БэйДжин
![]() | В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти шаблонные сообщения )
|
![]() | |
Тип компании | Общественный |
---|---|
Основан | 2010 г |
Основатели |
|
Штаб-квартира | Кембридж, Массачусетс , США, Пекин , Китай, Базель , Швейцария, [ 1 ] |
Доход | ![]() |
![]() | |
![]() | |
Всего активов | ![]() |
Общий капитал | ![]() |
Количество сотрудников | 10,600 (2024) |
Веб-сайт | www |
Сноски/ссылки [ 2 ] |
BeiGene, Ltd. — китайский разработчик лекарств. [ 3 ] Специализируется на разработке препаратов для лечения рака . [ 4 ] основанная в 2010 году главным исполнительным директором Джоном В. Ойлером и Сяодун Ваном , имеет штаб-квартиру в Кембридже, штат Массачусетс, и имеет офисы в Северной Америке, Европе, Южной Америке, Азии и Австралии. Многонациональная компания, [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] BeiGene широко представлена на китайском рынке. [ 9 ] BeiGene разработала несколько фармацевтических препаратов, в том числе тислелизумаб , ингибитор контрольных точек , и занубрутиниб , ингибитор тирозинкиназы Брутона .
Исследования и разработки
[ редактировать ]Помимо клинических исследований, ранняя бизнес-модель BeiGene включала получение прав на экспериментальные лекарства, отложенные другими фармацевтическими компаниями, и проведение их ранних клинических испытаний в китайских медицинских школах и больницах. Успешные формулы будут либо продаваться, либо разрабатываться совместно с более крупными производителями лекарств, которые смогут финансировать испытания на поздней стадии . [ 10 ]
Одним из препаратов, разработанных компанией BeiGene, является тислелизумаб (BGB-A317), антитело к PD-1 или ингибитор PD-L1 , которое предотвращает ускользание раковых опухолей от иммунной системы . [ 11 ] Тислелизумаб разрабатывается в качестве монотерапии и для использования в сочетании с другими методами лечения нескольких типов рака. [ 12 ] Китая одобрило его В декабре 2019 года Национальное управление медицинской продукции для лечения лимфомы Ходжкина . [ 13 ] В апреле 2020 года тислелизумаб также был одобрен в Китае для лечения уротелиальной карциномы . [ 14 ] США В сентябре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) приняло заявку на получение лицензии на биологический препарат для тислелизумаба для лечения неоперабельного, рецидивирующего местно-распространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода , который ранее лечился системной терапией . [ 15 ]
BeiGene также разработала занубрутиниб , ингибитор тирозинкиназы Брутона для лечения рака, на основе формулы, созданной ее учеными в Пекине в 2012 году. [ 16 ] В ноябре 2019 года занубрутиниб стал первым препаратом от рака, разработанным в Китае и получившим одобрение FDA; [ 17 ] он получил ускоренное одобрение для лечения мантийноклеточной лимфомы (MCL), редкой и агрессивной формы неходжкинской лимфомы . [ 18 ] В июне 2020 года препарат также был одобрен в Китае для лечения MCL, хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ) и малой лимфоцитарной лимфомы (МЛЛ); [ 19 ] затем он был одобрен для лечения ХЛЛ. [ 20 ] и SLL Европейской комиссии в ноябре 2022 г. [ 21 ] и FDA по тем же показаниям в январе 2023 г. [ 22 ] В сентябре 2021 года FDA одобрило занубрутиниб для лечения взрослых с макроглобулинемией Вальденстрема , редкой неходжкинской лимфомой. [ 23 ] и отдельно предоставлено ускоренное одобрение на использование препарата для лечения рецидивирующей или рефрактерной В-клеточной лимфомы маргинальной зоны у пациентов, получавших анти- CD20 схему. [ 24 ]
В 2023 году Brukinsa, ингибитор тирозинкиназы Брутона , преодолел порог блокбастера и достиг годового объема продаж в 1,3 миллиарда долларов, при этом большая часть продаж продукции приходится на США и Европу. [ 25 ] [ 26 ] Brukinsa является единственным ингибитором BTK, продемонстрировавшим превосходство PFS при прямом сравнении ингибиторов BTK. [ 27 ] В 2023 году FDA одобрило обновление этикетки препарата Брукинса, которое включает превосходные результаты PFS в ходе исследования фазы 3 ALPINE, сравниваемого с препаратом Имбрувика при рецидивирующем/рефрактерном ХЛЛ. [ 28 ]
История
[ редактировать ]Компания BeiGene была основана в конце 2010 года Джоном В. Ойлером. [ 10 ] компании , американский предприниматель, который является главным исполнительным директором и председателем [ 29 ] вместе с Сяодун Ваном , американским биохимиком китайского происхождения. Ойлер и Ван представляли себе глобальную транснациональную биофармацевтическую компанию, специализирующуюся на лечении рака. [ 10 ] Сяодун Ван — бывший медицинский следователь Говарда Хьюза в Юго-западном медицинском центре Техасского университета . [ 30 ] [ 31 ] Первоначально компания в основном работала в Китае. [ 10 ]
Джон Ойлер предоставил часть первоначального стартового капитала , а также получил раннюю поддержку от американской фармацевтической компании Merck & Co. [ 10 ] BeiGene открыла офисы в Филадельфии [ 32 ] [ 33 ] и в парке наук о жизни Чжунгуаньцунь рядом с Национальным институтом биологических наук в Пекине , где Ван является директором. [ 10 ] [ 34 ] В 2011 году компания Merck инвестировала в BeiGene 20 миллионов долларов. [ 34 ]
2 февраля 2016 года BeiGene провела первое первичное публичное размещение (IPO) 6,6 миллионов акций по цене 24 доллара. [ 35 ] на фондовом рынке Nasdaq под тикером BGNE. [ 36 ] Компания привлекла $182 млн. [ 37 ] IPO, проводимое Goldman Sachs и Morgan Stanley , было поддержано Baker Brothers и Hillhouse BGN Holdings, которые вместе планировали выкупить половину предложенных акций. [ 36 ] в марте 2018 года В ходе последующего размещения BeiGene привлекла еще 758 миллионов долларов. [ 38 ] В августе 2018 года компания провела еще одно IPO, когда предложила вторичный листинг своих акций на Гонконгской фондовой бирже , собрав при этом 903 миллиона долларов. [ 39 ]
В июле 2017 года BeiGene заключила партнерство с Celgene, чтобы продолжить разработку и коммерциализацию лекарства от рака BGB-A317. [ 11 ] также известный как тислелизумаб . [ 16 ] BeiGene также приобрела подразделения Celgene в Китае, а также права на коммерциализацию Abraxane , Revlimid и Vidaza , одобренных Celgene препаратов в Китае. [ 40 ] В рамках сделки Celgene инвестировала 150 миллионов долларов в акционерный капитал BeiGene и приобрела права на продажу тислелизумаба за рубежом за 263 миллиона долларов, при этом еще 980 миллионов долларов плюс гонорары будут зависеть от будущих продаж. [ 41 ] Сделка предусматривала, что, если Celgene начнет работу над конкурирующим препаратом, BeiGene сможет выкупить права на тислелизумаб. В январе 2019 года Celgene была приобретена компанией Bristol-Myers Squibb , которая разрабатывает аналогичный для иммунотерапии рака препарат Opdivo , что позволило BeiGene восстановить свои зарубежные права на тислелизумаб. [ 16 ] Celgene вернула права на препарат в июне 2019 года вместе с выплатой $150 млн для заключения сделки. [ 42 ]
В 2019 году Amgen Inc. приобрела 20,5% BeiGene в рамках сделки на сумму 2,7 миллиарда долларов и получила место в совете директоров BeiGene. В свою очередь, BeiGene приобрела права на коммерциализацию трех фармацевтических препаратов Amgen: Xgeva , Kyprolis и Blincyto , а также еще 20 препаратов, находящихся в разработке, инвестировав в их исследования до 1,25 миллиарда долларов. [ 43 ]
В январе 2021 года BeiGene объявила о сотрудничестве и лицензионном соглашении с Novartis о разработке и коммерциализации тислелизумаба в Канаде, странах-членах Европейского Союза, Швейцарии, Исландии, Японии, Лихтенштейне, Мексике, Норвегии, России, Великобритании и США. [ 44 ] В мае 2021 года BeiGene и Asieris Pharmaceuticals совместно работали над оценкой эффективности и качества ингибитора MetAP2 компании Asieris и ингибитора PD-L1 компании BeiGene для пациентов с раком мочевого пузыря. [ 45 ] Novartis вернула BeiGene права на тислелизумаб в сентябре [ 46 ] В марте 2024 года тислелизумаб (Тевимбра) получил одобрение FDA для лечения распространенного или метастатического плоскоклеточного рака пищевода после предшествующей химиотерапии. [ 47 ] Это одобрение FDA стало вторым для BeiGene препаратом, разработанным внутри компании.
В 2022 году BeiGene открыла несколько новых офисов по всему миру, в том числе региональный офис в Базеле, Швейцария , который служит центром деятельности компании в Европе . [ 48 ] По состоянию на 2022 год компания привлекла к клиническим исследованиям пациентов из более чем 45 стран, в том числе 25 стран Европы. В 2022 году BeiGene также открыла новый офис в Сиднее, Австралия . [ 49 ] хотя свое первое исследование в стране она провела в 2014 году. Компания стала одной из крупнейших организаций клинических исследований в Австралии. [ 50 ] Фактически, все первые испытания на людях первой фазы обнаруженных внутри компании активов BeiGene проводятся в Австралии. [ 51 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Познакомьтесь с самыми инновационными и изобретательными фармацевтическими компаниями 2021 года» . Удача . 16 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 21 июня 2021 г.
- ^ «Годовой отчет за 2023 год (форма 10-К)» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США. 26 февраля 2024 г.
- ^ Лео, Лерой (14 июля 2022 г.). «FDA откладывает принятие решения по противораковому препарату BeiGene из-за ограничений на распространение COVID в Китае» . Рейтер .
- ^ Лю, Ангус (29 апреля 2022 г.). «Генеральный директор BeiGene рекламирует «стратегический актив» на флагманском сайте США и решение проблемы исключения из листинга акций» . ФиерсФарма.
- ^ «BeiGene расширяет присутствие в Латинской Америке с открытием офиса в Бразилии – BeiGene LTD» . hkexir.beigene.com . Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ «BeiGene расширяет присутствие в Латинской Америке» . www.thepharmaletter.com . Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ МЭА, Channel 360 (26 октября 2023 г.). «BeiGene открывает офис в ОАЭ для расширения деятельности на Ближнем Востоке и в Северной Африке» . Канал 360 МЭА . Проверено 28 марта 2024 г.
{{cite web}}
: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) - ^ Фланнери, Рассел. «BeiGene рассчитывает завершить строительство объекта в Нью-Джерси стоимостью 700 миллионов долларов в 2024 году» . Форбс . Проверено 28 марта 2024 г.
- ↑ Бизли, Дина (31 октября 2019 г.) Amgen приобретает 20,5% акций BeiGene для продажи лекарств от рака в Китае Reuters
- ^ Jump up to: а б с д и ж Лу, Дэрил (7 июля 2011 г.). «BeiGene приносит биотехнологии в Китай» . Блумберг . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Гровер, Дивья; Пратап, Бхану (5 июля 2017 г.). «Celgene подписывает соглашение с BeiGene на лечение рака» . Рейтер . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Десаи, Джайеш; Дева, Санджив; Ли, Чон Сок; Лин, Чиа-Чи; Йен, Чиа-Джуи; Чао, Йи; Ким, Бхумсук; Джеймсон, Майкл; Хоу, Мин-Мо; Канг, Юн-Ку; Маркман, Бен (июнь 2020 г.). «Исследование фазы IA/IB моноагента тислелизумаба, исследуемого антитела против PD-1, при солидных опухолях» . Журнал иммунотерапии рака . 8 (1): e000453. doi : 10.1136/jitc-2019-000453 . ISSN 2051-1426 . ПМЦ 7295442 . ПМИД 32540858 .
- ^ Ли, Сан Хён; Ли, Хён Тэ; Лим, Хиджин; Ким, Юджин; Пак, Уи Бом; Хо, Ён Сок (июнь 2020 г.). «Кристаллическая структура PD-1 в комплексе с препаратом-антителом тислелизумабом, используемым в терапии иммунных контрольных точек опухолей» . Связь с биохимическими и биофизическими исследованиями . 527 (1): 226–231. дои : 10.1016/j.bbrc.2020.04.121 . ПМИД 32446372 . S2CID 218874092 .
- ^ «Тислелизумаб BeiGene одобрен NMPA Китая для лечения рака мочевого пузыря с возвышением PD-L1» . Новости прецизионной онкологии . 13 апреля 2020 г. Проверено 5 августа 2020 г.
- ^ Парк, Брайан (13 сентября 2021 г.). «Тислелизумаб находится на рассмотрении при плоскоклеточном раке пищевода» . МПР . Архивировано из оригинала 13 сентября 2021 года . Проверено 8 декабря 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с Роббинс, Ребекка (13 февраля 2019 г.). «Для BeiGene сделка Bristol-Celgene может иметь большие волновые последствия» . СТАТ . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ «FDA одобрило первое китайское лекарство от рака для использования пациентами в США» . Блумберг . 15 ноября 2019 года . Проверено 5 августа 2020 г.
- ^ Матиас, Тамара; Маддипатла, Манойна (14 ноября 2019 г.). «Китайская компания BeiGene получила одобрение FDA на препарат для лечения редкой формы лимфомы» . Рейтер Получено 5 августа.
- ^ Колумбус, Джина (3 июня 2020 г.). «Занубрутиниб получил одобрение в Китае для лечения рецидивирующего/рефрактерного ХЛЛ/СЛЛ и MCL» . ОнкЛайв . Проверено 5 августа 2020 г.
- ^ «Брукинза компании BeiGene получает одобрение ЕС для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза» . ПМLive . 21 ноября 2022 г. Проверено 30 июня 2023 г.
- ^ Лю, Ангус (22 ноября 2022 г.). «ASH: AbbVie, Имбрувика из J&J находятся под серьезной угрозой, поскольку Брукинса из BeiGene одержала победу в судебном разбирательстве лицом к лицу» . Жесткая Фарма . Проверено 30 июня 2023 г.
- ^ Киллмюррей, Конор (19 января 2023 г.). «FDA одобрило занубрутиниб для лечения взрослых пациентов с ХЛЛ/СЛЛ» . Таргетная онкология . Проверено 30 июня 2023 г.
- ^ Малкахи, Ник (2 сентября 2021 г.). «Одобрение FDA занубрутиниба при макроглобулинемии Вальденстрема» . Медскейп . Архивировано из оригинала 2 сентября 2021 года . Проверено 8 декабря 2021 г.
- ^ Парк, Брайан (15 сентября 2021 г.). «Брукинса получает ускоренное одобрение для лечения лимфомы маргинальной зоны» . МПР . Проверено 8 декабря 2021 г.
- ^ «BeiGene сообщает финансовые результаты и новости бизнеса за четвертый квартал и весь 2023 год — веб-сайт NASDAQ (США)» . ir.beigene.com . Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ Лю, Ангус (26 февраля 2024 г.). «BeiGene увеличивает штат сотрудников по всему миру более чем на 1000 человек по мере роста Brukinsa и запуска Tevimbra за пределами Китая» . Жесткая Фарма .
- ^ «Расширенное наблюдение в рандомизированном исследовании фазы 3 ALPINE подтверждает устойчивую превосходную выживаемость без прогрессирования занубрутиниба по сравнению с ибрутинибом при лечении рецидивирующего / рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза и малой лимфоцитарной лимфомы (R / R CLL / SLL)» . ОнкЛайв . 20 декабря 2023 г. Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ «FDA одобрило обновление этикетки для БРУКИНСА® (занубрутиниба) при хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ) – веб-сайт NASDAQ (США)» . ir.beigene.com . Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ Лавлейс-младший, Беркли (31 октября 2019 г.). «Amgen приобретает 20% акций китайской биотехнологической компании BeiGene за 2,7 миллиарда долларов» . CNBC . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ «Ван Сяодун, доктор философии | Профиль бывшего следователя | 1997–2010 гг.» . www.hhmi.org . Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ «Вана прославляли как «одного из самых оригинальных, смелых и творческих ученых» » . www.asbmb.org . Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ «Видение доступности» . ФармЭксек . 29 марта 2023 г. Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ Йоффи, Линн (22 ноября 2013 г.). «Джон Ойлер стремится построить китайскую Genentech с помощью Beigene» . Биомир . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Райт, Роб (1 ноября 2019 г.). «Как и почему Джон Ойлер построил BeiGene» . Руководитель науки о жизни .
- ^ «BeiGene привлекла $158,4 млн в ходе второго IPO в США с ценой в 2016 году» . Рейтер . 3 февраля 2016 г. Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Jump up to: а б Пикер, Лесли (3 февраля 2016 г.). «Editas Medicine и BeiGene выигрывают от дебюта на рынке» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Нг, Эрик (13 июля 2020 г.). «BeiGene заключает крупную сделку, поскольку американские инвесторы присматриваются к китайскому фармацевтическому рынку» . Южно-Китайская Морнинг Пост . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Миклус, Аманда (14 марта 2018 г.). «Подробно о сделках: январь 2018 г.» . В Виво . Информация . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Лау, Фиона; Чжу, Джули (2 августа 2018 г.). «Китайская биотехнологическая компания BeiGene привлекла $903 млн на первом вторичном листинге акций Гонконга по новым правилам: источники» . Рейтер . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Тейлор, Ник Пол (6 июля 2017 г.). «Celgene продает препарат Beigene PD-1 авансом за 263 миллиона долларов» . Жестокие биотехнологии . Проверено 16 августа 2023 г.
- ^ Фейерштейн, Адам (6 июля 2017 г.). «Теперь у Celgene есть ингибитор контрольных точек для борьбы с солидными опухолями, но не слишком ли поздно заключить сделку с Beigene для гонки иммунотерапии рака?» . СТАТ . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Армстронг, Дрю (17 июня 2019 г.). «Celgene возвращает BeiGene лекарство от рака плюс 150 миллионов долларов» . Блумберг . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ Армстронг, Дрю; Лю, Донг (31 октября 2019 г.). «Amgen приобретет долю в BeiGene на 2,7 миллиарда долларов для роста Китая» . Блумберг . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ «Novartis лицензирует агент BeiGene против PD-1 тислелизумаб в Северной Америке, Европе и Японии» . Новости прецизионной онкологии . 26 февраля 2021 г. Проверено 21 июня 2021 г.
- ^ «Asieris и BeiGene протестируют комбинированную терапию рака мочевого пузыря» . Чинабио сегодня . 6 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 10 мая 2021 года . Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ Бонанос, Пол (19 сентября 2023 г.). «После завершения сделки Novartis PD-1 BeiGene рассматривает США и ЕС как ворота к глобальному доступу» . БиоСентьюри . Проверено 27 ноября 2023 г.
- ^ «BeiGene получает одобрение FDA на препарат TEVIMBRA® для лечения распространенной или метастатической плоскоклеточной карциномы пищевода после предшествующей химиотерапии – веб-сайт NASDAQ (США)» . ir.beigene.com . Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ «BeiGene открывает региональный офис в Базеле для усиления европейского присутствия» . 17 мая 2022 г.
- ^ «BeiGene открывает первый офис в Аусте в 13.12.22» .
- ^ « Инвестируйте смело»: гигант по борьбе с раком нацелился на Австралию» . 2 мая 2022 г.
- ^ «BeiGene достигла важной вехи, представив первое лечение рака, одобренное PBS» .