Респироника
 | |
| Тип компании | Дочерняя компания |
|---|---|
| Промышленность | Медицинский |
| Основан | 1976 |
| Основатель | Джеральд МакГиннис |
| Штаб-квартира | Маррисвилл, Пенсильвания |
Ключевые люди | Дон Спенс, президент и генеральный директор |
| Продукты | респираторное оборудование средства для сна |
| Доход |  1,05 миллиарда долларов США |
Количество сотрудников | 4,900 [1] |
| Родитель | Филипс |
| Веб-сайт | www |
Respironics — американская компания по производству медицинских товаров, принадлежащая Philips, которая специализируется на продуктах, улучшающих функции дыхания . Он базируется в Питтсбурга пригороде Маррисвилле в Пенсильвании , США.
Некоторые из ее продуктов содержали опасную пену, которая распадалась и попадала в организм пациентов. Должностные лица компании знали о дефекте, но продолжали продавать их, в то время как компания скрыла подавляющее большинство сообщений. [2]
История
[ редактировать ]В 1976 году основатель компании Джеральд Э. Макгиннис открыл первое предприятие компании по производству анестезиологических масок недалеко от Питтсбурга, штат Пенсильвания . Предыдущие исследования и производство продукции проводились на кухне основателя. Другие ранние продукты включали эндотрахеальные и трахеостомические продукты.
МакГиннис разработал «Систему назальных масок CPAP», аппарат непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP) для лечения апноэ во сне . [3] основан на оригинальном дизайне доктора Колина Салливана 1981 года . [4] Получив одобрение FDA в 1984 году, год спустя компания Respironics начала продавать первый коммерчески доступный аппарат CPAP. [5]
В 1988 году компания стала публичной под тикером RESP. В 1992 году Respironics получила патент на двухуровневую технологию. Первоначально эта технология задумывалась как улучшение CPAP, однако ее использование расширилось и для лечения других нарушений дыхания, таких как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).
Другими важными вехами стало приобретение компании по производству аппаратов искусственной вентиляции легких LIFECARE International в 1996 году, конкурента по апноэ во сне Healthdyne Technologies в 1998 году и лидера в области медицинских мониторов и датчиков Novametrix в 2002 году.
21 декабря 2007 года Respironics объявила о заключении соглашения о слиянии с Philips . [6] при этом Philips приобретет все акции Respironics по цене 66 долларов за акцию, на общую сумму около 5,1 миллиарда долларов. 14 марта 2008 г. Philips объявила о завершении тендера на приобретение Respironics. [7] [8]
Опасная пена и отзыв продукции
[ редактировать ]Модернизированный дизайн CPAP устройств [ который? ] от Respironics привело к более чем десятилетнему поступлению жалоб в компанию Philips, которая удерживала подавляющее большинство из них от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Примерно в 2010 году компания добавила промышленную пену из полиэстера, на основе полиуретана чтобы заглушить дребезжание в машине. Но пена может рассыпаться под воздействием тепла и влажности , попадая в нос, рот, горло и легкие пациентов. Среди выброшенных химикатов был формальдегид , потенциальный канцероген . [2]
Лишь в 2021 году Philips отозвала машины, поставлявшиеся по США и многим другим странам. Более 3700 жалоб за более чем 11 лет были удержаны от FDA, и производители устройств обязаны сделать это в течение 30 дней после сообщения о травмах пациентов, а также провести их расследование. Компания начала внутреннее расследование только в 2019 году. Устройствами пользовались дети, пожилые люди и более 700 000 ветеранов США. Пострадало около 15 миллионов устройств. Люди испытывали рвоту , головокружение , головные боли и рак легких , горла , носовых пазух и пищевода . Представители компании знали об опасности устройства, но продолжали продвигать и продавать его. [2]
Во время пандемии COVID-19 компания увеличила производство еще одного аппарата ИВЛ, в состав которого также входил пенопласт. Операционная прибыль от аппаратов искусственной вентиляции легких, включая устройства CPAP, выросла примерно до 800 миллионов долларов США. Во время пандемии компания Philips провела серию исследований пены, показавших, что разрушающаяся пена и выделяемые ею химические вещества могут вызвать «серьезные травмы, опасные для жизни или необратимые нарушения». [2]
Компания заявила, что здоровье пациентов является ее главным приоритетом, и выразила сожаление по поводу «страданий и беспокойства», вызванных отзывом. В компании заявили, что жалобы на пену были ограничены и рассматривались в каждом конкретном случае, а о ее значимости стало известно в начале 2021 года, и вскоре после этого было начато отзыв. Спустя несколько месяцев после отзыва компания Philips заявила, что испытания показали, что химические вещества, выделяемые пеной, находятся в пределах безопасного уровня. [2]
Компания анонсировала новый аппарат CPAP в апреле 2021 года и вскоре после этого признала, что пена, которую она использовала ранее, вышла из строя во время отчета о прибылях и убытках. Тогдашний генеральный директор Франс ван Хаутен в отчете о финансовых результатах пообещал выделить 250 миллионов евро на решение проблемы и заверил инвесторов, что «насколько нам известно, в настоящее время устройство безопасно и его можно продолжать использовать». Компания предупредила FDA, но не клиентов. После отзыва ван Хаутен заявил, что сожалеет о влиянии этого отзыва на «пациентов, поставщиков медицинских услуг и акционеров». [2]
Против компании было возбуждено множество федеральных исков. Один из них выплатил компании 479 миллионов долларов США в качестве компенсации клиентам. [9] [2]
Сегодня
[ редактировать ]Продукция Philips Respironics включает в себя устройства для диагностики и лечения апноэ во сне , включая аппараты CPAP и двухуровневой ( BiPAP ) неинвазивной вентиляции легких , концентраторы кислорода для пациентов, нуждающихся в дополнительном кислороде , мониторы детского апноэ для младенцев из группы риска СВДС , решения для лечения астмы и больничные аппараты искусственной вентиляции легких .
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Профиль компании Respironics, Inc (RESP)» . Зенобанк.com . Архивировано из оригинала 20 июля 2010 года . Проверено 2 октября 2008 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г Цензипер, Дебби; Д. Саллах, Майкл; Корш, Майкл; Робинсон-Джонсон, Эван; Сагер, Моника (27 сентября 2023 г.). «Philips держала в секрете жалобы на опасные дыхательные аппараты, в то время как прибыль компании резко возросла» . ПроПублика . Проверено 14 октября 2023 г.
- ^ «Philips держала в секрете жалобы на опасные дыхательные аппараты, в то время как прибыли компании стремительно росли» . Питтсбург Post-Gazette Interactive . Питтсбург Пост-Газетт. 27 сентября 2023 г. Проверено 2 февраля 2024 г.
- ^ «Как аппарат CPAP побеждает смертельное апноэ во сне» . Сиднейский университет . Проверено 2 февраля 2024 г.
- ^ «Кризис отзыва Philips бросает тень на наследие основателя Respironics» . Питтсбург Пост-Газетт. 30 декабря 2023 г. Проверено 2 февраля 2024 г.
- ^ «ROYAL PHILIPS ELECTRONICS ПРИОБРЕТАЕТ RESPIRONICS ПО ЦЕНЕ 66,00 ДОЛЛАРОВ США ЗА АКЦИЮ» . Респироника . Архивировано из оригинала 10 июня 2008 года.
- ^ «PHILIPS ОБЪЯВЛЯЕТ О ЗАВЕРШЕНИИ ТЕНДЕРНОГО ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРИОБРЕТЕНИЮ РЕСПИРОНИКС (EX-99.A.2.I)» . www.sec.gov (пресс-релиз). 14 марта 2008 г.
- ^ Фу Юн Чи; Никлас Мика (21 декабря 2007 г.). «Philips заключила сделку с Respironics на 5 миллиардов долларов» . Рейтер .
- ^ Джуэтт, Кристина (7 сентября 2023 г.). «Производитель CPAP достиг компенсации в размере 479 миллионов долларов за дефекты дыхательных аппаратов» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 28 ноября 2023 г.
