Ферменты поджелудочной железы (лекарства)
 | В этой статье отсутствует информация о добавках лактазы. Почему лактаза не включена?. ( Январь 2024 г. ) |
 Комплекс липазы с колипазой | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Creon, Pancreaze, Pertzye, другие [ 1 ] |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | A604035 |
| Маршруты администрация | Уст в уст |
| Код ATC | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Наркоман | |
| Chemspider |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| Comptox Dashboard ( EPA ) | |
| Echa Infocard | 100.053.309 |
Ферменты поджелудочной железы , также известные как поджелудочная железа или панкрелипаза и поджелудочная железа , представляют собой коммерческие смеси амилазы , липазы , протеазы и лактазы . [ 3 ] [ 4 ] Они используются для лечения синдрома мальабсорбции из -за определенных проблем поджелудочной железы . [ 3 ] Эти проблемы поджелудочной железы могут быть связаны с муковисцидозом , хирургическим удалением поджелудочной железы , долгосрочным панкреатитом , раком поджелудочной железы или Mody 5 , среди прочего. [ 3 ] [ 5 ] Подготовка принимается в рот. [ 3 ]
Общие побочные эффекты включают рвоту , боль в животе, запор и диарея . [ 3 ] Другие побочные эффекты включают перианальное раздражение и мочевую кислоту с высоким уровнем крови . [ 5 ] Ферменты от свиней . [ 5 ] Считается, что использование безопасно во время беременности . [ 5 ] Компоненты представляют собой пищеварительные ферменты, похожие на те, которые обычно продуцируются человека поджелудочной железой . [ 6 ] Они помогают человеку переваривать жиры, крахмалы и белки. [ 5 ]
Ферменты поджелудочной железы использовались в качестве лекарств, по крайней мере, с 1800 -х годов. [ 7 ] Они находятся в списке основных лекарств Всемирной организации здравоохранения . [ 8 ] В 2021 году в Соединенных Штатах было 243 -й наиболее часто назначаемым лекарством, с более чем 1 миллионами рецептов. [ 9 ] [ 10 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Панрелипазы, как правило, являются первой линией подхода при лечении экзокринной недостаточной поджелудочной железы и других расстройств пищеварительной системы, сопровождающего муковисцидоза , усложнения хирургической панкреатэктомии или полученного в результате хронического панкреатита . Составы , как правило, представляют собой твердые капсулы, заполненные гастрорезистентными гранулами. Панрелипазы и поджелудочные железы одинаковы, за исключением того, что панкрелипазы имеют повышенную компонент липазы. [ Цитация необходима ]
Панкреатин представляет собой смесь нескольких пищеварительных ферментов, продуцируемых экзокринными клетками поджелудочной железы . Он состоит из амилазы , липазы и протеазы . [ 11 ] Эта смесь используется для лечения состояний, в которых дефицит поджелудочной железы, таких как хирургическая панкреатэктомия , панкреатит и муковисцидоз . [ 11 ] [ 12 ] Утверждается, что помогает с пищевой аллергией, целиакией, аутоиммунным заболеванием, раком и потерей веса. Панкреатин иногда называют «поджелудочной кислотой», хотя это ни единое химическое вещество, ни кислота. [ Цитация необходима ]
Панкреатин содержит ферменты поджелудочной железы трипсин , амилаза и липаза. Подобная смесь ферментов продается в виде панкрелипазы, которая содержит более активный фермент липазы, чем панкреатин. Трипсин, обнаруженный в поджелудочной железе, работает для гидролизуемых белков в олигопептиды; амилаза гидролизует крахмалы в олигосахариды и дисахаридную мальтозу; и липазы гидролизуются триглицериды в жирные кислоты и глицерины. Панкреатин является эффективной ферментной добавкой для замены пропущенных ферментов поджелудочной железы, а также способствует перевариванию пищевых продуктов в случаях недостаточности поджелудочной железы. [ 13 ]
Панкреатин уменьшает поглощение железа из пищи в двенадцатиперстной кишке во время пищеварения. [ 14 ]
Некоторые контактными объективами растворы, проведенные , содержат экстрактивные экстрактивы под панцином свиньи , чтобы помочь в предназначенном процессе удаления белка. [ 15 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Высокие дозы в течение длительного периода времени связаны с фиброзированной колонопатией . [ 16 ] Из -за этой ассоциации рекомендуется максимальная доза 10 000 МЕ липазы на килограмм в день. [ 17 ]
Хотя никогда не сообщалось, существует теоретический риск вирусной инфекции, как и от свиней. [ 18 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Бренды
[ редактировать ]Бренды включают Creon, [ 19 ] PANCREAZE, Pertzye, Sollpura [ 20 ] (Процессы [ 21 ] [ Примечание 1 ] ), Ultresa, [ 22 ] и Zenpep. [ 23 ]
В некоторых странах Creon продается Viatris после того, как Upjohn объединился с Mylan для создания Viatris. [ 24 ] [ 25 ]
Юридический статус
[ редактировать ]Соединенные Штаты
[ редактировать ]Давние продукты для замены ферментов поджелудочной железы (PERPS)-некоторые используются в течение столетия или более-в соответствии с требованием FDA в 2006 году , чтобы фармацевтические компании с PERP-продуктами, полученными в свиньи, подали новое применение лекарств (NDA) для каждого; Creon (Abbvie Inc.), первый из коммерческих продуктов PERP, утвержденных после директивы FDA, достиг рынка в 2009 году. [ 19 ]
Конкретное требование и рассуждение директивы FDA заключались в том, что производители предоставляют стратегию оценки и смягчения оценки риска (REMS) и Руководство к «теоретическому риску передачи вирусных заболеваний от свиней к пациентам», риск которого (наряду с другими нецелевыми эффектами) снижается за счет приверженности пациента к маркировке инструкций по дозированию. [ 19 ]
Нехватка и альтернативы
[ редактировать ]Из-за его неизвестного снабжения, полученного от свиней, на разных рынках было несколько нехваток поджелудочной железы. [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ]
Это привело к изучению и коммерциализации альтернативных источников ферментов, в основном имеющих бактериальное или грибковое происхождение. [ 29 ] [ 30 ]
Примечания
[ редактировать ]- ^ Не прошел испытания фазы 3
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Использование Pancrelipase, побочные эффекты и предупреждения» .
- ^ «Микцим и связанные с ними имена» . Европейское агентство лекарств . 21 марта 2024 года . Получено 13 июня 2024 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и "Pancrelipase" . Американское общество фармацевтов в области здравоохранения. Архивировано из оригинала 18 января 2017 года . Получено 8 января 2017 года .
- ^ "Поджелудочная железа" . Американское общество фармацевтов в области здравоохранения. Архивировано из оригинала 18 января 2017 года . Получено 8 января 2017 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и Британский национальный формулярный запас: BNF 69 (69 Ed.). Британская медицинская ассоциация. 2015. С. 82–83. ISBN 978-0-85711-156-2 .
- ^ Stuhan MA (2013). Понимание фармакологии для аптечных техников . Аш п. 597. ISBN 978-1-58528-360-6 Полем Архивировано из оригинала 14 сентября 2017 года.
- ^ Banik SP, Khowala S, Pal C, Mukherjee S (2015). «Протеомные подходы к выявлению новой терапии и нутрицевтиков из нитевидных грибов: перспективы и проблемы» . В Bagchi D, Swaroop A, Bagchi M (Eds.). Геномика, протеомика и метаболомика при нутрицевтике и функциональных продуктах . Джон Уайли и сыновья. п. 274. ISBN 978-1-118-93046-5 Полем Архивировано из оригинала 18 сентября 2017 года.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Всемирная организация здравоохранения Список основных лекарств: 21 -й список 2019 . Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL : 10665/325771 . WHO/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ «Лучшие 300 от 2021 года» . Clincalc . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Получено 14 января 2024 года .
- ^ «Панколипаза амилаза; панколипаза липаза; протеаза панколипазы - статистика употребления лекарств» . Clincalc . Получено 14 января 2024 года .
- ^ Jump up to: а беременный Уайтхед AM (февраль 1988 г.). «Изучение для сравнения ферментной активности, кислотной устойчивости и характеристик растворения доступных в настоящее время препаратов поджелудочной железы». Pharmaceutisch Weekblad. Научное издание . 10 (1): 12–16. doi : 10.1007/bf01966429 . PMID 2451209 . S2CID 41763055 .
- ^ Löhr JM, Hummel FM, Pirilis KT, Steinkamp G, Körner A, Henniges F (сентябрь 2009 г.). «Свойства различных препаратов поджелудочной железы, используемых при экзокринной недостаточности поджелудочной железы». Европейский журнал гастроэнтерологии и гепатологии . 21 (9): 1024–1031. doi : 10.1097/meg.0b013e328328f414 . PMID 19352190 . S2CID 13480750 .
- ^ Thorat V, Reddy N, Bhatia S, Bapaye A, Rajkumar JS, Kini DD, et al. (Сентябрь 2012 г.). «Рандомизированное клиническое исследование: эффективность и безопасность минимальных покрытых кишечниками поджелудочной железы (Creon 40000 MMS) у пациентов с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы из-за хронического панкреатита-двойного слепого плацебо-контролируемого исследования» . Пищевая фармакология и терапия . 36 (5): 426–436. doi : 10.1111/j.1365-2036.2012.05202.x . PMC 3528066 . PMID 22762290 . PDF -версия
- ^ Смит Р.С. (август 1965). «Дефицит железа и перегрузка железа» . Архив болезни в детстве . 40 (212): 343–363. doi : 10.1136/adc.40.212.343 . PMC 2019287 . PMID 14329251 .
- ^ Baines MG, Cai F, Backman HA (ноябрь 1990). «Адсорбция и удаление белка, связанного с контактными линзами гидрогеля». Оптометрия и зрение науки . 67 (11): 807–810. doi : 10.1097/00006324-199011000-00003 . PMID 2250887 . S2CID 29228849 .
- ^ Lloyd-Still JD, Beno DW, Kimura RM (июнь 1999 г.). «Колонопатия муковисцидоза». Текущие гастроэнтерологические отчеты . 1 (3): 231–237. doi : 10.1007/s11894-999-0040-4 . PMID 10980955 . S2CID 37595322 .
- ^ Schibli S, Durie Pr, Tullis Ed (ноябрь 2002 г.). «Правильное использование ферментов поджелудочной железы». Современное мнение в легочной медицине . 8 (6): 542–546. doi : 10.1097/00063198-200211000-00010 . PMID 12394164 . S2CID 8935747 .
- ^ «Creon® (Pancrelipase) Капсула с отсроченным высвобождением | Официальный веб-сайт» . www.creon.com . Получено 10 октября 2019 года .
- ^ Jump up to: а беременный в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (7 мая 2009 г.). «FDA одобряет продукт замены ферментов поджелудочной железы для маркетинга в Соединенных Штатах: Креон призван помочь тем, кто имеет муковисцидоз, другие с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы» . Новости и события, пресс -релиз FDA . Получено 20 июля 2014 года .
- ^ Адамс Б (12 марта 2018 г.). «Sollpura's Anthera's Sollpura, консервированная после флопа фазы 3, делятся погружается» . Жесткая биотехнология . Получено 23 октября 2021 года .
- ^ «Комитет FDA отказывается рекомендовать Liprotamase для EPI» . Фонд Бумер Эсиасон . 19 марта 2019 года . Получено 22 мая 2021 года .
- ^ «Ultresa - Результаты поиска. Страница 1 из 39 результатов» . Drugs.com . Получено 22 мая 2021 года .
- ^ «Zenpep: использование, дозировка и информация о побочных эффектах» . Drugs.com . Получено 22 мая 2021 года .
- ^ «Pfizer завершает транзакцию, чтобы объединить свой бизнес Upjohn с Mylan» . Pfizer. 16 ноября 2020 года . Получено 17 июня 2024 года - через Business Wire.
- ^ "Бренды" . Виатрис . 16 ноября 2020 года . Получено 17 июня 2024 года .
- ^ Действие рака поджелудочной железы (21 апреля 2020 года). «Временная нехватка Creon (Pancreatin) 25K» . Новости рака поджелудочной железы . Получено 15 июля 2020 года .
- ^ Милан (1 февраля 2019 г.). "Pancreatin - Cambridgeshire и Peterborough CCG" (PDF) . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Получено 15 июля 2020 года .
- ^ Большие лекарства Глазго и Клайд (июль 2016 г.). «Лекарственные средства обновляют первичную помощь» . Архивировано из оригинала 15 июля 2020 года . Получено 15 июля 2020 года .
- ^ Layer P, Keller J (январь 2003 г.). «Липаза добавленная терапия: стандарты, альтернативы и перспективы». Поджелудочная железа . 26 (1): 1–7. doi : 10.1097/00006676-200301000-00001 . PMID 12499909 . S2CID 12365426 .
- ^ Roxas M (декабрь 2008 г.). «Роль ферментных добавок при пищеварительных расстройствах». Обзор альтернативной медицины . 13 (4): 307–314. PMID 19152478 .
