Белизна
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Белеодак |
| Другие имена | PXD101 |
| AHFS / Drugs.com | Белеодак |
| Маршруты администрация | Внутривенный (IV) |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 100% (IV) |
| Связывание с белками | 92.9–95.8% [ 1 ] |
| Метаболизм | УГТ1А1 |
| Экскреция | Моча |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| КЭБ | |
| ХЭМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 15 Н 14 Н 2 О 4 С |
| Молярная масса | 318.35 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Белиностат (торговое название Beleodaq , ранее известный как PXD101 ) представляет собой препарат- ингибитор деацетилазы гистонов, разработанный компанией TopoTarget для лечения гематологических злокачественных новообразований и солидных опухолей. [ 2 ]
одобрило его В июле 2014 года FDA США для лечения периферической Т-клеточной лимфомы . [ 3 ]
В 2007 году были опубликованы предварительные результаты II фазы клинического исследования внутривенного введения белиностата в сочетании с карбоплатином и паклитакселом при рецидиве рака яичников . [ 4 ] Окончательные результаты II фазы исследования Т-клеточной лимфомы в конце 2009 года были обнадеживающими. [ 5 ] предоставило Белиностату препарат для лечения редких заболеваний и ускоренную процедуру регистрации . FDA [ 6 ] и был одобрен в США для использования против периферической Т-клеточной лимфомы 3 июля 2014 года. [ 3 ] По состоянию на август 2014 г. он не одобрен в Европе. [update]. [ 7 ]
Утвержденный фармацевтический состав вводится внутривенно . [ 8 ] : 180 Белиностат метаболизируется преимущественно UGT1A1 ; начальную дозу следует уменьшить, если известно, что реципиент гомозиготен UGT1A1*28 по аллелю . [ 8 ] : 179 и 181
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Белеодак (белиностат) для инъекций, для внутривенного введения. Полная информация о назначении» (PDF) . Spectrum Pharmaceuticals, Inc. Irvine, CA 92618. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 21 ноября 2015 г.
- ^ Пламб Дж.А., Финн П.В., Уильямс Р.Дж., Бандара М.Дж., Ромеро М.Р., Уоткинс С.Дж. и др. (август 2003 г.). «Фармакодинамический ответ и ингибирование роста ксенотрансплантатов опухолей человека новым ингибитором гистондеацетилазы PXD101». Молекулярная терапия рака . 2 (8): 721–8. ПМИД 12939461 .
- ^ Перейти обратно: а б «FDA одобрило Белеодак для лечения редкой агрессивной формы неходжкинской лимфомы» . FDA. 3 июля 2014 г.
- ^ «Корпорация CuraGen (CRGN) и TopoTarget A/S объявляют о презентации результатов клинических испытаний Белиностата на Международной конференции AACR-NCI-EORTC» . Октябрь 2007 г. Архивировано из оригинала 16 июля 2011 г. Проверено 6 декабря 2011 г.
- ^ Окончательные результаты исследования фазы II белиностата (PXD101) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной периферической или кожной Т-клеточной лимфомой , декабрь 2009 г.
- ^ Кэрролл Дж. (2 февраля 2010 г.). «Сделка на 350 миллионов долларов Spectrum пополнила список компаний, занимающихся раком» . Жестокая биотехнология .
- ^ Шпрейцер Х (4 августа 2014 г.). «Новое действующее вещество – Белиностат». Австрийская фармацевтическая газета (на немецком языке) (16/2014): 27.
- ^ Перейти обратно: а б Брагалоне Д.Л., Американская ассоциация фармацевтов, Lexi-Comp, Inc. (2016). Информационный справочник по лекарствам для онкологии (14-е изд.). Уолтерс Клювер. ISBN 9781591953517 .