Таграксофусп
| Клинические данные | |
|---|---|
| Произношение | / t ə ɡ ˈ r æ k s ə f ʌ s p / тег- RAKS -a-fusp |
| Торговые названия | Эльзонрис |
| Другие имена | ДТ388-ИЛ3, СЛ-401, таграксофусп-эрзс |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а619022 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Метаболизм | Протеазы (ожидаемые) |
| Период полувыведения | 51 минута |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 2553 Х 4026 Н 692 О 798 С 16 |
| Молярная масса | 57 695 .30 g·mol −1 |
Таграксофусп , продаваемый под торговой маркой Эльзонрис , представляет собой противораковый препарат для лечения бластного плазмоцитоидного новообразования дендритных клеток (БПДКН). [ 5 ] [ 6 ]
Таграксофусп представляет собой гибридный белок, состоящий из интерлейкина 3 (IL-3), слитого с дифтерийным токсином . [ 7 ] [ 2 ] Гибридный белок легко убивает культивируемые pDC путем связывания с их рецепторами IL-3 , тем самым получая доступ к клеткам, а затем блокируя синтез белка в этих клетках (из-за того, что его часть дифтерийного токсина ингибирует эукариотический фактор элонгации 2 ). [ нужна медицинская ссылка ]
Он был одобрен для использования в США в 2018 году. [ 8 ] и в Европейском Союзе в январе 2021 года. [ 3 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [ 9 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В июле 2020 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рекомендовало отказать в регистрации таграксофуспа. [ 10 ] Агентство было обеспокоено тем, что из-за дизайна исследования и небольшого числа участников невозможно быть уверенным, насколько эффективно лекарство при лечении новообразований бластных плазмоцитоидных дендритных клеток. [ 10 ] Кроме того, лекарство могло вызвать синдром капиллярной утечки (непредсказуемый, потенциально опасный для жизни побочный эффект из-за повышенной проницаемости мелких кровеносных сосудов), что привело к некоторым смертельным исходам. [ 10 ]
В ноябре 2020 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) EMA после процедуры повторной экспертизы принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Элзонрис, предназначенный для лечения бластных плазмоцитоидных дендритных заболеваний. клеточное новообразование (БПДКН). [ 10 ] Таграксофусп был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в январе 2021 года. [ 3 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Эльзонрис-таграксофусп для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 9 июня 2020 г. Проверено 21 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с «Эльзонрис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 21 июля 2020 г. Проверено 25 января 2021 г.
- ^ «Информация о продукте Elzonris» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ Хаммонд Д., Пеммараджу Н. (июнь 2020 г.). «Таграксофусп при новообразованиях бластных плазмацитоидных дендритных клеток». Гематологические/онкологические клиники Северной Америки . 34 (3): 565–574. doi : 10.1016/j.hoc.2020.01.005 . ПМИД 32336420 . S2CID 216261672 .
- ^ Ли С.С., МакКью Д., Пеммараджу Н. (июль 2020 г.). «Таграксофусп для лечения пациентов с бластным плазмоцитоидным новообразованием дендритных клеток». Экспертный обзор противораковой терапии . 20 (7): 543–550. дои : 10.1080/14737140.2020.1776120 . ПМИД 32460559 . S2CID 218974611 .
- ^ «Эльзонрис (таграксофусп, SL-401)» . Стволовая терапия.
- ^ «FDA одобрило первое лечение редкого заболевания крови» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 21 декабря 2018 г.
- ^ Новые разрешения на лекарственную терапию, 2018 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2019 года . Проверено 16 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Эльзонрис: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 июля 2020 г. Проверено 21 сентября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Таграксофусп-эрзс» . Словарь лекарств NCI . Национальный институт рака.
- «Таграксофусп-эрзс» . Национальный институт рака . 22 января 2019 г.
 | Эта о противоопухолевых или иммуномодулирующих препаратах статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |