Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания

Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания

Логотип CFSAN
Обзор агентства
Сформированный	1984
Юрисдикция	Федеральное правительство Соединенных Штатов
Штаб-квартира	5001 Кампус Драйв, Колледж-Парк, Мэриленд 20740
Сотрудники	811 штатных сотрудников
Годовой бюджет	182 миллиона долларов
руководитель агентства	Нега Беру, исполнительный директор
Материнское агентство	Управление по контролю за продуктами и лекарствами
Веб-сайт	www.fda.gov/Food

Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания ( CFSAN ( / ˈ s ɪ f ˌ s æ n / SIF -san ) ) — подразделение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), которое регулирует продукты питания, пищевые добавки и косметику. в отличие от лекарств, биологических препаратов, медицинского оборудования и радиологических продуктов, которые также подпадают под компетенцию FDA.

Область регулирования

«Пища» в контексте FDA — это очень широкий термин с некоторыми ограничениями. Продукты, содержащие мясо, регулируются сельского хозяйства США Министерства Службой безопасности и инспекции пищевых продуктов , за исключением морепродуктов и некоторых экзотических видов мяса. Регулирование яиц также осложняется разделением обязанностей между двумя агентствами.

Многие другие федеральные агентства и агентства штатов имеют частично дублирующие или противоречивые требования к регулированию пищевых продуктов. Например, Агентство по охране окружающей среды США (EPA) регулирует уровни допустимых загрязнений в общественной питьевой воде, а FDA регулирует бутилированную воду.

Регулирование пищевых продуктов также включает пищевые добавки, такие как консерванты и искусственные подсластители . Споры по поводу консервантов были очень важны в первые дни существования FDA, когда добровольцы участвовали в экспериментальных приемах пищи с высокими дозами химикатов, чтобы определить их токсичность. Уровни нежелательных пищевых добавок, таких как метилртуть в консервированном тунце , находятся в ведении FDA.

FDA ведет список добавок, которые используются в пищевых продуктах в Соединенных Штатах, а также список добавок, общепризнанных безопасными (GRAS, произносится как трава). Продукты, содержащие ингредиенты, не являющиеся GRAS, обычно являются пищевыми добавками (например, многие энергетические напитки содержат стимуляторы, не являющиеся GRAS).

Пищевые продукты могут содержать заявления о пользе для здоровья, например, на продуктах с высоким содержанием клетчатки может быть маркировка «Здоровое сердце». Каждая конкретная претензия должна быть подана и основана на содержании продукта, а не на одобрении конкретного продукта. Диетические добавки могут заявлять о своей «структуре или функции», но не могут по закону претендовать на излечение или предотвращение заболеваний, если они не соответствуют утвержденным заявлениям о полезности для здоровья в качестве пищевого продукта.

CFSAN также отвечает за маркировку пищевых продуктов , в частности за панель « Пищевая ценность », которую обычно можно увидеть на упакованных продуктах. Также требуются декларации о составе, и это важно для потребителей с пищевой аллергией.

Регулирование пищевых продуктов включает оценку продуктов, которые используются при обработке и хранении пищевых продуктов, называемых «поверхностями, контактирующими с пищевыми продуктами». К проблемам в этой области относятся глазури на основе свинца , которыми украшают керамическую посуду.

Области, вызывающие озабоченность

• Биологические патогены
• Диетические добавки
• Токсичные металлы
• Пищевые аллергены
• Проблемы с питательными веществами
• Остаток пестицидов
• Природные токсины
• Разложение и грязь
• Диетические компоненты
• Радионуклиды
• Заболевания типа ТГЭ
• Подделка продукта

Определения

Прежде чем какой-либо продукт, классифицируемый как пищевой продукт/лекарство/косметика, поступит на наши рынки, FDA тестирует его, чтобы убедиться, что он не «вреден» для потребителей. Миссия FDA — защищать потребителей от опасных и вредных пищевых продуктов, лекарств и косметических продуктов.

Вот определение непосредственно из раздела 1. [21 USC 301] Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметике .

• (f) 1 Термин «продукты питания» означает (1) изделия, используемые в качестве еды или питья для человека или других животных, (2) жевательную резинку и (3) изделия, используемые в качестве компонентов любого такого изделия.
• (g)(1) Термин « лекарственное средство » означает (А) изделия, признанные в официальной Фармакопее США , официальной гомеопатической фармакопее США или официальном Национальном формуляре , или любом дополнении к любому из них; и (B) изделия, предназначенные для использования при диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний у человека или других животных; и (C) предметы (кроме продуктов питания), предназначенные для воздействия на структуру или любую функцию тела человека или других животных; и (D) изделия, предназначенные для использования в качестве компонента любого изделия, указанного в пункте (А), (В) или (С). Пищевая или диетическая добавка, в отношении которой заявка подпадает под действие разделов 403(r)(1)(B) и 403(r)(3) или разделов 403(r)(1)(B) и 403(r)(5). )(D), изготовлен в соответствии с требованиями раздела 403(r) и не является лекарственным средством исключительно потому, что этикетка или маркировка содержат такое заявление. Пищевой продукт, диетический ингредиент или пищевая добавка, для которых сделано правдивое и не вводящее в заблуждение заявление в соответствии с разделом 403(r)(6), не является лекарственным средством в соответствии с пунктом (C) только потому, что этикетка или маркировка содержат такое заявление. . (2) Термин «контрафактное лекарственное средство» означает лекарственное средство, которое или контейнер или маркировка которого без разрешения содержит товарный знак , торговое наименование или другой опознавательный знак, отпечаток или устройство или любое его подобие производителя, переработчика, упаковщика или дистрибьютора лекарств, кроме лица или лиц, которые фактически производил, обрабатывал, упаковывал или распространял такое лекарственное средство, и которое таким образом ложно подразумевается или представляется продуктом или было упаковано или распространено таким другим производителем, переработчиком, упаковщиком или дистрибьютором лекарственного средства.
• (i) Термин « косметические » означает (1) изделия, предназначенные для втирания, обливания, опрыскивания или распыления, введения или иного применения к человеческому телу или любой его части для очищения, украшения, повышения привлекательности или изменения внешний вид и (2) изделия, предназначенные для использования в качестве компонента любых таких изделий; за исключением того, что этот термин не включает мыло .

История

Центр безопасности пищевых продуктов и прикладного питания является членом одного из шести продуктово-ориентированных центров, которые стремятся выполнять миссию FDA. CFSAN вносит свой вклад в создание общенациональной полевой группы, основанной на идеалах и мотивах FDA и наделенной полномочиями, делегированными FDA.

Центр регулирует отечественные продукты питания на сумму около 240 миллиардов долларов, одновременно регулируя импортируемые продукты питания на сумму 15 миллиардов долларов и косметику на сумму 15 миллиардов долларов , продаваемую внутри страны. Центр контролирует внутри страны около 50 000 предприятий общественного питания и 3500 косметических фирм. Услуги центра обучаются и расширяются FDA.

Большая часть полномочий CFSAN исходит от полномочий Конгресса, предоставленных FDA посредством законов и постановлений. Полномочия по обеспечению соблюдения законов и постановлений затем делегируются от FDA CFSAN, а также другим 5 центрам, ориентированным на продукцию. Полномочия Конгресса можно проследить до различных актов и постановлений, таких как:

• Закон о чистых продуктах питания и лекарствах 1906 года.
• Федеральный закон об импорте молока (1927 г.)
• Федеральный закон о пищевых лекарствах и косметических средствах 1938 года.
• Закон об общественном здравоохранении (1944 г.)
• Закон о добросовестной упаковке и маркировке (1966 г.)
• Закон о детских смесях 1980 года.
• Закон о маркировке пищевых продуктов и образовании 1990 г.
• Закон о пищевых добавках, здравоохранении и образовании 1994 года.

CFSAN подвергался критике за то, что он избегал серьезных конфликтов с пищевой промышленностью, что приводило к отсутствию надлежащего надзора за безопасностью пищевых продуктов. По состоянию на 2022 год количество проверок безопасности пищевых продуктов за последние годы сократилось. Конгресс уделяет CFSAN меньше внимания, чем другим подразделениям FDA, что снижает подотчетность.

Структура и персонал

Структура

В 1992 году организация оценила свою структуру и пришла к выводу, что ее 20-летняя структура недостаточна для обеспечения надлежащего обслуживания в настоящее время. Новые законодательные и бюджетные препятствия также усилили необходимость перемен. В ответ на все это продовольственная программа объединила некогда разрозненную научную и нормативную политику. Вместо того, чтобы быть жестко централизованной организацией, они разделили свои различные задачи и поручили каждой из них определенный офис. Стратегические менеджеры распределяют задачи, стоящие перед несколькими офисами одновременно, при этом каждый офис возглавляет офис-менеджер. Это обеспечивает адекватное управление как на макро, так и на микромасштабе.

агентства Смена в администрации Трампа привела к тому, что и директор CFSAN, и заместитель комиссара FDA по продовольственной политике и реагированию стали подчиняться комиссару , что привело к бюрократическим разногласиям и структурным дисфункциям.

Организация

• Управление аналитики и распространения информации
• Управление безопасности пищевых продуктов
• Офис косметики и красок
• Управление программ пищевых добавок
• Управление регуляторной науки
• Управление безопасности пищевых добавок
• Офис соответствия
• Управление прикладных исследований и оценки безопасности
• Управление правил и политики
• Управление питания и маркировки пищевых продуктов
• Управление программ для руководителей
• Сеть Управления скоординированного реагирования на вспышки и оценки

Персонал

• Исполнительный директор : Томас Д. Уильямс, MBA
• Заместитель директора: Чарльз Сабатос
• Сотрудники управления безопасностью: Джим Зелински
• Отдел планирования и управления финансовыми ресурсами: Гровер Г. Хейман III
• Директор Отдела программных услуг: Чарльз Сабатос (временно)

Бывшие директора

• Фред Р. Шэнк , доктор философии.
• Джозеф А. Левитт
• Роберт Э. Брэкетт, доктор философии.

В Центре пищевой безопасности и прикладного питания работают более 800 сотрудников самых разных должностей. От секретаря до молекулярного химика — в Центре работает обширный персонал, который охватывает все возможные аспекты науки о продуктах питания и питании. В прошлом большая часть сотрудников Центра размещалась в штаб-квартире в Вашингтоне, округ Колумбия, но в 2001 году большая часть персонала штаб-квартиры была переведена на новое место в Колледж-Парке, штат Мэриленд .

Заявление о миссии

CFSAN В заявлении о миссии говорится: «CFSAN совместно с полевым персоналом Агентства несет ответственность за укрепление и защиту здоровья населения , обеспечивая безопасность, гигиеничность, полезность и честную маркировку национальных продуктов питания, а также маркировки косметических продуктов безопасность и правильность . помечены».

Установлены важные правила

Центр по безопасности пищевых продуктов и прикладному питанию (CFSAN) вводит правила в основном для юридических лиц, которые создают и продают продукты питания и лекарства. Эти правила обычно касаются продуктов, находящихся в стадии разработки для вывода на американский рынок. Вот сокращенный список со связанной страницы, в котором выделены наиболее важные и влиятельные нормативные акты, созданные FDA. Также речь идет о расширении полномочий FDA и создании самого агентства.

• 1906 – Принят первоначальный Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах , который предписывает устанавливать строгую политику безопасности для здоровья и тестирования, главным образом в ответ на недавно получившие огласку скандалы с мясокомбинатами, а также ядовитые ингредиенты, которые добавлялись в другие продукты для консервации и «пользы для здоровья». ". Этот закон стал огромным шагом вперед в обеспечении общего здоровья и безопасности потребителей и заложил основу для будущего защитников прав потребителей . успеха
• 1912 – Поправка Ширли – это положения, которые эффективно запрещают ложную рекламу терапевтических преимуществ от использования продуктов питания/диетических добавок.
• 1958 г. – Принят Закон о пищевых добавках, который требовал от компаний заранее определять безопасность добавок и отправлять их в FDA на тестирование.
• 1990 г. – Закон о маркировке пищевых продуктов и образовании – устанавливает современные руководящие принципы маркировки и проверки пищевых продуктов.
• 2004 г. – Закон о маркировке пищевой аллергии требует от компаний маркировать продукты, содержащие арахис, соевые бобы, коровье молоко, яйца, рыбу, орехи, пшеницу и моллюсков.
• 2011 г. - Закон о модернизации безопасности пищевых продуктов ( Pub. L. Tooltip Public Law (США)   111–353 (текст) (PDF) )

CFSAN публикует «Книгу вредных насекомых», в которой содержится информация о микроорганизмах, вызывающих болезни пищевого происхождения .

Организации, влияющие на CFSAN

За пределами FDA существуют две основные исследовательские группы, которые оказывают непосредственное влияние на CFSAN: Объединенный институт безопасности пищевых продуктов и прикладного питания и Национальный центр безопасности пищевых продуктов и технологий. Кроме того, существует множество заинтересованных групп, которые заинтересованы в политике CFSAN.

Объединенный институт безопасности пищевых продуктов и прикладного питания (JIFSAN) является партнерством FDA (в частности, CFSAN и Центра ветеринарной медицины (CVM)) и Университета Мэриленда . JIFSAN был создан в 1996 году с целью «обеспечить научную основу для обеспечения безопасных и полезных продуктов питания, а также предоставить инфраструктуру для участия в национальных программах безопасности пищевых продуктов и международных пищевых стандартах». В настоящее время JIFSAN работает над такими исследованиями, как «Анализ рисков» , «Микробные патогены и токсины» , «Состав пищевых продуктов и прикладное питание», а также «Науки о здоровье животных и безопасность пищевых продуктов» .

Институт безопасности пищевых продуктов и здоровья , или IFSH (ранее Национальный центр безопасности и технологий пищевых продуктов) — это исследовательская группа, созданная CFSAN, Технологическим институтом Иллинойса (IIT) и представителями пищевой промышленности . IFSH — это «научно-исследовательский институт мирового класса в области пищевых продуктов, который производит основанные на знаниях результаты в области безопасности пищевых продуктов, защиты пищевых продуктов и питания для заинтересованных сторон в правительстве, промышленности и научных кругах».

Поскольку CFSAN регулирует безопасность и маркировку пищевых продуктов, многие группы пищевой промышленности заинтересованы в их политике. Некоторые из этих групп включают в себя:

• Американская ассоциация кормовой промышленности
• Ассоциация чиновников по контролю за продуктами и лекарствами
• Институт продовольственного маркетинга
• Институт пищевых технологов
• Национальный куриный совет
• Национальный совет по свинине
• Национальная федерация индейки
• Объединенная ассоциация свежих фруктов и овощей

CFSAN также является партнером Партнерства по образованию в области безопасности пищевых продуктов (PFSE), организации, занимающейся просвещением общественности по вопросам безопасности пищевых продуктов. В состав PFSE входят некоторые федеральные агентства, такие как CDC и EPA , а также многие представители пищевой промышленности.

См. также

• Управление по контролю за продуктами и лекарствами
• Служба безопасности и инспекции пищевых продуктов