✖


Jump to content

Гарантия качества

Обеспечение качества ( QA ) — это термин, используемый как в сфере производства, так и в сфере услуг для описания систематических усилий, предпринимаемых для обеспечения того, чтобы продукт(ы), поставляемый клиенту(ам), соответствовал контрактным и другим согласованным характеристикам, конструкции, надежности и ожидания ремонтопригодности этого клиента. Основная цель обеспечения качества — предотвратить ошибки и дефекты при разработке и производстве как промышленной продукции, такой как автомобили и обувь, так и предоставляемых услуг, таких как ремонт автомобилей и дизайн спортивной обуви. Обеспечение качества и, следовательно, предотвращение проблем и задержек при доставке продуктов или услуг клиентам — это то, что ISO 9000 определяет как «часть управления качеством, направленную на обеспечение уверенности в том, что требования к качеству будут выполнены». [1] Этот аспект обеспечения качества, связанный с предотвращением дефектов, отличается от аспекта контроля качества , связанного с обнаружением дефектов , и его называют сдвигом влево, поскольку он фокусируется на усилиях по обеспечению качества на более ранних этапах разработки и производства продукта (т. е. сдвиг влево от линейной диаграммы процесса). читаем слева направо) [2] и в первую очередь избегать дефектов, а не исправлять их постфактум.

Термины «обеспечение качества» и «контроль качества» часто используются как синонимы для обозначения способов обеспечения качества услуги или продукта. [3] Например, термин «гарантия» часто используется в таком контексте, как: Описано внедрение контроля и структурированного тестирования как меры обеспечения качества в проекте программного обеспечения для телевизора в компании Philips Semiconductors. [4] где проверка и структурированное тестирование являются этапом измерения стратегии обеспечения качества, называемой моделью DMAIC ( определить, измерить, проанализировать, улучшить, контролировать ). DMAIC — это стратегия качества, основанная на данных, используемая для улучшения процессов. [5] Термин «контроль» является пятым этапом этой стратегии.

Обеспечение качества включает в себя административную и процедурную деятельность, реализованную в системе качества таким образом, чтобы требования и цели для продукта, услуги или деятельности были выполнены. [3] Именно систематическое измерение, сравнение со стандартом и мониторинг процессов в соответствующем контуре обратной связи позволяют предотвратить ошибки. [6] Это можно противопоставить контролю качества , который ориентирован на результаты процесса. [7]

Обеспечение качества включает в себя два принципа: «пригодность по назначению» (товар должен соответствовать назначению); и «правильно с первого раза» (ошибки должны быть устранены). Обеспечение качества включает в себя управление качеством сырья , сборок, изделий и комплектующих, услуг, связанных с производством, а также управление процессами производства и контроля . [8] Два принципа также проявляются на фоне разработки (проектирования) нового технического продукта: задача разработки — заставить его работать один раз, а задача обеспечения качества — заставить его работать постоянно. [9]

Исторически определение того, что означает подходящее качество продукта или услуги, было более сложным процессом, определяемым многими способами: от субъективного подхода, основанного на пользователях, который содержит «различные веса, которые люди обычно придают качественным характеристикам», до подхода, основанного на ценности. который обнаруживает, что потребители связывают качество с ценой и делают общие выводы о качестве на основе такой взаимосвязи. [10]

История

[ редактировать ]

Первоначальные усилия по контролю качества продукции

[ редактировать ]

В века средние гильдии брали на себя ответственность за качество товаров и услуг, предлагаемых их членами, устанавливая и поддерживая определенные стандарты для членства в гильдии. [11]

Королевские правительства, закупающие материалы, были заинтересованы в контроле качества как клиенты. По этой причине король Англии Иоанн поручил Уильяму де Ротаму докладывать о строительстве и ремонте кораблей. [12] Столетия спустя Сэмюэл Пепис , секретарь Британского Адмиралтейства, назначил нескольких таких надзирателей для стандартизации морского рациона и военно-морской подготовки. [13]

До широкого разделения труда и механизации, возникшего в результате промышленной революции , рабочие могли контролировать качество своей продукции. Промышленная революция привела к созданию системы, в которой большие группы людей, выполняющих специализированный вид работы, группировались под руководством мастера, назначенного для контроля качества производимой работы.

Производство военного времени

[ редактировать ]

Во время Первой мировой войны производственные процессы, как правило, становились более сложными, и над ними контролировалось большее количество рабочих. В этот период широко распространилось массовое производство и сдельная работа , что создало проблемы, поскольку рабочие теперь могли зарабатывать больше денег за счет производства дополнительной продукции , что, в свою очередь, иногда приводило к передаче на сборочные линии изделий низкого качества . Пионеры, такие как Фредерик Уинслоу Тейлор и Генри Форд, осознавали ограничения методов, использовавшихся в то время в массовом производстве, и последующее разное качество продукции. Тейлор, используя концепцию научного менеджмента, помог разделить производственные задачи на множество простых этапов (сборочная линия) и ограничил контроль качества несколькими конкретными людьми, ограничив сложность. [14] Форд делал акцент на стандартизации стандартов конструкции и компонентов, чтобы гарантировать производство стандартного продукта, в то время как за качество отвечали инспекторы машин, «назначенные в каждом отделе для контроля всех операций... через частые промежутки времени, чтобы ни одна неисправная работа не происходила ни в одном случае». большой срок». [15]

Результатом этого также стало статистическое управление процессами (SPC), которое впервые было предложено Уолтером А. Шухартом из Bell Laboratories в начале 1920-х годов. Шухарт разработал контрольную карту в 1924 году и концепцию состояния статистического контроля. Статистический контроль эквивалентен понятию взаимозаменяемости. [16] [17] разработан логиком Уильямом Эрнестом Джонсоном также в 1924 году в его книге «Логика, часть III: Логические основы науки» . [18] Вместе с командой AT&T, в которую входили Гарольд Додж и Гарри Ромиг, он работал над тем, чтобы поставить выборочный также контроль на рациональную статистическую основу. Шухарт консультировался с полковником Лесли Э. Саймоном по вопросам применения контрольных карт при производстве боеприпасов на армейском арсенале Пикатинни в 1934 году. [19] Это успешное применение помогло убедить Army Ordnance привлечь Джорджа Эдвардса из AT&T для консультаций по использованию статистического контроля качества среди своих подразделений и подрядчиков в начале Второй мировой войны. [20]

Послевоенный

[ редактировать ]

После Второй мировой войны производственные мощности многих стран, разрушенные во время войны, были восстановлены. Генерал Дуглас Макартур руководил восстановлением Японии. К разработке современных концепций качества он привлек двух ключевых людей: У. Эдвардса Деминга и Джозефа Джурана . Они и другие продвигали совместные концепции качества среди японских деловых и технических групп, и эти группы использовали эти концепции в реконструкции японской экономики. [21]

Хотя было много людей, пытавшихся привести промышленность США к более комплексному подходу к качеству, США продолжали применять концепции контроля качества (КК), заключающиеся в проверке и отборе проб для удаления дефектной продукции с производственных линий, по существу не зная или игнорируя достижения в области качества. Контроль качества на протяжении десятилетий. [22]

Подходы

[ редактировать ]

Тестирование на отказ

[ редактировать ]

Очень важно провести испытание на отказ или стресс-тестирование готового потребительского продукта. С механической точки зрения это работа продукта до тех пор, пока он не выйдет из строя, часто под воздействием таких нагрузок, как повышенная вибрация , температура и влажность . Это может выявить множество непредвиденных недостатков продукта, а данные используются для улучшения инженерных и производственных процессов. Часто весьма простые изменения могут значительно улучшить обслуживание продукции, например, переход на устойчивую к плесени краску или добавление установки стопорных шайб в обучение нового сборочного персонала.

Статистический контроль

[ редактировать ]

Статистический контроль основан на анализе объективных и субъективных данных. [23] Многие организации используют статистический контроль процессов как инструмент в любых усилиях по улучшению качества. [24] для отслеживания качественных данных. Данные о качестве продукции представляются статистически, чтобы различать отклонения по общей причине и отклонения по особым причинам. [25]

Уолтер Шуарт из Bell Telephone Laboratories признал, что при изготовлении продукта данные могут быть взяты из тщательно проверенных участков выборочной партии детали, а затем проанализированы и отображены статистические отклонения. Затем контроль может быть реализован на детали в форме доработки или брака, или контроль может быть реализован на процессе изготовления детали, в идеале устраняя дефект до того, как можно будет изготовить больше таких деталей. [23]

Тотальное управление качеством

[ редактировать ]
Основная статья: Тотальное управление качеством

Качество продукции зависит от качества участвующих компонентов, [26] некоторые из них устойчивы и эффективно контролируются, а другие нет. Процесс(ы), управляемые с помощью обеспечения качества, относятся к общему управлению качеством .

Если спецификация не отражает истинные требования к качеству, качество продукта не может быть гарантировано. Например, параметры сосуда под давлением должны охватывать не только материал и размеры , но и требования к эксплуатации, окружающей среде, безопасности , надежности и ремонтопригодности .

Модели и стандарты

[ редактировать ]

ISO 17025 – это международный стандарт , определяющий общие требования к компетентности в проведении испытаний и/или калибровок . Существует 15 управленческих требований и 10 технических требований. Эти требования определяют, что должна сделать лаборатория, чтобы получить аккредитацию.Система менеджмента относится к структуре организации для управления ее процессами или деятельностью, которые преобразуют входные ресурсы в продукт или услугу, которая соответствуетцели организации, такие как удовлетворение требований потребителя к качеству, соблюдение правил или достижение экологических целей. ВОЗ разработала несколько инструментов и предлагает учебные курсы по обеспечению качества в лабораториях общественного здравоохранения. [27]

Модель интеграции модели зрелости возможностей ( CMMI ) широко используется для реализации обеспечения качества процессов и продуктов (PPQA) в организации. Уровни зрелости CMMI можно разделить на 5 этапов, которых компания может достичь, выполняя определенные действия внутри организации.

Качество компании

[ редактировать ]

концепция «качества компании» с упором на менеджмент и людей . В 1980-е годы в США на первый план вышла [22] Считалось, что если все отделы будут подходить к качеству непредвзято, успех будет возможен, если руководство возглавит процесс улучшения качества .

В рамках общекорпоративного подхода к обеспечению качества особое внимание уделяется четырем аспектам (закрепленным в таких стандартах, как ISO 9001): [28]

  1. Такие элементы, как средства контроля, управление работой, адекватные процессы, критерии производительности и целостности, а также идентификация записей.
  2. Компетенция, такая как знания, навыки, опыт, квалификация.
  3. Мягкие элементы, такие как честность персонала , уверенность , организационная культура , мотивация , командный дух и качественные отношения.
  4. Инфраструктура (поскольку она расширяет или ограничивает функциональность)

Качество результатов находится под угрозой, если какой-либо из этих аспектов является недостаточным.

Важность фактического измерения культуры качества во всей организации иллюстрируется опросом, проведенным Forbes Insights в партнерстве с Американским обществом качества. 75% руководителей и топ-менеджеров считают, что их организация демонстрирует «всеобъемлющую культуру качества, охватывающую всю группу». Но согласие с этим ответом упало до менее половины среди тех, кто занимал качественные должности. Другими словами, чем дальше от высшего руководства, тем менее благосклонно относится к культуре качества. [29] Опрос более чем 60 транснациональных компаний показал, что те компании, сотрудники которых были оценены как имеющие низкую культуру качества, увеличили затраты на 67 миллионов долларов в год на каждые 5000 сотрудников по сравнению с компаниями, имеющими культуру высокого качества. [30]

Обеспечение качества не ограничивается производством и может применяться к любой деловой или некоммерческой деятельности, включая: дизайн, консалтинг, банковское дело, страхование, разработку компьютерного программного обеспечения, розничную торговлю, инвестиции, транспорт, образование и перевод.

Он включает в себя процесс улучшения качества, который является общим в том смысле, что его можно применять к любому из этих видов деятельности, и он устанавливает культуру качества, которая поддерживает достижение качества. [31]

Это, в свою очередь, поддерживается практикой управления качеством, которая может включать ряд бизнес-систем и обычно специфична для деятельности соответствующего бизнес-подразделения .

В производственной и строительной деятельности эту деловую практику можно приравнять к моделям обеспечения качества, определенным международными стандартами, содержащимися в серии ISO 9000 , и указанными спецификациями для систем качества.

В системе качества компании проводилась работа по проверке цехов, которая не выявила серьезных проблем с качеством. Это привело к обеспечению качества или тотальному контролю качества, который появился недавно.

На практике

[ редактировать ]

Медицинская промышленность

[ редактировать ]

Обеспечение качества очень важно в медицинской сфере, поскольку оно помогает определить стандарты медицинского оборудования и услуг. [32] [33] Больницы и лаборатории используют внешние агентства для обеспечения стандартов на такое оборудование, как рентгеновские аппараты, диагностическая радиология и AERB. Обеспечение качества особенно применимо при разработке и внедрении новых лекарств и медицинских изделий. Ассоциация качества исследований (RQA) поддерживает и продвигает качество исследований в области наук о жизни через своих членов и регулирующие органы.

Аэрокосмическая промышленность

[ редактировать ]

Термин «гарантия продукта» (PA) часто используется вместо обеспечения качества и, наряду с управлением проектами и инжинирингом, является одной из трех основных функций проекта. Обеспечение качества рассматривается как одна из частей обеспечения качества продукции. Из-за порой катастрофических последствий, которые один-единственный сбой может иметь для жизни людей, окружающей среды, устройства или миссии, обеспечение качества продукции играет здесь особенно важную роль. Он обладает организационной, бюджетной независимостью и независимостью в разработке продукта, что означает, что он отчитывается только перед высшим руководством, имеет собственный бюджет и не затрачивает трудозатраты на создание продукта. Обеспечение качества продукта стоит наравне с управлением проектом, но учитывает точку зрения клиента. [9]

Разработка программного обеспечения

[ редактировать ]
Основная статья: Тестирование программного обеспечения
См. также: Тестирование игры.

Под обеспечением качества программного обеспечения понимается мониторинг процессов и методов разработки программного обеспечения, используемых для обеспечения качества. Для этого используются различные методы или структуры, такие как обеспечение соответствия одному или нескольким стандартам, например ISO 25010 (который заменяет ISO/IEC 9126 ) или моделям процессов, таким как CMMI или SPICE . Кроме того, программное обеспечение управления качеством предприятия используется для устранения таких проблем, как дезагрегирование цепочки поставок и обеспечения соответствия нормативным требованиям ; они жизненно важны для производителей медицинского оборудования . [34]

Использование подрядчиков или консультантов

[ редактировать ]

Консультанты и подрядчики иногда нанимаются при внедрении новых практик и методов обеспечения качества, особенно там, где соответствующие навыки, опыт и ресурсы отсутствуют внутри организации. Консультанты и подрядчики часто используют системы управления качеством (QMS), аудит и написание процедурной документации CMMI , шесть сигм , анализ систем измерения (MSA), развертывание функций качества (QFD), анализ видов и последствий отказов (FMEA) и улучшение качества продукции. Планирование (APQP).

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ ISO 9000:2005, пункт 3.2.11.
  2. ^ Смит, Ларри (2001). «Тестирование Shift-Left» .
  3. ^ Перейти обратно: а б «Обеспечение качества и контроль качества – Учебные ресурсы – ASQ» .
  4. ^ «ASQ – Практическое обеспечение качества встроенного программного обеспечения» .
  5. ^ «Определить, измерить, проанализировать, улучшить, контролировать (подход DMAIC) – ASQ» .
  6. ^ Совет по стандартам подотчетности в маркетинге (MASB) одобряет это определение в рамках своего текущего проекта «Общий язык в маркетинге» .
  7. ^ «Обеспечение качества и контроль качества: определения и различия | ASQ» . asq.org . Проверено 21 ноября 2020 г.
  8. ^ Стеббинг, Л. (1993). Обеспечение качества: путь к эффективности и конкурентоспособности (3-е изд.). Прентис Холл. п. 300. ИСБН  978-0-13-334559-9 .
  9. ^ Перейти обратно: а б Прауз, Кристиан; Бибус, Маркус; Дитрих, Карстен; Джоби, Вольфганг (2016). «Гарантия программного обеспечения в Немецком космическом агентстве». Журнал программного обеспечения: эволюция и процесс . 28 (9): 744–761. дои : 10.1002/смр.1779 . S2CID   13230066 .
  10. ^ Гарвин, Д.А. (15 октября 1984 г.). «Что на самом деле означает «качество продукции»?» . Обзор менеджмента Слоана MIT . Массачусетский технологический институт . Проверено 29 ноября 2017 г.
  11. ^ ASQ – «История качества» . Проверено 17 ноября 2014 г.
  12. ^ Брукс, ФРВ (1925). «Уильям де Ротэм и канцелярия хранителя королевских портов и галер». Английский исторический обзор . 40 (160): 570–579. дои : 10.1093/ehr/XL.CLX.570 .
  13. ^ «Сэмюэл Пепис и флот» . Королевские музеи Гринвича. 17 августа 2015 г. Архивировано из оригинала 29 ноября 2017 г. Проверено 29 ноября 2017 г.
  14. ^ Папп, Дж. (2014). Управление качеством в области визуализации . Elsevier Науки о здоровье. п. 372. ИСБН  978-0-323-26199-9 .
  15. ^ Вуд, Дж. К.; Вуд, MC, ред. (2003). Генри Форд: Критические оценки в бизнесе и менеджменте . Том. 1. Тейлор и Фрэнсис. п. 384. ИСБН  978-0-415-24825-9 .
  16. ^ Барлоу, RE; Ирония, ТЗ (1992). «Основы статистического контроля качества». Актуальные проблемы статистического вывода: Очерки в честь Д. Басу . Конспект лекций Института математической статистики - Серия монографий. Том. 17. С. 99–112. дои : 10.1214/lnms/1215458841 . ISBN  978-0-940600-24-9 .
  17. ^ Бергман, Б. (2008). «Концептуалистический прагматизм: основа байесовского анализа?». Операции IIE . 41 (1): 86–93. дои : 10.1080/07408170802322713 . S2CID   119485220 .
  18. ^ Забелл, С.Л. (1992). «Предсказание непредсказуемого». Синтезируйте . 90 (2): 205–232. дои : 10.1007/BF00485351 . S2CID   9416747 .
  19. ^ «Лесли Э. Саймон, 1924» . Ассоциация выпускников Вест-Пойнта. Архивировано из оригинала 29 ноября 2017 года . Проверено 29 ноября 2017 г.
  20. ^ Литтауэр, С.Б. (1950). «Развитие статистического контроля качества в США». Американский статистик . 4 (5): 14–20. дои : 10.2307/2681449 . JSTOR   2681449 .
  21. ^ Милакович, М. (1995). Улучшение качества обслуживания: достижение высоких показателей в государственном и частном секторах . ЦРК Пресс. п. 280. ИСБН  978-1-884015-45-8 .
  22. ^ Перейти обратно: а б «Тотальное качество» . Узнайте о качестве . Американское общество качества . Проверено 29 ноября 2017 г.
  23. ^ Перейти обратно: а б Эванс, Джеймс Р. (1994). Введение в статистический контроль процессов . Архивировано 29 октября 2013 г., в Wayback Machine , Основы статистического управления процессами , стр. 1–13.
  24. ^ "journal_8.2.indd" (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 14 апреля 2016 г. Проверено 21 сентября 2018 г.
  25. ^ «Статистический контроль процессов и инструменты управления процессами – ASQ» .
  26. ^ Тареджа, Манну; Тареджа, Прияврат (февраль 2007 г.). «Блеск качества благодаря блестящим людям». Качественный мир . 4 (2). ССНР   1498550 .
  27. ^ «Качественные инструменты и обучение» . ВОЗ/Европа . 10 августа 2018 г. Архивировано из оригинала 9 февраля 2017 г.
  28. ^ «ISO 9001 в переводе на простой английский» . Праксиома Исследовательская Группа Лимитед. 16 августа 2017 г. Архивировано из оригинала 2 декабря 2017 г. . Проверено 29 ноября 2017 г.
  29. ^ Хакер, Стивен (2014). «Культура качества: ускорение роста и производительности предприятия» (PDF) . Инсайты Форбс . Проверено 26 декабря 2020 г.
  30. ^ «Создание культуры качества» . Гарвардское деловое обозрение . 01 апреля 2014 г. ISSN   0017-8012 . Проверено 17 января 2021 г.
  31. ^ Джуран, Джозеф М.; Годфри, А. Блэнтон (1999). Справочник Джурана по качеству . МакГроу-Хилл. п. 22.65. ISBN  007034003X .
  32. ^ «ИСО 13485:2016» . ИСО . Проверено 26 декабря 2020 г.
  33. ^ «Электронный свод федеральных правил (eCFR)» . Электронный свод федеральных правил (eCFR) . Проверено 26 декабря 2020 г.
  34. ^ «Управление качеством на предприятии: решение по управлению качеством предприятия для компаний, производящих медицинское оборудование» . Системы Спарта. 2015-02-02.

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
Журналы
Журнальные статьи
Доклады конференции
  • Альваро, Александр; Де Алмейда, Эдуардо Сантана; Де Лемос Мейра, Сильвио Ромеро (2007). «Процесс обеспечения качества компонентов». Четвертый международный семинар по обеспечению качества программного обеспечения в рамках 6-го совместного заседания ESEC/FSE – SOQUA '07 . п. 94. дои : 10.1145/1295074.1295093 . ISBN  978-1-59593-724-7 . S2CID   15232048 .
  • Вагнер, Стефан; Мейзингер, Майкл (2006). «Интеграция модели аналитического обеспечения качества в V-Modell XT». Материалы 3-го международного семинара по обеспечению качества программного обеспечения – SOQUA '06 . п. 38. arXiv : 1611.01286 . дои : 10.1145/1188895.1188906 . ISBN  978-1-59593-584-7 . S2CID   5581699 .
Книги
  • Майсен Н., Тейлор П. (редакторы): Практические примеры прослеживаемости, неопределенности измерений и валидации в химии, Том 1; ISBN   978-92-79-12021-3 , 2010 г.
  • Пыздек Т. «Справочник по инженерному обеспечению качества», 2003 г., ISBN   0-8247-4614-7
  • Годфри, А.Б., «Справочник по качеству Джурана», 1999 г., ISBN   0-07-034003-X
  • Марселис Р. и Руденрийс Э. «Видение PointZERO», 2012 г., ISBN   978-90-75414-55-4
  • да Силва, Р.Б., Бульска, Э., Годлевска-Зилкевич, Б., Хедрих, М., Майсен, Н., Магнуссон, Б., Маринчич, С., Пападакис, И., Патриарка, М., Василева, Э. ., Тейлор П. Аналитические измерения: неопределенность измерений и статистика; ISBN   978-92-79-23070-7 , 2012.
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Quality_assurance&oldid=1225419238"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: bca34da16e412a6d60b81f754a5e6142__1716534300
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/bc/42/bca34da16e412a6d60b81f754a5e6142.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Quality assurance - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)