✖


Jump to content

ГенЭксперт МТБ/РИФ

Xpert MTB/RIF — это картриджный тест амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) для быстрой диагностики туберкулеза и экспресс- теста на чувствительность к антибиотикам . Это автоматизированный диагностический тест , который позволяет выявить ДНК микобактерий туберкулеза (MTB) и устойчивость к рифампицину (RIF). Он был разработан совместно лабораторией профессора Дэвида Алланда из Университета медицины и стоматологии Нью-Джерси (UMDNJ). [1] Cepheid Inc. и Фонд инновационных новых диагностических средств при дополнительной финансовой поддержке Национального института здравоохранения США (NIH). [2]

В декабре 2010 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) одобрила использование Xpert MTB/RIF в странах, эндемичных по туберкулезу (ТБ). [3] Это объявление последовало за 18 месяцами оценки ее эффективности на местах при туберкулезе, МЛУ-ТБ и ТБ/ ВИЧ . коинфекции [4] Этот тест может позволить диагностировать туберкулез у пациентов, которые могут быть пропущены традиционными тестами. [4] [5]

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в 2015 г. [6] тест Xpert MTB/RIF «совершил революцию в борьбе с туберкулезом, способствуя быстрой диагностике заболевания туберкулезом и лекарственной устойчивости. Тест одновременно выявляет комплекс микобактерий туберкулеза (MTBC) и устойчивость к рифампицину (RIF) менее чем за 2 часа. Для сравнения: стандартным культурам может потребоваться от 2 до 6 недель для роста MTBC, а обычные тесты на лекарственную устойчивость могут добавить еще 3 недели». [6]

Описание

[ редактировать ]

Xpert MTB/RIF выявляет последовательности ДНК, специфичные для Mycobacterium Tuberculosis и устойчивости к рифампицину, с помощью полимеразной цепной реакции . [5] [7] Он основан на системе Cepheid GeneXpert — быстром и простом в использовании тесте амплификации нуклеиновых кислот (NAAT). Xpert® MTB/RIF очищает и концентрирует микобактерии туберкулеза из образцов мокроты, изолирует геномный материал из захваченных бактерий путем обработки ультразвуком и впоследствии амплифицирует геномную ДНК с помощью ПЦР. Этот процесс идентифицирует большинство клинически значимых мутаций, вызывающих устойчивость к рифампицину, в гене РНК-полимеразы бета (rpoB) в геноме Mycobacterium Tuberculosis в формате реального времени с использованием флуоресцентных зондов, называемых молекулярными маяками. Результаты получены на необработанных образцах мокроты за 90 минут при минимальной биологической опасности и минимальной технической подготовке, необходимой для работы. [8] Этот тест был разработан как технология, проводимая вблизи пациента, которую при необходимости можно было проводить даже в кабинете врача.

Обзор по оценке диагностической точности Xpert TB показал, что при использовании в качестве первоначального теста для замены микроскопии мазка его совокупная чувствительность составила 89%, а специфичность - 99%. Однако когда Xpert TB использовался в качестве дополнения для случаев микроскопии отрицательных мазков, чувствительность составляла только 67%, а специфичность - 99%. [9] В ходе клинического исследования чувствительность теста MTB/RIF всего лишь на 1 образце мокроты составила 92,2% для туберкулеза с положительным результатом посева; 98,2% для случаев с положительным мазком и культурой; и 72,5% для случаев с отрицательным мазком и положительным посевом со специфичностью 99,2%. Чувствительность и более высокая специфичность были немного выше при тестировании 3 образцов. [10]

Расходы

[ редактировать ]
Основная статья: Цефеид (компания) § Споры о ценах

По поводу Xpert MTB/RIF были высказаны некоторые опасения, включая эксплуатационные вопросы и стоимость. Льготная цена системы GeneXpert в настоящее время составляет 32 000 долларов США за четырехмодульный прибор. По состоянию на 6 августа 2012 г. стоимость тестового картриджа в странах, имеющих право на льготные цены, составляет 9,98 долларов США. [11] [12] [13] По состоянию на 30 июня 2013 года 1402 системы GeneXpert (содержащие 7553 модуля) и >3 миллионов картриджей Xpert MTB/RIF были закуплены в 88 из 145 стран по льготным ценам. [14]

Использование для тестирования на COVID-19

[ редактировать ]

В августе 2020 года Министерство здравоохранения Вьетнама одобрило использование GeneXpert, который используется во Вьетнамской сети профилактики туберкулеза с 2012 года, для тестирования на COVID-19 . По словам Нгуена Вьет Нхунга, директора Национальной больницы легких в Ханое, тест аналогичен RT-PCR, дает точные результаты в течение 35–45 минут как для COVID-19, так и для туберкулеза, и может работать автоматически. [15] Он также используется для тестирования на COVID-19 в шести центрах по всей Сомали . [16] GeneXpert работает как экспресс-тест на COVID-19 со временем обработки около 45 минут и с меньшими затратами. [17]

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Часто задаваемые вопросы по анализу Xpert MTB/RIF». Архивировано 20 августа 2020 г. на Wayback Machine. Проверено 12 июня 2012 г.
  2. ↑ Тэнси, Бернадетт (25 марта 2009 г.). Cepheid представляет быстрый и недорогой тест на туберкулез , San Francisco Chronicle (перечисляет создателей, а также заявляет: «Разработчик генных тестов Cepheid из Саннивейла заявил во вторник, что разработал быстрый и чувствительный диагностический тест на туберкулез и сделает его доступным по сниженной цене при разработке). странах, где широко распространено опасное для жизни заболевание».)
  3. ^ «ВОЗ одобряет новый быстрый тест на туберкулез» 8 декабря 2010 г. Проверено 12 июня 2012 г.
  4. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Смолл, Питер М.; Пай, Мадукар (2010). «Диагноз туберкулеза — время изменить правила игры». Медицинский журнал Новой Англии . 363 (11): 1070–1071. дои : 10.1056/NEJMe1008496 . ПМИД   20825320 .
  5. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Ри, Аннелис Ван; Пейдж-Шипп, Лизл; Скотт, Лесли; Санне, Ян; Стивенс, Венди (2010). "Эксперт ® MTB/RIF для диагностики туберкулеза на месте оказания медицинской помощи в странах с высоким бременем ВИЧ и ограниченными ресурсами: шумиха или надежда?». Expert Review of Molecular Diagnostics . 10 (7): 937–946. doi : 10.1586/erm. 10.67 . ПМИД   20964612 . ​  ​ ​
  6. ↑ Перейти обратно: Перейти обратно: а б Центры по контролю и профилактике заболеваний (2015 г.), «Новый инструмент для диагностики туберкулеза: анализ Xpert MTB/RIF» (PDF) , веб-сайт CDC , заархивировано из оригинала (PDF) 17 декабря 2017 г. , получено 5 мая 2018 г. -25 .
  7. ^ Хелб, Даника; Джонс, Мартин; История, Элизабет; Беме, Катарина; Уоллес, Эллен; Хо, Кен; Коп, Джоанн; Оуэнс, Мишель Р.; Роджерс, Ричард; Банада, Падмаприя; Сафи, Хасан; Блейкмор, Роберт; Лан, Северная Каролина, Нгок; Джонс-ЛоПес, Эдвард К.; Леви, Майкл; Бердей, Мишель; Аякака, Ирен; Мугерва, Рой Д.; Макмиллан, Билл; Винн-Дин, Эмили; Кристель, Ли; Дэйли, Питер; Перкинс, Марк Д.; Персинг, Дэвид Х.; Алланд, Дэвид (2010). «Быстрое обнаружение микобактерий туберкулеза и устойчивости к рифампицину с использованием технологии, выполняемой по требованию и рядом с пациентом» . Журнал клинической микробиологии . 48 (1): 229–237. дои : 10.1128/jcm.01463-09 . ПМЦ   2812290 . ПМИД   19864480 .
  8. ^ Беме, Катарина К.; Набета, Памела; Хиллеманн, Дорис; Никол, Марк П.; Шенай, Шубхада; Крапп, Фиорелла; Аллен, Дженни; Тахирли, Расим; Блейкмор, Роберт; Рустомджи, Роксана; Милович, Ана; Джонс, Мартин; О'Брайен, Шон М.; Персинг, Дэвид Х.; Рюш-Гердес, Сабина; Готуццо, Эдуардо; Родригес, Камилла; Алланд, Дэвид; Перкинс, Марк Д. (2010). «Быстрое молекулярное обнаружение туберкулеза и устойчивости к рифампицину» . Медицинский журнал Новой Англии . 363 (11): 1005–1015. doi : 10.1056/NEJMoa0907847 . ПМЦ   2947799 . ПМИД   20825313 .
  9. ^ Хорн, Дэвид Дж.; Кохли, Микашми; Зифодья, Джерри С.; Шиллер, Ян; Дендукури, Нандини; Толлефсон, Дина; Шумахер, Сэмюэл Г.; Очодо, Элеонора А.; Пай, Мадукар; Стейнгарт, Карен Р. (7 июня 2019 г.). «Xpert MTB/RIF и Xpert MTB/RIF Ultra для лечения туберкулеза легких и устойчивости к рифампицину у взрослых» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 6 (6): CD009593. дои : 10.1002/14651858.CD009593.pub4 . ISSN   1469-493X . ПМК   6555588 . ПМИД   31173647 .
  10. ^ Беме CC , Набета П., Хиллеманн Д. и др. (2010). «Быстрое молекулярное обнаружение туберкулеза и устойчивости к рифампицину» . Медицинский журнал Новой Англии . 363 (11): 1005–1015. дои : 10.1056/nejmoa0907847 . ПМЦ   2947799 . ПМИД   20825313 .
  11. ^ «Договорные цены на Xpert® MTB/RIF и список стран FIND» . НАЙТИ Диагностику . НАХОДИТЬ. Октябрь 2013. Архивировано из оригинала 7 апреля 2014 года . Проверено 6 апреля 2014 г.
  12. ^ (6 августа 2012 г.). Государственно-частное партнерство объявляет о немедленном 40-процентном сокращении затрат на экспресс-тест на туберкулез , Фонд Гейтса , дата обращения 15 сентября 2023 г.
  13. ^ (8 августа 2012 г.). Cepheid подписывает сделки по продаже тестов на туберкулез в развивающихся странах , Reuters
  14. ^ «Мониторинг ВОЗ внедрения Xpert MTB/RIF» Всемирная организация здравоохранения. Проверено 1 сентября 2013 г.
  15. ^ «Вьетнам будет использовать тест на туберкулез для Covid-19» . ВнЭкспресс . 8 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 21 сентября 2020 г. . Проверено 8 августа 2020 г.
  16. ^ Джервинг, Сара (13 августа 2020 г.). «Стигма и слабая система препятствуют реагированию Сомали на COVID-19» . Девекс . Архивировано из оригинала 24 января 2021 года . Проверено 26 января 2021 г.
  17. ^ Сингх, Х.; Дибар, ДП (2020). «Старый тест для диагностики новой коронавирусной инфекции: роль GeneXpert в тестировании на COVID-19» . Журнал семейной медицины и первичной медицинской помощи . 9 (11): 5822–5823. дои : 10.4103/jfmpc.jfmpc_1289_20 . ПМЦ   7842456 . ПМИД   33532451 .
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=GeneXpert_MTB/RIF&oldid=1228237689"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 004e429762e0ee59834cbabc114572c0__1717995420
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/00/c0/004e429762e0ee59834cbabc114572c0.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
GeneXpert MTB/RIF - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)