Юнайтед Терапевтикс
 | Эта статья содержит контент, написанный как реклама . ( Август 2021 г. ) |
 | |
 Совместный штаб-квартира и лабораторный комплекс, Силвер-Спринг, Мэриленд (вверху), совместный штаб, Research Triangle Park, Северная Каролина (внизу) | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1996 год |
| Штаб-квартира | , Соединенные Штаты |
| Доход |  2,33 миллиарда долларов (2023 г.) [1] |
Количество сотрудников | 1,168 |
| Веб-сайт | объединять |
United Therapeutics Corporation — американская публичная биотехнологическая компания. [2] и корпорация общественного блага [3] зарегистрирована на NASDAQ под символом UTHR. [4] [5] Он разрабатывает новые, продлевающие жизнь технологии для пациентов в области заболеваний легких и производства органов. United Therapeutics имеет совместные штаб-квартиры в Силвер-Спринг , штат Мэриленд, и Research Triangle Park , Северная Каролина, а также дополнительные помещения в Магоге и Бромонте , Квебек; Мельбурн и Джексонвилл , Флорида; Блэксбург , Вирджиния; и Манчестер , Нью-Гэмпшир. [6]
История
[ редактировать ]Компания United Therapeutics была основана в 1996 году Мартиной Ротблатт . [7] [8] американский юрист, писатель и предприниматель, создавший Sirius XM . [9] В 1994 году у маленькой дочери Ротблатта диагностировали смертельное орфанное заболевание — легочную артериальную гипертензию (ЛАГ). [10] [8] Ротблатт продала свои акции в сфере телекоммуникаций и основала Фонд лечения PPH для финансирования исследований ЛАГ. [2] [8]
США В 2002 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов компании United Therapeutics (FDA) одобрило препарат Ремодулин . [11] простациклин вазодилататор , используемый для лечения ЛАГ. Ремодулин предоставил пациентам с ЛАГ альтернативу препарату GlaxoSmithKline компании Флолан . [10] К 2003 году годовой объем продаж Ремодулина достиг 50 миллионов долларов. [8] К 2010 году годовой объем продаж составил 300 миллионов долларов, а цена акций United Therapeutics выросла на 800 процентов по сравнению с ценой первичного публичного размещения акций 1999 года . [8]
В 2011 году United Therapeutics приобрела Revivicor, компанию, занимающуюся разработкой генетических биотехнологических платформ для обеспечения альтернативных источников тканей для лечения. [12] С приобретением Revivicor компания United Therapeutics начала программу по поиску альтернативных источников органов для пациентов, ожидающих трансплантации почки. Ксенотрансплантация является потенциальным решением, поскольку она может обеспечить безграничный запас органов.
В 2018 году компания приобрела SteadyMed, компанию по производству медицинского оборудования , разрабатывающую инъекционные терапевтические препараты для лечения легочной гипертензии. [13] Другие приобретения включают SynQuest в 1999 году и Cooke Pharma в 2000 году. [14] United Therapeutics заключила многочисленные лицензионные соглашения и сотрудничает с такими компаниями, как Eli Lilly and Company , DEKA Research & Development, MannKind Corporation , [15] и Национальный институт рака .
7 января 2022 года свиное сердце, предоставленное дочерней компанией United Therapeutics Revivicor совместно с Медицинским центром Университета Мэриленда, было использовано в первой операции по трансплантации от свиньи человеку. [16] Получатель впоследствии умер 8 марта 2022 года. [17]
В октябре 2023 года United Therapeutics приобрела биоинженерную компанию IVIVA Medical, Inc. за 50 миллионов долларов плюс гонорары. Шестнадцать сотрудников IVIVA перешли в United Therapeutics. [18]
В декабре 2023 года United Therapeutics Corporation завершила приобретение Miromatrix Medical Inc., биотехнологической компании, которая специализируется на разработке биоинженерных органов, состоящих из клеток человека . [19]
Лекарства
[ редактировать ]Продукция United Therapeutics продается в США и Канаде, а ее продукция доступна в Центральной и Южной Америке, Европе, на Ближнем Востоке и в Азии через различных партнеров-дистрибьюторов. [20] В США компания получила несколько разрешений от Управления по контролю за продуктами и лекарствами. [21] Они охватывают различные дозы и пути введения оренитрама , ремодулина , тирасо и тиразо ДПИ , каждый из которых показан для лечения легочной артериальной гипертензии. Tyvaso и Tyvaso DPI также показаны для лечения легочной гипертензии, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD).United Therapeutics также продает Adcirca ( тадалафил ) для лечения легочной артериальной гипертензии в соответствии с лицензионным соглашением с Eli Lilly and Company. [22]
В феврале 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало разрешение на систему подкожной доставки Unity для инъекций ремодулина, также известную как помпа Remunity, что позволяет использовать систему с кассетами с лекарствами, предварительно заполненными в специализированных аптеках. [23] Система Remunity позволяет осуществлять постоянную подкожную доставку ремодулина. Система Ремунити показана для лечения легочной артериальной гипертензии у пациентов старше 22 лет. [ нужна ссылка ]
В марте 2015 года FDA США одобрило заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) компании United Therapeutics для Юнитуксина. [24] Юнитуксин — это моноклональное антитело, используемое в качестве лечения второй линии у детей с нейробластомой высокого риска — редкой формой рака.
В мае 2022 года FDA США одобрило заявку United Therapeutics на новое лекарственное средство (NDA) для Tyvaso DPI. [25] Tyvaso DPI представляет собой ингалятор сухого порошка, содержащий трепростинил, который показан как при ЛАГ, так и при ЛГ-ИЗЛ.
Исследовать
[ редактировать ]United Therapeutics продвигает ряд исследовательских и опытно-конструкторских проектов, включающих новые показания, рецептуры и средства доставки для существующих продуктов. Портфель исследований и разработок компании включает пять исследований на этапе регистрации, в основном по редким заболеваниям легких, и семь доклинических исследований продуктов, в основном в области производства органов.
В феврале 2020 года компания United Therapeutics сообщила, что она успешно завершила исследование INCREASE применения Тивазо у пациентов с легочной гипертензией, связанной с интерстициальным заболеванием легких (PH-ILD), и что исследование достигло своей основной конечной точки, продемонстрировав улучшение при шестиминутной ходьбе ( 6МВД). [26] Компания представила результаты исследования INCREASE в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в поддержку эффективной добавки к заявке на новый препарат Tyvaso и получила одобрение 31 марта 2021 года. [27]
Текущие клинические испытания новых лекарств включают ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ (Фаза 3) ралинепага при легочной артериальной гипертензии; регистрационное исследование Централизованной системы оценки легких; [28] и TETON 1 и TETON 2 для идиопатического фиброза легких (IPF). [29]
United Therapeutics разрабатывает уникальный тип биофармацевтического лекарственного препарата, известный как искусственный орган. Этот тип биологического препарата будет трансплантирован пациенту в качестве замены вышедшего из строя органа. У компании есть продукты регенеративной медицины, подобные тем, которые разрабатываются с помощью ксенотрансплантации , аллогенной рецеллюляризации и технологий аутологичной биопечати. [30]
В 2021 году исследователи из Нью-Йоркского университета использовали ксенопочку ThymoKidney в первой трансплантации генетически модифицированной нечеловеческой почки человеческому телу с мертвым мозгом, наблюдая за функцией почек в течение 54 часов. [31] Исследователи из Университета Алабамы в Бирмингеме использовали ксенопочку UKidney при трансплантации реципиенту со смертью мозга, наблюдая за функцией почки в течение 77 часов. [32]
В 2021 году инженеры дочерней компании компании Unither Bioelectronics провели первый полет человеческих легких для трансплантации из Западной больницы Торонто в больницу общего профиля Торонто . [33] Легкие были успешно трансплантированы Алену Ходаку, инженеру из Оттавы , Канада. [34]
В 2022 году ксеносердце UHeart было использовано при первой трансплантации сердца свиньи живому человеку. [35] Пересаженное сердце свиньи содержало десять генетических модификаций генома свиньи. [36]
В 2022 году Мартина Ротблатт представила 3D-печатный каркас легких, который она назвала одним из «самых сложных 3D-печатных объектов, когда-либо напечатанных». [37] Напечатанный каркас легких содержал 44 триллиона вокселей, которые располагали 4000 километров легочных капилляров и 200 миллионов легочных альвеол .
Операции
[ редактировать ]United Therapeutics владеет комплексом лабораторных и офисных зданий площадью 415 000 квадратных футов в Силвер-Спринг, штат Мэриленд. Предприятие служит штаб-квартирой компании и используется для коммерческого производства активных фармацевтических ингредиентов и готовых лекарственных форм. United Therapeutics также владеет производственным предприятием и офисным зданием площадью 380 000 квадратных футов в Research Triangle Park, Северная Каролина. Объект служит штаб-квартирой компании и занят персоналом клинических исследований и разработок, коммерциализации, логистики, производства и упаковки. Рядом с комплексом Research Triangle Park компания United Therapeutics владеет участком площадью 132 акра, включающим около 330 000 квадратных футов строительной площади, которая используется для исследований, разработок и производства, связанных с программой компании по регенерации легких. Этот сайт доступен для дальнейшего расширения. [38]
Дочерние компании United Therapeutics включают Lung Biotechnology PBC; Легочная биоинженерия Inc.; Мироматрикс Медикал; United Therapeutics Europe, Ltd.; Unither Biotech Inc., Канада; Юнитер Фарма, ООО; Юнитер Телмед, ООО; Unither Bioélectronique, Квебек; ИВИВА Медикал; и Ревивикор, Инк. [39] По состоянию на декабрь 2023 года в United Therapeutics работало 1168 человек по всему миру. [40] На 1 июня 2024 года рыночная капитализация United Therapeutics составляла 12,3 миллиарда долларов. [41]
Биотехнология легких PBC
[ редактировать ]Дочерняя компания United Therapeutics Lung Biotechnology PBC была первой дочерней корпорацией общественной пользы публичной биофармацевтической компании. Используя перфузию , компания «Биотехнология легких» разработала инновационную технологию, которая могла бы сохранить легкие для трансплантации путем стабилизации легких, которые в противном случае были бы выброшены. Цель заключалась в решении проблемы острой нехватки трансплантируемых легких для пациентов с терминальной стадией заболевания легких, включая ЛАГ.
Корпоративная социальная ответственность
[ редактировать ]В 2020 году United Therapeutics установила минимальный «прожиточный минимум» для сотрудников в размере примерно 75 000 долларов в год, включая поощрительные выплаты. Сотрудники, работающие полный рабочий день, являются акционерами компании в рамках долгосрочных программ стимулирования United Therapeutics. United Therapeutics вошла в десятку лучших корпоративных граждан в сфере производства лекарств в США наряду с такими компаниями, как Amgen , Johnson & Johnson и Bristol-Myers Squibb . [42] United Therapeutics вошла в список лучших рабочих мест в сфере здравоохранения и биофармацевтики по версии журнала Fortune в 2021 году. [43] (третий год подряд); Washington Post Лучшие рабочие места 2020 года по версии [44] (шестой год подряд); Лучшие малые и средние рабочие места 2020 года по версии Fortune [45] (третий год подряд); и «Лучшие рабочие места для миллениалов™ 2020» по версии Fortune. [46] В 2019 году компания United Therapeutics получила награду корпоративного совета журнала «Женщины в технологиях» и шестой год подряд была включена в список «Лучшие места для работы» журнала Triangle Business Journal. [47] Компания также была включена в список самых ответственных компаний Америки по версии Newsweek в 2022 году. [48] и 2023 год. [49]
Объекты United Therapeutics включают одно здание с платиновым и два золотых сертификата LEED по рейтингу Совета по экологическому строительству США , а также четыре здания с нулевым уровнем выбросов, расположенные в трех штатах. Инновационный, энергоэффективный дизайн зданий, несколько солнечных батарей, покупка кредитов на возобновляемую энергию (REC) и компенсацию выбросов углекислого газа, а также другие технологии экологически чистой энергии позволили United Therapeutics создать устойчивый городской кампус. На момент строительства высотное офисное здание «Унисфера» компании United Therapeutics площадью 135 000 квадратных футов в Силвер-Спринг, штат Мэриленд, было крупнейшим городским офисным зданием с положительным энергопотреблением. Используя обширные солнечные батареи, тепловые колодцы и другие передовые технологии проектирования, Unisphere генерирует на месте больше энергии, чем потребляет.
United Therapeutics внедрила лучшие практики корпоративного управления, опередив конкурентов в отрасли и Russell 3000 . К ним относятся принятие политики мажоритарного голосования и доступа по доверенности, инициирование процесса рассекречивания информации в Совете директоров и введение более жестких ограничений на членство директоров, не являющихся членами Совета директоров. Совет директоров несколько раз в год взаимодействует с акционерами компании для обсуждения приоритетов управления и деятельности. В 2020, 2021 и 2022 годах United Therapeutics опубликовала подробный отчет о корпоративной социальной ответственности . [50]
В 2021 году акционеры United Therapeutics одобрили преобразование компании в общественно-полезную корпорацию (PBC). [3] Будучи НБК, United Therapeutics, создавая ценность для акционеров, должна также учитывать интересы тех, на кого существенно влияет поведение компании, и конкретные общественные блага, которые она решает включить в свой устав. Такие PBC, как United Therapeutics, призваны приносить общественную пользу и действовать ответственно и устойчиво. Целью общественного блага United Therapeutics является «обеспечить светлое будущее для пациентов посредством (а) разработки новых фармацевтических методов лечения; и (б) технологий, которые расширяют доступность трансплантируемых органов». [51]
Лидерство
[ редактировать ]Мартин Алиана Ротблатт, основатель и председатель [52] член правления United Therapeutics, окончила Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе со степенями доктора права и MBA в 1981 году. В июне 2001 года она получила степень доктора философии. по медицинской этике в Бартсе и Лондонской школе медицины и стоматологии Лондонского университета Королевы Марии . Ротблатт работал в Вашингтоне, округ Колумбия , сначала в области права спутниковой связи , а затем в проектах в области наук о жизни, таких как проект «Геном человека» . Она также была генеральным директором GeoStar и создателем спутникового радио SiriusXM.[8] [7] Майкл Бенковиц является президентом и главным операционным директором; Джеймс Эджмонд — финансовый директор и казначей; Пол Махон — главный юрисконсульт. Она тоже транс-женщина .
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Комиссия по ценным бумагам и биржам США» .
- ^ Перейти обратно: а б «Юнайтед Терапьютикс (UTHR)» . Форбс .
- ^ Перейти обратно: а б «United Therapeutics преобразуется в общественно-полезную корпорацию после одобрения акционеров» . PRNewswire .
- ^ «Цена акций United Therapeutics Corporation (UTHR), новости, котировки и история – Yahoo Finance» . uk.finance.yahoo.com .
- ^ «Обязуйтесь купить United Therapeutics за 105 долларов и зарабатывать 9% в годовом исчислении, используя опционы» . Форбс . 25 сентября 2014 г.
- ^ United Therapeutics Corp. «Местоположения». По состоянию на 4 октября 2020 г.
- ^ Пиоре, Адам (30 июля 2021 г.). «Генеральному директору фармацевтической компании предстоит личная борьба за новое поколение доноров органов» . Новости Блумберга . Проверено 8 августа 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и Герпер, Мэтью (22 апреля 2010 г.). «От спутников к фармацевтике» . Форбс . Проверено 8 сентября 2014 г.
- ^ Такер, Нили (12 декабря 2014 г.). «Мартина Ротблатт: Она основала SiriusXM, религию и биотехнологию. Для начала» . Вашингтон Пост . Проверено 25 сентября 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б Мухейбер, Зина (1 июля 2002 г.). «Масло Джени» . Форбс . Проверено 19 ноября 2015 г.
- ^ «Пакет одобрения препарата: инъекции ремодулина (трепростинила натрия)» . FDA. 21 мая 2002 года . Проверено 19 ноября 2015 г.
- ^ «Биотехнология United Therapeutics Corp: почему нам нравятся акции» . НАСДАК. 22 апреля 2013 года . Проверено 28 сентября 2020 г.
- ^ Гилгор, Сара (21 марта 2021 г.). «Вашингтонский деловой журнал» . www.bizjournals.com . Проверено 26 января 2022 г.
- ^ «United Therapeutics покупает Cooke Pharma - новости фармацевтической отрасли» . www.thepharmaletter.com . Проверено 25 января 2022 г.
- ^ «Манкинд Инвесторс» . 4 сентября 2018 г. . Проверено 14 марта 2023 г.
- ^ «Первая свинья в сердце человека» . Природная биотехнология . Проверено 15 марта 2023 г.
- ^ «Человек, получивший генетически модифицированное свиное сердце, умирает» . Новости Би-би-си . 09.03.2022 . Проверено 18 августа 2023 г.
- ^ «United Therapeutics Corporation приобрела IVIVA Medical, Inc. за 50 миллионов долларов» . Маркетскринер . Архивировано из оригинала 25 марта 2024 г. Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ «United Therapeutics приобретает Мироматрикс Медикал» . Бизнесвайр . Архивировано из оригинала 04.11.2023 . Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ «Объединенная Терапевтическая Корпорация Форма 10-К» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 24 февраля 2022 г.
- ^ «Утвержденные лекарственные препараты, прошедшие оценку терапевтической эквивалентности» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 9 октября 2020 г. Проверено 9 октября 2020 г.
- ^ «United Therapeutics пересматривает сделку перед истечением срока действия ключевого патента» . www.bizjournals.com . Проверено 14 февраля 2022 г.
- ^ «United Therapeutics и DEKA объявляют о дополнительном разрешении FDA в отношении системы подкожной доставки ремодулина Unity» . Биокосмос. 24 февраля 2020 г. . Проверено 20 сентября 2020 г.
- ^ «FDA одобрило первый метод лечения нейробластомы высокого риска» . Национальный институт рака. 27 марта 2015 года . Проверено 30 сентября 2020 г.
- ^ «FDA одобрило ингаляционный трепростинил для лечения ЛАГ и ЛГ-ИЗЛ» . Американский фармацевт. 24 мая 2022 г. . Проверено 17 марта 2023 г.
- ^ «United Therapeutics объявляет об УВЕЛИЧЕНИИ исследования Tyvaso®, отвечающего первичным и всем вторичным конечным точкам» . Биокосмос. 24 февраля 2020 г. . Проверено 21 сентября 2020 г.
- ^ «United Therapeutics объявляет об одобрении FDA и запуске препарата Тивасо» . PRNewswire .
- ^ «Клиническое испытание централизованной оценки легких» . Биоинженерия легких . Проверено 19 марта 2023 г.
- ^ «Форма 10-Q Объединенной терапевтической корпорации» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . Проверено 14 марта 2023 г.
- ^ Сорвино, Хлоя (20 июня 2018 г.). «Как генеральный директор Мартин Ротблатт превращает лунные снимки в земные» . Форбс . Проверено 16 сентября 2020 г.
- ^ «Прогресс в области ксенотрансплантации открывает двери для новых поставок критически необходимых органов» . Здоровье Лангоне Нью-Йоркского университета . Проверено 19 марта 2023 г.
- ^ «10-генная свинья и другие достижения медицинской науки» . UAB Новости . Проверено 15 марта 2023 г.
- ^ «Компания из Квебека стоит за первой в мире доставкой легких дронами» . 12 октября 2021 г. Глобальные новости.
- ^ «Как легкие, доставленные дроном, спасли жизнь жителю Онтарио» . CBC, 13 октября 2021 г.
- ^ «Вот как ученые осуществили первую трансплантацию сердца от свиньи человеку » www.science.org . Проверено 20 августа 2022 г.
- ^ Каково будущее трансплантации органов? - CNN Video , 10 июня 2022 г. , получено 20 августа 2022 г.
- ^ «United Therapeutics предоставляет обновленную информацию о своих программах печати органов» . 6 июня 2022 г. Yahoo Finance.
- ^ United Therapeutics Corp. «Местоположения». По состоянию на 3 октября 2020 г.
- ^ «Объединенная Терапевтическая Корпорация: Профиль компании» . Дан и Брэдстрит . Проверено 23 сентября 2020 г.
- ^ «Объединенная Терапевтическая Корпорация Форма 10-К» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 21 февраля 2024 г. . Проверено 1 июня 2024 г.
- ^ «Цитата NASDAQ United Therapeutics Corporation (UTHE)» . НАСДАК. 1 июня 2024 г. Проверено 1 июня 2024 г.
- ^ Сильверман, Эд (1 декабря 2016 г.). «Некоторые производители лекарств являются лучшими корпоративными гражданами, чем другие» . Новости СТАТ . Проверено 15 марта 2021 г.
- ^ «Лучшие рабочие места в сфере здравоохранения и биофармацевтики по версии журнала Fortune 2021» . Удача . Проверено 17 марта 2021 г.
- ^ «Лучшие рабочие места 2020» . Вашингтон Пост . Проверено 15 марта 2021 г.
- ^ «Лучшее предприятие малого и среднего бизнеса 2020 года по версии журнала Fortune» . Удача . Проверено 15 марта 2021 г.
- ^ «Лучшие рабочие места для миллениалов 2020 года по версии журнала Fortune» . Удача . Проверено 15 марта 2021 г.
- ^ «Лауреаты премии за лидерство «Женщины в технологиях 2019»» . Женщины в технологиях . Проверено 9 марта 2021 г.
- ^ «Самые ответственные компании Америки 2022» . Newsweek . Проверено 15 марта 2023 г.
- ^ «Самые ответственные компании Америки 2023» . Newsweek . Проверено 15 марта 2023 г.
- ^ United Therapeutics Corp. [1] По состоянию на 15 марта 2023 г.
- ^ «Письмо акционерам» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . Проверено 12 марта 2023 г.
- ^ «Письмо акционерам» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . Проверено 18 марта 2023 г.
- Биотехнологические компании США
- Компании, котирующиеся на Nasdaq
- Американские компании, основанные в 1996 году.
- Биотехнологические компании, основанные в 1996 году.
- 1996 заведения в Мэриленде
- Компании, базирующиеся в Силвер-Спринг, штат Мэриленд.
- Первичные публичные размещения акций 1999 г.
- Компании из индекса S&P 400