Диффузионная фармацевтика

Diffusion Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: DFFN)
Тип компании	Общественный
Промышленность	Биотехнология
Основан	2001
Основатели	Дэвид Калергис ; Джон Л. Гейнер ;
Штаб-квартира	Шарлоттсвилл, Вирджиния , США
Ключевые люди	Роберт Кобуззи-младший ; (президент и генеральный директор) ; Джейн Х. Холлингсворт ; (председатель правления) ; Кристофер Д. Галлоуэй ; (главный врач)
Продукты	Транс кроцетинат натрия .
Веб-сайт	diffusionpharma.com

Diffusion Pharmaceuticals Inc ( NASDAQ :DFFN) — публичная компания в области биотехнологий и разработки лекарств, базирующаяся в Шарлоттсвилле, Вирджиния , США. ^{[ 2 ]} Она была основана в 2001 году американским в области медико-биологических наук предпринимателем Дэвидом Калергисом и Университета Вирджинии химической инженерии профессором Джоном Л. Гейнером . ^{[ 2 ]} Гейнер является изобретателем платформенной технологии компании, состоящей из соединений, усиливающих диффузию кислорода , и ее ведущего препарата — транс-кроцетината натрия (TSC). ^{[ 3 ]} TSC увеличивает скорость, с которой кислород перемещается через плазму крови в процессе диффузии . ^{[ 4 ]} явление, которое легло в основу названия компании. 8 января 2016 года бывшая частная компания объединилась с Restorgenex Corporation и стала публичной компанией, акции которой котируются на NASDAQ, с торговым символом DFFN. ^{[ 5 ]} TSC и другие соединения, усиливающие диффузию кислорода, включая соли биполярных транскаротиноидов (подкласс, к которому принадлежит TSC), были исследованы компанией Diffusion Pharmaceuticals для лечения состояний, связанных с пониженной доступностью кислорода в тканях ( гипоксия ). ^{[ 2 ]} Совсем недавно компания Diffusion начала в США и Восточной Европе клинические испытания использования транс-кроцетината натрия для лечения пациентов с COVID-19 с дефицитом кислорода, связанным с респираторным дистрессом , и риском полиорганной недостаточности . ^{[ 6 ]}

Исследовательская деятельность

Гейнер изобрел концепцию соединений, усиливающих диффузию кислорода, и ее конкретное воплощение, TSC, будучи профессором химической инженерии в Университете Вирджинии. Он получил первый патент на молекулу и ее применение в 2000 году. До изобретения TSC он и его коллеги проводили исследования воздействия соединений, усиливающих диффузию кислорода, на различных моделях заболеваний животных, включая атеросклероз , артрит и рак. В то время в центре их исследований был кроцетин , природное каротиноидное соединение. С изобретением TSC их исследования обратились к потенциальному использованию этого синтетического соединения, усиливающего диффузию кислорода, для улучшения лечения геморрагического шока (шока, вызванного потерей большого объема крови) на поле боя. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 7 ]} Это исследование, которое финансировалось Управлением военно-морских исследований США (ONR), проводилось в лаборатории Гейнера Университета Вирджинии. После образования компании Калергисом и Гейнером в 2001 году обе компании ONR ^{[ 8 ]} и частное финансирование ^{[ 9 ]} был получен, что позволило исследователям компании создать собственную лабораторию и вместе с сотрудниками провести дальнейшие доклинические исследования использования TSC при лечении геморрагического шока и других гипоксических состояний, таких как ишемический инсульт , расстройства центральной нервной системы (ЦНС), и рак. ^{[ 4 ]}^{[ 10 ]}^{[ 11 ]}^{[ 12 ]}

Клинические испытания

В 2007 году TSC прошел клинические испытания на людях. Клинические исследования сначала были сосредоточены на безопасности препарата и его фармакокинетических (ФК) параметрах на нормальных здоровых добровольцах. За этим в 2009-2010 годах последовало многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению безопасности и эффективности TSC в реоксигенации тканей у пациентов, страдающих заболеваниями периферических артерий. ^{[ 13 ]} В настоящее время компания изучает возможность использования транс-кроцетината натрия для лечения COVID-19 , острого инсульта и солидных раковых опухолей. ^{[ 14 ]}

Интеллектуальная собственность

В период с 2008 по 2017 год компания Diffusion Pharmaceuticals расширила свой портфель интеллектуальной собственности, получив новые патенты (в США и за рубежом), охватывающие синтез и использование биполярных солей транскаротиноидов и родственных соединений при заболеваниях периферических артерий, раке и других показаниях. ^{[ 15 ]} В 2011 году TSC получил статус орфанного препарата от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США за использование TSC в качестве радиосенсибилизатора при лечении впервые диагностированных пациентов с GBM. В соответствии со стандартной практикой, статус орфанного препарата для TSC дает преимущества, включая расширенную патентную защиту и маркетинговые права, отказ от некоторых сборов FDA за подачу заявки и благоприятный налоговый режим. ^{[ 16 ]} К середине 2017 года компании было выдано 14 патентов США и 46 международных патентов. ^{[ 15 ]}^{[ 6 ]}

Награды

В 2012 году компания Diffusion Pharmaceuticals получила награду Virginia Healthcare Innovators в категории «Медицинский продукт или устройство» за разработку TSC. ^{[ 17 ]}

Ссылки

^ «Diffusion Pharmaceuticals – Наша команда/Совет директоров» . Диффузионная фармацевтика . Проверено 10 сентября 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Обзор компании ООО «Дифьюжн Фармасьютикалс»» . Блумберг Бизнесуик . Архивировано из оригинала 10 января 2013 года . Проверено 10 ноября 2012 г.
^ Jump up to: ^а ^б Патент США 6 060 511 , Гейнер Дж. «Транснатрия кроцетинат, способы его получения и способы использования», выдан 9 мая 2000 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с Гейнер, Дж (2008). «Транснатрия кроцетинат для лечения гипоксии / ишемии». Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 17 (6): 917–924. дои : 10.1517/13543784.17.6.917 . ПМИД 18491992 . S2CID 71663644 .
^ «Diffusion Pharmaceuticals завершает слияние с RestorGenex и становится Diffusion Pharmaceuticals Inc» (PDF) . 8 января 2016 года . Проверено 25 мая 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б Крис Ланге (26 мая 2019 г.). «Лечение COVID-19 от Diffusion Pharma делает большой шаг вперед благодаря FDA» . Проверено 27 мая 2020 г.
^ Джасси Л. и др. (2001). «Транс-натрийкроцетинат восстанавливает кровяное давление, частоту сердечных сокращений и лактат плазмы после геморрагического шока». Журнал травматологических инфекций и интенсивной терапии . 51 (5): 932–938. дои : 10.1097/00005373-200111000-00018 . ПМИД 11706343 .
^ «Военно-морской флот увеличивает финансирование Diffusion Pharmaceuticals» . Технический журнал Юг. 6 февраля 2007. Архивировано из оригинала 14 февраля 2015 года . Проверено 30 октября 2012 г.
^ «Diffusion Pharmaceuticals привлекает 2,1 миллиона долларов в виде прямых инвестиций в рамках испытаний на людях своего свинцового соединения TSC, запланированных на 2005 год» . Технический журнал Юг . Проверено 30 октября 2012 г.
^ Лапчак П. (2010). «Профиль эффективности и безопасности каротиноида транс-кроцетината натрия, вводимого кроликам после множественных инфарктов ишемических инсультов: исследование комбинированной терапии с тканевым активатором плазминогена». Исследования мозга . 1309 : 136–145. дои : 10.1016/j.brainres.2009.10.067 . ПМИД 19891959 . S2CID 25369069 .
^ Манабе Х. и др. (2010). «Защита от очагового ишемического повреждения головного мозга транс-натриевым кроцетинатом» . Журнал нейрохирургии . 113 (4): 802–809. дои : 10.3171/2009.10.JNS09562 . ПМК 3380430 . ПМИД 19961314 .
^ Шиэн, Джейсон; и др. (2008). «Использование транс-кроцетината натрия для повышения чувствительности мультиформной глиобластомы к радиации». Журнал нейрохирургии . 108 (5): 972–978. дои : 10.3171/JNS/2008/108/5/0972 . ПМИД 18447715 .
^ «Исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики (ФК) транснатрийкроцетината (TSC) у пациентов с перемежающейся хромотой» . ClinicalTrials.gov . 2008 год . Проверено 22 октября 2012 г.
^ «Diffusion Pharmaceuticals объявляет об ускоренном пересмотре FDA плана клинической разработки TSC для лечения пациентов с COVID-19 и ОРДС» . Диффузионная фармацевтика. 5 мая 2020 г. . Проверено 25 мая 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Диффузионные фармацевтические препараты: интеллектуальная собственность» . Диффузионная фармацевтика. Архивировано из оригинала 26 октября 2012 года . Проверено 30 октября 2012 г.
^ «Результаты USFDA по поиску обозначений орфанных лекарств» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 30 октября 2012 г.
^ «Diffusion Pharmaceuticals выигрывает премию VA Healthcare Innovators 2012» . Биотехнологическая ассоциация Вирджинии. Архивировано из оригинала 13 января 2013 года . Проверено 30 октября 2012 г.

Внешние ссылки

[1] «Diffusion Pharmaceuticals – Наша команда/Совет директоров» . Диффузионная фармацевтика . Проверено 10 сентября 2021 г.

[businessweek.com-2] Jump up to: ^а ^б ^с «Обзор компании ООО «Дифьюжн Фармасьютикалс»» . Блумберг Бизнесуик . Архивировано из оригинала 10 января 2013 года . Проверено 10 ноября 2012 г.

[patent_2-3] Jump up to: ^а ^б Патент США 6 060 511 , Гейнер Дж. «Транснатрия кроцетинат, способы его получения и способы использования», выдан 9 мая 2000 г.

[Gainer2008-4] Jump up to: ^а ^б ^с Гейнер, Дж (2008). «Транснатрия кроцетинат для лечения гипоксии / ишемии». Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 17 (6): 917–924. дои : 10.1517/13543784.17.6.917 . ПМИД 18491992 . S2CID 71663644 .

[DFFRX-5] «Diffusion Pharmaceuticals завершает слияние с RestorGenex и становится Diffusion Pharmaceuticals Inc» (PDF) . 8 января 2016 года . Проверено 25 мая 2020 г.

[DFF247-6] Jump up to: ^а ^б Крис Ланге (26 мая 2019 г.). «Лечение COVID-19 от Diffusion Pharma делает большой шаг вперед благодаря FDA» . Проверено 27 мая 2020 г.

[Giassi-7] Джасси Л. и др. (2001). «Транс-натрийкроцетинат восстанавливает кровяное давление, частоту сердечных сокращений и лактат плазмы после геморрагического шока». Журнал травматологических инфекций и интенсивной терапии . 51 (5): 932–938. дои : 10.1097/00005373-200111000-00018 . ПМИД 11706343 .

[techjournal.org1-8] «Военно-морской флот увеличивает финансирование Diffusion Pharmaceuticals» . Технический журнал Юг. 6 февраля 2007. Архивировано из оригинала 14 февраля 2015 года . Проверено 30 октября 2012 г.

[diffpharma.com1-9] «Diffusion Pharmaceuticals привлекает 2,1 миллиона долларов в виде прямых инвестиций в рамках испытаний на людях своего свинцового соединения TSC, запланированных на 2005 год» . Технический журнал Юг . Проверено 30 октября 2012 г.

[lapchak-10] Лапчак П. (2010). «Профиль эффективности и безопасности каротиноида транс-кроцетината натрия, вводимого кроликам после множественных инфарктов ишемических инсультов: исследование комбинированной терапии с тканевым активатором плазминогена». Исследования мозга . 1309 : 136–145. дои : 10.1016/j.brainres.2009.10.067 . ПМИД 19891959 . S2CID 25369069 .

[11] Манабе Х. и др. (2010). «Защита от очагового ишемического повреждения головного мозга транс-натриевым кроцетинатом» . Журнал нейрохирургии . 113 (4): 802–809. дои : 10.3171/2009.10.JNS09562 . ПМК 3380430 . ПМИД 19961314 .

[12] Шиэн, Джейсон; и др. (2008). «Использование транс-кроцетината натрия для повышения чувствительности мультиформной глиобластомы к радиации». Журнал нейрохирургии . 108 (5): 972–978. дои : 10.3171/JNS/2008/108/5/0972 . ПМИД 18447715 .

[CT.GOV2-13] «Исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики (ФК) транснатрийкроцетината (TSC) у пациентов с перемежающейся хромотой» . ClinicalTrials.gov . 2008 год . Проверено 22 октября 2012 г.

[FDAAC-14] «Diffusion Pharmaceuticals объявляет об ускоренном пересмотре FDA плана клинической разработки TSC для лечения пациентов с COVID-19 и ОРДС» . Диффузионная фармацевтика. 5 мая 2020 г. . Проверено 25 мая 2020 г.

[DiffusionIP-15] Jump up to: ^а ^б «Диффузионные фармацевтические препараты: интеллектуальная собственность» . Диффузионная фармацевтика. Архивировано из оригинала 26 октября 2012 года . Проверено 30 октября 2012 г.

[FDAOrphan-16] «Результаты USFDA по поиску обозначений орфанных лекарств» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Проверено 30 октября 2012 г.

[VABIO1-17] «Diffusion Pharmaceuticals выигрывает премию VA Healthcare Innovators 2012» . Биотехнологическая ассоциация Вирджинии. Архивировано из оригинала 13 января 2013 года . Проверено 30 октября 2012 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]