Jump to content

БэйДжин

БэйДжин, ООО.
Тип компании Общественный
Основан 2010 г .; 14 лет назад ( 2010 )
Основатели
Штаб-квартира Кембридж, Массачусетс , США, Пекин , Китай, Базель , Швейцария, [ 1 ]
Доход Увеличивать долларов США 2,459 миллиарда (2023 г.)
Отрицательное увеличение −1,21 миллиарда долларов США (2023 г.)
Отрицательное увеличение −882 миллиона долларов США (2023 г.)
Всего активов Снижаться 5,805 миллиарда долларов США (2023 г.)
Общий капитал Снижаться 3,537 миллиарда долларов США (2023 г.)
Количество сотрудников
10,600 (2024)
Веб-сайт www .бежевый Отредактируйте это в Викиданных
Сноски/ссылки
[ 2 ]

BeiGene, Ltd. — китайский разработчик лекарств. [ 3 ] Специализируется на разработке препаратов для лечения рака . [ 4 ] основанная в 2010 году главным исполнительным директором Джоном В. Ойлером и Сяодун Ваном , имеет штаб-квартиру в Кембридже, штат Массачусетс, и имеет офисы в Северной Америке, Европе, Южной Америке, Азии и Австралии. Многонациональная компания, [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] BeiGene широко представлена ​​на китайском рынке. [ 9 ] BeiGene разработала несколько фармацевтических препаратов, в том числе тислелизумаб , ингибитор контрольных точек , и занубрутиниб , ингибитор тирозинкиназы Брутона .

Исследования и разработки

[ редактировать ]

Помимо клинических исследований, ранняя бизнес-модель BeiGene включала получение прав на экспериментальные лекарства, отложенные другими фармацевтическими компаниями, и проведение их ранних клинических испытаний в китайских медицинских школах и больницах. Успешные формулы будут либо продаваться, либо разрабатываться совместно с более крупными производителями лекарств, которые смогут финансировать испытания на поздней стадии . [ 10 ]

Одним из препаратов, разработанных компанией BeiGene, является тислелизумаб (BGB-A317), антитело к PD-1 или ингибитор PD-L1 , которое предотвращает ускользание раковых опухолей от иммунной системы . [ 11 ] Тислелизумаб разрабатывается в качестве монотерапии и для использования в сочетании с другими методами лечения нескольких типов рака. [ 12 ] Китая одобрило его В декабре 2019 года Национальное управление медицинской продукции для лечения лимфомы Ходжкина . [ 13 ] В апреле 2020 года тислелизумаб также был одобрен в Китае для лечения уротелиальной карциномы . [ 14 ] США В сентябре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло заявку на получение лицензии на биологический препарат для тислелизумаба для лечения неоперабельного, рецидивирующего местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода , который ранее лечился системной терапией . [ 15 ]

BeiGene также разработала занубрутиниб , ингибитор тирозинкиназы Брутона для лечения рака, на основе формулы, созданной ее учеными в Пекине в 2012 году. [ 16 ] В ноябре 2019 года занубрутиниб стал первым препаратом от рака, разработанным в Китае и получившим одобрение FDA; [ 17 ] он получил ускоренное одобрение для лечения мантийноклеточной лимфомы (MCL), редкой и агрессивной формы неходжкинской лимфомы . [ 18 ] В июне 2020 года препарат также был одобрен в Китае для лечения MCL, хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и малой лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ); [ 19 ] затем он был одобрен для лечения ХЛЛ. [ 20 ] и SLL Европейской комиссии в ноябре 2022 г. [ 21 ] и FDA по тем же показаниям в январе 2023 г. [ 22 ] В сентябре 2021 года FDA одобрило занубрутиниб для лечения взрослых с макроглобулинемией Вальденстрема , редкой неходжкинской лимфомой. [ 23 ] и отдельно предоставлено ускоренное одобрение на использование препарата для лечения рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной лимфомы маргинальной зоны у пациентов, получавших анти- CD20 схему. [ 24 ]

В 2023 году Brukinsa, ингибитор тирозинкиназы Брутона , преодолел порог блокбастера и достиг годового объема продаж в 1,3 миллиарда долларов, при этом большая часть продаж продукции приходится на США и Европу. [ 25 ] [ 26 ] Brukinsa является единственным ингибитором BTK, продемонстрировавшим превосходство PFS при прямом сравнении ингибиторов BTK. [ 27 ] В 2023 году FDA одобрило обновление этикетки препарата Брукинса, которое включает превосходные результаты PFS в ходе исследования фазы 3 ALPINE, сравниваемого с препаратом Имбрувика при рецидивирующем/рефрактерном ХЛЛ. [ 28 ]

Компания BeiGene была основана в конце 2010 года Джоном В. Ойлером. [ 10 ] компании , американский предприниматель, который является главным исполнительным директором и председателем [ 29 ] вместе с Сяодун Ваном , американским биохимиком китайского происхождения. Ойлер и Ван представляли себе глобальную транснациональную биофармацевтическую компанию, специализирующуюся на лечении рака. [ 10 ] Сяодун Ван — бывший медицинский следователь Говарда Хьюза в Юго-западном медицинском центре Техасского университета . [ 30 ] [ 31 ] Первоначально компания в основном работала в Китае. [ 10 ]

Джон Ойлер предоставил часть первоначального стартового капитала , а также получил раннюю поддержку от американской фармацевтической компании Merck & Co. [ 10 ] BeiGene открыла офисы в Филадельфии [ 32 ] [ 33 ] и в парке наук о жизни Чжунгуаньцунь рядом с Национальным институтом биологических наук в Пекине [ чж ] , где Ван является директором. [ 10 ] [ 34 ] В 2011 году компания Merck инвестировала в BeiGene 20 миллионов долларов. [ 34 ]

2 февраля 2016 года BeiGene провела первое первичное публичное размещение (IPO) 6,6 миллионов акций по цене 24 доллара. [ 35 ] на фондовом рынке Nasdaq под тикером BGNE. [ 36 ] Компания привлекла $182 млн. [ 37 ] IPO, проводимое Goldman Sachs и Morgan Stanley , было поддержано Baker Brothers и Hillhouse BGN Holdings, которые вместе планировали выкупить половину предложенных акций. [ 36 ] в марте 2018 года В ходе последующего размещения BeiGene привлекла еще 758 миллионов долларов. [ 38 ] В августе 2018 года компания провела еще одно IPO, когда предложила вторичный листинг своих акций на Гонконгской фондовой бирже , собрав при этом 903 миллиона долларов. [ 39 ]

В июле 2017 года BeiGene заключила партнерство с Celgene, чтобы продолжить разработку и коммерциализацию лекарства от рака BGB-A317. [ 11 ] также известный как тислелизумаб . [ 16 ] BeiGene также приобрела подразделения Celgene в Китае, а также права на коммерциализацию Abraxane , Revlimid и Vidaza , одобренных Celgene препаратов в Китае. [ 40 ] В рамках сделки Celgene инвестировала 150 миллионов долларов в акционерный капитал BeiGene и приобрела права на продажу тислелизумаба за рубежом за 263 миллиона долларов, при этом еще 980 миллионов долларов плюс гонорары будут зависеть от будущих продаж. [ 41 ] Сделка предусматривала, что, если Celgene начнет работу над конкурирующим препаратом, BeiGene сможет выкупить права на тислелизумаб. В январе 2019 года Celgene была приобретена компанией Bristol-Myers Squibb , которая разрабатывает аналогичный для иммунотерапии рака препарат Opdivo , что позволило BeiGene восстановить свои зарубежные права на тислелизумаб. [ 16 ] Celgene вернула права на препарат в июне 2019 года вместе с выплатой $150 млн для заключения сделки. [ 42 ]

В 2019 году Amgen Inc. приобрела 20,5% BeiGene в рамках сделки на сумму 2,7 миллиарда долларов и получила место в совете директоров BeiGene. В свою очередь, BeiGene приобрела права на коммерциализацию трех фармацевтических препаратов Amgen: Xgeva , Kyprolis и Blincyto , а также еще 20 препаратов, находящихся в разработке, инвестировав в их исследования до 1,25 миллиарда долларов. [ 43 ]

В январе 2021 года BeiGene объявила о сотрудничестве и лицензионном соглашении с Novartis о разработке и коммерциализации тислелизумаба в Канаде, странах-членах Европейского Союза, Швейцарии, Исландии, Японии, Лихтенштейне, Мексике, Норвегии, России, Великобритании и США. [ 44 ] В мае 2021 года BeiGene и Asieris Pharmaceuticals совместно работали над оценкой эффективности и качества ингибитора MetAP2 компании Asieris и ингибитора PD-L1 компании BeiGene для пациентов с раком мочевого пузыря. [ 45 ] Novartis вернула BeiGene права на тислелизумаб в сентябре [ 46 ] В марте 2024 года тислелизумаб (Тевимбра) получил одобрение FDA для лечения распространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода после предшествующей химиотерапии. [ 47 ] Это одобрение FDA стало вторым для BeiGene препаратом, разработанным внутри компании.

В 2022 году BeiGene открыла несколько новых офисов по всему миру, в том числе региональный офис в Базеле, Швейцария , который служит центром деятельности компании в Европе . [ 48 ] По состоянию на 2022 год компания привлекла к клиническим исследованиям пациентов из более чем 45 стран, в том числе 25 стран Европы. В 2022 году BeiGene также открыла новый офис в Сиднее, Австралия . [ 49 ] хотя свое первое исследование в стране она провела в 2014 году. Компания стала одной из крупнейших организаций клинических исследований в Австралии. [ 50 ] Фактически, все первые испытания на людях первой фазы обнаруженных внутри компании активов BeiGene проводятся в Австралии. [ 51 ]

  1. ^ «Познакомьтесь с самыми инновационными и изобретательными фармацевтическими компаниями 2021 года» . Удача . 16 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 21 июня 2021 г.
  2. ^ «Годовой отчет за 2023 год (форма 10-К)» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 26 февраля 2024 г.
  3. ^ Лео, Лерой (14 июля 2022 г.). «FDA откладывает принятие решения по противораковому препарату BeiGene из-за ограничений на распространение COVID в Китае» . Рейтер .
  4. ^ Лю, Ангус (29 апреля 2022 г.). «Генеральный директор BeiGene рекламирует «стратегический актив» на флагманском сайте США и решение проблемы исключения из листинга акций» . ФиерсФарма.
  5. ^ «BeiGene расширяет присутствие в Латинской Америке с открытием офиса в Бразилии – BeiGene LTD» . hkexir.beigene.com . Проверено 28 марта 2024 г.
  6. ^ «BeiGene расширяет присутствие в Латинской Америке» . www.thepharmaletter.com . Проверено 28 марта 2024 г.
  7. ^ МЭА, Channel 360 (26 октября 2023 г.). «BeiGene открывает офис в ОАЭ для расширения деятельности на Ближнем Востоке и в Северной Африке» . Канал 360 МЭА . Проверено 28 марта 2024 г. {{cite web}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка )
  8. ^ Фланнери, Рассел. «BeiGene рассчитывает завершить строительство объекта в Нью-Джерси стоимостью 700 миллионов долларов в 2024 году» . Форбс . Проверено 28 марта 2024 г.
  9. Бизли, Дина (31 октября 2019 г.) Amgen приобретает 20,5% акций BeiGene для продажи лекарств от рака в Китае Reuters
  10. ^ Jump up to: а б с д и ж Лу, Дэрил (7 июля 2011 г.). «BeiGene приносит биотехнологии в Китай» . Блумберг . Проверено 4 августа 2020 г.
  11. ^ Jump up to: а б Гровер, Дивья; Пратап, Бхану (5 июля 2017 г.). «Celgene подписывает соглашение с BeiGene на лечение рака» . Рейтер . Проверено 4 августа 2020 г.
  12. ^ Десаи, Джайеш; Дева, Санджив; Ли, Чон Сок; Лин, Чиа-Чи; Йен, Чиа-Джуи; Чао, Йи; Ким, Бхумсук; Джеймсон, Майкл; Хоу, Мин-Мо; Канг, Юн-Ку; Маркман, Бен (июнь 2020 г.). «Исследование фазы IA/IB моноагента тислелизумаба, исследуемого антитела против PD-1, при солидных опухолях» . Журнал иммунотерапии рака . 8 (1): e000453. doi : 10.1136/jitc-2019-000453 . ISSN   2051-1426 . ПМЦ   7295442 . ПМИД   32540858 .
  13. ^ Ли, Сан Хён; Ли, Хён Тэ; Лим, Хиджин; Ким, Юджин; Пак, Уи Бом; Хо, Ён Сок (июнь 2020 г.). «Кристаллическая структура PD-1 в комплексе с препаратом-антителом тислелизумабом, используемым в терапии иммунных контрольных точек опухолей» . Связь с биохимическими и биофизическими исследованиями . 527 (1): 226–231. дои : 10.1016/j.bbrc.2020.04.121 . ПМИД   32446372 . S2CID   218874092 .
  14. ^ «Тислелизумаб BeiGene одобрен NMPA Китая для лечения рака мочевого пузыря с возвышением PD-L1» . Новости прецизионной онкологии . 13 апреля 2020 г. Проверено 5 августа 2020 г.
  15. ^ Парк, Брайан (13 сентября 2021 г.). «Тислелизумаб находится на рассмотрении при плоскоклеточном раке пищевода» . МПР . Архивировано из оригинала 13 сентября 2021 года . Проверено 8 декабря 2021 г.
  16. ^ Jump up to: а б с Роббинс, Ребекка (13 февраля 2019 г.). «Для BeiGene сделка Bristol-Celgene может иметь большие волновые последствия» . СТАТ . Проверено 4 августа 2020 г.
  17. ^ «FDA одобрило первое китайское лекарство от рака для использования пациентами в США» . Блумберг . 15 ноября 2019 года . Проверено 5 августа 2020 г.
  18. ^ Матиас, Тамара; Маддипатла, Манойна (14 ноября 2019 г.). «Китайская компания BeiGene получила одобрение FDA на препарат для лечения редкой формы лимфомы» . Рейтер Получено 5 августа.
  19. ^ Колумбус, Джина (3 июня 2020 г.). «Занубрутиниб получил одобрение в Китае для лечения рецидивирующего/рефрактерного ХЛЛ/СЛЛ и MCL» . ОнкЛайв . Проверено 5 августа 2020 г.
  20. ^ «Брукинза компании BeiGene получает одобрение ЕС для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза» . ПМLive . 21 ноября 2022 г. Проверено 30 июня 2023 г.
  21. ^ Лю, Ангус (22 ноября 2022 г.). «ASH: AbbVie, Имбрувика из J&J находятся под серьезной угрозой, поскольку Брукинса из BeiGene одержала победу в судебном разбирательстве лицом к лицу» . Жесткая Фарма . Проверено 30 июня 2023 г.
  22. ^ Киллмюррей, Конор (19 января 2023 г.). «FDA одобрило занубрутиниб для лечения взрослых пациентов с ХЛЛ/СЛЛ» . Таргетная онкология . Проверено 30 июня 2023 г.
  23. ^ Малкахи, Ник (2 сентября 2021 г.). «Одобрение FDA занубрутиниба при макроглобулинемии Вальденстрема» . Медскейп . Архивировано из оригинала 2 сентября 2021 года . Проверено 8 декабря 2021 г.
  24. ^ Парк, Брайан (15 сентября 2021 г.). «Брукинса получает ускоренное одобрение для лечения лимфомы маргинальной зоны» . МПР . Проверено 8 декабря 2021 г.
  25. ^ «BeiGene сообщает финансовые результаты и новости бизнеса за четвертый квартал и весь 2023 год — веб-сайт NASDAQ (США)» . ir.beigene.com . Проверено 28 марта 2024 г.
  26. ^ Лю, Ангус (26 февраля 2024 г.). «BeiGene увеличивает штат сотрудников по всему миру более чем на 1000 человек по мере роста Brukinsa и запуска Tevimbra за пределами Китая» . Жесткая Фарма .
  27. ^ «Расширенное наблюдение в рандомизированном исследовании фазы 3 ALPINE подтверждает устойчивую превосходную выживаемость без прогрессирования занубрутиниба по сравнению с ибрутинибом при лечении рецидивирующего / рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза и малой лимфоцитарной лимфомы (R / R CLL / SLL)» . ОнкЛайв . 20 декабря 2023 г. Проверено 28 марта 2024 г.
  28. ^ «FDA одобрило обновление этикетки для БРУКИНСА® (занубрутиниба) при хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ) – веб-сайт NASDAQ (США)» . ir.beigene.com . Проверено 28 марта 2024 г.
  29. ^ Лавлейс-младший, Беркли (31 октября 2019 г.). «Amgen приобретает 20% акций китайской биотехнологической компании BeiGene за 2,7 миллиарда долларов» . CNBC . Проверено 4 августа 2020 г.
  30. ^ «Ван Сяодун, доктор философии | Профиль бывшего следователя | 1997–2010 гг.» . www.hhmi.org . Проверено 28 марта 2024 г.
  31. ^ «Вана прославляли как «одного из самых оригинальных, смелых и творческих ученых» » . www.asbmb.org . Проверено 28 марта 2024 г.
  32. ^ «Видение доступности» . ФармЭксек . 29 марта 2023 г. Проверено 28 марта 2024 г.
  33. ^ Йоффи, Линн (22 ноября 2013 г.). «Джон Ойлер стремится построить китайскую Genentech с помощью Beigene» . Биомир . Проверено 4 августа 2020 г.
  34. ^ Jump up to: а б Райт, Роб (1 ноября 2019 г.). «Как и почему Джон Ойлер построил BeiGene» . Руководитель науки о жизни .
  35. ^ «BeiGene привлекла $158,4 млн в ходе второго IPO в США с ценой в 2016 году» . Рейтер . 3 февраля 2016 г. Проверено 4 августа 2020 г.
  36. ^ Jump up to: а б Пикер, Лесли (3 февраля 2016 г.). «Editas Medicine и BeiGene выигрывают от дебюта на рынке» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Проверено 4 августа 2020 г.
  37. ^ Нг, Эрик (13 июля 2020 г.). «BeiGene заключает крупную сделку, поскольку американские инвесторы присматриваются к китайскому фармацевтическому рынку» . Южно-Китайская Морнинг Пост . Проверено 4 августа 2020 г.
  38. ^ Миклус, Аманда (14 марта 2018 г.). «Подробно о сделках: январь 2018 г.» . В Виво . Информация . Проверено 4 августа 2020 г.
  39. ^ Лау, Фиона; Чжу, Джули (2 августа 2018 г.). «Китайская биотехнологическая компания BeiGene привлекла $903 млн на первом вторичном листинге акций Гонконга по новым правилам: источники» . Рейтер . Проверено 4 августа 2020 г.
  40. ^ Тейлор, Ник Пол (6 июля 2017 г.). «Celgene продает препарат Beigene PD-1 авансом за 263 миллиона долларов» . Жестокие биотехнологии . Проверено 16 августа 2023 г.
  41. ^ Фейерштейн, Адам (6 июля 2017 г.). «Теперь у Celgene есть ингибитор контрольных точек для борьбы с солидными опухолями, но не слишком ли поздно заключить сделку с Beigene для гонки иммунотерапии рака?» . СТАТ . Проверено 4 августа 2020 г.
  42. ^ Армстронг, Дрю (17 июня 2019 г.). «Celgene возвращает BeiGene лекарство от рака плюс 150 миллионов долларов» . Блумберг . Проверено 4 августа 2020 г.
  43. ^ Армстронг, Дрю; Лю, Донг (31 октября 2019 г.). «Amgen приобретет долю в BeiGene на 2,7 миллиарда долларов для роста Китая» . Блумберг . Проверено 4 августа 2020 г.
  44. ^ «Novartis лицензирует агент BeiGene против PD-1 тислелизумаб в Северной Америке, Европе и Японии» . Новости прецизионной онкологии . 26 февраля 2021 г. Проверено 21 июня 2021 г.
  45. ^ «Asieris и BeiGene протестируют комбинированную терапию рака мочевого пузыря» . Чинабио сегодня . 6 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 10 мая 2021 года . Проверено 7 мая 2021 г.
  46. ^ Бонанос, Пол (19 сентября 2023 г.). «После завершения сделки Novartis PD-1 BeiGene рассматривает США и ЕС как ворота к глобальному доступу» . БиоСентьюри . Проверено 27 ноября 2023 г.
  47. ^ «BeiGene получает одобрение FDA на препарат TEVIMBRA® для лечения распространенной или метастатической плоскоклеточной карциномы пищевода после предшествующей химиотерапии – веб-сайт NASDAQ (США)» . ir.beigene.com . Проверено 28 марта 2024 г.
  48. ^ «BeiGene открывает региональный офис в Базеле для усиления европейского присутствия» . 17 мая 2022 г.
  49. ^ «BeiGene открывает первый офис в Аусте в 13.12.22» .
  50. ^ « Инвестируйте смело»: гигант по борьбе с раком нацелился на Австралию» . 2 мая 2022 г.
  51. ^ «BeiGene достигла важной вехи, представив первое лечение рака, одобренное PBS» .
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 077e57385221c47c54b3c03a0591eed1__1716303420
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/07/d1/077e57385221c47c54b3c03a0591eed1.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
BeiGene - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)