Связанный с белками паклитаксел

Связанный с белками паклитаксел
Сочетание
Паклитаксел	Ингибитор митоза
Альбумин	Транспортное средство доставки
Клинические данные
Торговые названия	Абраксан, другие
AHFS / Drugs.com	Монография
Медлайн Плюс	а619008
Данные лицензии	США DailyMed : Паклитаксел ;
Беременность ; категория	АТ : Д ; ;
Маршруты ; администрация	внутривенный
код АТС	L01CD01 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
Номер CAS	33069-62-4 ;
Лекарственный Банк	ДБ01229 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	P88XT4IS4D ;
КЕГГ	D00491 ;
	(что это?) (проверять)

Связанный с белком паклитаксел , также известный как паклитаксел, связанный с наночастицами альбумина, или наб-паклитаксел , представляет собой инъекционную форму паклитаксела , используемую, среди прочего, для лечения рака молочной железы , рака легких и рака поджелудочной железы . Паклитаксел убивает раковые клетки, предотвращая нормальный распад микротрубочек во время деления клеток. ^{[ 2 ]}^{[ 3 ]}^{[ 4 ]} В этой композиции паклитаксел связан с альбумином в качестве средства доставки. ^{[ 5 ]} Он производится и продается в США компанией Celgene под торговым названием Abraxane , где он обозначен как орфанный препарат в качестве лечения первой линии в сочетании с гемцитабином при орфанном заболевании «метастатическая аденокарцинома поджелудочной железы». ^{[ 6 ]}

Этот метод лечения был одобрен в США в 2005 году. ^{[ 7 ]} и Европейский Союз в 2008 году — для случаев рака молочной железы , когда рак не ответил на другую химиотерапию или произошел рецидив. ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} В 2012 году FDA расширило одобренное применение, включив в него лечение НМРЛ. ^{[ 3 ]}^{[ 10 ]} В 2013 году FDA одобрило связанный с белками паклитаксел для использования при лечении распространенного рака поджелудочной железы в качестве менее токсичной (хотя и менее эффективной) альтернативы FOLFIRINOX . ^{[ 4 ]}

Общество и культура

Абраксан зарегистрирован в Австралийском реестре терапевтических товаров для лечения метастатического рака молочной железы после неэффективности терапии антрациклинами. ^{[ 11 ]} Абраксан также включен в список Австралийской схемы фармацевтических льгот , хотя ^{[ 12 ]} производителю не удалось убедить независимый Консультативный комитет по фармацевтическим преимуществам в том, что препарат требует более высокой цены, чем существующие препараты сравнения. ^{[ 13 ]} Связанный с белками паклитаксел был разработан компанией VivoRx, которая стала Abraxis BioScience первой в своем классе лекарств, использующей технологическую платформу наночастиц, связанных с альбумином (nab). ^{[ 14 ]}

В 2010 году Abraxis была приобретена компанией Celgene , которая сейчас продает Abraxane. ^{[ 15 ]} Общий доход от продаж Abraxane за 2009 год составил $314,5 млн. ^{[ 16 ]} В 2013 году Abraxane был одобрен FDA для лечения рака поджелудочной железы. ^{[ 17 ]} В 2014 году объем продаж Abraxane составил 848 миллионов долларов, что на 31 процент больше, чем в прошлом году. ^{[ 18 ]}

Британский национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE) объявил в 2015 году, что не будет поддерживать рутинное использование связанного с белками паклитаксела при распространенном раке поджелудочной железы в Национальной системе здравоохранения. ^{[ 19 ]}

Ссылки

^ «Обновления о безопасности бренда в монографии о продукции» . Здоровье Канады . 7 июля 2016 года . Проверено 3 апреля 2024 г.
^ «Определение «белоксвязанного паклитаксела» » . Национального института рака Словарь терминов, посвященных раку, . 2 февраля 2011 г.
^ Jump up to: ^а ^б «FDA одобрило препарат Abraxane от Celgene для лечения рака легких» . Рейтер . 12 октября 2012 г.
^ Jump up to: ^а ^б Поллак А (7 сентября 2013 г.). «FDA одобрило препарат для лечения поздней стадии рака поджелудочной железы» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 сентября 2013 г.
^ «Состав наночастиц, стабилизированный паклитакселом альбумином» . Информация о лекарствах Национального института рака . 2006.
^ «Абраксане» . Орфа Сеть . 6 сентября 2013 года . Проверено 20 июля 2015 г.
^ Кнапп А (27 августа 2020 г.). «Внутренняя история Барнума из Biotech и его лекарства от Covid» . Форбс . Проверено 27 августа 2020 г.
^ «Одобрение FDA для наночастиц паклитаксела» . Информация о лекарствах Национального института рака . 2006.
^ «Абраксане ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 марта 2020 г. Проверено 9 марта 2020 г.
^ «Паклитаксел (Абраксан)» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 11 октября 2012 года . Проверено 10 декабря 2012 г.
^ «Резолюция 9190» . Управление терапевтическими товарами (Tga) . 6 июня 2008 г.
^ Вайнс Т., Фонс Т. (май 2009 г.). «Оценка безопасности и экономической эффективности ранних нанопрепаратов». Журнал права и медицины . 16 (5): 822–845. ПМИД 19554862 .
^ «PBAC, Публичный сводный документ» . Health.gov.au . Ноябрь 2008 г.
^ «Celgene: глобальная биофармацевтическая компания, стремящаяся улучшить жизнь пациентов во всем мире с помощью инновационных и изменяющих жизнь методов лечения» . www.abraxisbio.com .
^ «Celgene завершает приобретение Abraxis» . «Селджен» (пресс-релиз).
^ «Abraxis сообщает об успехе III фазы применения Abraxane при лечении НМРЛ первой линии» . www.genengnews.com/ . 2010.
^ «FDA одобрило Abraxane для лечения рака поджелудочной железы на поздней стадии» . FDA (пресс-релиз).
^ «Корпорация Celgene объявляет 2015 год, долгосрочный финансовый прогноз и предварительные результаты за 2014 год (NASDAQ:CELG)» . «Селджен» (пресс-релиз).
^ «Национальная служба здравоохранения Англии прекращает доступ к препарату Абраксан — рак поджелудочной железы, Великобритания» . www.pancreaticcancer.org.uk/ . Сентябрь 2015.

Дальнейшее чтение

Миле Э, Спинелли ГП, Миле Э, Томао Ф, Томао С (2009). «Связанный с альбумином состав паклитаксела (Abraxane ABI-007) при лечении рака молочной железы» . Международный журнал наномедицины . 4 : 99–105. дои : 10.2147/ijn.s3061 . ПМЦ 2720743 . ПМИД 19516888 .
Стинчкомб TE (август 2007 г.). «Паклитаксел, связанный с наночастицами альбумина: новая формула паклитаксела, не содержащая Cremphor-EL». Наномедицина . 2 (4): 415–423. дои : 10.2217/17435889.2.4.415 . ПМИД 17716129 .
Градишар В.Дж. (июнь 2006 г.). «Паклитаксел, связанный с альбумином: таксан нового поколения». Экспертное заключение по фармакотерапии . 7 (8): 1041–1053. дои : 10.1517/14656566.7.8.1041 . ПМИД 16722814 . S2CID 12736839 .

[1] «Обновления о безопасности бренда в монографии о продукции» . Здоровье Канады . 7 июля 2016 года . Проверено 3 апреля 2024 г.

[2] «Определение «белоксвязанного паклитаксела» » . Национального института рака Словарь терминов, посвященных раку, . 2 февраля 2011 г.

[reuters12-3] Jump up to: ^а ^б «FDA одобрило препарат Abraxane от Celgene для лечения рака легких» . Рейтер . 12 октября 2012 г.

[nytimes13-4] Jump up to: ^а ^б Поллак А (7 сентября 2013 г.). «FDA одобрило препарат для лечения поздней стадии рака поджелудочной железы» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 6 сентября 2013 г.

[5] «Состав наночастиц, стабилизированный паклитакселом альбумином» . Информация о лекарствах Национального института рака . 2006.

[orphanet_2013-6] «Абраксане» . Орфа Сеть . 6 сентября 2013 года . Проверено 20 июля 2015 г.

[7] Кнапп А (27 августа 2020 г.). «Внутренняя история Барнума из Biotech и его лекарства от Covid» . Форбс . Проверено 27 августа 2020 г.

[8] «Одобрение FDA для наночастиц паклитаксела» . Информация о лекарствах Национального института рака . 2006.

[9] «Абраксане ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 марта 2020 г. Проверено 9 марта 2020 г.

[10] «Паклитаксел (Абраксан)» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 11 октября 2012 года . Проверено 10 декабря 2012 г.

[11] «Резолюция 9190» . Управление терапевтическими товарами (Tga) . 6 июня 2008 г.

[12] Вайнс Т., Фонс Т. (май 2009 г.). «Оценка безопасности и экономической эффективности ранних нанопрепаратов». Журнал права и медицины . 16 (5): 822–845. ПМИД 19554862 .

[13] «PBAC, Публичный сводный документ» . Health.gov.au . Ноябрь 2008 г.

[14] «Celgene: глобальная биофармацевтическая компания, стремящаяся улучшить жизнь пациентов во всем мире с помощью инновационных и изменяющих жизнь методов лечения» . www.abraxisbio.com .

[15] «Celgene завершает приобретение Abraxis» . «Селджен» (пресс-релиз).

[A201006-16] «Abraxis сообщает об успехе III фазы применения Abraxane при лечении НМРЛ первой линии» . www.genengnews.com/ . 2010.

[17] «FDA одобрило Abraxane для лечения рака поджелудочной железы на поздней стадии» . FDA (пресс-релиз).

[18] «Корпорация Celgene объявляет 2015 год, долгосрочный финансовый прогноз и предварительные результаты за 2014 год (NASDAQ:CELG)» . «Селджен» (пресс-релиз).

[19] «Национальная служба здравоохранения Англии прекращает доступ к препарату Абраксан — рак поджелудочной железы, Великобритания» . www.pancreaticcancer.org.uk/ . Сентябрь 2015.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]