Париж ( ¹⁷⁷Лу) хлорид

Хлорид лютеция (177Lu)
Клинические данные
Торговые названия	Люмарк, ЭндолюцинБета, Иллюзице
AHFS / Drugs.com	Lumark в Великобритании Информация о лекарствах ; EndolucinBeta в Великобритании Информация о препарате
Беременность ; категория	AU : X (высокий риск) ; ;
код АТС	Никто ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : внепланово ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
	показывать Название ИЮПАК
Номер CAS	16434-14-3 ;
ПабХим CID	71587001 ;
Лекарственный Банк	DBSALT002634 ;
ХимическийПаук	32700269 ;
НЕКОТОРЫЙ	1У477369СН ;
КЕГГ	Д10828 ;
Панель управления CompTox ( EPA )	DTXSID20167745 ;
Химические и физические данные
Формула	Cl3Cl3Lu
Молярная масса	281.32 g·mol −1
3D model ( JSmol )	Интерактивное изображение ;
	показывать УЛЫБКИ
	показывать ИнЧИ

Париж ( ¹⁷⁷Lu) хлорид представляет собой радиоактивное соединение, используемое для радиоактивной маркировки фармацевтических молекул, предназначенное либо для противораковой терапии, либо для сцинтиграфии (медицинской визуализации). ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} Это изотопомер хлорида лютеция (III), содержащий радиоактивный изотоп. ¹⁷⁷Lu , который подвергается бета-распаду с периодом полураспада 6,64 дня. ^{[ 8 ]}

Медицинское использование

Париж ( ¹⁷⁷Lu) хлорид является предшественником радиофармацевтического препарата и не предназначен для непосредственного применения у пациентов. ^{[ 5 ]} Он используется для радиоактивного мечения молекул-носителей, специально разработанных для достижения определенных тканей или органов-мишеней в организме. Молекулы, помеченные таким образом, используются в качестве противораковых средств или для сцинтиграфии — формы медицинской визуализации. ^{[ 5 ]} ¹⁷⁷Lu использовался как с низкомолекулярными терапевтическими агентами (такими как ¹⁷⁷Lu- DOTATATE ) и антитела для таргетной терапии рака ^{[ 9 ]}^{[ 10 ]}

Противопоказания

Лекарственные средства, радиоактивно меченные лютецием ( ¹⁷⁷Lu) хлорид нельзя применять женщинам, если не исключена беременность. ^{[ 5 ]}

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными эффектами являются анемия (низкое количество эритроцитов ), тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов ), лейкопения (низкое количество лейкоцитов ), лимфопения (низкий уровень лимфоцитов (низкий уровень лейкоцитов , определенного типа лейкоцитов) , определенного типа лейкоцитов), тошнота . плохое самочувствие), рвота и легкое и временное выпадение волос . ^{[ 5 ]}

Общество и культура

Юридический статус

Париж ( ¹⁷⁷Lu) хлорид (Lumark) был одобрен для использования в Европейском Союзе в июне 2015 года. ^{[ 5 ]} Париж ( ¹⁷⁷Lu) хлорид (ЭндолюцинБета) был одобрен для использования в Европейском Союзе в июле 2016 года. ^{[ 6 ]}

В июле 2022 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Illuzyce, предшественник радиофармацевтического препарата. ^{[ 11 ]} Illuzyce не предназначен для непосредственного применения у пациентов и должен использоваться только для радиоактивной маркировки лекарственных средств-носителей, которые были специально разработаны и разрешены для радиоактивной маркировки лютецием ( ¹⁷⁷Лу) хлорид. ^{[ 11 ]} Заявителем данного лекарственного средства является Billev Pharma ApS. ^{[ 11 ]} Illuzyce был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в сентябре 2022 года. ^{[ 7 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Лютеций (177Lu) хлорид АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 января 2022 года. Архивировано из оригинала 5 февраля 2022 года . Проверено 5 февраля 2022 г.
^ «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 13 мая 2022 г.
^ «TGA eBS — Информационная лицензия на продукцию и потребительские лекарства» . Архивировано из оригинала 5 февраля 2022 года . Проверено 5 февраля 2022 г.
^ «ANSTO Лютеций (177Lu) хлорид радиохимический раствор для инъекций» . Архивировано из оригинала (PDF) 30 июля 2022 года.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г «Люмарк ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2020 г. Проверено 7 мая 2020 г. Текст скопирован из этого источника под авторскими правами Европейского агентства по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «ЭндолюцинБета ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 28 октября 2020 г. Проверено 7 мая 2020 г. Текст скопирован из этого источника под авторскими правами Европейского агентства по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Jump up to: ^а ^б «Иллюзице ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 18 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 22 сентября 2022 года . Проверено 21 сентября 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Ладриер Т., Фаудемер Ж., Левигуре Э., Пейронне Д., Десмон К., Винь Дж. (апрель 2023 г.). «Безопасность и терапевтическая оптимизация радиофармпрепаратов на основе лютеция-177» . Фармацевтика . 15 (4): 1240. doi : 10.3390/pharmaceutics15041240 . ПМЦ 10145759 . ПМИД 37111725 .
^ Лундстен С., Шпигельберг Д., Стенерлёв Б., Нестор М. (декабрь 2019 г.). «Ингибитор HSP90 оналеспиб усиливает терапию 177Lu‑DOTATATE в нейроэндокринных опухолевых клетках» . Международный журнал онкологии . 55 (6): 1287–1295. дои : 10.3892/ijo.2019.4888 . ПМК 6831206 . ПМИД 31638190 .
^ Мишель РБ, Эндрюс ПМ, Розарио АВ, Гольденберг ДМ, Мэттес МДж (апрель 2005 г.). «Конъюгаты 177Lu-антитело для одноклеточного уничтожения клеток В-лимфомы in vitro и для терапии микрометастазов in vivo». Ядерная медицина и биология . 32 (3): 269–78. doi : 10.1016/j.nucmedbio.2005.01.003 . ПМИД 15820762 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Иллюжице: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 30 июля 2022 года . Проверено 30 июля 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[Lutetium_(177Lu)_Chloride_APMDS-1] Jump up to: ^а ^б «Лютеций (177Lu) хлорид АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 января 2022 года. Архивировано из оригинала 5 февраля 2022 года . Проверено 5 февраля 2022 г.

[2] «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 13 мая 2022 г.

[3] «TGA eBS — Информационная лицензия на продукцию и потребительские лекарства» . Архивировано из оригинала 5 февраля 2022 года . Проверено 5 февраля 2022 г.

[4] «ANSTO Лютеций (177Lu) хлорид радиохимический раствор для инъекций» . Архивировано из оригинала (PDF) 30 июля 2022 года.

[Lumark_EPAR-5] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г «Люмарк ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2020 г. Проверено 7 мая 2020 г. Текст скопирован из этого источника под авторскими правами Европейского агентства по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[EndolucinBeta_EPAR-6] Jump up to: ^а ^б ^с «ЭндолюцинБета ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 28 октября 2020 г. Проверено 7 мая 2020 г. Текст скопирован из этого источника под авторскими правами Европейского агентства по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[Illuzyce_EPAR-7] Jump up to: ^а ^б «Иллюзице ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 18 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 22 сентября 2022 года . Проверено 21 сентября 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[Ladriere23-8] Ладриер Т., Фаудемер Ж., Левигуре Э., Пейронне Д., Десмон К., Винь Дж. (апрель 2023 г.). «Безопасность и терапевтическая оптимизация радиофармпрепаратов на основе лютеция-177» . Фармацевтика . 15 (4): 1240. doi : 10.3390/pharmaceutics15041240 . ПМЦ 10145759 . ПМИД 37111725 .

[9] Лундстен С., Шпигельберг Д., Стенерлёв Б., Нестор М. (декабрь 2019 г.). «Ингибитор HSP90 оналеспиб усиливает терапию 177Lu‑DOTATATE в нейроэндокринных опухолевых клетках» . Международный журнал онкологии . 55 (6): 1287–1295. дои : 10.3892/ijo.2019.4888 . ПМК 6831206 . ПМИД 31638190 .

[10] Мишель РБ, Эндрюс ПМ, Розарио АВ, Гольденберг ДМ, Мэттес МДж (апрель 2005 г.). «Конъюгаты 177Lu-антитело для одноклеточного уничтожения клеток В-лимфомы in vitro и для терапии микрометастазов in vivo». Ядерная медицина и биология . 32 (3): 269–78. doi : 10.1016/j.nucmedbio.2005.01.003 . ПМИД 15820762 .

[Illuzyce:_Pending_EC_decision-11] Jump up to: ^а ^б ^с «Иллюжице: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 30 июля 2022 года . Проверено 30 июля 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]