✖


Jump to content

Компаундирование

(Перенаправлено с рецептуры «Аптеки» )
Чтобы узнать о других значениях, см. Соединение (значения) .
Фармацевт готовит лекарство с помощью ступки и пестика (около 1923 г.)

В области фармации ) — это приготовление лекарств по индивидуальному заказу , рецептурирование (осуществляемое в аптеках по производству рецептур отвечающих уникальным потребностям пациентов, которые невозможно удовлетворить с помощью продуктов массового производства. Это может быть сделано, например, для того, чтобы предоставить лекарство в форме, более легкой для приема данным пациентом (например, жидкость вместо таблетки), или чтобы избежать неактивного ингредиента, на который у пациента аллергия, или чтобы обеспечить точную дозу. иначе это недоступно. Этот вид рецептуры для конкретного пациента, согласно указаниям врача, называется «традиционной» рецептурой. [ 1 ] Характер потребности пациента в такой настройке может варьироваться от абсолютной необходимости (например, избежание аллергии) до индивидуальной оптимальности (например, идеальный уровень дозы) и даже предпочтений (например, вкус или текстура).

Больничные аптеки обычно занимаются приготовлением лекарств для внутривенного введения, тогда как амбулаторные или общественные аптеки обычно занимаются приготовлением лекарств для перорального или местного применения. Из-за растущей стоимости изготовления рецептур и нехватки лекарств некоторые больницы передают свои потребности в приготовлении рецептур крупным аптекам, особенно стерильных инъекционных лекарств.

Приготовление препаратов заданной рецептуры предварительными партиями, в отличие от приготовления для конкретного пациента по требованию, известно как «нетрадиционное» приготовление и похоже на мелкосерийное производство. В юрисдикциях действуют различные правила, применимые к производителям лекарств и аптекам, которые продвигают массовое производство.

История

[ редактировать ]
Основная статья: История аптеки

Первые химики были знакомы с различными природными веществами и их применением. Они готовили различные препараты, такие как лекарства, красители, благовония, духи, церемониальные составы, консерванты и косметику. в средневековом исламском мире В частности, мусульманские фармацевты и химики разработали передовые методы приготовления лекарств. Первые аптеки были открыты мусульманскими фармацевтами в Багдаде в 754 году. [ 2 ] [ 3 ] Современная эпоха фармацевтического производства началась в 19 веке с выделения различных соединений из каменноугольной смолы с целью производства синтетических красителей . Отсюда появились первые антибактериальные сульфамидные препараты , фенольные соединения, прославившиеся Джозефом Листером , и пластмассы .

В 1800-х годах фармацевты специализировались на выращивании, приготовлении и приготовлении необработанных лекарств . Сырые наркотики, такие как опиум , получают из природных источников и обычно содержат несколько химических соединений . Фармацевт экстрагировал эти лекарства с помощью растворителей, таких как вода или спирт, для получения экстрактов , отваров и отваров . В конце концов они начали выделять и идентифицировать активные ингредиенты этих лекарственных смесей. Используя фракционирование или перекристаллизацию , они отделили активный ингредиент от сырого препарата и приготовили лекарство с использованием этого активного ингредиента.

С выделением лекарств из сырья или необработанных лекарств произошло рождение современной фармацевтической компании. Фармацевтов обучали составлять препараты, производимые фармацевтическими компаниями, но они не могли делать это эффективно в небольших масштабах. Таким образом, создала экономия от масштаба современную фармацевтическую промышленность , а не отсутствие навыков или знаний . На рубеже 20-го века произошло усиление государственного регулирования медицинской практики. Эти новые правила заставили фармацевтические компании доказывать, что любое новое лекарство, которое они выводят на рынок, безопасно. С открытием пенициллина , современных методов маркетинга и продвижения бренда индустрия производства лекарств достигла совершеннолетия. Фармацевты продолжали составлять большинство рецептов до начала 1950-х годов, когда большая часть отпускаемых лекарств поступала непосредственно от крупных фармацевтических компаний.

Роли

[ редактировать ]

Врач может прописать комбинированное лекарство пациенту с необычными медицинскими потребностями, которые невозможно удовлетворить с помощью коммерчески производимых продуктов. Врач может решить прописать комбинированное лекарство по таким причинам, как

  • Пациенты, которым требуется разработка индивидуальной рецептуры фармацевтом. [ 4 ]
  • Пациенты, которые не могут принимать коммерчески изготовленные рецепты на лекарственные средства. [ 4 ]
  • Пациенты, требующие ограниченной дозировки, например, очень маленькая доза для младенцев.
  • Пациенты, которым требуется другой состав, например, превращение таблетки в жидкость или трансдермальный гель для людей, которые не могут глотать таблетки из-за инвалидности. [ 5 ]
  • Пациенты, которым требуются лекарства без аллергенов , например, без глютена или цветных красителей.
  • Пациенты, которые неправильно всасывают или выделяют лекарства. [ 6 ]
  • Пациенты, которым необходимы препараты, снятые с производства фармацевтическими производителями из-за низкой рентабельности.
  • Пациенты, сталкивающиеся с нехваткой поставок своего обычного препарата [ 7 ] [ 8 ]
  • Дети, которым нужны ароматизированные добавки в жидкие лекарства, обычно для того, чтобы лекарство имело вкус конфет или фруктов.
  • Ветеринария: при изменении дозы перейдите на более удобную для приема форму (например, с таблетки на жидкость или трансдермальный гель) или для придания более приятного вкуса животному. В Соединенных Штатах составы ветеринарных препаратов должны соответствовать стандартам, изложенным в Законе о разъяснении использования лекарственных препаратов для животных (AMDUCA). [ 6 ] [ 9 ]
  • Многие виды биоидентичной заместительной гормональной терапии [ 10 ] [ 11 ]
  • Пациенты, которым требуется прием нескольких препаратов в различных дозах. [ 12 ]

IV рецептура в больницах

[ редактировать ]

В больницах фармацевты и техники аптек часто изготавливают смешанные стерильные препараты (КСП) ручными методами. Частота ошибок при приготовлении вручную стерильных препаратов для внутривенного введения высока. [ 13 ] Институт безопасной медицинской практики (ISMP) выразил обеспокоенность по поводу ручных методов, в частности, по поводу подверженности ошибкам метода возврата шприца для проверки стерильности препаратов. [ 14 ] Чтобы повысить точность, некоторые больницы США внедрили системы управления рабочим процессом внутривенного вливания и роботизированные системы приготовления рецептур. Эти технологии используют сканирование штрих-кода для идентификации каждого ингредиента и гравиметрическое измерение веса для подтверждения правильного количества дозы. Системы управления рабочими процессами включают программное обеспечение, помогающее фармацевтам выполнять процесс приготовления внутривенных лекарств. Роботизированные системы готовят шприцы и пакеты для внутривенного введения в среде класса 5 по ISO и поддерживают стерильность и точность дозы, исключая человеческие ошибки и загрязнения из процесса. [ 15 ] [ 16 ]

Регулирование в Австралии

[ редактировать ]

В Австралии Аптечный совет Австралии отвечает за регистрацию фармацевтов и профессиональную практику, включая составление рецептур. Хотя почти все аптеки способны готовить хотя бы простые лекарственные препараты, некоторые сотрудники аптек проходят дополнительное обучение и обучение, чтобы иметь возможность готовить более сложные препараты. Хотя фармацевтов, прошедших дополнительное обучение по изготовлению сложных рецептур, еще нелегко найти, Совет работает над внедрением системы аттестации. В 2011 году Аптечный совет созвал Рабочую группу по составлению рецептур для консультирования по пересмотренным стандартам составления рецептур. [ 17 ] Проект руководства по составлению рецептур для комментариев был опубликован в апреле 2014 года. Фармацевты должны соблюдать действующие правила, иначе Совет может подвергнуть их санкциям. [ 18 ]

Как стерильные, так и нестерильные рецептуры являются законными при условии, что рецептура производится для терапевтического применения у конкретного пациента, и составленный продукт поставляется в аптеку, производящую рецептуру, или из нее. [ 19 ] Существуют дополнительные требования к стерильному приготовлению. Необходимо не только использовать ламинарный шкаф [ламинарный шкаф], но и среду, в которой он расположен, необходимо строго контролировать на предмет микробного загрязнения и загрязнения твердыми частицами, а все процедуры, оборудование и персонал должны быть проверены для обеспечения безопасной подготовки стерильных материалов. продукты. При нестерильном приготовлении порошка колпак для хранения порошка необходим, когда приготавливаются опасные материалы (например, гормоны) или когда существует риск перекрестного загрязнения готового продукта. Фармацевты, готовящие составные продукты, должны соблюдать эти и другие требования, опубликованные в Австралийском фармацевтическом формуляре и справочнике. [ нужна ссылка ]

Регулирование в США

[ редактировать ]

В Соединенных Штатах фармацевтические компании лицензируются и регулируются штатами. Национальные стандарты были созданы Советом по аккредитации фармацевтических рецептур (PCAB). [ 20 ] однако получение аккредитации не является обязательным, а проверки соответствия проводятся только раз в три года. [ 21 ] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) имеет полномочия регулировать «производство» фармацевтических продуктов — это применяется, когда лекарственные препараты не производятся или не модифицируются так, чтобы каким-либо образом адаптироваться к индивидуальному пациенту — независимо от того, делается ли это на заводе. или в аптеке.

В Законе о качестве и безопасности лекарств (DQSA) 2013 г. (HR 3204) [ 22 ] Конгресс внес поправки в Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FFDCA), чтобы уточнить пределы юрисдикции FDA в отношении составления рецептур для конкретных пациентов и предоставить дополнительный путь для работы «нетрадиционных» или массовых производителей рецептур. Закон установил, что аптеки, производящие только «индивидуальные» препараты, изготовленные по рецепту (аптеки 503A), не могут быть обязаны получать одобрение FDA на такие продукты, поскольку они будут оставаться исключительно под регулированием аптек на уровне штата. В то же время раздел 503B закона регулирует «аутсорсинговые предприятия», которые производят массовое приготовление лекарств или используются в качестве аутсорсинга для приготовления рецептов другими аптеками. Эти аутсорсинговые предприятия могут быть явно разрешены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов при определенных обстоятельствах, но при этом они освобождаются от определенных требований, которые в противном случае налагались бы на массовых производителей. В любой аптеке не допускается приготовление лекарственного препарата, который является «по сути копией» лекарственного препарата массового производства, однако на аутсорсинговые аптеки распространяется более широкое определение «по сути копии». Что касается традиционных/индивидуальных рецептур, определение «копии» в 503A сохраняет свое первоначальное внимание к лекарственному средству. продукты или конечные лекарственные формы, а не лекарственные вещества или активные ингредиенты, [ 23 ] и в любом случае он явно исключает из своего определения любой составной лекарственный препарат, который, по мнению врача, назначающего данному пациенту, имеет «значительное значение» для пациента.

FDA взвешивает следующие факторы при принятии решения о том, имеет ли оно право «по своему усмотрению» требовать одобрения лекарственного препарата, изготовленного по индивидуальному заказу: [ 24 ]

  1. Начисление процентов в ожидании получения рецептов
  2. Рецептурные препараты сняты с рынка по соображениям безопасности
  3. Составление рецептур из сыпучих ингредиентов, не одобренных FDA.
  4. Получение, хранение или использование лекарств, произведенных не в учреждении, зарегистрированном FDA.
  5. Получение, хранение или использование компонентов лекарственных средств, не соответствующих требованиям сборников.
  6. Использование промышленного производственного или испытательного оборудования.
  7. Компаундирование третьим лицам для перепродажи
  8. Создание лекарственных препаратов, которые по сути аналогичны коммерчески доступным препаратам.
  9. Несоблюдение действующего законодательства штата

Аутсорсинговые услуги

[ редактировать ]

DQSA внесло поправки в FFDCA, создав новый класс организаций, регулируемых FDA, известных как «аутсорсинговые центры», чья деятельность по составлению рецептур «может, а может и не быть» индивидуальной для пациента на основе индивидуальных рецептов. [ 25 ] Зарегистрированные аутсорсинговые предприятия, в отличие от традиционных предприятий по производству рецептур, подлежат надзору со стороны FDA. Помимо проверок Управления по контролю за продуктами и лекарствами, регистрации, сборов и определенных требований к отчетности, другие требования к аутсорсинговым предприятиям включают:

  1. Лекарства изготавливаются лицензированным фармацевтом или под его непосредственным контролем.
  2. В учреждении не используются «расфасованные лекарственные вещества» (если не применяются определенные исключения), а его лекарства производятся на предприятии, зарегистрированном FDA.
  3. Другие ингредиенты, используемые при составлении препарата, должны соответствовать стандартам применимой Фармакопеи США или статьи Национального формуляра, если таковая существует.
  4. Препарат не фигурирует в опубликованном FDA списке небезопасных и неэффективных препаратов.
  5. Препарат не является «по сути копией» одного или нескольких продаваемых лекарств (как определено в разделе 503B, особенно в более широком смысле и с более узкими исключениями, чем для «традиционных» рецептур).
  6. Препарат не включен в список лекарств FDA или категорий лекарств, которые представляют «очевидные трудности» при составлении рецептов.
  7. Фармацевт, производящий рецептуры, демонстрирует, что он или она будет использовать средства контроля, сопоставимые с средствами контроля, применимыми в рамках любой применимой стратегии оценки и снижения рисков (REMS).
  8. Препарат не будет продаваться или передаваться какой-либо организацией, кроме аутсорсингового предприятия.
  9. На этикетке препарата указано, что это лекарственный препарат, а также название аутсорсингового предприятия, номер партии или партии препарата, лекарственная форма и дозировка, а также другая ключевая информация.

Тестирование на наркотики и отчетность о происшествиях

[ редактировать ]

Плохая практика со стороны производителей лекарств может привести к загрязнению продуктов или продуктов, которые не соответствуют заявленной силе действия, чистоте или качеству. Если не подана жалоба или пациенту не причинен вред, лекарства, изготовленные разработчиками рецептов, редко тестируются. В Техасе, одном из двух штатов, где проводится выборочное тестирование, были обнаружены серьезные проблемы. Выборочные тесты, проведенные аптечным советом штата в течение последних нескольких лет, показали, что почти каждое четвертое лекарственное средство было либо слишком слабым, либо слишком сильным. В Миссури, единственном штате, где проводится тестирование, эффективность варьировалась на целых 300 процентов. [ 26 ]

В 2002 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов , обеспокоенное растущим числом несчастных случаев, связанных с составами лекарств, выявило факторы «красного флажка» и выпустило руководство, посвященное приготовлению фармацевтических препаратов для людей. Эти факторы включают случаи, когда фармацевты: [ 27 ]

  • Составление лекарственных препаратов, которые были сняты с рынка, поскольку были признаны небезопасными или неэффективными.
  • Создание лекарственных препаратов, которые по сути являются копиями коммерчески доступного лекарственного препарата.
  • Изготовление лекарств до получения рецептов, за исключением очень ограниченных количеств, связанных с количеством лекарств, ранее приготовленных на основе действующих рецептов.
  • Составление готовых лекарств из нерасфасованных активных ингредиентов, которые не являются компонентами лекарств, одобренных FDA, без одобренной FDA исследовательской заявки на новое лекарство.
  • Получение, хранение или использование лекарственных веществ без предварительного письменного подтверждения от поставщика о том, что каждая партия лекарственного вещества произведена на предприятии, зарегистрированном FDA.
  • Несоблюдение действующего законодательства штата, регулирующего фармацевтическую практику.

Инцидент в Центре компаундирования Новой Англии

[ редактировать ]
См. Также: Вспышка менингита в Центре рецептурных препаратов Новой Англии.

В октябре 2012 года в новостях появились сообщения о вспышке грибкового менингита, связанной с Центром компаундирования Новой Англии, аптекой, которая занималась производством рецептур в больших количествах. [ 28 ] В то время также стало известно, что в 2002 году регулирующие органы здравоохранения штатов США и Массачусетса знали, что лечение стероидами в Центре компаундирования Новой Англии может вызвать побочные реакции у пациентов. [ 29 ] Далее выяснилось, что в 2001–2002 годах четыре человека умерли, более дюжины получили ранения и сотни подверглись воздействию после того, как им сделали инъекции от боли в спине, зараженные обычным грибком, которые продавали две аптеки, производящие рецепты, в Калифорнии и Южной Каролине. [ 30 ]

В августе 2013 года в дальнейших отчетах, связанных с центром приготовления рецептур в Новой Англии, говорилось, что около 750 человек заболели, в том числе 63 умерли, и что инфекции были связаны с более чем 17 600 дозами метилпреднизолона ацетата, инъекций стероида используемого для лечения болей в спине и суставах , которые были отправлены в США. 23 штата. В то же время сообщалось о еще одном инциденте после того, как по меньшей мере у 15 человек в двух техасских больницах развились бактериальные инфекции. Все партии лекарств, выпущенных с 9 мая 2013 года и произведенных компанией Specialty Compounding, LLC из Сидар-Парка, штат Техас , были отозваны. По сообщениям, пострадали больницы Медицинского центра Корпус-Кристи и Региональный медицинский центр Корпус-Кристи. Пациенты получали внутривенные вливания глюконата кальция — препарата, используемого для лечения дефицита кальция и повышенного содержания калия в крови. В этих случаях замешаны бактерии Rhodococcus , которые могут вызывать такие симптомы, как лихорадка и боль. [ 31 ]

Неправильное использование, влекущее за собой изменения в нормативных актах

[ редактировать ]

FDA, среди прочего, утверждает, что более крупные аптеки, производящие рецептуры, действуют как производители лекарств, но при этом обходят правила FDA под лозунгом рецептурного производства. Лекарства, продаваемые в аптеках, могут быть дешевле или уменьшить их дефицит, но могут представлять больший риск заражения, отчасти из-за отсутствия надзора. «Нетрадиционные» производители рецептур в некоторых случаях ведут себя как производители лекарств, имея отделы продаж, которые продают врачам неперсонализированные лекарственные препараты или производственные мощности, производя лекарства, которые по существу такие же, как коммерчески доступные лекарственные препараты массового производства, или готовя большие партии данного лекарственного препарата в ожидании дополнительных рецептов до их фактического получения. [ 32 ] [ 33 ] Представитель FDA заявил: «Методы этих компаний кажутся гораздо более совместимыми с методами производителей лекарств, чем с методами розничных аптек. Некоторые фирмы производят большие объемы сложных лекарств, которые являются копиями или почти копиями одобренных FDA коммерчески доступных лекарств. Другие фирмы продают врачам и пациентам, с которыми у них лишь отдаленные профессиональные отношения». [ 27 ] Глава FDA недавно запросил у Конгресса следующие полномочия: [ 34 ]

Были предложены различные идеи по расширению федерального регулирования США в этой области, включая законы, упрощающие выявление неправильного использования или неправильного использования. [ 35 ] и/или более строгое соблюдение давнего различия между приготовлением рецептур и производством . [ 36 ] [ 37 ] Некоторые штаты США также предприняли инициативы по усилению надзора за аптеками, производящими рецептуры. [ 38 ] Основным источником сопротивления новым правилам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) являются производители пищевых добавок . [ 39 ]

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Часто задаваемые вопросы по компаундированию» .
  2. ^ Информация взята из аннотации Хадзович, С (1997). «[Фармация и большой вклад арабо-исламской науки в ее развитие] (статья на хорватском языке)». Медицинский архив . 51 (1–2): 47–50. ISSN   0350-199X . ПМИД   9324574 .
  3. ^ Каф аль-Газаль, Шариф (2004). «Ценный вклад Ар-Рази (Разеса) в историю фармации средневековья» . Журнал Международного общества истории исламской медицины . 3 : 3–9 [8].
  4. ^ Перейти обратно: а б «Чего ожидать от аптеки, производящей рецептуры» . Троицкая аптека . Проверено 8 июля 2014 г.
  5. ^ «Обзор услуг | Услуги | Аптека Бэйвью» . www.bayviewrx.com . Проверено 11 января 2023 г.
  6. ^ Перейти обратно: а б «Международная академия фармацевтов по рецептурам: определение рецептуры» . Архивировано из оригинала 7 февраля 2007 г. Проверено 18 июля 2010 г.
  7. ^ «Бронещитовидная железа» . Проверено 17 июля 2010 г.
  8. ^ «Варианты лечения щитовидной железы» . stoptheтиреоидмаднесс.com . Проверено 17 июля 2010 г.
  9. ^ «Обновленная информация о незаконном приготовлении ветеринарных лекарственных препаратов кленбутерола» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 10 января 2002 года . Проверено 18 февраля 2014 г.
  10. ^ Бутби Л.А., Деринг П.Л. (август 2008 г.). «Биоидентичная гормональная терапия: панацея, которой не хватает подтверждающих доказательств». Курс. Мнение. Обстет. Гинекол . 20 (4): 400–7. дои : 10.1097/GCO.0b013e3283081ae9 . ПМИД   18660693 . S2CID   22449765 .
  11. ^ Национальные академии наук, техники и медицины (2020 г.). Клиническая полезность лечения пациентов с помощью комплексной «биоидентичной гормональной заместительной терапии» (отчет).
  12. ^ «Преимущества объединения спортивных препаратов в одну дозу» . Compoundingrxusa.com . 4 декабря 2018 года . Проверено 4 декабря 2018 г.
  13. ^ Флинн, Э.А.; Пирсон, Р.Э.; Баркер, КН (15 апреля 1997 г.). «Наблюдательное исследование точности приготовления смесей для внутривенного введения в пяти больницах» . Американский журнал аптеки системы здравоохранения . 54 (8): 904–912. дои : 10.1093/ajhp/54.8.904 . ISSN   1079-2082 . ПМИД   9114922 .
  14. ^ Персонал (22 октября 2020 г.). «Опрос ISMP дает представление о системах и методах приготовления стерильных фармацевтических препаратов» . Институт безопасной медицинской практики .
  15. ^ Лири, Мэри-Хастон; Экель, Стивен (1 января 2018 г.). «Процесс выбора технологии IV Workflow» . Журнал «Аптечные закупки и продукция» .
  16. ^ Бакли, Брюс (16 февраля 2021 г.). «Аллегейни обосновывает необходимость IV робототехники» . Новости аптечной практики .
  17. ^ «Коммюнике Аптечного совета Австралии за ноябрь 2011 г.» .
  18. ^ «Аптечный совет Австралии – уведомления» . Архивировано из оригинала 9 марта 2014 г. Проверено 9 апреля 2014 г.
  19. ^ «Правила в отношении терапевтических товаров: товары, освобожденные от налога» (PDF) . Правительство Австралии. Департамент здравоохранения и старения. Управление терапевтическими товарами. Декабрь 1997 года . Проверено 21 февраля 2017 г.
  20. ^ «Международная академия фармацевтов-рецептурщиков: часто задаваемые вопросы» . Архивировано из оригинала 19 августа 2006 г. Проверено 18 июля 2010 г.
  21. ^ Коц, Дебора (11 октября 2012 г.) Насколько рискованны аптеки, производящие рецептуры? . Бостон.com. Проверено 13 мая 2013 г.
  22. ^ «Текст HR 3204: Закон о качестве и безопасности лекарств (версия зарегистрированного законопроекта)» . GovTrack.us. 21 ноября 2013 года . Проверено 18 февраля 2014 г.
  23. ^ «Центр действий по сложному законодательству - раздел 503A» . Национальная ассоциация домашних инфузий. 2010. Архивировано из оригинала 3 декабря 2013 г. Проверено 18 февраля 2014 г.
  24. ^ «Медицинский центр Аптека с.Мукасея» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Архивировано из оригинала 9 марта 2010 г. Проверено 5 февраля 2012 г.
  25. ^ Майкл Вернер (19 ноября 2013 г.). «Закон о качестве и безопасности лекарств дает FDA полномочия регулировать состав лекарств и создает единые федеральные стандарты для распространения» . JDSupra . Проверено 18 февраля 2014 г.
  26. ^ Богданич, Уолт и Таверниз, Сабрина (22 октября 2012 г.). Обеспокоенность США по поводу компаундов предшествует вспышке менингита . Нью-Йорк Таймс.
  27. ^ Перейти обратно: а б «Особые риски фармацевтических рецептур» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. 03.12.2012. Архивировано из оригинала 7 января 2015 года . Проверено 19 декабря 2012 г.
  28. ^ Число вспышек менингита: 119 случаев, 11 смертей . Usatoday.com (9 октября 2012 г.). Проверено 19 декабря 2012 г.
  29. ^ Морган, Дэвид (22 октября 2012 г.). «Руководители здравоохранения знали о проблемах со стероидами в 2002 году: комиссия Палаты представителей США» . Рейтер.
  30. ^ Буртин, ТМ; Гримальди, СП и Мартин, Т.В. (14 октября 2012 г.). Аптеки боролись с контролем; Промышленность, оказавшаяся в центре вспышки менингита, отбила еще больше федерального надзора , Wall Street Journal
  31. ^ «Техасская аптека, производящая рецептуры, отзывает лекарства после 15 случаев заражения» . Новости CBS . 12 августа 2013 г. Проверено 18 февраля 2014 г.
  32. ^ Грейди, Дениз; Поллак, Эндрю и Таверниз, Сабрина (07 октября 2012 г.). Скудный надзор за производителем лекарств во время смертельной вспышки менингита . Нью-Йорк Таймс.
  33. ^ Мартин, ТВ; Бертон, ТМ; Доорен, Джей Си (09 октября 2012 г.). «Вспышка требует новых мер контроля» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 9 октября 2012 г.
  34. ^ Продолжающееся расследование вспышки грибкового менингита и возможности ее предотвращения . Заявление Маргарет А. Гамбург, доктора медицинских наук, комиссара по контролю за продуктами и лекарствами, 16 апреля 2013 г.
  35. ^ Мужчина из Пайксвилля присоединяется к реформе надзора за наркотиками после вспышки менингита – Baltimore Sun. Articles.baltimoresun.com (14 ноября 2012 г.). Проверено 13 мая 2013 г.
  36. ^ Морен, Монте. (2013-04-16) Глава FDA обещает действовать «агрессивно» в отношении аптек, производящих рецептуры . latimes.com. Проверено 13 мая 2013 г.
  37. ^ Мичиганский журнал правовой реформы »Реформа комплексного производства: пересмотр проекта Закона о безопасных рецептурах лекарств 2007 года в свете продолжающейся вспышки грибкового менингита . Mjlr.org (17 марта 2013 г.). Проверено 13 мая 2013 г.
  38. ^ Предлагаемые законодательные реформы в отношении сложных наркотиков. Архивировано 12 мая 2013 г. в Wayback Machine . cidreview.cidmcorp.com
  39. ^ Барретт, Пол М. (14 ноября 2012 г.) Теневые аптеки Америки . Деловая неделя. Проверено 13 мая 2013 г.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Compounding&oldid=1214580186"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: f55d0167707d58e24fdb3b4c8c4bd35c__1710870240
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/f5/5c/f55d0167707d58e24fdb3b4c8c4bd35c.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Compounding - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)