Целтрион

Селлтрион, Инк.
Тип компании	Общественный
Торгуется как	КРХ : 068270
Промышленность	Биофармацевтический
Основан	2002 год ; 22 года назад
Основатель	Со Юнг Джин
Штаб-квартира	Ёнсу-гу , Инчхон , Южная Корея
Обслуживаемая территория	По всему миру
Ключевые люди	Со Юнг Джин, председатель ; И У Сон, генеральный директор
Продукты	Ремсима ™, Труксима ™, Герзума ™, биоаналогический препарат
Доход	828 917 миллионов вон (2017)
Операционная прибыль	517 385 миллионов вон (2017)
Чистая прибыль	403 181 миллион вон (2017)
Всего активов	3 255 319 миллионов вон (2017)
Общий капитал	2 522 076 миллионов вон (2017)
Владелец	Celltrion Holdings Co., Ltd. (23,03%) ; Ион Инвестментс Б.В. (9,54%) ; Национальная пенсионная служба (6,07%)
Дочерние компании	Селлтрион Развлечения
Веб-сайт	www .celltrion .с /в

Celltrion, Inc. ( корейский : 주식회사 셀트리온 ) — биофармацевтическая компания со штаб-квартирой в Инчхоне , Южная Корея . Celltrion Healthcare занимается маркетингом, продажей и распространением биологических препаратов, разработанных Celltrion, по всему миру. ^[2] Основатель Celltrion Со Чон Джин — самый богатый человек в Южной Корее. ^[3]

История

В 1999 году была основана компания Nexol, Inc. (ныне Celltrion Healthcare Co., Ltd.) как глобальная консалтинговая фирма по управлению бизнесом. В 2002 году была основана Celltrion, Inc. как биофармацевтическая компания. ^[4]

В 2008 году Nexol и Celltrion заключили глобальное дистрибьюторское соглашение. ^[5]

В 2009 году были открыты каналы сбыта в Америке, Океании, Европе ( Hospira ) и компания Nexol, Inc. переименована в Celltrion Healthcare Co., Ltd.

В 2010 году каналы сбыта были открыты в Японии ( Nippon Kayaku ), Содружестве Независимых Государств (СНГ), Восточной Европе и на Ближнем Востоке (Egis).

В 2013 году были добавлены каналы сбыта в Европе (Mundipharma, Biogaran и Kern). ^[6]^[7]

Продукты

Продукция компании производится на предприятиях по культивированию клеток млекопитающих, спроектированных и построенных в соответствии с cGMP FDA США . ^[8] и стандарты GMP Европейского агентства по лекарственным средствам . ^[9]

Встроенный продукт

Ремсима ( инфликсимаб ) представляет собой биоподобное моноклональное антитело против фактора некроза опухоли альфа (TNF-α), одобренное Европейским агентством лекарственных средств (EMA) для лечения:

В 2012 году препарат Ремсима был одобрен Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств Республики Корея (MFDS), ранее известным как Управление по контролю за продуктами и лекарствами Кореи, а в 2013 году он стал первым в мире ^[11] биоподобное моноклональное антитело (mAb), одобренное EMA. ^[10]

Герзума — биоаналог трастузумаба, одобренный MFDS для лечения раннего и распространенного (метастатического) HER2+ рака молочной железы , а также распространенного (метастатического) рака желудка . Herzuma — это HER2+ терапия рака молочной железы, предназначенная для лечения агрессивного HER-положительного метастатического и адъювантного рака молочной железы, а также HER2-положительной аденокарциномы желудка, которая распространилась (метастатический или распространенный рак желудка ). ^[12]^[13]^[14]

Труксима (ранее известная как CT-P10) является первым биоаналогом эталонного моноклонального антитела ритуксимаба , нацеленного на молекулу CD20, обнаруженную преимущественно на поверхности B-клеток . Его целевыми показаниями являются ревматоидный артрит, неходжкинская лимфома и хронический лимфоцитарный лейкоз . ^[15]^[16] Он был одобрен EMA в феврале 2017 года. ^[17]

См. также

Список фармацевтических компаний

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Финансовая информация Celltrion Co., Ltd» . Целлтрион .
^ «Обзор компании Celltrion Healthcare Co., Ltd» . Блумберг .
^ Канг, Джон. «Новый номер 1 в Корее: соучредитель Celltrion стал первым миллиардером, заработавшим свои деньги самостоятельно, занявшим первое место» . Форбс . Проверено 6 августа 2021 г.
^ «История | О НАС» . www.celltrionhealthcare.com . Проверено 22 января 2020 г.
^ «Биофармацевтический завод VaxGen – Фармацевтические технологии» . Проверено 22 января 2020 г.
^ Макдональд, Гарет (15 октября 2014 г.). «Биоаналоги выходят на мировой рынок, но EMA по-прежнему задает темп регулирования» . BioPharma-reporter.com .
^ Пресс-релиз Indukern Group 2015. Пресс-релиз Indukern Group
^ «Корейская компания Celltrion получила разрешение FDA на производство Orencia компании Bristol-Myers» . Рейтер . 18 декабря 2007 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 г. Проверено 30 июня 2017 г.
^ «Европа одобрила первый препарат-биоподобное антитело» . Рейтер . 10 сентября 2013 года. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 года . Проверено 30 июня 2017 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Отчет об оценке Remsima» (PDF) . Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP). 27 июня 2013 г.
^ Стэнтон, Дэн (17 июля 2013 г.). «EMA одобряет первые биоаналоги моноклональных антител» . BioPharma-reporter.com .
^ «Биоаналог трастузумаба одобрен в Корее» . Инициатива по дженерикам и биоаналогам . 17 января 2014 г.
^ «Герзума одобрена Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств Республики Корея» . Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Республики Корея . 15 января 2014 г.
^ «Celltrion получил признание как второй биоаналог на местном рынке» . Джунганг Ильбо . 16 января 2014 г.
^ «Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, 2-групповое, в параллельных группах, двойное слепое исследование для демонстрации эквивалентности CT-P10 инновационному ритуксимабу в отношении фармакокинетического профиля у пациентов с ревматоидным артритом» , Ежегодное собрание ACR/ARHP, 2013 г. , Ежегодное собрание ACR/ARHP, 2013 г., архивировано из оригинала 15 апреля 2015 г. , получено 28 октября 2013 г.
^ Бринкс, Вера (15 декабря 2005 г.), Иммуногенность биоподобных моноклональных антител , Инициатива по дженерикам и биоаналогам , получено 20 сентября 2013 г.
^ «Биоаналог Труксима Ритуксимаб компании Celltrion одобрен в Европе – GEN» . ГЕН . 22 февраля 2017 г.

Внешние ссылки

Официальный сайт
Бизнес-данные Celltrion:

[Celltrion_IR-1] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Финансовая информация Celltrion Co., Ltd» . Целлтрион .

[Bloomberg-2] «Обзор компании Celltrion Healthcare Co., Ltd» . Блумберг .

[3] Канг, Джон. «Новый номер 1 в Корее: соучредитель Celltrion стал первым миллиардером, заработавшим свои деньги самостоятельно, занявшим первое место» . Форбс . Проверено 6 августа 2021 г.

[4] «История | О НАС» . www.celltrionhealthcare.com . Проверено 22 января 2020 г.

[5] «Биофармацевтический завод VaxGen – Фармацевтические технологии» . Проверено 22 января 2020 г.

[BioPharma-reporter.com-6] Макдональд, Гарет (15 октября 2014 г.). «Биоаналоги выходят на мировой рынок, но EMA по-прежнему задает темп регулирования» . BioPharma-reporter.com .

[7] Пресс-релиз Indukern Group 2015. Пресс-релиз Indukern Group

[8] «Корейская компания Celltrion получила разрешение FDA на производство Orencia компании Bristol-Myers» . Рейтер . 18 декабря 2007 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 г. Проверено 30 июня 2017 г.

[9] «Европа одобрила первый препарат-биоподобное антитело» . Рейтер . 10 сентября 2013 года. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 года . Проверено 30 июня 2017 г.

[EMA-10] Jump up to: ^а ^б «Отчет об оценке Remsima» (PDF) . Комитет по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP). 27 июня 2013 г.

[11] Стэнтон, Дэн (17 июля 2013 г.). «EMA одобряет первые биоаналоги моноклональных антител» . BioPharma-reporter.com .

[12] «Биоаналог трастузумаба одобрен в Корее» . Инициатива по дженерикам и биоаналогам . 17 января 2014 г.

[13] «Герзума одобрена Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств Республики Корея» . Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств Республики Корея . 15 января 2014 г.

[14] «Celltrion получил признание как второй биоаналог на местном рынке» . Джунганг Ильбо . 16 января 2014 г.

[ACR/ARHP_Annual_Meeting_2013-15] «Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, 2-групповое, в параллельных группах, двойное слепое исследование для демонстрации эквивалентности CT-P10 инновационному ритуксимабу в отношении фармакокинетического профиля у пациентов с ревматоидным артритом» , Ежегодное собрание ACR/ARHP, 2013 г. , Ежегодное собрание ACR/ARHP, 2013 г., архивировано из оригинала 15 апреля 2015 г. , получено 28 октября 2013 г.

[16] Бринкс, Вера (15 декабря 2005 г.), Иммуногенность биоподобных моноклональных антител , Инициатива по дженерикам и биоаналогам , получено 20 сентября 2013 г.

[17] «Биоаналог Труксима Ритуксимаб компании Celltrion одобрен в Европе – GEN» . ГЕН . 22 февраля 2017 г.

[1]

[2]

[3]

[4]

[5]

[6]

[7]

[8]

[9]

[10]

[11]

[12]

[13]

[14]

[15]

[16]

[17]

v т и S&P Asia 50 компаний
China	Bank of China China Construction Bank China Life Insurance Company China Merchants Bank China Mobile China Overseas Land and Investment China Petroleum & Chemical CNOOC Limited Industrial and Commercial Bank of China Meituan-Dianping PetroChina Ping An Insurance
Hong Kong	AIA Group CK Asset Holdings CK Hutchison Holdings CLP Holdings Galaxy Entertainment Group Hang Seng Bank Hong Kong and China Gas Hong Kong Exchanges and Clearing Link Real Estate Investment Trust Sands China Sun Hung Kai Properties
Singapore	DBS Group Oversea-Chinese Banking United Overseas Bank Singapore Telecommunications
South Korea	Celltrion Hyundai Mobis Hyundai Motor Company KB Financial Group KT&G LG Chem Naver POSCO Samsung Electronics SK Hynix
Taiwan	Largan Precision Cathay Financial Holding CTBC Financial Holding Formosa Plastics Corp Hon Hai Precision Industry MediaTek TSMC