Протандим
Протандим — это пищевая добавка на травах , продаваемая с необоснованными заявлениями о том, что она может лечить ряд заболеваний. Продукт является запатентованным [ 1 ] смесь пяти растительных ингредиентов, продаваемая LifeVantage Corporation (ранее LifeLine Therapeutics, Lifeline Nutraceuticals и Yaak River Resources, Inc), Юты компанией из многоуровневой маркетинговой . [ 2 ] Производители Протандима утверждают, что он может предотвратить или вылечить широкий спектр заболеваний. [ 3 ] (FDA) направило LifeVantage письмо с предупреждением В 2017 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США о незаконных рекламных заявлениях на веб-сайтах компании, в которых говорилось, что Протандим может помочь в лечении различных заболеваний, включая рак и диабет. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]
История
[ редактировать ]В 2003 году Lifeline Therapeutics, частная денверская компания по лицензированию и маркетингу нутрицевтиков , заключила соглашение с биотехнологической компанией CereMedix из Массачусетса о правах на продажу CMX-1152, экспериментального пептидов на основе соединения , под торговой маркой «Протандим». (в то время его также иногда называли «Ролен», «Rejuven8r» и «эпендимин»). [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] CereMedix была десятипроцентным владельцем Lifeline, а члены правления CereMedix входили в совет директоров Lifeline. Утверждалось, что CMX-1152 усиливает выработку эндогенных антиоксидантных ферментов супероксиддисмутазы , каталазы и глутатионпероксидазы , а также противодействует процессу старения. [ 11 ]
CMX-1152 должен был поступить в продажу как безрецептурная таблетка против старения в июне 2004 года после завершения клинических испытаний на людях. Однако планы по выводу на рынок версии Протандима CMX-1152 провалились, и в апреле 2004 года компания Lifeline Therapeutics объявила, что вместо этого она будет продавать другую (непептидную) пищевую добавку под названием «Протандим CF» (чтобы отличить ее от пептида). версия, первоначально разработанная Cermedix). Новая версия Протандима, комбинация пяти распространенных растительных ингредиентов, включая куркуму и зеленый чай, была изобретена после «месяцев обширных исследований и разработок» сотрудниками Lifeline Полом Майхиллом и Уильямом Дрисколлом (бывшим руководителем нефтяной компании), которые вместе владеют патентом. на продукте, [ 1 ] и он был запущен в феврале 2005 года. Майхилл и Дрисколл ушли из компании позже в том же году. [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]
Как и CMX-1152, пришедшая на смену ему травяная смесь, известная как Протандим, продавалась компанией Lifeline как «антивозрастная» добавка, повышающая антиоксидантную защиту организма путем активизации супероксиддисмутазы, каталазы и глутатионпероксидазы. По данным компании, продукт изначально продавался через розничные каналы, такие как GNC ; [ 16 ] однако в 2009 году, после нескольких лет подряд многомиллионных убытков, компания, которая к тому времени вела бизнес под названием LifeVantage, прекратила продавать его через розничных торговцев и перешла на многоуровневый маркетинг, продавая вместо этого через сеть заказных магазинов. независимые дистрибьюторы. По данным LifeVantage, переход от розничной торговли к многоуровневому маркетингу был вызван назначением в январе 2008 года Дэвида В. Брауна (ранее генерального директора и президента Metabolife ) на должность генерального директора и президента компании. [ 17 ] [ 18 ]
Начиная с 2005 года, Протандим производился по производственному соглашению с компанией Chemins из Колорадо-Спрингс, штат Колорадо. [ 19 ] В июле 2008 года LifeVantage заключила новое производственное соглашение с Cornerstone Research & Development на производство Protandim и с Wasatch Product Development на производство крема для кожи на основе Protandim ( TrueScience ). [ 20 ]
В 2006 году биохимик Джо М. МакКорд вошел в совет директоров LifeVantage в качестве научного директора компании. [ 21 ] МакКорд, который внесен в список Комиссии по ценным бумагам и биржам США как инсайдерский акционер LifeVantage , [ 22 ] работал представителем Protandim и отвечал за обучение дистрибьюторов и исследование продукции. [ 22 ] По условиям трудового договора от 2011 года МакКорд получил 529 994 доллара в качестве прямой компенсации, а также комиссию в размере 50 центов за каждую проданную бутылку Протандима. [ 23 ] [ 24 ] МакКорд занимал должность главного научного директора LifeVantage с июня 2011 года по сентябрь 2012 года, а затем стал членом научно-консультативного совета LifeVantage. LifeVantage объявила об уходе МакКорда в июне 2013 года. [ 25 ] [ 26 ] По условиям соглашения о разделении МакКорд должен был получить от компании выплату в размере 1,7 миллиона долларов. [ 26 ]
В январе 2014 года МакКорда сменил Шон Тэлботт (разработчик CortiSlim ), [ 27 ] который занимал должность главного научного директора компании [ 28 ] до освобождения от должности в июне 2015 г. [ 29 ] и в августе 2015 года ее заменила Натали Шевро, которая была нанята на должность старшего вице-президента компании по исследованиям и разработкам, и ей приписывают изобретение продукта компании по уходу за кожей TruScience. [ 30 ]
Изобретение продукта
[ редактировать ]Совсем недавно, 21 июля 2011 года, LifeVantage на своем веб-сайте указала МакКорда как создателя Protandim. [ 31 ] На конференции дистрибьюторов LifeVantage в 2011 году МакКорд заявил: «Мне представили список из 41 потенциального ингредиента для продукта, который они хотели назвать Протандим, я просмотрел список и быстро выделил карандашом около 36 из этих ингредиентов». оставив 5 ингредиентов в нынешнем составе Протандима. [ 32 ] В марте 2009 года бывший исполнительный директор LifeLine Therapeutics Пол Майхилл заявил: «Изначально мы решили скрыть этот факт [то, что Майхилл получил основной состав для Protandim] в маркетинговых целях и вместо этого полагаться на безупречный опыт доктора МакКорда». [ 33 ] В апреле 2005 года Майхилл представил подписанное письмо МакКорда, в котором МакКорд заявил: «Я искренне не считаю, что до сих пор я внес вклад в интеллектуальную собственность, который мог бы квалифицировать меня как изобретателя… Я должен поздравляю вас с Полом за то, что вы сформулировали концепцию Протандим так близко к ее окончательному воплощению еще до начала нашей ассоциации». [ 34 ]
Состав
[ редактировать ]Протандим состоит в основном из смеси пяти растительных ингредиентов (количество на капсулу указано в скобках): [ 35 ]
- Экстракт расторопши ( Silybum marianum ) (70–80% силимарина) (225 мг)
- Экстракт бакопы ( Bacopa monnieri ) (45% бакозидов) (150 мг)
- Ашвагандха ( Withania somnifera ) порошок (150 мг)
- зеленого чая ( Camellia sinensis ) (98% полифенолов, 45% EGCG) (75 мг) Экстракт
- Экстракт куркумы ( Curcuma longa ) (95% куркумина) (75 мг)
Эффективность
[ редактировать ]Маркетинговые утверждения о том, что Протадим может предотвращать или лечить рак , не доказаны и признаны мошенническими . FDA [ 36 ] Исследования по использованию препарата для лечения бокового амиотрофического склероза имеют низкое качество, что ставит под сомнение его полезность для каких-либо выводов об эффективности. [ 37 ]
В 2011 году Гарриет А. Холл написала для Science-Based Medicine , что «на данный момент мы просто не знаем достаточно, чтобы рекомендовать Протандим для лечения или профилактики каких-либо заболеваний, для борьбы со старением, для того, чтобы люди чувствовали себя более здоровыми или энергичными, или для чего-нибудь еще». [ 38 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]По данным производителя, Протандим может вызывать аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, рвота), головную боль, сыпь на руках и ногах. [ 39 ] [ 40 ]
Правовые и нормативные вопросы
[ редактировать ]Добровольный отзыв Protandim
[ редактировать ]В декабре 2012 года LifeVantage объявила о добровольном отзыве избранных партий (всего десять партий, включающих 247 896 бутылок) Протандима из-за потенциальных рисков для здоровья, возникающих из-за возможного включения мелких металлических фрагментов в конечный продукт. [ 41 ] [ 42 ] В феврале 2013 года компания объявила, что продлевает отзыв, включив в него дополнительные партии продукта, оценивая общую стоимость отзыва в 5,9 миллиона долларов. [ 43 ]
Предупреждение FDA о незаконном маркетинге
[ редактировать ]17 апреля 2017 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) направило LifeVantage письмо с предупреждением о незаконных рекламных заявлениях на веб-сайтах компании, предполагающих, что Протандим может помочь в лечении различных заболеваний, включая рак и диабет. Претензии были признаны нарушающими раздел 201(g)(1)(B) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах [21 USC § 321(g)(1)(B)]. [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ]
Другой
[ редактировать ]В 2009 году на компанию LifeVantage подала в суд компания Zrii LLC из штата Юта, торговец питательными фруктовыми напитками, одобренными Дипаком Чопра , на основании обвинений в том, что LifeVantage вступила в сговор с бывшими руководителями Zrii с целью «разрушить компанию» и захватить ее «по дешевке». после «массового исхода». Дело было закрыто в декабре 2009 года после выплаты компанией LifeVantage компании Zrii 400 000 долларов США. [ 44 ]
14 октября 2011 года Берк Хеджес, бывший дистрибьютор LifeVantage (нанятый за свой опыт работы в качестве докладчика и тренера), подал иск в окружной суд штата Юта против LifeVantage и ее руководителей, требуя возмещения ущерба в размере 3 миллионов долларов в связи с обвинениями в неправомерном увольнении и вредное вмешательство. [ 45 ]
В сентябре 2016 года против LifeVantage в штате Юта был подан коллективный иск, в котором утверждалось, что компания и ее руководители Даррен Дженсен и Марк Джагги сделали ложные и/или вводящие в заблуждение заявления, а также не раскрыли существенные неблагоприятные факты о бизнесе, операциях и информации компании. и перспективы. В частности, в деле утверждалось, что ответчики сделали ложные и/или вводящие в заблуждение заявления и/или не раскрыли, что: (i) у LifeVantage не было эффективного внутреннего финансового контроля; (ii) в результате Компания неправильно отразила продажи на некоторых международных рынках, а также связанные с ними доходы и начисления подоходного налога; и (iii) в результате вышеизложенного публичные заявления LifeVantage были по существу ложными и вводящими в заблуждение во все соответствующие моменты. [ 46 ] [ 47 ] Дело было прекращено в июне 2017 года. [ 48 ] [ 49 ]
В январе 2018 года против LifeVantage в Коннектикуте был подан коллективный иск, в котором утверждалось, что компания и ее генеральный директор Даррен Дженсен, директор по продажам Джастин Роуз и директор по маркетингу Райан Гудвин управляли незаконной финансовой пирамидой в нарушение Закона RICO. , федеральные законы о ценных бумагах и Закон штата Коннектикут о недобросовестной торговой практике. [ 50 ]
Рекламное спонсорство
[ редактировать ]Высшей футбольной лиги 29 октября 2013 года команда «Реал Солт-Лейк» объявила о сотрудничестве с LifeVantage для долгосрочного спонсорства на несколько миллионов долларов. Официально партнерство должно было вступить в силу 1 января 2014 года, когда логотип LifeVantage появится на футболке Real Salt Lake, начиная со следующего сезона. [ 51 ] В июле 2015 года что владелец Real Salt Lake Делл Лой Хансен сообщила, Комиссия по ценным бумагам и биржам США купил 5,1% акций LifeVantage. [ 5 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б США 7241461 , Майхилл, Пол Р. и Дрисколл, Уильям Дж., «Композиция для облегчения воспаления и окислительного стресса у млекопитающих», выдан 10 июля 2007 г.
- ^ Корпорация LifeVantage «Часто задаваемые вопросы – LifeVantage» . Проверено 4 июля 2014 г.
- ^ Зал H (9 мая 2017 г.). «Обновление Protandim: новые исследования и предупреждающее письмо FDA» . Научная медицина.
- ^ Jump up to: а б Камрани, Кристофер (26 апреля 2017 г.). «Настоящее Соленое озеро: спонсор футболки RSL LifeVantage в споре с FDA по поводу заявлений о лечении добавки» . Солт-Лейк-Трибьюн . Проверено 26 апреля 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с Монтгомери, Мэтт (26 апреля 2017 г.). «FDA предупреждает LifeVantage, спонсора комплектов RSL, по поводу заявлений о лечении рака» . СБ Нация . Проверено 27 апреля 2017 г.
- ^ Jump up to: а б «2017 – Lifevantage Corp., 17 апреля 2017 г.» . www.fda.gov . Проверено 25 апреля 2017 г.
- ^ «Lifeline Nutraceuticals и CereMedix подписывают соглашение» . Мир нутрицевтиков . 1 декабря 2003. Архивировано из оригинала 13 апреля 2016 года . Проверено 19 августа 2012 г.
- ^ «Неопределенная таблетка против старения (пресс-релиз)» . Лучшие люди . 1 декабря 2004 года. Архивировано из оригинала 25 января 2005 года . Проверено 19 августа 2012 г.
- ^ Элисон МакКук (февраль 2006 г.). «Ваши деньги для вашей жизни» . Ученый . 20 (3): 33.
- ^ Бэйли, Патрик. «Ненадежная таблетка против старения» . Лучшие люди . Архивировано из оригинала 4 декабря 2004 года . Проверено 29 ноября 2004 г.
{{cite news}}: CS1 maint: неподходящий URL ( ссылка ) - ^ Jump up to: а б «Ученый возвращается, чтобы построить завод по производству долговечных таблеток» . Шотландец . 17 ноября 2003 года . Проверено 20 августа 2012 г.
- ^ Jump up to: а б Остин, Марша (8 декабря 2003 г.). «Бизнесмены Денвера делают ставку на продажу «Фонтана молодости» в форме таблеток» . Денвер Пост . Архивировано из оригинала 10 июня 2013 года . Проверено 20 августа 2012 г.
- ^ «Иногда в это просто трудно поверить» . В сноске . 17 ноября 2005 года . Проверено 19 августа 2012 г.
- ^ «Генеральный директор Lifeline Therapeutics уходит в отставку» . Денверский деловой журнал . 5 июля 2005 года . Проверено 20 августа 2012 г.
- ^ «Пол Р. Майхилл. RE: Отставка из Совета директоров и Исполнительного комитета Lifeline Therapeutics, Inc (Форма 8-K)» . Комиссия США по ценным бумагам и биржам . 11 ноября 2005 года . Проверено 20 августа 2012 г.
- ^ «Протандим будет доступен в магазинах Центра общего питания (GNC)» . Пресс-релиз Lifeline Therapeutics . 20 июля 2005 года . Проверено 19 августа 2012 г.
- ^ «Корпорация LifeVantage назначает ветерана отрасли Дэвида Брауна президентом и генеральным директором (пресс-релиз LFVN)» . Рейтер . 14 января 2008 года. Архивировано из оригинала 9 июня 2013 года . Проверено 24 августа 2012 г.
- ^ «История LifeVantage» . LifeVantage, Inc. Архивировано из оригинала 12 ноября 2011 г. Проверено 24 августа 2012 г.
Дэвид Браун, президент LifeVantage Network, признал потенциал Protandim.
- ^ «LIFEVANTAGE CORP, форма 10KSB/A, дата подачи 26 января 2006 г.» . secdatabase.com . Проверено 15 мая 2018 г.
- ^ «LIFEVANTAGE CORP, форма 10-K, годовой отчет, дата подачи 28 сентября 2011 г.» (PDF) . secdatabase.com . Проверено 15 мая 2018 г.
- ^ «Доктор Джо М. Маккорд присоединяется к совету директоров Lifeline Therapeutics, Inc. | Деловые новости и пресс-релизы от AllBusiness.com» . Архивировано из оригинала 24 августа 2011 г. Проверено 22 сентября 2014 г.
- ^ Jump up to: а б «МАККОРД ДЖО М. ВСЕ ДАННЫЕ SEC - SEC Watch» . Архивировано из оригинала 4 марта 2011 г. Проверено 16 февраля 2011 г.
- ^ «LifeVantage Corp 10-К 2011» . sec.edgar-online.com . Проверено 5 сентября 2015 г.
- ^ «Трудовой договор с доктором Джо МакКордом» . Комиссия по ценным бумагам и биржам США . 1 апреля 2011 года . Проверено 21 сентября 2014 г.
- ^ «Доктор Джо МакКорд, первый главный научный сотрудник LifeVantage Corporation, уходит из компании Nasdaq:LFVN» . Архивировано из оригинала 21 февраля 2015 г. Проверено 22 сентября 2014 г.
- ^ Jump up to: а б «Форма 8-К для LifeVantage Corp» . Yahoo.com . 25 июня 2013 года . Проверено 10 ноября 2013 г.
- ^ «Трое обвиняемых Кортислима откажутся от 4,5 миллионов долларов наличными и другими активами» . Федеральная торговая комиссия . 21 сентября 2005 года . Проверено 14 июля 2016 г.
- ^ «Корпорация LifeVantage назначает Шона Тэлботта, доктора философии, новым глобальным научным директором» . LifeVantage, Inc., 7 января 2014 г. Проверено 14 июля 2016 г.
- ^ Шон М. Тэлботт (13 июля 2015 г.). "Моя новая работа?" . Личный блог Шона М. Талботта . Проверено 14 июля 2016 г.
- ^ «Патент WO 2015164504 А1: Композиции местного применения и способы снижения окислительного стресса» . 29 октября 2015 года . Проверено 14 июля 2016 г.
- ^ «Научный прорыв. [Поступило 21 июля 2011 г.]» . Архивировано из оригинала 21 июля 2011 года.
{{cite web}}: CS1 maint: bot: исходный статус URL неизвестен ( ссылка ) - ^ «История свободнорадикальной биологии, доктор Джо МакКорд [подано 17 августа 2011 г.]» . Архивировано из оригинала 27 сентября 2013 г. Проверено 13 августа 2012 г.
- ^ «Внутри Protandim: Интервью Пола Майхилла [подано 9 марта 2009 г.]» . Проверено 13 августа 2012 г.
- ^ «МакКорд отказывается от признания изобретения протандимов [подано 29 марта 2005 г.]» . Джо МакКорд . Проверено 13 августа 2012 г.
- ^ Велмуруган, Калпана; Алам, Джавед; МакКорд, Джо М.; Пугаженти, Суббия (2009). «Синергическая индукция гемоксигеназы-1 компонентами антиоксидантной добавки Протандим». Свободнорадикальная биология и медицина . 46 (3): 430–40. doi : 10.1016/j.freeradbiomed.2008.10.050 . ПМИД 19056485 .
- ^ «Незаконное лечение рака: предупреждение FDA – мошеннические заявления о диагностике, лечении, профилактике или лечении» . FDA. 25 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 24 апреля 2018 г.
- ^ Группа компаний «АЛСУнтанглед» (2015). «ALSUntangled № 31: Протандим» . Лобно-височная дегенерация латерального амиотрофа склера (обзор). 17 (1–2): 154–6. дои : 10.3109/21678421.2015.1088707 . ПМИД 26414415 . S2CID 207664215 .
- ^ Холл, Харриет (11 октября 2011 г.). «Преследуемые протандимскими прозелитистами» . Научная медицина . Проверено 12 ноября 2011 г.
- ^ "ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ" . protandim.com. [ нужен сторонний источник ]
- ^ Холл, Харриет (5 декабря 2017 г.). «Я ошибался насчет Протандима» . Научная медицина . Проверено 26 июня 2018 г.
- ^ «Корпорация LifeVantage объявляет о добровольном отзыве и замене избранных партий пищевой добавки Protandim® из-за потенциального риска для здоровья» (пресс-релиз). 5 декабря 2012 года . Проверено 7 декабря 2012 г.
- ^ «Отчет о правоприменении – неделя от 16 января 2013 г.» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 10 августа 2013 г.
- ^ «LIFEVANTAGE CORP, форма 8-K, текущий отчет, дата подачи 13 февраля 2013 г.» . secdatabase.com . Проверено 15 мая 2018 г.
- ^ Харви, Том (23 декабря 2009 г.). «Компания по производству пищевых добавок Zrii урегулирует иски против мятежных бывших менеджеров: LifeVantage платит 400 000 долларов в споре, возникшем из-за неудавшейся попытки поглощения» . Солт-Лейк-Трибьюн . Проверено 6 ноября 2011 г.
- ^ Берк Хеджес против Lifevantage Corporation , Окружной суд США по округу Юта: гражданский № 110918424, 14 октября 2011 г.
- ^ Юридическая фирма Розен (16 сентября 2016 г.). «Юридическая фирма Rosen объявляет о подаче коллективного иска по ценным бумагам против LifeVantage Corporation – LFVN» . Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ «Чжан против LifeVantage и др.: Дело 2:16-cv-00965-BCW» (PDF) . 15 сентября 2018 г. . Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ «LifeVantage объявляет об отклонении коллективного иска» . LifeVantage. 10 октября 2017 г. Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ «Чжан против Lifevantage и др.: Решение по меморандуму и приказ об удовлетворении ходатайства ответчиков об увольнении» . 15 июня 2017 г. Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ «Соммерс Шварц, ПК, объявляет о подаче коллективного иска по ценным бумагам против LifeVantage Corp. и некоторых ее руководителей» . Деловой провод . 19 февраля 2018 года . Проверено 27 апреля 2018 г.
- ^ «Реал Солт-Лейк-Сити объявляет о новом долгосрочном партнерстве с LifeVantage» . RealSaltLake.com. 29 октября 2013 года . Проверено 27 апреля 2017 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- LifeVantage Corporation , производитель Протандима
- Преследуемые протандимскими прозелитистами