Список крупнейших гражданских фармацевтических поселений
Ниже приводится список 21 крупнейшего гражданского урегулирования, достигнутого между Министерством юстиции США и фармацевтическими компаниями в период с 2001 по 2017 год, упорядоченного по размеру общей суммы гражданского урегулирования. Некоторые из этих вопросов также решали уголовные штрафы и пени, перечисленные в скобках, но эти суммы не учитывались при ранжировании этих поселений, поскольку некоторые из перечисленных поселений не имели криминальной составляющей. Таким образом, в этой статье представлен наиболее точный список самой крупной части гражданских соглашений между фармацевтическими компаниями и Министерством юстиции. Поскольку эта статья посвящена гражданским частям поселений, некоторые из наиболее крупных поселений не вошли в список. Например, Purdue Pharmaceuticals заключила соглашение с Соединенными Штатами, признав себя виновной в совершении уголовного преступления, связанного с неправильным брендингом оксиконтина с намерением обмануть и ввести в заблуждение в соответствии со статьями 33 1(a) и 333(a)(2) Закона о FD&C, и согласилась заплатить больше. более 600 миллионов долларов, но только 160 миллионов долларов было выделено на разрешение гражданских исков в соответствии с Законом о ложных исках, а остальная часть была выделена для разрешения уголовных исков и частных исков. [ 1 ]
За последние два десятилетия судебные иски против фармацевтической промышленности сильно различались, включая мошенничество с программами Medicare и Medicaid, вызванное рекламой не по назначению , а также неадекватную производственную практику. [ 2 ] [ 3 ] признал, что счета, представленные в программы Medicare или Medicaid, вызванные продвижением не по назначению, являются нарушением Закона о ложных исках, Что касается, в частности, продвижения не по назначению, федеральный суд впервые в деле Франклин против Парк-Дэвис что привело к Урегулирование в размере 430 миллионов долларов. [ 4 ] Гражданская часть этого урегулирования составила 190 миллионов долларов, и это последнее урегулирование, включенное в таблицу ниже.
| Год | Ранг (по сумме) | Ранг (по гражданскому компоненту) | Продукт(ы) | Компания | Полное урегулирование (с любыми уголовными и другими компонентами) | Урегулирование (только гражданский компонент) | Нарушение(я) | Законы предположительно нарушены (если применимо) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012 | 1 | 1 | Авандия , Велбутрин , Паксил , Адваир , Ламиктал , Зофран , Имитрекс , Лотронекс , Фловент , Валтрекс ; |
ГлаксоСмитКляйн [ 5 ] | $3,000,000,000 | гражданское строительство на сумму 2 миллиарда долларов | Преступление: продвижение препарата не по назначению, нераскрытие данных о безопасности. Гражданский: платить откаты врачам, делать ложь и вводить в заблуждение заявления о безопасности Авандии, ложные сообщения о лучших цены и недоплата скидок, причитающихся по Программе скидок на лекарства Medicaid |
Закон о ложных исках / FDCA |
| 2013 | 3 | 2 | Риспердал / Инвега / Несиритид |
Джонсон и Джонсон [ 6 ] | $2,200,000,000 | 1,72 миллиарда долларов гражданские (2,2 миллиарда долларов с криминальной составляющей) | Продвижение вне лейбла/ откаты | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2009 | 2 | 3 | Бекстра / Геодон / Зивокс / Лирика |
Пфайзер [ 7 ] | $2,300,000,000 | 1 миллиард долларов гражданских дел (2,3 миллиарда долларов с криминальной составляющей) | Продвижение вне лейбла/ откаты | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2012 | 4 | 4 (ничья) | Депакот | Эбботт Лаборатории [ 8 ] | $1,500,000,000 | 800 миллионов долларов гражданских дел (1,5 миллиарда долларов с криминальной составляющей) | Продвижение вне этикетки | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2009 | 5 | 4 (ничья) | Зипрекса | Эли Лилли [ 9 ] | $1,450,000,000 | 800 миллионов долларов гражданских дел (1,45 миллиарда долларов с криминальной составляющей) | Продвижение вне этикетки | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2008 | 10 | 5 | Зокор / Виокс / Пепсид | Мерк [ 10 ] | $650,000,000 | 650 миллионов долларов по гражданским делам (без криминальной составляющей) | Мошенничество/откаты в рамках программы Medicare | Закон о ложных исках/ Положение о скидках Medicaid |
| 2012 | 9 | 6 | Аранесп | Амген [ 11 ] | $672,000,000 | 612 миллионов долларов гражданских дел (762 миллиона долларов с криминальным компонентом) | Продвижение/откаты вне лейбла | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2010 | 7 | 7 | Китрил / Бактробан / Паксил CR / Авандамет |
ГлаксоСмитКляйн [ 12 ] | $750,000,000 | 600 миллионов долларов по гражданским делам (750 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Плохая производственная практика | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2005 | 8 | 8 | Serostim | Сероно [ 13 ] | $704,000,000 | 567 миллионов долларов по гражданским делам (704 миллиона долларов с криминальным компонентом) | Продвижение вне этикетки/ откаты/ монопольная практика |
Закон о ложных исках |
| 2001 | 6 | 9 | Люпрон | TAP Фармацевтическая продукция [ 14 ] | $875,000,000 | 559 миллионов долларов по гражданским делам (875 миллионов долларов с криминальным компонентом) | Мошенничество в сфере медицинской помощи /откаты | Закон о ложных исках/ Закон о маркетинге рецептурных лекарств |
| 2010 | 13 | 10 | Сероквель | АстраЗенека [ 15 ] | $520,000,000 | 520 миллионов долларов (только гражданские) | Продвижение/откаты вне лейбла | Закон о ложных исках |
| 2007 | 12 | 11 | Абилифай / Серзоне | Бристол-Майерс Сквибб [ 16 ] | $540,000,000 | 515 миллионов долларов (25 миллионов долларов в виде возмещения гражданских расходов) | Продвижение вне этикетки/ откаты/мошенничество в сфере медицинской помощи |
Закон о ложных исках / FDCA |
| 2016 | 14 (ничья) | 12 | ЭпиПен ( адреналин ) | Милан [ 17 ] | $465,000,000 | 465 миллионов долларов (только гражданские) | Неправильная классификация в рамках программы скидок на лекарства Medicaid | Закон о ложных исках |
| 2010 | 14 (ничья) | 13 | Трилептал | Новартис [ 18 ] | $465,000,000 | 390 миллионов долларов (465 миллионов долларов с учетом выплат соответчиками) | Продвижение/откаты вне лейбла | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2008 | 17 | 14 | Актик / Габитрил / Провигил | Цефалон [ 19 ] | $425,000,000 | 375 миллионов долларов по гражданским делам (425 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Продвижение вне этикетки [ 20 ] | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2004 | 19 | 15 | Кларитин | Шеринг-Плау [ 21 ] | $345,000,000 | 290 миллионов долларов по гражданским делам (345 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Мошенничество/откаты в рамках программы Medicare | Закон о ложных исках/ Положение о борьбе с откатами |
| 2017 | 20 | 16 | Таломид / Ревлимид | Корпорация Селджен [ 22 ] [ 23 ] | $280,000,000 | 280 миллионов долларов (только гражданские расходы; без вмешательства) | Продвижение вне этикетки/ откаты/мошенничество в сфере медицинской помощи |
Закон о ложных исках / FDCA |
| 2003 | 18 | 17 | Золадекс | АстраЗенека [ 24 ] | $355,000,000 | $266 млн ($355 млн с криминальной составляющей) | Мошенничество с медицинской помощью | Закон о маркетинге рецептурных лекарств |
| 2006 | 15 | 18 | Темодар / Интрон А / K-Dur / Кларитин РедиТабс |
Шеринг-Плау [ 25 ] | $435,000,000 | 255 миллионов долларов по гражданским делам (435 миллионов долларов с уголовным компонентом) | Продвижение вне этикетки/ откаты/мошенничество в сфере медицинской помощи |
Закон о ложных исках / FDCA |
| 2010 | 11 | 19 | Ботокс | Аллерган [ 26 ] | $600,000,000 | 225 миллионов долларов гражданских дел (600 миллионов долларов с криминальным компонентом) | Продвижение вне этикетки | Закон о ложных исках / FDCA |
| 2004 | 16 | 20 | Нейронтин | Пфайзер [ 27 ] | $430,000,000 | 190 миллионов долларов гражданских дел (430 миллионов долларов с криминальным компонентом) | Продвижение вне этикетки | Закон о ложных исках / FDCA |
См. также
[ редактировать ]- Фармацевтическое мошенничество
- Список фармацевтических расчетов, проводимых не по прямому назначению
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Жирар, Вики (2009). «Наказание фармацевтических компаний за незаконное продвижение одобренных лекарств: почему Закон о ложных заявлениях является неправильным назначением» (PDF) . digitalcommons.law.umaryland.edu . Проверено 03 июля 2019 г.
- ^ Алмашат, С и др . Быстрое увеличение уголовных и гражданских денежных наказаний в отношении фармацевтической промышленности: 1991–2010 гг . Группа исследований общественного здоровья граждан. 16 декабря 2010 г.
- ^ Кэти Томас, Майкл С. Шмидт (2 июля 2012 г.). «Glaxo соглашается выплатить 3 миллиарда долларов в качестве компенсации за мошенничество» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ Лавуа, Дениз (5 декабря 2007 г.). «Информатор о наркотиках собрал 24 миллиона долларов» . cbsnews.com . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «GlaxoSmithKline признает себя виновной и заплатит 3 миллиарда долларов для устранения обвинений в мошенничестве и непредоставлении данных о безопасности» . Justice.gov. 2 июля 2012 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Johnson & Johnson заплатит более 2,2 миллиарда долларов для завершения уголовных и гражданских расследований» . Justice.gov. 4 ноября 2013 года . Проверено 5 марта 2015 г.
- ^ «Министерство юстиции объявляет о крупнейшем в своей истории урегулировании мошенничества в сфере здравоохранения» (PDF) . Justice.gov. 2 сентября 2009 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Abbott Labs заплатит 1,5 миллиарда долларов для завершения уголовных и гражданских расследований, связанных с продвижением Depakote не по назначению» . Justice.gov. 7 мая 2012 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Эли Лилли и компания соглашаются выплатить 1,415 миллиарда долларов для разрешения обвинений в продвижении препарата Зипрекса не по назначению» . Justice.gov. 15 января 2009 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Merck заплатит более 650 миллионов долларов для урегулирования исков о мошенничестве в ценах и откатах» . Justice.gov. 7 февраля 2008 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Amgen Inc. признает себя виновной по федеральному обвинению в Бруклине, штат Нью-Йорк; платит 762 миллиона долларов для разрешения обвинений в уголовной ответственности и ложных исках» . Justice.gov. 19 декабря 2012 года . Проверено 20 декабря 2012 г.
- ^ «GlaxoSmithKline признает себя виновной и заплатит 750 миллионов долларов для устранения уголовной и гражданской ответственности за производственные недостатки на заводе в Пуэрто-Рико» . Justice.gov. 26 октября 2010 г. Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «СЕРОНО ЗАПЛАТИТ 704 МИЛЛИОНА ДОЛЛАРОВ ЗА НЕЗАКОННЫЙ ТОРГОВЛЯ ПРЕПАРАТОВ ОТ СПИДА» . Justice.gov. 17 октября 2005 г. Архивировано из оригинала 2 ноября 2013 г. Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «TAP PHARMACEUTICAL PRODUCTS INC. И СЕМЬ ДРУГИХ, ОБВИНЕННЫХ В ПРЕСТУПЛЕНИЯХ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ; КОМПАНИЯ СОГЛАШАЕТСЯ ЗАПЛАТИТЬ 875 МИЛЛИОНОВ ДОЛЛАРОВ ДЛЯ УРЕГУЛИРОВАНИЯ ОБЪЯВЛЕНИЙ» . Justice.gov. 3 октября 2001 г. Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Фармацевтический гигант AstraZeneca заплатит 520 миллионов долларов за маркетинг лекарств не по назначению» . Justice.gov. 27 апреля 2010 г. Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Bristol-Myers Squibb заплатит более 515 миллионов долларов для разрешения обвинений в незаконном маркетинге и ценообразовании на лекарства» . Justice.gov. 28 сентября 2007 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ Моул, Бет (7 октября 2016 г.). «За кражу Medicaid производитель EpiPen Mylan платит федеральным властям 465 миллионов долларов» . Арс Техника . Проверено 3 декабря 2016 г.
- ^ «Прокурор Манхэттена, США, объявляет об урегулировании гражданского мошенничества на сумму 370 миллионов долларов против Novartis Pharmaceuticals за схему откатов, включающую дорогостоящие рецептурные лекарства, а также конфискацию доходов от этой схемы на 20 миллионов долларов» . www.justice.gov . 20 ноября 2015 г.
- ^ «29 сентября 2008 г.» (PDF) . quitam-lawyer.com. 29 сентября 2008 г. Архивировано из оригинала (PDF) 9 июля 2012 г. . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Cephalon платит 425 миллионов долларов для урегулирования дела о неправомерном маркетинге, сообщающего о нарушениях» , пресс-релиз Phillips & Cohen LLP, 29 сентября 2008 г.
- ^ «ШЕРИНГ-ПЛУГ ЗАПЛАТИТ 345 МЛН ДОЛЛАРОВ ДЛЯ УРЕГУЛИРОВАНИЯ УГОЛОВНОЙ И ГРАЖДАНСКОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА НЕЗАКОННЫЙ МАРКЕТИНГ КЛАРИТИНА» . Justice.gov. 30 июля 2004 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Celgene соглашается выплатить 280 миллионов долларов для разрешения обвинений в мошенничестве, связанных с продвижением лекарств от рака для использования, не одобренного FDA» . Министерство юстиции США. 24 июля 2017 г.
- ^ PLLC, Гуттман, Бушнер и Брукс. «Биофармацевтический гигант — Celgene — урегулировал дело о нарушениях маркетинга на 280 миллионов долларов» . www.prnewswire.com .
{{cite web}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка ) - ^ Петерсен, Мелоди (21 июня 2003 г.). «АстраЗенека» признает себя виновной в схеме лечения рака» . nytimes.com . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «ШЕРИНГ ЗАПЛАТИТ 435 МИЛЛИОНОВ ДОЛЛАРОВ ЗА НЕПРАВИЛЬНЫЙ МАРКЕТИНГ ЛЕКАРСТВ И МОШЕННИЧЕСТВО С МЕДИКЭЙД» (PDF) . Justice.gov. 29 августа 2006 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Allergan соглашается признать себя виновным и выплатить 600 миллионов долларов для разрешения обвинений в неправомерном продвижении ботокса®» . Justice.gov. 1 сентября 2010 года . Проверено 25 августа 2012 г.
- ^ «Франклин против Парк-Дэвиса: первое недействительное дело в соответствии с Законом о ложных исках» . greenellp.com . Проверено 25 августа 2012 г.