Указ № 13139

Исполнительный указ 13139 , озаглавленный «Улучшение защиты здоровья военнослужащих, участвующих в конкретных военных операциях является указом (EO), изданным президентом США Биллом Клинтоном 30 сентября 1999 года . » , Лекарственные препараты с этикетками могут выдаваться военнослужащим США. Показание «не по прямому назначению» — это использование препарата способом (или при условии), отличным от того, для которого он был первоначально лицензирован.

EO13139 представляет собой руководство министра обороны США относительно предоставления продуктов IND или продуктов, не одобренных для их предполагаемого использования в качестве противоядия от химического, биологического или радиологического оружия ; предусматривает, что правительство США будет использовать продукты, одобренные Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США , только для использования по назначению; описывает обстоятельства и меры контроля, при которых можно использовать продукцию IND.

Он также предусматривает, что для использования продукта IND необходимо получить информированное согласие от отдельных военнослужащих. Однако президент Соединенных Штатов может отказаться от информированного согласия (по запросу министра обороны и только министра обороны), если:

• Информированное согласие невозможно
• Информированное согласие противоречит интересам военнослужащего
• Получение информированного согласия не отвечает интересам национальной безопасности.

В деле Доу против Рамсфельда 2003 года Окружной суд США по округу Колумбия запретил ВВС США требовать введения нелицензированной вакцины против сибирской язвы персоналу в соответствии с EO13139, отметив, что отказ от президента не был запрошен. Этот запрет был отменен в 2005 году, когда вакцина была лицензирована, и больше не считалась экспериментальной.

Внешние ссылки

• EO13139 в Федеральном реестре .