Галозим
 | Эта статья содержит контент, написанный как реклама . ( июнь 2023 г. ) |
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| ISIN | US40637H1095 |
| Промышленность | |
| Основан | 1998 год |
| Штаб-квартира | Сан-Диего, Калифорния , США |
Обслуживаемая территория | По всему миру |
Ключевые люди | Хелен Торли ( президент , генеральный директор ) |
| Доход |  долларов США 288 миллионов (2019) [1] |
Количество сотрудников | 136 (17 февраля 2021 г.) |
| Веб-сайт | www |
Halozyme Therapeutics, Inc. — американская биотехнологическая компания. Он разрабатывает методы лечения онкологических заболеваний, нацеленные на микроокружение опухоли .
Компания была основана в 1998 году и стала публичной в 2004 году. Штаб-квартира Halozyme находится в Сан-Диего, Калифорния . [2]
История компании
[ редактировать ]Деятельность Halozyme в первую очередь сосредоточена на запатентованном и запатентованном ферменте рекомбинантной человеческой гиалуронидазе rHuPH20. [2] Портфель разработок компании сосредоточен на разработке онкологических продуктов на клинической и доклинической стадиях, включая ее запатентованный исследовательский препарат PEGPH20, пегилированную версию rHuPH20, которая нацелена на гиалуронана (HA) с высоким содержанием опухоли . Компания находится на различных этапах клинических испытаний PEGPH20 при различных типах солидных опухолей, включая рак поджелудочной железы , немелкоклеточный рак легких (НМРЛ) и рак желудка , чтобы проверить безопасность и эффективность препарата. [3] У Halozyme есть один продукт, одобренный FDA (рекомбинант Hylenex, инъекция гиалуронидазы для человека). [4] [5] ). Компания также лицензирует свою технологию доставки лекарств Enhanze. [6] другим биофармацевтическим компаниям, включая Roche , Baxalta , Pfizer , Janssen , AbbVie ,Бристол Майерс Сквибб и Лилли . [3]
Руководство компании
[ редактировать ]С января 2014 года Хелен Торли является главным исполнительным директором и президентом Halozyme.
Одобренные продукты
[ редактировать ]Hylenex: одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 02.12.2005. [4] Hylenex представляет собой инъекцию гиалуронидазы (рекомбинантной человеческой) для использования при подкожном введении жидкости, диспергировании и абсорбции инъецируемых лекарств, а также подкожной урографии. [7]
Технология
[ редактировать ]Enhanze: использует рекомбинантную человеческую гиалуронидазу для разрушения ГК и способствует абсорбции и диспергированию одновременно вводимых инъекционных препаратов. Halozyme лицензирует свою платформу доставки лекарств Enhanze другим биофармацевтическим компаниям, чтобы обеспечить переход от внутривенного к подкожному введению и оптимизацию дозы. [8]
Кандидаты на продукты
[ редактировать ]PEGPH20: ПЭГилированный препарат-кандидат на основе запатентованного фермента rHuPH20 компании Halozyme (рекомбинантного фермента гиалуронидазы человека). [9] Он разрушает или истощает гиалуронан (HA), [10] которые могут накапливаться в определенных опухолях. Цель PEGPH20 — расщепить ГК, чтобы некоторые противораковые методы лечения и активированные иммунные клетки могли лучше достигать раковых клеток опухолей с высоким содержанием ГК. [3] [11] 4 ноября 2019 года компания Halozyme объявила о прекращении разработки PEGPH20. [12]
Кандидаты в трубопровод
[ редактировать ]ПЭГ-АДА2: сконструированный человеческий рекомбинантный фермент аденозиндезаминаза 2 для снижения концентрации иммуносупрессивного аденозина в микроокружении опухоли и ПЭГилированный для продления его циркуляции в организме. В доклинических исследованиях он был протестирован на моделях рака толстой кишки, легких и поджелудочной железы. [13]
HTI-1511 ADC против EGFR: конъюгат антитело-лекарственное средство (ADC) с сильным цитотоксином монометилауристатином Е, предназначенный для лечения EGFR-положительных опухолей, в том числе с мутациями KRAS и BRAF . он был протестирован на моделях толстой кишки, легких и холангиокарциномы . В доклинических исследованиях [13]
Клинические исследования
[ редактировать ]Halozyme проводит множество текущих и завершенных клинических испытаний, проверяющих безопасность и эффективность своего основного исследуемого препарата PEGPH20 в сочетании с другими методами лечения с целью найти новые методы лечения рака поджелудочной железы, НМРЛ, рака желудка, рака молочной железы и других. [2] По состоянию на октябрь 2016 года компания спонсировала или участвовала в нескольких клинических исследованиях, в которых набирались пациенты, в том числе:
- HALO Pancreatic 301 — исследование фазы 3 для проверки эффективности и безопасности комбинации PEGPH20 с Abraxane (наб-паклитаксел) и гемцитабином у участников с ранее не лечившимся раком поджелудочной железы IV стадии с высокой HA. [11] 4 ноября 2019 года компания Halozyme объявила о прекращении разработки PEGPH20. [12]
- HALO Lung / Gastric 101 — исследование фазы 1b для проверки эффективности и безопасности комбинации PEGPH20 и Кейтруды (пембролизумаб) у участников с рецидивирующим/рефрактерным распространенным или метастатическим НМРЛ и рецидивирующим/рефрактерным местно-распространенным или метастатическим аденокарциномой желудка. [14]
- Исследование фазы 1b для проверки эффективности и безопасности комбинации PEGPH20 с галавеном (эрибулином) у участников с отрицательным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER2) с высоким содержанием HA метастатическим раком молочной железы (MBC) . [15]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Halozyme Therapeutics — Halozyme сообщает о результатах за четвертый квартал и за весь 2019 год» . Архивировано из оригинала 16 января 2021 г. Проверено 10 октября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с Обзор компании Halozyme Therapeutics, Inc. Bloomberg.com. https://www.bloomberg.com/research/stocks/private/snapshot.asp?privcapId=7931206 . По состоянию на 20 октября 2016 г.
- ^ Jump up to: а б с «Документ» . www.sec.gov . Проверено 26 мая 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Пакет одобрения лекарств: рекомбинант Hylenex (гиалуронидаза) NDA № 021859» . www.accessdata.fda.gov . Проверено 26 мая 2023 г.
- ^ "Дом" . Хайленекс . Проверено 26 мая 2023 г.
- ^ «Enhanze SC (рекомбинантная человеческая гиалуронидаза) Статус одобрения FDA» . Наркотики.com . Проверено 26 мая 2023 г.
- ^ Полная информация о назначении. Hylenex.com. http://hylenex.com/downloads/approved-uspi-lbl301feb2016.pdf . Обновлено в феврале 2016 г. По состоянию на 27 января 2017 г.
- ^ Удаление традиционных ограничений на применение терапии. Halozyme Therapeutics, Inc. http://www.halozyme.com/technology-and-products/technology/enhanze-technology/default.aspx Архивировано 22 ноября 2017 г. в Wayback Machine . Опубликовано в 2015 г. По состоянию на 19 октября 2016 г.
- ^ ПЭГФ20. Галозимная терапия. http://www.halozyme.com/technology-and-products/product-candidate/pegph20/default.aspx Архивировано 11 февраля 2017 г. в Wayback Machine . Обновлено в 2015 г. По состоянию на 19 октября 2016 г.
- ^ Хингорани С., Харрис В., Хендифар А. и др. Высокая частота ответа и ВБП при добавлении PEGPH20 к наб-паклитакселу/гемцитабину у ранее не получавших лечения пациентов с раком поджелудочной железы IV стадии и опухолями с высоким уровнем HA: промежуточные результаты рандомизированного исследования фазы II. Дж. Клин Онкол. 2015. 33.
- ^ Jump up to: а б Галозимная терапия (30 июня 2020 г.). «Фаза 3, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование ПЭГилированной рекомбинантной человеческой гиалуронидазы (ПЭГФ20) в комбинации с наб-паклитакселом плюс гемцитабином по сравнению с плацебо плюс наб-паклитакселом и гемцитабином у субъектов с высокой стадией гиалуронана IV Ранее не леченная аденокарцинома протоков поджелудочной железы» .
{{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется|journal=( помощь ) - ^ Jump up to: а б «Halozyme объявляет, что исследование HALO-301 фазы 3 не достигло основной конечной точки» . www.prnewswire.com (пресс-релиз) . Проверено 31 августа 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Halozyme расширяет портфель онкологических исследований двумя соединениями, предназначенными для активности в микроокружении опухоли (пресс-релиз). http://finance.yahoo.com/news/halozyme-expands-oncology-pipeline-two-200100050.html . Опубликовано 18 апреля 2016 г. По состоянию на 19 октября 2016 г.
- ^ Галозимная терапия (24 января 2020 г.). «Открытое исследование фазы 1B ПЭГилированной рекомбинантной гиалуронидазы человека (PEGPH20) в сочетании с пембролизумабом у субъектов с выбранными солидными опухолями с высоким содержанием гиалуронана» .
{{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется|journal=( помощь ) - ^ Эйсай Инк. (25 июня 2020 г.). «Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 1b/2 мезилата эрибулина в сочетании с ПЭГилированной рекомбинантной человеческой гиалуронидазой (ПЭГФ20) по сравнению с мезилатом эрибулина отдельно у субъектов с рецептором 2 эпидермального фактора роста человека (HER2)-отрицательным, с высоким содержанием гиалуронана» (HA) Метастатический рак молочной железы (MBC)» . Галозимная терапия.
{{cite journal}}: Для цитирования журнала требуется|journal=( помощь )
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт
- Коммерческие данные Halozyme Therapeutics, Inc.: