Регламент ЕС 1223/2009 о косметике
 | Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( апрель 2021 г. ) |
Регламент ЕС 1223/2009 о косметике устанавливает обязательные требования к косметическим продуктам , которые доступны на рынке Европейского Союза . Производители продуктов, подпадающих под категорию косметики, обязаны соблюдать это правило при подготовке первого выпуска продуктов и при продолжении продажи указанных продуктов в государствах-членах ЕС. [ 1 ]
Описание
[ редактировать ]Регламент ЕС 1223/2009 [ 2 ] была создана Европейским парламентом и Советом с целью установления стандартов для косметической продукции , доступной на рынке. Соблюдение этих стандартов помогает защитить функционирование интернет-рынка, но, что наиболее важно, обеспечивает высокий уровень защиты безопасности и здоровья граждан ЕС . [ 1 ] Постановление вступило в силу 11 июля 2013 года. [ 3 ]
Регулируемые аспекты
[ редактировать ]В стремлении защитить здоровье и безопасность граждан ЕС Регламент ЕС 1223/2009 регулирует множество аспектов, связанных с производством и маркировкой продуктов, которые считаются относящимися к категории косметики. [ 1 ] [ 4 ]
Ответственность и ответственность за безопасность
[ редактировать ]Прежде чем косметический продукт будет выпущен на рынок, необходимо предоставить доказательства того, что он безопасен для здоровья человека в ходе его предполагаемого использования или в условиях, которые считаются разумными и прогнозируемыми условиями его использования. Статья 3 Регламента ЕС 1223/2009 основывается на руководящих принципах Директивы 87/357/EEC относительно безопасности продукта в отношении инструкций по его использованию, его утилизации и, что наиболее важно, его маркировки. Должна быть проведена оценка безопасности и предоставлен отчет о безопасности косметической продукции, чтобы продемонстрировать соответствие Статье 3. Рекомендации по составлению отчета приведены в Приложении I к Правилам.
В соответствии со статьей 4 Регламента представитель производителя должен быть назначен «ответственным лицом» за соблюдение требований ЕС 1223/2009. Это ответственное лицо несет ответственность за обеспечение соблюдения производителем требований до и после вывода своего косметического продукта на рынок.
В случае, если косметический продукт не соответствует требованиям соответствия Регламента, ответственное лицо должно решить эти вопросы. Если производителю станет известно, что косметический продукт представляет угрозу для здоровья человека, ответственное лицо должно уведомить компетентные органы каждого государства-члена, где этот продукт доступен. Уведомление будет включать подробную информацию о рисках использования продукта, проблемах несоответствия и о том, какие корректирующие действия будут выполнены. Корректирующие действия могут включать изъятие продукта с рынка или инициирование отзыва продукта. [ 2 ]
Ведение доступного файла информации о продукте
[ редактировать ]Другая обязанность ответственного лица заключается в том, что оно должно вести файл с информацией о продукте для каждого косметического продукта, который выпускается на рынок его или ее компанией в соответствии со статьей 11 EC 1223/2009. Этот файл должен оставаться доступным соответствующему компетентному органу и/или правительству в течение как минимум 10 лет после размещения на рынке последней партии продукта. Файл с информацией о продукте должен содержать как минимум информацию и данные, касающиеся описания косметического продукта, отчетов о безопасности продукта и доказательств того, что продукт работает в соответствии с заявлениями производителя. Кроме того, в информационный файл должны быть включены данные о любых испытаниях продукта на животных , которые могли быть проведены производителем, агентами производителя или поставщиками. [ 2 ]
Контроль отбора проб и анализа косметической продукции
[ редактировать ]Статья 12 EC 1223/2009 требует, чтобы образцы косметической продукции отбирались и анализировались надежным и воспроизводимым способом. Если местное законодательство Сообщества, как то, что можно найти в Директиве, не существует, предполагается, что производитель будет полагаться на методы гармонизированных стандартов, которые были опубликованы в Официальном журнале Европейского Союза . [ 1 ]
Обязанность предоставления информации
[ редактировать ]Назначенное ответственное лицо должно предоставить информацию Комиссии ЕС в соответствии с руководящими принципами, предусмотренными статьей 13 Регламента, прежде чем их косметический продукт может быть размещен на рынке. Эта информация включает в себя название и категорию продукта, контактную информацию ответственного лица, страну происхождения продукта и страну(а) члена ЕС, где продается продукт. [ 2 ]
Требования к маркировке косметической продукции
[ редактировать ]Прежде чем разместить косметическую продукцию на рынке, производитель должен соблюдать правила маркировки тары и упаковки согласно EC 1223/2009. Для соблюдения Регламента вся необходимая информация должна быть представлена в разборчивой и несмываемой форме.
Информация, подлежащая включению, должна включать:
- Имя и адрес ответственного лица и страна происхождения импортируемой продукции
- Вес или объем косметического продукта на момент упаковки
- Срок годности: дата, до которой косметический продукт, хранящийся в соответствующих условиях, будет продолжать выполнять свою первоначальную функцию и, в частности, будет соответствовать статье 3 («дата минимального срока годности»).
Перед самой датой или ее указанием на упаковке должен стоять символ, указанный в пункте 3 Приложения VII, или слова: «лучше всего использовать до конца». Дата минимального срока службы должна быть четко выражена и включать либо месяц и год, либо день, месяц и год в указанном порядке. При необходимости эта информация должна быть дополнена указанием условий, которые должны быть выполнены для обеспечения заявленной долговечности. Указание даты минимального срока годности не является обязательным для косметической продукции с минимальным сроком годности более 30 месяцев. Для такой продукции должно быть указано время после вскрытия, в течение которого продукция безопасна и может быть использована без какого-либо вреда для потребителя. Эта информация должна быть указана, за исключением случаев, когда понятие долговечности после открытия не имеет значения, с помощью символа, указанного в пункте 2 Приложения VII, за которым следует период (в месяцах и/или годах) (Регламент 1223/2009 ЕС; Глава VI, ст. 19)
- Меры предосторожности при использовании косметического продукта
- Идентификация номера партии для производства продукта
- Объяснение функции косметического продукта, если его применение неясно.
- Ингредиенты перечислены в порядке убывания веса каждого при добавлении в продукт; ингредиенты, присутствующие в концентрации менее 1%, могут быть перечислены в любом порядке после основных ингредиентов.
Исключения сделаны для индивидуальной маркировки небольших предметов, которая позволяет отображать информацию о продукте в виде уведомления на контейнере или рядом с контейнером, в котором косметический продукт выставлен на продажу. Функция, количество, меры предосторожности и предупреждения должны быть переведены на язык страны назначения. Полный перевод всех элементов этикетки запрашивают Австрия, Болгария, Франция, Польша, Португалия и Словакия.
Аллергены
[ редактировать ]26 июля 2023 года Комиссия ЕС опубликовала Постановление Комиссии (ЕС) 2023/1545, которое вносит поправки в Регламент косметической продукции 1223/2009 и добавляет дополнительные ингредиенты в список декларируемых аллергенов. [ 5 ]
Ограничения на использование опасных ингредиентов и тестирование на животных
[ редактировать ]Некоторые ингредиенты продукта запрещены Главой IV EC 1223/2009 ввиду их угрозы для здоровья человека. Приложения представляют собой списки химических веществ, использование которых либо запрещено, либо ограничено в определенных типах продуктов или в определенных пределах в конечном продукте. Они заключаются в следующем:
Приложение II Список веществ, запрещенных в косметической продукции
Приложение III Список веществ, которые косметические средства не должны содержать, за исключением установленных ограничений.
Приложение IV Список красителей, разрешенных в косметической продукции
Приложение V Список консервантов, разрешенных в косметической продукции
Приложение VI Список УФ-фильтров, разрешенных в косметической продукции
Глава V касается запрета испытаний на животных окончательного состава косметической продукции перед ее размещением на рынке и в тех случаях, когда методы тестирования отличаются от альтернативных методов, которые были утверждены и приняты Сообществом ЕС. [ 2 ] [ 6 ]
Эволюция и правовые последствия
[ редактировать ]Постановление ЕС № 1233/2009 заменяет предыдущие Директивы, которые применялись к производителям косметики на всей территории Европейского Союза. По состоянию на 30 ноября 2009 г. все государства-члены обязаны соблюдать рекомендации по соблюдению этого правила. Регламенты имеют больший юридический вес, чем Директивы, которые обычно содержат рекомендации по передовой практике, которой должны следовать отдельные государства-члены.
В случае несоблюдения соответствующий компетентный орган проинформирует компетентный орган государства-члена ответственного лица. При наличии оснований для беспокойства или уверенности в том, что косметический продукт представляет серьезный риск для здоровья человека, орган власти предпримет шаги по принятию соответствующих временных мер по отзыву, отзыву или ограничению доступности несоответствующего продукта. [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д Тернер, Дон М. (12 декабря 2016 г.). «Регламент ЕС 1223/2009 о косметике» . Дежарден . Проверено 19 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж Регламент (ЕС) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 г. о косметической продукции.
- ^ «Более безопасная косметика для жителей ЕС» . ЭУР-Лекс . Проверено 19 апреля 2023 г.
- ^ Милдау, Г.; Хубер, Б. «Новый регламент ЕС по косметике 1223/2009 – Содержание и первые пояснения» (PDF) . Международный журнал прикладной науки – Уход за собой – Моющие средства – Специальности . Проверено 19 апреля 2023 г. [ мертвая ссылка ]
- ^ Регламент Комиссии (ЕС) 2023/1545 от 26 июля 2023 г., вносящий поправки в Регламент (ЕС) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета относительно маркировки ароматических аллергенов в косметической продукции (текст имеет отношение к ЕЭЗ) , 2023-07-26 , получено 4 августа 2023 г.
- ^ «О косметической продукции» (PDF) . Центр устойчивого развития и торговли Университета Дьюка. 30 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 9 марта 2013 г. . Проверено 19 апреля 2023 г.
