МВА85А
MVA85A (модифицированная коровья коровка Анкара 85А) — вакцина против туберкулеза, разработанная исследователями под руководством профессора Хелен МакШейн из Оксфордского университета . [1] Это вирусная векторная вакцина , состоящая из вируса MVA, созданного для экспрессии антигена 85А после заражения клетки-хозяина. 85А представляет собой белок клеточной стенки туберкулезной палочки .
Эта вакцина обеспечивает более высокий уровень длительного клеточного иммунитета при использовании вместе с более старой противотуберкулезной вакциной БЦЖ . [2] прошли клинические испытания II фазы Клинические испытания I фазы были завершены в 2008 году, а затем в Южной Африке . [3] [4] Испытания эффективности проводились параллельно с 2009 по 2019 год. [5] Результаты, опубликованные в феврале 2013 года, были охарактеризованы как «разочаровывающие» и показали лишь статистически незначимый уровень профилактики среди младенцев. [6] Обзор исследований на животных, опубликованный в 2015 году, ставит под сомнение эффективность вакцины. [7]
В 2018 году расследование BMJ вызвало обеспокоенность по поводу этичности испытаний эффективности на южноафриканских младенцах, особенно из-за результатов более ранних испытаний на животных, таких как исследование на макаках в Портон-Дауне . [8] В одном ответе утверждалось, что 14 предыдущих испытаний на людях показали сигнал безопасности, что регулирующие органы знали об испытаниях на приматах и решили продолжить, и что три последующих расследования не обнаружили никаких доказательств правонарушений. [9] Другой ответ Яна Орма поставил под сомнение критику моделей животных. [10]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Профессор Хелен МакШейн, FMedSci, FRCP» . Медицинский факультет Наффилда, Отдел медицинских наук . Проверено 1 июля 2019 г.
- ^ МакШейн Х., Патан А.А., Сандер Ч.Р. и др. (2004). «Рекомбинантный модифицированный вирус коровьей оспы Анкара, экспрессирующий антиген 85А, усиливает примированный БЦЖ и приобретенный естественным путем противомикробный иммунитет у людей» . Нат Мед . 10 (11): 1240–44. дои : 10.1038/nm1128 . ПМИД 15502839 .
- ^ Хокридж Т., Скриба Т.Дж., Гелдерблум С. и др. (2008). «Безопасность и иммуногенность новой противотуберкулезной вакцины MVA85A у здоровых взрослых в Южной Африке» . J Заразить Дис . 198 (4): 544–52. дои : 10.1086/590185 . ПМК 2822902 . ПМИД 18582195 .
- ^ Ибанга Х., Брукс Р., Хилл П., Овиафе П., Флетчер Х., Линхардт С., Хилл А., Адегбола Р., МакШейн Х. (2006). «Ранние клинические испытания новой противотуберкулезной вакцины MVA85A в странах, эндемичных по туберкулезу: проблемы дизайна исследований». Ланцет Инфекционный Дис . 6 (8): 522–8. дои : 10.1016/S1473-3099(06)70552-7 . ПМИД 16870530 .
- ^ МакШейн Х (23 сентября 2010 г.). «Улучшение БЦЖ с помощью MVA85A: обновленная информация о клинических испытаниях» (PDF) . Институт Дженнера. Архивировано из оригинала (PDF) 14 августа 2013 года . Проверено 2 октября 2012 г.
- ^ Уолш, Фергюс (4 февраля 2013 г.). «Надежды на вакцину против туберкулеза не оправдались» . Новости Би-би-си . Проверено 4 февраля 2013 г.
- ^ «Влияние вакцины MVA85A на заболевание туберкулезом у животных: систематический обзор» . Ije.oxfordjournals.org . Проверено 9 сентября 2015 г. [ мертвая ссылка ]
- ^ Коэн, Дебора (10 января 2018 г.). «Оксфордское исследование вакцины против туберкулеза ставит под сомнение избирательное использование данных о животных» . БМЖ . 360 : j5845. дои : 10.1136/bmj.j5845 . ISSN 0959-8138 . ПМИД 29321165 . S2CID 196494376 .
- ^ Гинзберг, Энн; Ши, Жаки; Тамерис, Мишель; Хазерилл, Марк; Хилл, Адриан; МакШейн, Хелен (26 января 2018 г.). «Хелен МакШейн и коллеги отвечают Деборе Коэн» . БМЖ (Письма). 360 :к236. дои : 10.1136/bmj.k236 . ISSN 0959-8138 . ПМИД 29374008 . S2CID 46783593 .
- ^ Орм, Ян М. (01 июля 2019 г.). «Re: Хелен МакШейн и коллеги отвечают Деборе Коэн» . БМЖ (Письма).