Дженафарм
 | |
 | |
| Тип компании | Дочерняя компания |
|---|---|
| Промышленность | Фармацевтический |
| Основан | 1950 ВЭБ Дженафарм |
| Штаб-квартира | Йена , Германия |
| Продукты | контроль рождаемости заместительная гормональная терапия |
| Доход | 135,2 миллиона евро (2004 г.) [ 1 ] |
| Владелец | Байер Фарма АГ |
| Веб-сайт | www.jenapharm.de |
Jenapharm — фармацевтическая компания из Йены , Германия . Основанная в 1950 году в Восточной Германии , компания с самого начала сосредоточилась на производстве и разработке стероидов . Из-за экономических обстоятельств Восточного блока компания первоначально использовала уникальный процесс синтеза стероидов, начиная с желчи свиней , однако десять лет спустя от этого метода отказались в пользу полного синтеза . Первоначально компания производила широкий спектр генерических стероидов, включая кортикостероиды , но позже сосредоточилась на анаболических стероидах , эстрогенах и прогестинах . [ 2 ]
До воссоединения Германии Jenapharm был единственным поставщиком гормональных контрацептивов в Восточной Германии. [ 3 ] Компания успешно продавала ряд лекарств, разработанных в сотрудничестве с другими восточногерманскими химиками. Пожалуй, самым известным из них является Valette , который хорошо продавался в Германии в 1990-х годах. [ 2 ] После воссоединения Jenapharm в конечном итоге стала дочерней компанией Schering AG , которая в 2004 году продала свой бизнес по производству дженериков компании Dermapharm AG. [ 4 ] а год спустя реструктуризировал маркетинг и распространение Jenapharm в независимую дочернюю компанию, интегрировав при этом отдел исследований и разработок с собственными лабораториями. [ 1 ]
Восточная Германия проводила спонсируемую государством программу массового допинга для своих спортсменов с использованием анаболических стероидов , в основном орального туринабола , продукта, разработанного Jenapharm. В 2005 году на компанию подали в суд или угрожали исками сотни спортсменов, которых заставляли принимать эти препараты. [ 5 ] Компания урегулировала судебные иски, внеся вклад в создание фонда в размере 4,1 миллиона долларов для выплаты компенсаций бывшим спортсменам. [ 6 ] [ 7 ]
История
[ редактировать ]Во время оккупации Германии в конце Второй мировой войны все фармацевтические компании нацистской Германии располагались на оккупированных Западом территориях. В Йене, которая находилась на территории, контролируемой Советским Союзом, располагался Институт микробиологии — Институт Шотта-Цейса, — который имел предпосылки для мелкомасштабного фармацевтического производства. Хотя институт был основан в 1944 году и в нем работало всего 9 сотрудников, Ганс Кнёлль произвел там первую партию пенициллина, произведенного в Германии, прямо перед окончанием войны. В 1948 году институт производил 10 миллиардов МЕ пенициллина в месяц. [ 2 ]
В конце 1940-х годов рахит среди детей в оккупированной Советским Союзом зоне свирепствовал . В 1949 году Альфред Шуберт, который первым разработал метод синтеза витамина D 2 в Университете Фридриха-Шиллера , наладил промышленный процесс, позволяющий производить около 10 кг/год витамина D 2 . (10 лет спустя витамин D2 был заменен витамином D3 ) . В том же году перед институтом была поставлена задача синтезировать стероидные гормоны , в частности кортизон . В конце 1949 года оно получило официальное разрешение на производство и реализацию фармацевтических препаратов, а 1 января 1950 года было основано акционерное общество «ВЭБ Дженафарм». На тот момент в компании работало уже около 600 сотрудников. [ 2 ]
Диосгенин и гекогенин , которые обычно использовались на Западе в качестве предшественников для синтеза стероидов, не были доступны в Восточной Германии, и по политическим и экономическим причинам эти вещества не могли быть импортированы. Компания Jenapharm разработала альтернативный процесс, начиная с гиодезоксихолевой кислоты, экстрагированной из свиной желчи , из которой они сначала произвели прегненолон , а затем в 1954/1955 году прогестерон и дезоксикортикостерон ацетат . В то десятилетие исследования и производство в Дженафарме продолжали тесно переплетаться. Альфред Шуберт был одновременно директором по исследованиям и менеджером завода по производству стероидов. [ 2 ]
Между 1957 и 1962 годами Герхард Лангбейн еще больше расширил гамму стероидов, производимых Jenapharm, используя свой уникальный процесс, включив в него тестостерон , 4-хлортестостерон , кортексолон , кортизон , кортизол и преднизолон . Хлормадинона ацетат был первым оральным контрацептивом, произведенным компанией Jenapharm. С 1964 года он продавался под названием Овосистон и также производился из свиной желчи. [ 2 ]
В 1960-х годах восточногерманские учёные пытались найти альтернативу свиной желчи в качестве предшественника для синтеза стероидов путём культивирования Solanum auriculatum , но эти усилия не достигли промышленного масштаба. Попытки использовать сахарного тростника воск с Кубы или холестерин из спинного мозга животных также оказались нерентабельными. Чтобы оставаться конкурентоспособными на рынке стероидов, Дженафарм перешел к полному синтезу. Они использовали схему синтеза Игоря Торговва , которая не была запатентована в ГДР и по иронии судьбы игнорировалась другими советскими химиками. Первоначально Jenapharm удавалось производить только 25–75 кг полностью синтетических стероидов ежегодно, но после настройки процесса с помощью более чем 100 запатентованных улучшений в 1980-х годах производство достигло примерно 5 тонн в год. Однако переход к полному синтезу заставил Дженефарм отказаться от рынка кортикостероидов. [ 2 ]
В конце 1980-х годов объем продаж Jenapharm составлял около 200 миллионов немецких марок (112 миллионов долларов США), а штат сотрудников составлял 1700 человек. Компания входила в тройку крупнейших фармацевтических производителей восточной Германии с производственными предприятиями в Йене, Эрфурте , Наумбурге и Магдебурге . Он выпускал широкий ассортимент продукции, но 50% продаж приходилось на гормональные препараты. [ 3 ] В 1991 году Jenapharm была приватизирована и продана Gehe AG, дочерней компании Franz Haniel & Cie GmbH, после того, как первоначальное предложение Schering AG было отклонено. [ 8 ] но к октябрю 2001 года Шеринг приобрела 100% акций Jenapharm. [ 9 ]
Оригинальная продукция
[ редактировать ]
В 1960-х годах в Jenapharm работало менее 40 сотрудников, занимавшихся разработкой новых продуктов. Отсутствие выделенных ресурсов привело к появлению немногих оригинальных продуктов. Первым оригинальным продуктом, разработанным в Jenapharm, был 4-хлордегидрометилтестостерон , анаболический стероид , который продавался под названием Орал Туринабол. [ 2 ] Позже этот продукт стал печально известен как наиболее часто используемый анаболический стероид при допинге восточногерманских спортсменов в рамках программы, спонсируемой государством. [ 10 ]
В 1967 году «Йенафарм», используя механизмы централизованной восточногерманской экономики, [ нужны разъяснения ] инициировал сотрудничество с другими химиками из Восточногерманской академии наук по синтезу сильно активных эстрогенов с эффектом депо. Эти усилия принесли плоды десятилетие спустя. В 1978 году компания вывела на рынок первый пероральный контрацептив Депозистон , принимаемый один раз в неделю, представляющий собой комбинацию сульфоната этинилэстрадиола и ацетата норэтистерона . Другим продуктом, появившимся в результате этого сотрудничества, стал Туристерон (сульфонат этинилэстрадиола), который оказался эффективным при лечении андрогензависимой карциномы простаты. [ 2 ]
В 1975 году Курт Понсольд в сотрудничестве с компанией Jenapharm синтезировал новый прогестин — диеногест . Комбинация этинилэстрадиол/диеногест оказалась эффективной в качестве перорального контрацептива. Первоначально он продавался как Certostat, а затем как Valette ). После дебюта продаж в 1990 году, всего за несколько лет Валетт стал самым продаваемым оральным контрацептивом на немецком рынке. [ 2 ] Jenapharm сумела занять первое место на немецком рынке оральных контрацептивов с долей 18% по сравнению с 13-14% у Schering. В 1996 году годовой объем продаж Valette составил 40 миллионов немецких марок. Это стало веской причиной для Шеринга приобрести Дженафарм. [ 11 ]
Допинг и судебные иски
[ редактировать ]
Начиная с 1966 года в Восточной Германии проводилась обширная программа допинга, спонсируемая государством. Государство предоставляло гранты и организовывало симпозиумы, на которых ученые и врачи, неофициальные сотрудники Министерства государственной безопасности (« Штази »), в том числе высокопоставленные профессора, сотрудничали в исследованиях допинга и методах применения лекарств, которые могли бы избежать обнаружения международным допингом. элементы управления. Врачи ГДР ежегодно прописывали рецептурные лекарства, а также несанкционированные экспериментальные лекарственные препараты нескольким тысячам спортсменов, в том числе несовершеннолетним обоих полов. Особое внимание было уделено назначению андрогенов женщинам и девочкам-подросткам, поскольку эта практика оказалась особенно эффективной для улучшения спортивных результатов. [ 10 ]
В 1980-е годы допинг-тесты на олимпийских мероприятиях стали более распространенными и эффективными. Симпозиум по решению этой проблемы был проведен в Лейпциге 24 июня 1981 года. В последующие годы в сотрудничестве с Jenapharm были разработаны назальные спреи, содержащие тестостерон или андростендион , которые были протестированы и использованы на лучших спортсменах, некоторым из которых такой метод не понравился. приложения. В допинг-тестах в то время использовалось соотношение Т:Е (тестостерон: эпитестостерон ). С 1983 года «Дженафарм» производил препараты эпитестостерона пропионата — биологически неактивного соединения, не имевшего коммерческой ценности, но готовившегося исключительно для государственной допинговой системы. Его использовали одновременно или последовательно с инъекциями тестостерона, чтобы вернуть соотношение Т:Е в нормальный диапазон, но только для спортсменов, участвующих в международных соревнованиях. Этот протокол позволял спортсменкам получать высокие дозы тестостерона и при этом проходить допинг-тесты, но имел сильные вирилизирующие эффекты, в частности гирсутизм и изменение голоса. Одновременное употребление алкоголя или противозачаточных таблеток приводило к тяжелым, а иногда и опасным для жизни повреждениям печени. У мужчин- штангистов случаи гинекомастии приходилось устранять хирургическим путем. Все эти побочные эффекты, а также спортивные улучшения тщательно документировались в отчетах Штази. [ 10 ] [ 12 ]
В 2005 году около 160 бывших спортсменов, столкнувшихся с растущими медицинскими расходами из-за долгосрочных побочных эффектов анаболических стероидов, подали в суд на Jenapharm. У некоторых спортсменок случились множественные выкидыши . Многие из бывших спортсменов не имели права на государственное медицинское страхование, поскольку были слишком больны, чтобы работать. Первоначально Дженафарм отрицал ответственность за их состояние, утверждая, что Орал Туринабол был официально одобрен в ГДР и доступен на рынке, но им злоупотребляли спортивные врачи и тренеры. Адвокаты, представляющие спортсменов, утверждали, что исследование файлов, оставленных тайной полицией Штази, показало, что Дженафарм также передавал тренерам неразрешенные вещества и скрывал информацию об их побочных эффектах, тем самым нарушая закон. Еще один аргумент, выдвинутый спортсменами, заключался в том, что Jenapharm производит вещества, от которых нет никакой другой пользы, кроме допинга, и что давление правительства в Восточной Германии не было настолько велико, чтобы компания не могла отказаться от участия в деятельности, связанной с допингом. [ 5 ] В конце концов, Федерация олимпийского спорта Германии (DOSB), правопреемница бывшего Национального олимпийского комитета Восточной Германии, выплатила каждому спортсмену компенсацию в размере 9 250 евро (12 200 долларов США). [ 7 ] Дженафарм внес свой вклад в фонд в размере 4,1 миллиона долларов. На будущие претензии было зарезервировано около 500 000 долларов. [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Финансы: Шеринг демонтирует Дженафарм» . Chimie Pharma Hebdo 322 (на французском языке). 19 декабря 2005 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж Шварц С., Онкен Д., Шуберт А. (июль 1999 г.). «Стероидная история Дженафарма: с конца 1940-х до начала 1970-х». Стероиды . 64 (7): 439–45. дои : 10.1016/S0039-128X(99)00003-3 . ПМИД 10443899 . S2CID 40156824 .
- ^ Jump up to: а б «Заявка Гехе на Дженафарм увенчалась успехом» . ICIS Химический бизнес . Рид Бизнес Информации Лимитед. 22 июля 1991 года.
- ^ «Шеринг продает терапевтический бизнес Jenapharm компании Dermapharm AG» . Chemie.de . Проверено 12 января 2009 г.
- ^ Jump up to: а б «Дженафарм утверждает, что наркотики легальны» . ЭСПН . Рейтер . 28 апреля 2005 г.
- ^ Jump up to: а б «Германия завершает выплату 4,1 миллиона долларов компенсации жертвам допинга» . ЭСПН . Ассошиэйтед Пресс. 11 октября 2007 г.
- ^ Jump up to: а б «Компенсация спортсменам из Восточной Германии, употребляющим допинг» . Немецкая волна . 13 декабря 2006 г.
- ^ «Gehe AG приобретает Jenapharm GmbH (Германия), приватизированную Германией» . Thomson Financial слияния и поглощения . 2 июля 1991 года.
- ^ «Schering AG приобретает оставшуюся долю в Jenapharm (Gehe AG, Schering AG) у Franz Haniel & Cie GmbH» . Thomson Financial слияния и поглощения . 9 октября 2001 г.
- ^ Jump up to: а б с Франке В.В., Берендонк Б. (июль 1997 г.). «Гормональный допинг и андрогенизация спортсменов: секретная программа правительства ГДР» . Клин. Хим . 43 (7): 1262–79. дои : 10.1093/клинчем/43.7.1262 . ПМИД 9216474 .
- ^ «...основа женского здравоохранения» . ICIS Химический бизнес . Рид Бизнес Информации Лимитед. 9 декабря 1996 г.
- ^ Ноукс Т.Д. (август 2004 г.). «Запятнанная слава - допинг и спортивные результаты». Н. англ. Дж. Мед. 351 (9): 847–9. дои : 10.1056/NEJMp048208 . ПМИД 15329417 .