Нейрокринные биологические науки
 | |
| Тип компании | Общественный |
|---|---|
| Промышленность | Биотехнология |
| Основан | 1992 год |
| Штаб-квартира | Сан-Диего, Калифорния , США |
Ключевые люди | Уильям Растеттер ( председатель ) Кевин С. Горман ( генеральный директор ) |
| Доход |  долларов США 788 миллионов (2019) |
Количество сотрудников | 1350 (30 июня 2023 г.) |
| Веб-сайт | нейрокринный |
| Сноски/ссылки [1] [2] | |
Neurocrine Biosciences, Inc. — американская биофармацевтическая компания, основанная в 1992 году. [1] Штаб-квартира компании находится в Сан-Диего, штат Калифорния , и ее возглавляет генеральный директор Кевин Горман. [3] Neurocrine разрабатывает методы лечения неврологических и эндокринных заболеваний и расстройств. В 2017 году препарат компании валбеназин (Ingrezza) был одобрен в США для лечения поздней дискинезии (ТД) у взрослых. [4]
Компания также разрабатывает методы лечения болезни Паркинсона , синдрома Туретта и врожденной гиперплазии надпочечников , которые находятся на различных стадиях клинических исследований. [5] и с партнером по поводу эндометриоза и миомы матки . [6]
История
[ редактировать ]
Компания Neurocrine была основана в Сан-Диего, штат Калифорния, в 1992 году. Академическими основателями компании были Уайли Вейл из Института биологических исследований Солка , [7] и Лоуренс Стейнман из Стэнфордского университета . [8] [9] Компанию, в частности, поддержала Avalon Ventures. [8]
В 1995 году компания в сотрудничестве с бельгийской компанией Janssen Pharmaceutica NV разработала методы лечения психических расстройств с использованием антагонистов кортикотропин-рилизинг-фактора (CRF) — класса соединений для лечения психиатрических, неврологических и желудочно-кишечных заболеваний, включая тревогу, депрессию и синдром раздраженного кишечника. [10] Компания провела IPO в мае 1996 года, разместив акции на бирже NASDAQ под символом NBIX и собрав 34,2 миллиона долларов. [11]
В октябре 1996 года компания Eli Lilly and Company согласилась выплатить Neurocrine 74 миллиона долларов в течение пяти лет за разработку лекарств от ожирения и болезни Альцгеймера на основе исследований ингибиторов CRF-связывающих белков-лигандов. [12]
В июле 2001 года Neurocrine и GlaxoSmithKline заключили всемирное соглашение об исследованиях, разработках и коммерциализации, включая совместную программу исследований сроком до пяти лет для выявления и разработки соединений-антагонистов CRF-R. Сотрудничество также включало разработку и коммерциализацию NBI-34041 по всему миру, а также потенциальных резервных кандидатов в результате исследовательской программы. Neurocrine получила авансовые платежи и предварительные промежуточные выплаты на общую сумму 25,5 миллионов долларов. [13]
В декабре 2002 года Neurocrine заключила соглашение с Pfizer о правах на экспериментальное от бессонницы лекарство индиплон . [14] [15] Первоначально по сделке Neurocrine заплатила 100 миллионов долларов, а также, возможно, еще 300 миллионов долларов, если препарат будет соответствовать нормативным требованиям и целям продаж. [16] В мае 2006 года FDA выпустило письмо о неодобрении для препарата индиплона с модифицированным высвобождением в дозе 15 мг и письмо о разрешении с условиями для препаратов с немедленным высвобождением в дозе 5 мг и 10 мг. В результате Pfizer расторгла соглашение с Neurocrine. [17] Neurocrine После повторной подачи заявок на препараты в дозах 5 мг и 10 мг в декабре 2007 года заявка на новый препарат была признана «одобрительной», но FDA запросило дополнительные исследования. [18] Компания прекратила разработку препарата в США. В 2007 году Neurocrine заключила партнерское соглашение с Dainippon Sumitomo Pharma для разработки и коммерциализации индиплона в Японии. По сделке Neurocrine заплатила 20 миллионов долларов авансом с возможностью получать поэтапные выплаты и гонорары в зависимости от коммерциализации индиплона в Японии. [19]
Кевин Горман сменил Гэри Лайонса на посту генерального директора компании в январе 2008 года. Лайонс был генеральным директором и президентом компании с момента ее основания и сохранял свою роль в совете директоров компании. [20]
16 июня 2010 года Neurocrine заключила сделку с AbbVie Inc. (ранее Abbott Laboratories ). [21] стоимостью до 575 миллионов долларов, при этом Neurocrine предоставила AbbVie права по всему миру на разработку и коммерциализацию элаголикса , перорального антагониста гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) для лечения эндометриоза и миомы матки . [22] По сделке Neurocrine заплатила авансом 75 миллионов долларов. [23]
В апреле 2017 года FDA одобрило валбеназин для лечения БТ. На момент одобрения это был первый и единственный препарат, одобренный для взрослых с БТ. [24] Neurocrine также изучает валбеназин в клинических испытаниях для лечения синдрома Туретта. предоставило ей статус орфанного препарата для валбеназина для лечения педиатрических пациентов с синдромом Туретта. В октябре 2017 года компания Neurocrine объявила, что FDA [25]
В феврале 2017 года Neurocrine объявила об эксклюзивном лицензионном соглашении на разработку и коммерциализацию препарата от болезни Паркинсона, опикапона , в Северной Америке с португальской фармацевтической компанией Bial . В рамках соглашения Neurocrine предоставила авансовый платеж в размере 30 миллионов долларов и согласилась профинансировать деятельность по разработке для получения одобрения FDA в США. Биал имеет право на получение дополнительных поэтапных выплат в размере до 115 миллионов долларов и процент от чистых продаж. [5] [26]
В сентябре 2017 года компания AbbVie представила в FDA соглашение о неразглашении препарата элаголикс для лечения эндометриоза и связанной с ним боли. Заявление было поддержано двумя аналогичными клиническими исследованиями фазы 3 с участием 1700 женщин. [27] [28] В октябре 2017 года компании AbbVie и Neurocrine объявили, что FDA предоставило приоритетное рассмотрение соглашения о неразглашении препарата элаголикс. Окончательное решение регулирующих органов по препарату будет принято в третьем квартале 2018 года. [29] Компании также разрабатывают элаголикс для лечения миомы матки, разработка которого находится на стадии III. [6]
Продуктовый конвейер
[ редактировать ]- Элаголикс - антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг-гормона, проходящий проверку FDA для лечения эндометриоза и клинических исследований миомы матки. [6]
- Опикапон один раз в день - ингибитор катехол-О-метилтрансферазы в испытаниях при болезни Паркинсона. [5]
- NBI-74788 - рилизинг-фактора кортикотропина (CRF) Агонист рецептора [30]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Обзор компании Neurocrine Biosciences, Inc» . Блумберг Бизнес . Проверено 13 мая 2018 г.
- ^ «Доходы от нейрокринной биологии в 2006–2021 гг. | NBIX» .
- ^ Адамс, Бен (30 августа 2016 г.). «Нейрокрин ранее представил соглашение о неразглашении валбеназина, одобрение которого запланировано на 2017 год» . Жестокая биотехнология . Проверено 13 мая 2017 г.
- ^ «FDA одобрило новую дозу препарата от поздней дискинезии» . Аптека Таймс. 6 октября 2017 г. Проверено 13 мая 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с «Нейрокринный препарат Опикапон для терапии ПД от BIAL для Северной Америки» . Новости генной инженерии и биотехнологии. 10 февраля 2017 г. . Проверено 13 мая 2018 г.
- ^ Jump up to: а б с Инасио, Патрисия (13 ноября 2017 г.). «Элаголикс улучшает симптомы миомы матки с помощью дополнительной терапии и без нее, показывают испытания» . Новости эндометриоза . Проверено 13 мая 2018 г.
- ^ «Уайли Вейл» . САЛК. 6 января 2012 г.
- ^ Jump up to: а б Веггеберг, Скотт (5 апреля 1993 г.). «Ставка на биотехнологии» . Ученый.
- ^ «Профиль руководителя Лоуренса Штайнмана» . Блумберг . Проверено 5 июня 2018 г.
- ^ «Информация о компании» . Нью-Йорк Таймс . 17 февраля 1995 г.
- ^ «Neorocrine Biosciences привлекла $34,2 млн в ходе IPO 3,5 млн акций» . Скрипт Фарма Интеллект. Май 1996 года.
- ^ «Лилли платит за исследование ожирения и болезни Альцгеймера» . Нью-Йорк Таймс . 22 октября 1996 г.
- ^ «Neurocrine Biosciences и GlaxoSmithKline объявляют о всемирном сотрудничестве в области антагонистов рецепторов CRF, включая соединение фазы I NBI-34041» . Группа оценки. 24 июля 2001 г.
- ^ Чартран, Сабра (17 июня 2002 г.). «Патенты; препарат от бессонницы, основанный на запатентованном химическом соединении, также получает защиту» . Нью-Йорк Таймс .
- ^ Крэбтри, Пенни (23 марта 2004 г.). «Помогая людям заснуть, можно заработать нейрокринным людям большие деньги» . Сан-Диего Юнион Трибьюн .
- ^ «Новости компании; Pfizer покупает права на экспериментальное лекарство от бессонницы» . Нью-Йорк Таймс . 20 декабря 2002 г.
- ^ «Pfizer отказывается от нейрокрина, акции падают» . Форбс . 22 июня 2006 г.
- ^ «Нейрокрин получил письмо об одобрении капсул Индиплона с дополнительными данными о безопасности и эффективности, требуемыми FDA» . Наркотики.com. 13 декабря 2007 г.
- ^ «Neurocrine Biosciences и Dainippon Sumitomo Pharma объявляют о соглашении о разработке и коммерциализации Индиплона в Японии» . Рейтер. 1 ноября 2007 г.
- ^ «Neurocrine Biosciences, Inc. требует, чтобы генеральный директор ушел в отставку» . Биокосмос. 15 января 2008 г.
- ^ Кэрролл, Джон (7 января 2014 г.). «Акции нейрокринов взлетают благодаря многообещающему второму подходу к препарату PhIIb» . Свирепая биотехнология.
- ^ Гелен, Дениз (16 июня 2010 г.). «Сделка нейрокринных чернил с Эбботом» . Экономия.
- ^ «Abbot и Neurocrine объявляют о глобальном соглашении по разработке и коммерциализации элаголика для лечения эндометриоза» . Свирепая биотехнология. 16 июня 2010 г.
- ^ Аль Идрус, Амира (2 января 2018 г.). «После разочаровывающего 2016 года новые разрешения на лекарства вернулись к жизни в 2017 году» . Свирепая биотехнология.
- ^ «Brief-Neurocrine предоставила валбеназину статус орфанного препарата FDA» . Рейтер. 23 октября 2017 г.
- ^ «Краткие нейрокринные и биал-отчеты. Эксклюзивное североамериканское лицензионное соглашение на опикапон» . Рейтер. 9 февраля 2017 г.
- ^ Мелао, Алиса (7 сентября 2017 г.). «Файлы AbbVie для одобрения FDA препарата Элаголикс для лечения боли, связанной с эндометриозом» . Новости эндометриоза.
- ^ Мур, Чарльз (25 августа 2016 г.). «Кандидат на терапию эндометриоза Элаголикс отвечает основным целям фазы 3 клинических испытаний» . Новости эндометриоза . Проверено 14 октября 2016 г.
- ^ «AbbVie: FDA сдвигает линию целей по препарату AbbVie от эндометриоза элаголикс» . 4-трейдеры. 11 апреля 2018 г.
- ^ «НБИ-74788» . Биовек . Проверено 13 мая 2018 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт
- Коммерческие данные Neurocrine Biosciences, Inc.:
