Цефеида (компания)
 | |
 Штаб-квартира цефеид в Саннивейле | |
| Тип компании | Дочерняя компания |
|---|---|
| Промышленность | |
| Основан | март 1996 г |
| Штаб-квартира | Саннивейл, Калифорния , США |
Ключевые люди |
|
| Доход | 531,08 миллиона долларов США (август 2016 г.) |
Количество сотрудников | 6,000+ (2024) |
| Родитель | Корпорация Данахер [1] |
| Веб-сайт | цефеида |
| Сноски/ссылки [2] [3] | |
цефеида [а] — американская компания по молекулярной диагностике , которая является дочерней компанией Danaher Corporation . Его системы автоматизируют традиционные тесты на нуклеиновые кислоты (тесты на определенные последовательности ДНК или РНК ). Тесты можно использовать для выявления и анализа патогенов и генетических нарушений . Cepheid продает клинические тесты на инфекции, связанные со здравоохранением , инфекционные заболевания , сексуальное здоровье , онкологию и генетику . [5]
Картриджи, используемые в испытательных машинах Cepheid, одноразовые и должны приобретаться у производителя . Компанию обвиняли в спекуляции , особенно в развивающихся странах, путем установления цен на картриджи, во много раз превышающих себестоимость производства, и участия в ценовой дискриминации . [ нужна ссылка ]
Система
[ редактировать ]
Cepheid владеет системой быстрой молекулярной диагностики GeneXpert , ее основным продуктом. [5] Система была разработана в 1990-х годах; дизайн практически не изменился с начала века до 2020 года. [6] Подобные тесты впоследствии были разработаны компаниями Abbott и Roche . [6]
Система GeneXpert идентифицирует организмы по их ДНК. [6] Он извлекает генетический материал из образца и, в случае РНК-вирусов , сначала преобразует РНК в ДНК . [7] Тест GeneXpert по сути представляет собой автоматизированную версию стандартной амплификации и обнаружения ПЦР в реальном времени (полимеразная цепная реакция). [6]
Каждый образец, подлежащий тестированию, добавляется в одноразовый картридж GeneXpert, продаваемый компанией Cepheid; после этого тесты становятся самостоятельными [7] и полностью автоматизирован. [6] Картридж содержит ряд пластиковых камер, отлитых под давлением, в которых содержатся химикаты и образец. [6] Для проведения теста несколько картриджей загружаются в настольный компьютер (также производства Cepheid, но многоразового использования). [7] Образец и химикаты перемещаются в испытательные камеры с помощью микрофлюидики находится поворотный клапан : в центре и несколько небольших плунжеров ; плунжеры вталкивают образец в клапан, клапан поворачивается в новое положение, а затем образец вытягивается в новую камеру. Машина обеспечивает циклическое изменение температуры, необходимое для ПЦР (так же, как программируемая печь). Это приводит к созданию множества копий ДНК, соответствующих образцу (амплификация). Наконец, присутствие или отсутствие возбудителя выявляют с помощью зондов FISH . Это короткие участки ДНК, прикрепленные к флуоресцентной молекуле. Если ДНК образца совпадает с ДНК зондов FISH, они связываются, и образец флуоресцирует. Оптическая система фиксирует свечение или его отсутствие. [6] Тест на новое заболевание можно провести, просто заменив зонд FISH, соответствующий последовательности нового заболевания. [ нужна ссылка ]
Тесты
[ редактировать ]Тесты, для которых продается картридж GeneXpert с 2021 г. [update] (не исчерпывающий): [1]
- грипп
- респираторно-синцитиальный вирус
- хламидиоз и гонорея
- трихомонада вагинальная
- вирус папилломы человека
- стрептококк группы В
- Клостридия трудная
- энтеровирус
- метициллинрезистентный золотистый стафилококк
- другие устойчивые к лекарствам бактерии
- хронический миелолейкоз
- нарушения свертываемости крови
- ВИЧ
- гепатит В
- гепатит С
- SARS-CoV-2
История
[ редактировать ]
Ключевые инженерные инновации, лежащие в основе технологий GeneXpert, а также ранние версии продукта и полевые испытания были реализованы в Ливерморской национальной лаборатории имени Лоуренса университета Калифорнийского . Он финансировался за счет программы микроэлектромеханических систем (MEMS) DARPA и армии США, а также за счет внутреннего бюджета LLNL. [1]
Цефеид был основан в 1995 году и в основном финансировался военными США до атак сибирской язвы в 2001 году . [1] До атак оно получило от Министерства обороны 15 миллионов долларов на исследования и разработки. [8]
Во время атак сибирской язвы в 2001 году федеральные агентства США заключили контракт с Цефеидом на отслеживание сибирской язвы. [9] [6] В 2003 году компания временно приостановила некоторые разработки в области здравоохранения, чтобы работать с оборонным подрядчиком Northrop Grumman по контракту федерального правительства США на установку систем обнаружения сибирской язвы в почтовых отделениях США по всей стране. [10]
Компания Cepheid получила награду за выдающийся промышленный дизайн в 2006 году за свой продукт — дозатор реагентов. [11]
Первое клиническое применение системы GeneXpert было представлено в 2006 году, когда FDA США одобрило XpertGBS, быстрый молекулярный диагностический тест на стрептококк группы B у беременных женщин. [12] В том же году FDA отнесло XpertGBS к категории «средней сложности». [13] в соответствии с Поправками к усовершенствованию клинических лабораторий (CLIA). Это был первый амплифицированный молекулярный диагностический тест с использованием ПЦР в реальном времени, получивший такую классификацию. [14] Это позволило провести тест более чем 27 000 учреждениям, зарегистрированным для CLIA средней сложности, в дополнение к примерно 7 000 учреждениям, зарегистрированным для тестов высокой сложности. [ нужна ссылка ]
В 2012 году компания Cepheid выиграла контракт с Министерством по делам ветеранов США на поставку наборов реагентов для тестирования на MRSA . [15]
По состоянию на 31 марта 2014 г. компания Cepheid продает 14 клинических тестов для диагностики in vitro (IVD), одобренных FDA США, в США и 16 тестов IVD на международном уровне, а также разместила 6012 систем GeneXpert по всему миру. [16] [ ненадежный источник? ] По состоянию на март 2020 г. [update], в мире имеется более 23 000 аппаратов GeneXpert, из них 7 000–10 000 в Африке, Латинской Америке и Юго-Восточной Азии, и более сотни в некоторых африканских странах, благодаря долгосрочным инвестициям Глобального фонда в инфраструктуру тестирования на туберкулез. , среди других. [17]
Во время пандемии COVID-19 компания Cepheid объявила о партнерстве с Sherlock Biosciences в феврале 2020 года, чтобы начать разработку диагностического теста на основе CRISPR для вируса SARS-CoV-2 (тогда называемого «2019-nCov»), [18] работать на тех же машинах, что и тесты GeneXpert, проводимые компанией Cepheid 20 лет назад, поскольку такие машины уже установлены в больницах. [6] В марте 2020 года компания анонсировала экспресс-тест на SARS-CoV-2; FDA США выдало разрешение на использование этого теста в экстренных случаях. [19] Диагностика предназначена для работы на любой из (более 23 000) существующих машин Cepheid GeneXpert по всему миру со стандартным временем обнаружения 45 минут. [20]
Споры о ценах
[ редактировать ]Были разногласия по поводу цен на тест-картриджи Cepheid. С 2020 года сообщество общественного здравоохранения призывало снизить цену на картриджи до 5 долларов, как сейчас. [ когда? ] цены остаются барьером для использования в развивающихся странах с высокими потребностями в тестировании. [ нужна ссылка ]
В августе 2012 года государственно-частное партнерство, включающее Чрезвычайный план президента по борьбе со СПИДом , Агентство США по международному развитию , Unitaid и Фонд Билла и Мелинды Гейтс, объявило о плане субсидирования, который снизил стоимость GeneXpert MTB/RIF для тестирования на туберкулез с От 16,86 до 9,98 долларов в развивающихся странах. Было признано, что более высокая цена препятствовала использованию теста в странах с низким и средним уровнем дохода. Фонд Гейтса произвел первоначальный платеж в размере 3,5 миллионов долларов для финансирования немедленного запуска проекта. [21] [22]
В 2020 году Cepheid объявила, что будет взимать 19,80 долларов США за тест на COVID-19 в развивающихся странах. [23] [24] (цены выше в странах со средним уровнем дохода; например, в Индонезии тесты GeneXpert на туберкулез стоят 55–82 доллара за картридж). [24] ). Организация «Врачи без границ» заявила, что такая цена недоступна в странах, где люди живут менее чем на два доллара в день. [23] [24] Они оценили [25] что стоимость предоставления теста для цефеид составляет всего 3 доллара, и назвал предлагаемую цену спекуляцией , требуя, чтобы цефеида получала более умеренную прибыль, продавая тесты по 5 долларов США каждый. [24] [23] [26]
Группа действий по лечению (TAG) поддержала этот запрос, заявив, что разработка тестов, их приобретение и глобальное внедрение осуществлялись за счет государственных средств, а владельцы Cepheid (Danaher Corporation) получили прибыль в размере 3 миллиардов долларов в 2019 году. Они потребовали одинакового снижения цен на все тесты с использованием одной и той же методики, включая ВИЧ, туберкулез и гепатит С , поскольку затраты одинаковы независимо от заболевания (см. выше). [27] Они отметили, что картриджи для тестирования на COVID-19 по состоянию на март 2020 года в два раза дороже почти идентичных картриджей для тестирования на туберкулез. [update]. [7] Международный союз борьбы с туберкулезом и болезнями легких также оказал общественную поддержку. [17] [28] По состоянию на октябрь 2019 года к кампании «Время за 5 долларов» присоединились несколько десятков организаций по всему миру. [update]. [29] [27]
запустил кампанию 12 сентября 2023 года писатель и видеоблогер Джон Грин по продолжению борьбы за снижение стоимости туберкулёзных картриджей до 5 долларов. [30] [31] [32] Неделю спустя Cepheid и Danaher объявили о снижении цены на 20% на свой картридж для тестирования на туберкулез Xpert MTB/RIF — с 9,98 до 7,97 долларов США в странах с высоким бременем туберкулеза. Однако их тест Xpert MTB/XDR, используемый для диагностики лекарственно-устойчивого туберкулеза, который является самой смертоносной формой, остался неизменным и стоит 14,90 доллара. [33] [34]
Корпоративный статус
[ редактировать ]Цефеид была основана в марте 1996 года Томасом Гутшаллом, Биллом Макмилланом, доктором Куртом Петерсеном , доктором Грегом Ковачем, Стивеном Янгом и доктором Алленом Нортрупом. [ нужна ссылка ] [ противоречивый ]
Компания стала публичной в 2000 году. [6] Первичное публичное размещение акций состоялось 21 июня 2000 г. по цене 6 долларов США за акцию. Акции Cepheid котировались на Nasdaq под тикером CPHD, пока не были приобретены Danaher в 2016 году. [35] [ нужен сторонний источник ]
Первым генеральным директором компании был Том Гутшолл, который занимал эту должность с 1996 по 2002 год. [36] В апреле 2002 года генеральным директором был назначен Джон Л. Бишоп. [2]
компании составляла В августе 2016 года рыночная капитализация 2,66 миллиарда долларов США. [37]
В конце 2016 года Danaher Corp. купила Cepheid за 4 миллиарда долларов США. [38] [39] [40] со ссылкой на большую базу уже установленных тестовых инструментов и широкий набор тестов, которые в них вписываются. [41]
Штаб-квартира Cepheid находится в Саннивейле, Калифорния . [42]
См. также
[ редактировать ]- GeneXpert MTB/RIF (тест на туберкулез)
- Тест на нуклеиновую кислоту (методика, автоматизированная Цефеидом)
- Роберт Гатри (Классический случай теста на фенилкетонурию, разработанный на государственные средства, лицензия на который была передана коммерческой компании и продана по недоступной цене.)
Примечания
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж г Готэм, Дзинтарс; Маккенна, Линдси; Деборгреве, Стейн; Мадури, Сурадж; Браниган, Дэвид (31 августа 2021 г.). «Государственные инвестиции в развитие технологии молекулярной диагностики GeneXpert» . ПЛОС ОДИН . 16 (8): e0256883. Бибкод : 2021PLoSO..1656883G . дои : 10.1371/journal.pone.0256883 . ПМЦ 8407584 . ПМИД 34464413 .
- ^ Jump up to: а б «Джон Л. Бишоп: Профиль и биография цепехид» . Новости Блумберга . Проверено 22 марта 2020 г.
- ^ «Ключевая статистика CPHD – финансовые коэффициенты цефеид» . МаркетВотч. Архивировано из оригинала 3 августа 2016 года.
- ^ См. Гарольд Марш-младший, Р. Рой Финкль, Ларри В. Сонсини и Энн Ивонн Уокер, Калифорнийский закон о корпорациях Марша , 4-е изд., том. 1 (Нью-Йорк: Aspen Publishers, 2004), 5–15 — 5–16.
- ^ Jump up to: а б «Профиль компании Цефеид (CPHD.O)» . Рейтер . Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года . Проверено 22 марта 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж Перри, Текла (7 апреля 2020 г.). «Быстрый тест на Covid-19 с помощью 20-летней технологии уже появился во многих больницах» . IEEE Spectrum: Новости технологий, техники и науки . IEEE.
- ^ Jump up to: а б с д Британцы, Эльсабе (7 марта 2020 г.). «Covid-19: Как Южная Африка будет проверять на вирус» . www.msn.com . Архивировано из оригинала 12 апреля 2020 года . Проверено 1 мая 2020 г.
- ↑ Эмерт, Кэрол (21 октября 2001 г.). Обнаружение болезней / Цена акций Cepheid растет, поскольку устройство фирмы Саннивейл для идентификации сибирской язвы привлекает внимание , San Francisco Chronicle
- ^ «Биотехнологические фирмы обращаются к усилиям по борьбе с терроризмом / Cepheid производит детекторы сибирской язвы» . СФГейт . Проверено 17 апреля 2017 г.
- ^ «Биотехнологические фирмы обращаются к усилиям по борьбе с терроризмом / Cepheid производит детекторы сибирской язвы» . СФГейт . Проверено 22 марта 2020 г.
- ^ «Награда за выдающиеся достижения в области промышленного дизайна 2006 г.» . Markets.financialcontent.com. 5 июля 2006 года. Архивировано из оригинала 9 марта 2014 года . Проверено 9 марта 2014 г.
- ^ «Тест Cepheid Xpert GBS™ получил разрешение 510(k) от FDA» . Архивировано из оригинала 31 мая 2014 года . Проверено 30 мая 2014 г.
- ^ «Тестовые сложности» . wwwn.cdc.gov . Проверено 17 апреля 2017 г.
- ^ «Тест Cepheid Xpert GBS(TM) отнесен к категории «умеренной сложности» » . www.thefreelibrary.com . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года . Проверено 17 апреля 2017 г.
- ^ «Присуждение контракта: цефеид выигрывает федеральный контракт на «реагент MRSA» . 16 апреля 2012 г. Архивировано из оригинала 11 июня 2014 г. Проверено 9 марта 2014 г.
- ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 31 мая 2014 года . Проверено 30 мая 2014 г.
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ Jump up to: а б Флетчер, Элейн; Виджай, Свет (23 марта 2020 г.). «Новая экспресс-диагностика COVID-19 одобрена на платформе туберкулеза GeneXpert; может проложить путь к большему количеству тестов в странах с низким и средним уровнем дохода» . HealthPolicy-Watch.org . Архивировано из оригинала 4 апреля 2020 года.
- ^ Хейл, Крис (28 февраля 2020 г.). «Шерлок Био и цефеиды объединяются для разработки CRISPR-диагностики коронавируса и многого другого» . Жестокие биотехнологии . Архивировано из оригинала 6 марта 2020 года.
- ^ «Компания из Саннивейла получила одобрение FDA на первый экспресс-тест на коронавирус со временем обнаружения 45 минут» . EastBayTimes.com . 21 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2020 г.
- ^ Сингх, Канишка (22 марта 2020 г.). «FDA США одобрило первый экспресс-тест на коронавирус со временем обнаружения 45 минут» . Рейтер . Проверено 22 марта 2020 г.
- ^ (6 августа 2012 г.). Государственно-частное партнерство объявляет о немедленном 40-процентном сокращении затрат на экспресс-тест на туберкулез , Фонд Гейтса , дата обращения 15 сентября 2023 г.
- ^ (8 августа 2012 г.). Cepheid подписывает соглашения о продаже тестов на туберкулез в развивающихся странах , Reuters
- ^ Jump up to: а б с «Никакой спекуляции на лекарствах и вакцинах от COVID-19, — говорит MSF» . Международная организация «Врачи без границ» (MSF) .
- ^ Jump up to: а б с д «Правительство Индонезии могло бы использовать наборы для тестирования на туберкулез для выявления COVID-19, — говорит врач» . Джакарта Пост .
- ^ «Время за 5 долларов: диагностические тесты GeneXpert» . Кампания по доступу к организации «Врачи без границ» . Техническое резюме. 13 июля 2023 г.
- ^ Рен, Грейс (24 марта 2020 г.). «Врачи без границ» объявляют о кампании за тест на COVID-19 стоимостью 5 долларов на платформе «GeneXpert» по борьбе с туберкулезом» . Политика здравоохранения .
- ^ Jump up to: а б «Заявление группы действий по лечению о высокой цене Xpert-теста Cepheid на COVID-19» . Группа действий по лечению .
- ^ «Заявление Всемирного дня борьбы с туберкулезом о быстром тестировании CEPHEID на COVID-19» . Союз . 24 марта 2020 г.
- ^ «ОТКРЫТОЕ ПИСЬМО: Время снизить цену на картриджи Xpert до 5 долларов США» (PDF) . TBOnline . 21 октября 2019 года . Проверено 2 мая 2020 г.
- ^ Грин, Джон (12 сентября 2023 г.). «Едва сдерживаемая ярость: Открытое письмо Данахеру и цефеиде» (видео) . youtube.com . Братья влог .
- ^ Бейкер, Камрин (12 сентября 2023 г.). «Джон Грин и массовые активисты оказывают давление на Данахера, чтобы тот снизил цену на тест на туберкулез» . Хорошо Хорошо Хорошо .
- ^ Лоуренс, Лиззи; Сильверман, Эд (14 сентября 2023 г.). «Писатель Джон Грин атакует цефеиду из-за цены на ее тест на туберкулез» . Стат . Проверено 14 сентября 2023 г.
- ^ (19 сентября 2023 г.). MSF: Снижение цен на тесты на туберкулез компаниями Cepheid и Danaher — это шаг в правильном направлении , Врачи без границ
- ^ Махдави, Дариус (19 сентября 2023 г.). « Чистое взвинчивание цен»: защитники празднуют снижение цен на критически важные тесты на туберкулез, но говорят, что крупным фармацевтическим компаниям необходимо делать больше» . ЦБК .
- ^ «Часто задаваемые вопросы - Цефеиды» . Архивировано из оригинала 29 мая 2014 года . Проверено 29 мая 2014 г.
- ^ Редакция Рейтер. «Результаты поиска компаний» . Рейтер . Архивировано из оригинала 8 ноября 2016 года . Проверено 17 апреля 2017 г.
{{cite web}}:|author=имеет общее имя ( справка ) - ^ «Котировка акций CPHD – Цена акций цефеид сегодня (CPHD:NASDAQ) – MarketWatch» . МаркетВотч. 16 августа 2016 г. Архивировано из оригинала 17 августа 2016 г.
- ^ Гровер, Натали (6 сентября 2016 г.). «Danaher купит Cepheid в рамках сделки на 4 миллиарда долларов, чтобы расширить сферу диагностики» . Рейтер .
- ^ Хаффорд, Остин (6 сентября 2016 г.). «Danaher купит диагностическую компанию Cepheid за 4 миллиарда долларов» . Уолл Стрит Джорнал .
- ^ Дарья, Татьяна. «Danaher покупает цефеид за 4 миллиарда долларов в рамках первой сделки после выделения» . www.bloomberg.com .
- ^ Энрикес, Хоф. «Danaher покупает фирму по молекулярной диагностике Cepheid за 4 миллиарда» . www.meddeviceonline.com .
- ^ «Компания из Саннивейла получила одобрение FDA на первый экспресс-тест на коронавирус со временем обнаружения 45 минут» . Новости Меркурия . Рейтер. 21 марта 2020 г.