Daprodustate
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Дувер, Джесс |
| Другие имена | GSK1278863 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | A623010 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Уст в уст |
| Класс наркотиков | Индуцируемый гипоксией фактор пролил-гидроксилаза ингибитор |
| Код ATC | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| PubChem CID | |
| Наркоман | |
| Chemspider | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| Кегг | |
| Чеби | |
| Химический | |
| Comptox Dashboard ( EPA ) | |
| Echa Infocard | 100.219.426 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 19 H 2 N 3 O 6 |
| Молярная масса | 393.440 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Daprodustat , продаваемый под названием бренда Duvroq, среди прочего, является лекарством , которое используется для лечения анемии из -за хронического заболевания почек . [ 2 ] Это индуцируемый гипоксией ингибитор пролил-гидроксилазы . [ 2 ] Это взято в рот . [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают высокое кровяное давление , тромботические сосудистые события, боль в животе, головокружение и аллергические реакции. [ 3 ] [ 4 ]
Daprodustat был одобрен для медицинского использования в Японии в июне 2020 года, [ 5 ] [ 6 ] и в Соединенных Штатах в феврале 2023 года. [ 2 ] [ 3 ] [ 7 ] [ 8 ] Сделать его первым пероральным лечением анемии, вызванной хроническим заболеванием почек для взрослых в США. [ 3 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) считает это первым в своем классе лекарства . [ 9 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Daprodustat показан для лечения анемии из -за хронического заболевания почек. [ 2 ]
Daprodustat повышает уровень эритропоэтина . [ 3 ]
Неблагоприятные эффекты
[ редактировать ]На этикетке FDA для Daprodustat есть предупреждение о повышенном риске тромботических сосудистых (свертывающих крови) событий, включая смерть, сердечный приступ, инсульт и сгустки крови в сайте легких, ног или диализа. [ 4 ]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают высокое кровяное давление, тромботические сосудистые события, боль в животе, головокружение и аллергические реакции. [ 3 ] [ 4 ]
История
[ редактировать ]Эффективность и безопасность дапродустата были оценены у 2964 взрослых с анемией из-за хронического заболевания почек при диализе и получающих эритропоэзистимулирующий агент во время прохождения исследования в рандомизированном спонсорском, активном контролируемом, глобальном, многоцентровом событии в рандомизированном спонсорном, активном контролируемом, глобальном, многоцентровом событии в рандомизированном спонсорском, активном контролируемом, глобальном, многоцентровом событии в рандомизированном, спонсорском, активном контролируемом, глобальном, многоцентровом событии. -Дучено клиническое исследование (ASCEND-D; NCT02879305). [ 4 ] [ 10 ] Участники были стратифицированы типом диализа и должны были быть на диализе в течение не менее четырех месяцев до первой дозы Daprodustat. [ 4 ] Участники гемодиализа были рандомизированы 1: 1 для получения перорального дапродустата (n = 1316) или внутривенного эпоэтинового альфа (n = 13308), в то время как участники на перитонеальном диализе были рандомизированы 1: 1 для орального дапродуста (n = 171) или подкота дарбепеса (n = 171) или подкота дарбепеса (n = 171) или подкота (n = 171) или подкота . N = 169). [ 4 ] В этом исследовании взрослые получали либо перодустат, либо инъецированную рекомбинантную эритропоэтин человека (RHEPO) (стандартное лечение ухода за людьми с анемией из -за хронического заболевания почек). [ 3 ] [ 4 ] Daprodustat поднял и поддерживает гемоглобин (белок в эритроцитах, который несет кислород и является распространенной мерой анемии) в диапазоне целевого диапазона от 10 до 11 г/дл, аналогично обработке RHEPO. [ 3 ] [ 4 ] Испытание было проведено на 431 участке в 35 странах. [ 4 ]
FDA предоставило одобрение Jesduvroq для Glaxosmithkline LLC. [ 3 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Из-за его потенциального применения в спортивном допинге он также был включен в экраны для лекарств, повышающих производительность . [ 11 ]
Исследовать
[ редактировать ]Daprodustat находится в клинических испытаниях III фазы для лечения анемии , вызванной хроническим заболеванием почек . [ 12 ] [ 13 ] [ 14 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Список всех наркотиков с FDA-источниками с предупреждениями о черном ящике (используйте загрузку полных результатов и просмотр ссылок на запросы.)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон «Десдувуфрок-датустаттат, таблетка, пленка с покрытием» . Йиляйм . 1 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2023 года . Получено 11 февраля 2023 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я «FDA одобряет первое пероральное лечение анемии, вызванное хроническим заболеванием почек для взрослых при диализе» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс -релиз). 1 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 4 февраля 2023 года . Получено 3 февраля 2023 года .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я Дж «Снимок на наркотики: jesduvroq» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 1 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 года . Получено 24 февраля 2024 года . Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
- ^ Dhillon S (сентябрь 2020 г.). "Daprodustat: первое одобрение" . Наркотики . 80 (14): 1491–1497. doi : 10.1007/s40265-020-01384-y . PMC 7471535 . PMID 32880805 .
- ^ «GSK получает одобрение первого регулятора для Duvroq (Daprodustat) в Японии для пациентов с анемией из -за хронического заболевания почек» (пресс -релиз). GSK. 29 июня 2020 года. Архивировано с оригинала 4 февраля 2023 года . Получено 29 марта 2021 года .
- ^ Харрис Э (15 февраля 2023 г.). «FDA одобряет первое пероральное лечение при анемии, вызванной заболеванием почек». Джама . 329 (9): 704. DOI : 10.1001/JAMA.2023.1556 . PMID 36790833 .
- ^ «Jesduvroq (Daprodustat), одобренная US FDA для анемии хронического заболевания почек у взрослых при диализе» (пресс -релиз). GSK Us. 1 февраля 2023 года. Архивировано из оригинала 4 февраля 2023 года . Получено 24 февраля 2024 года .
- ^ Новая лекарственная терапия одобряет 2023 (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (отчет). Январь 2024 года. Архивировано с оригинала 10 января 2024 года . Получено 9 января 2024 года .
- ^ Клиническое исследование номер NCT02879305 для «исследований анемии при хронической заболевании почек: эритропоэз через новый ингибитор пролил-гидроксилазы дапродустат-диализ (ASCEND-D)» на клинических
- ^ Thevis M, Milosovich S, Licea-Perez H, Knecht D, Cavalier T, Schänzer W (август 2016 г.). «Масс -спектрометрическая характеристика ингибитора пролил -гидроксилазы GSK1278863, его бишидроксилированный метаболит и его реализация в обычные легирующие контроли». Тестирование на наркотики и анализ . 8 (8): 858–63. doi : 10.1002/dta.1870 . PMID 26361079 .
- ^ Schmid H, Jelkmann W (август 2016 г.). «Исследовательская терапия при почечной анемии». Экспертное мнение по расследованию лекарств . 25 (8): 901–16. doi : 10.1080/13543784.2016.1182981 . PMID 27122198 . S2CID 32493057 .
- ^ Ariazi JL, Duffy KJ, Adams DF, Fitch DM, Luo L, Pappalardi M, et al. (Декабрь 2017). «Обнаружение и доклиническая характеристика GSK1278863 (Daprodustat), малый молекула гипоксия индуцируемой фактор-ингибитор гидроксилазы для анемии» . Журнал фармакологии и экспериментальной терапии . 363 (3): 336–347. doi : 10.1124/jpet.117.242503 . PMID 28928122 .
- ^ Сингх А.К., Кэрролл К., МакМюррей Дж.Дж., Соломон С., Джа В., Йохансен К.Л. и др. (Декабрь 2021 г.). «Daprodustat для лечения анемии у пациентов, не подвергающихся диализу» . Новая Англия Журнал медицины . 385 (25): 2313–2324. doi : 10.1056/nejmoa2113380 . PMID 34739196 . S2CID 243761990 .
