA1): [ 10 ] Это вторая вакцина в разработке и в настоящее время проходит оценку фазы IB у взрослых Мали. В течение последнего квартала 2007 года была проведена оценка результатов безопасности, и было обнаружено, что AMA1 был в безопасности у африканских взрослых.
- GMZ2: [ 11 ] Третья вакцина в портфеле была недавно инициирована в исследовании взрослых в фазе IB в Габоне. Ожидается, что этот продукт будет проходить аналогичный путь развития, если он будет иметь хорошие результаты. Этот продукт уникален, потому что это гибридная молекула с двумя потенциальными мишенями на паразите малярии; Глюрп и MSP3.
Ожидается, что в течение следующих трех лет на эгиде Аманета должны быть предприняты несколько испытаний этих кандидатов. Другие вакцины кандидатов, которые соответствуют необходимому профилю, приветствуются в программе разработки вакцин против малярии.
Укрепление мощности
[ редактировать ]Развитие человеческих ресурсов и инфраструктуры для малярийных вмешательств в Африке имеет наибольшее приоритет для Amanet. Эта цель реализуется как через краткосрочные тренинги, так и прямую финансовую поддержку основных центров. Amanet проводит краткосрочные тренинги через различные семинары, проведенные по всей Африке, около шести раз в год. Кроме того, Amanet поддерживает долгосрочную подготовку отдельных лиц из сайтов, финансируемых AMANET, которые включают в себя:
- Танзания -Национальный институт медицинских исследований (NIMR) Tanga: Программа неуклонно продолжалась. В настоящее время мы готовим сайт для первого испытания вакцины MSP3 у детей 1–2 года. Мероприятия по характеристике сайта почти завершены; Два сотрудника на сайте в настоящее время принимают спонсируемые AMANET долгосрочные программы обучения на уровне MSC и PhD.
- Замбия -Тропические заболевания Центр исследований (TDRC) NDOLA: Центр находится в программе развития потенциала, получив укрепление гранта. Два спонсируемых студента Amanet заканчивают уровень обучающих мастеров.
- Burkina faso -centre de national recherché et de formation sur paludisme (CNRFP) ouagadougou: сайт в настоящее время проводит исследование фазы IB о вакцине кандидата MSP3. Два иммунолога были отправлены в Нидерланды в течение двух недель по конкретной подготовке для передачи технологий и создания клеточных анализов. Это привело к тому, что передача технологий с их лабораторией теперь способна обрабатывать соответствующие иммунологические анализы для поддержки клинических испытаний.
- Уганда -Университет Макерере: сайт стал новым, чтобы получить грант от Amanet для укрепления мощностей при подготовке к испытаниям вакцины. Параллельно он получил грант за укрепление комитета по этике.
Построение институциональных возможностей в области исследований здравоохранения в Африке
[ редактировать ]Это новый проект в Amanet, финансируемый Фондом Билла и Мелинды Гейтс, направленный на укрепление возможностей этики здоровья (HRE) в Африке. Проект направлен на обеспечение того, чтобы африканские группы населения были внедрены в исследовательские проекты в области здравоохранения, защита их благосостояния и интересов увеличивается. Проект HRE имеет три части: создание пропускной способности исследований здоровья, дискуссионный форум по этике здравоохранения в Интернете и спросить эксперта/этика.
Проект по наращиванию потенциала HRE фокусируется на членах комитета по этике обучения по этике исследований, чтобы улучшить процесс этического обзора комитетов, уполномоченных защищать благосостояние участников исследований. Чтобы сосредоточиться на действиях, которые имеют больший потенциал для укрепления комитетов по этике, было проведено базовое обследование для определения области слабости, которая необходимо решить. В этом проекте участвует когорта из 21 комитета по этике и будет участвовать в различных видах деятельности, направленных на устранение областей слабости в процессе обзора. Этим комитетам предоставляется подпаденчик для поддержки инфраструктуры и администрирования в своих комитетах.
В целом, деятельность распространяется в течение трех лет, и они включают, помимо укрепления мощностей и поддержки инфраструктуры, серию из восьми семинаров по обучению по этике исследований, два из которых будут на французском языке (в интересах участвующих стран -франкоязычных стран). Благодаря семинарам стандартные операционные процедуры будут разработаны/улучшены (СОП), и будет организована дополнительная мастерская, ориентированная на гармонизацию СОП. Кроме того, семинар по этике исследования будет организован специально для исследователей.
Предполагается, что в целом программа по наращиванию потенциала HRE будет способствовать созданию компетентных и независимых комитетов по этике, которые имеют хорошо оборудованные офисы, функциональные и гармонизированные SOP, электронные базы данных и системы архивирования, а также обученные участники, которые общаются и взаимодействуют с помощью онлайн-дискуссионного форума и семинары.
Афро-иммуноассийская сеть
[ редактировать ]Афро-иммуно-аналитическая сеть, созданная Amanet в 2003 году, работала над разработкой стандартизированных иммунологических анализов с использованием тех же реагентов и статистических инструментов для оценки связи между приобретением реакций антител, специфичных для малярии, начиная с четырех потенциальных кандидатов в вакцину против малярии и антигенами и последующей защитой от Клиническая малярия. Это согласованная сеть из восьми африканских стран/учреждений с различными географическими и эпидемиологическими условиями, включающими с низкой до голоэемической малярии и три вспомогательных европейских институтов. В настоящее время сеть AIA находится под новым пятилетним проектом, в рамках консорциума Европейской ассоциации развития вакцин против малярии (EMVDA). В этом интегрированном проекте сеть AIA фокусируется на стандартизации и валидации его иммунологических анализов, расширяется, чтобы включить новых партнеров, дальнейшую подготовку для участвующих африканских иммунологов и повышение лабораторных экспертов, чтобы включить функциональные анализы, необходимые для оценки малярийных вакцин. [ Цитация необходима ]
Краткое и долгосрочное обучение
[ редактировать ]В течение первого периода стратегического планирования Аманет поддержал и организовал несколько учебных семинаров, которые принесли пользу более 1000 исследователей африканской малярии и связанного с ним персонала. В процессе создается комплексный хранилище знаний, необходимый для оценки малярийных вмешательств. Некоторые из бывших стажеров Amanet стали экспертами в этих областях. В течение этого стратегического периода плана Amanet будет опираться на этот обширный опыт, чтобы представить команды тренеров, которые облегчают краткосрочное обучение для учреждений бенефициаров Amanet, а также для других по запросу. Обучение будет проходить в таких областях, как обзор этики здоровья в Африке; разработка стандартных операционных процедур для комитета по этическому рассмотрению; Этика исследований здравоохранения для исследователей; Хорошая лабораторная практика и стандартные операционные процедуры; Хорошая клиническая практика ; Хорошая клиническая практика для африканских клинических мониторов; Проектирование, методология и управление данными в испытаниях вмешательства; Роли и операции Доски мониторинга безопасности данных (DSMB).
Учитывая постоянно растущие требования к краткосрочной подготовке AMANET, были разработаны альтернативные методы обучения и используются. Интернет-обучение по этике здравоохранения (HRE) находится в хорошем прогрессе. Веб-курс Amanet HRE был очень успешно доступен через веб-сайт Amanet. Онлайн -курс был запущен в сентябре 2006 года, и на сегодняшний день более 150 участников успешно прошли курс, и более 430 кандидатов зарегистрировались на курс. Участники были взяты из Африки, Европы и США. Основываясь на своем успехе, Amanet приобрел другие ресурсы для продолжения проекта, а также расширяет возможности электронного обучения, чтобы включить другие курсы, такие как GCP, французская версия того же курса и курс Advanced Ethics.
Многосторонняя инициатива по малярии
[ редактировать ]С января 2006 года Аманет стала принять многостороннюю инициативу по секретариату малярии. Это глобальный союз частных лиц, партнеры по финансированию и четыре автономных избирателя, входящих в секретариат MIM, MIM/TDR, MIMCOM и MR4. Его миссия состоит в том, чтобы укрепить и поддерживать, посредством совместных исследований и обучения, для проведения исследований, которые необходимы для разработки и улучшения инструментов для контроля малярии, а также для укрепления интерфазы контроля исследования. [ Цитация необходима ]
Благодарности
[ редактировать ]Аманет признает финансовую поддержку со стороны Министерства иностранных дел (Нидерланды) , датского международного агентства развития , комиссии Генерального исследования Европейской и Aidco, Фонда Билла и Мелинды Гейтс , [ 12 ] Европейские и развивающиеся страны Партнерство по клиническим испытаниям и секретариат African Caribbean Pacific ( ACP ) за включение Amanet в их портфель для поддержки EDF9.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Глобальная ситуация с малярией: отчет о мировой малярии 2005 года» . Всемирная организация здравоохранения. Архивировано из оригинала 14 февраля 2008 года . Получено 9 февраля 2008 года .
- ^ Greenwood B, Mutabingwa T (февраль 2002 г.). «Малярия в 2002 году» . Природа . 415 (6872): 670–2. doi : 10.1038/415670a . PMID 11832954 .
- ^ Бреман Дж.Г. (2001). «Уши бегемота: проявления, детерминанты и оценки бремени малярии» . Являюсь. J. Trop. Медик Гиг . 64 (1–2 Suppl): 1–11. doi : 10.4269/ajtmh.2001.64.1 . PMID 11425172 .
- ^ Угонки H (май 1998 г.). «Corrigendum: Engers, HD и Godal, T. Development против малярии: текущий статус. Паразитол. Сегодня 14, 56-64, 1998». Паразитол. Сегодня (Регул. Ред.) . 14 (5): 192. doi : 10.1016/s0169-4758 (98) 01236-8 . PMID 17040749 .
- ^ «Африка должна участвовать непосредственно в борьбе с малярией» . Scidevnet . Получено 2008-02-09 .
- ^ Kilama WL, Chilengi R, Wanga CL (декабрь 2007 г.). «На пути к африканской программе развития вакцин против малярии: история и деятельность африканской сети малярии (AMANET)» . Являюсь. J. Trop. Медик Гиг . 77 (6 Suppl): 282–8. doi : 10.4269/ajtmh.2007.77.282 . PMID 18165504 .
- ^ «Испытание на фазу IB о MSP 3 LSP у детей 1-2-летних в Буркина-Фасо (MSP3LSP)» . Clinicaltrial.gov . Получено 2008-02-10 .
- ^ «Фаза IB Исследование MSP3 LSP у детей в Танзании (MSP3TN)» . Clinicaltrial.gov. 13 декабря 2007 г. Получено 2008-02-10 .
- ^ «Безопасность и иммуногенность апикального мембранного антигена 1 (PFAMA-1-FVO [25-545])» . Clinicaltrial.gov . Получено 2008-02-10 .
- ^ «Безопасность рекомбинантного гибридного GMZ 2 [Glurp + MSP 3] кровной вакцины против малярии» . Clinicaltrial.gov . Получено 2008-02-10 .
- ^ «Грант на малярию: африканская сеть малярии (Amanet)» . Билл и Мелинда Гейтс Фонд. Архивировано из оригинала 2007-06-29 . Получено 2008-02-10 .
