Ханми Фарм
 | |
Родное имя | Ханми Фармасьютикал |
|---|---|
Романизированное имя | Ханмиягпум |
| Промышленность | Фармацевтический |
| Основан | 1973 год |
| Основатель | Лим Сон Ки |
| Штаб-квартира | , Южная Корея |
| Веб-сайт | подари мне |
| Ханми Фарм | |
| хангыль | Ханми Фармасьютикал |
|---|---|
| Ханджа | |
| Пересмотренная романизация | Ханми Ягпум |
| МакКьюн-Рейшауэр | Ханми Якпум |
Ханми Фарм Ко., Лтд. ( корейский : 한미약품 사진회사 ; ханджа : 韓美藥品 上海會社 ) — южнокорейская фармацевтическая компания со штаб-квартирой в Сеуле . [ 1 ]
История
[ редактировать ]1973 по 2009 год
[ редактировать ]Лимом Сунг-ки Hanmi была основана в 1973 году фармацевтом . [ 2 ] Первоначально оно называлось Lim, Sung-ki Pharmaceutical Co., но быстро было изменено на Hanmi Pharmaceutical. Первоначально компания начала продавать порошок триметоприма/сульфаметоксазола , а в 1985 году расширилась до производства цефалоспориновых антибиотиков, а в 1987 году — инъекционных антибиотиков цефтриаксона . К 1988 году компания была зарегистрирована на Корейской бирже . [ 3 ] Ханми начала продавать наркотики в Китае в 1996 году. [ 4 ] В 1994 году компания начала разработку Циклоспорина . Компания преодолела барьер продаж в 100 000 000 000 фунтов стерлингов в 1997 году. Компания начала выходить на европейский рынок в 1998 году. Компания все еще занималась разработкой новых лекарств: паклитаксела в 2000 году, таблеток итраконазола с 24-часовым контролируемым высвобождением в 2001 году, таблеток нифедипина и новая солевая форма амлодипина в 2004 году и препарат против ожирения с использованием мезилата сибутрамина в 2007 году. Hanmi и Crystal Genomics заключили стратегическое партнерство в 2008 году. [ 3 ]
2010 год и далее
[ редактировать ]Примерно к 2010 году у отдела исследований и разработок Hanmi было две области интересов: разработка пептидных и белковых терапевтических средств длительного действия с использованием технологии « Lapscovery » и разработка низкомолекулярных ингибиторов тирозинкиназы для лечения рака и аутоиммунных заболеваний. Его стратегия заключалась в постепенной модификации существующих лекарств, создании новых комбинированных препаратов и разработке новых лекарств. [ 5 ] [ 6 ]
эксклюзивные права на позиотиниб , низкомолекулярный ингибитор EGFR В августе 2014 года Hanmi передала китайской компании Luye Pharma в Китае; в феврале 2015 года Hanmi передала Spectrum Pharmaceuticals лицензионные права в остальном мире за пределами Южной Кореи. [ 5 ]
В марте 2015 года Ханми и Лилли подписали эксклюзивную лицензию за пределами Азии на низкомолекулярный ингибитор тирозинкиназы Брутона компании Hanmi в области аутоиммунных заболеваний ; Lilly заплатила авансом 50 миллионов долларов, и сделка включала до 640 миллионов долларов в виде поэтапных платежей и роялти, превышающих 10%. [ 7 ]
В ноябре 2015 года Ханми подписала три соглашения:
- Эксклюзивная лицензия компании Sanofi компании Hanmi агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 за пределами Южной Кореи и Китая на кандидатные препараты- для лечения диабета; Sanofi заплатила 434 миллиона долларов авансом и до 3,2 миллиарда долларов в виде поэтапных платежей и роялти свыше 10%. [ 8 ] Сделка включала эффегленатид , агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 длительного действия; инсулин, предназначенный для введения один раз в неделю, и еженедельную комбинацию GLP1-RA/инсулин с фиксированной дозой. [ 9 ]
- Эксклюзивная лицензия за пределами Южной Кореи и Китая с J&J дочерней компанией Janssen Pharmaceuticals на программы Hanmi оксинтомодулина - аналога по метаболическим заболеваниям , включая HM12525A; J&J заплатила 105 миллионов долларов авансом, и сделка включала в себя 810 миллионов долларов в виде этапов и роялти, превышающих 10%. [ 8 ]
- Эксклюзивная лицензия в Китае у китайской компании ZAI Labs на олмутиниб . [ 4 ]
В апреле 2016 года Hanmi объявила, что приобрела землю недалеко от Яньтая в китайской провинции Шаньдун , где построит производственный завод и научно-исследовательский центр; на тот момент у нее уже было предприятие в Пекине. [ 4 ] В июле Hanmi заявила, что намерена инвестировать больше средств в разработку субстанций-кандидатов для перспективных новых лекарств на ранней стадии в новых областях, связанных с фармацевтикой и биотехнологиями, в том числе через фирму венчурного капитала, созданную Сунг-ки и его коллегами.
В мае 2016 года регулирующий орган Кореи одобрил олмутиниб в качестве препарата второй линии для лечения некоторых видов немелкоклеточного рака легких . [ 2 ]
28 сентября Hanmi и Zentec Pharmaceuticals договорились, что Zentec будет продавать кандидатное лекарство от рака с малыми молекулами Hanmi, HM95573 ; Zentec заплатила 80 миллионов долларов авансом, из которых 830 миллионов долларов были внесены в виде промежуточных этапов и гонораров. [ 10 ]
29 сентября Hanmi и Roche дочерняя компания по борьбе с раком Genentech объявили о сделке по кандидатному лекарству от рака фазы I компании Hanmi, HM95573 , которое нацелено на путь MAPK/ERK ; Roche согласилась заплатить 80 миллионов долларов авансом, и сделка включала в себя поэтапные этапы на сумму 830 миллионов долларов. [ 11 ]
В декабре 2016 года объем сделки с Sanofi был сокращен: Hanmi получила обратно права на инсулин для приема один раз в неделю и комбинацию GLP1-RA/инсулин, а также согласилась выплатить Sanofi 250 миллионов долларов из авансового платежа в размере 434 миллионов долларов. [ 12 ]
3 декабря 2019 года Rapt Therapeutics и Hanami Pharmaceutical объявили о сотрудничестве в разработке и коммерциализации FLX475 в Азии. [ 13 ] FLX475 представляет собой низкомолекулярный антагонист CCR4 для перорального применения, который разрабатывается для лечения множественных видов рака.
В августе 2020 года от хронического заболевания умер председатель и основатель Hanmi Pharmaceutical Лим Сунг-ки. Ему было 80. [ 14 ]
15 мая 2023 года компания Athenex, которая была партнером Hanmi в США по ее противораковому продукту Oraxol, подала заявку на защиту от банкротства в соответствии с главой 11 . [ 15 ]
Споры
[ редактировать ]Скандал с инсайдерской торговлей среди сотрудников
[ редактировать ]Вечером 29 сентября 2016 г. Hanmi объявила о сделке с Roche, в результате чего ее акции выросли; В тот вечер компания Boehringer уведомила Hanmi о расторжении сделки, и компания объявила о расторжении утром 30-го числа, что привело к падению ее акций. В середине октября корейские регулирующие органы подвергли рейд в офисы Hanmi на основании доказательств того, что инсайдерская информация о прекращении деятельности Boehringer была передана третьим лицам, которые сократили акции до объявления 30-го числа. [ 1 ] [ 16 ] В декабре трое сотрудников Hanmi были среди 17 человек, обвиненных в инсайдерской торговле; Согласно этой информации, 25 человек были оштрафованы, а 45 человек были признаны виновными в незаконной торговле, на которой, согласно этой информации, было получено около 3,3 миллиарда вон (2,83 миллиона долларов США) прибыли. [ 17 ] [ 18 ]
Проблемы безопасности Олмутиниба
[ редактировать ]30 сентября 2016 г. корейские регулирующие органы выпустили предупреждение о безопасности олмутиниба, в котором описаны два случая токсического эпидермального некролиза , один из которых оказался фатальным, и случай синдрома Стивенса-Джонсона ; В тот же день компания Boeheringer объявила о прекращении сделки с Hanmi, сославшись на то, что решение было принято после анализа «всех доступных клинических данных» о препарате, а также сославшись на конкурирующие препараты. [ 19 ]
В апреле 2018 года было установлено, что Ханми нарушила два закона Кореи, не раскрыв раньше времени побочные эффекты олмутиниба. [ 20 ] В том же месяце Зай заявил, что отказывается от олмутиниба. [ 21 ] а несколько дней спустя Ханми заявила, что прекращает разработку препарата. [ 22 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б Джи Ён, Сон (17 октября 2016 г.). «Hanmi Pharmaceutical провела обыск в связи с предполагаемой утечкой информации» . Корейский вестник .
- ^ Jump up to: а б Дон-чан, Джу (20 мая 2016 г.). «Hanmi Pharmaceutical представила первое отечественное лекарство от рака легких» . «Корея Таймс» .
- ^ Jump up to: а б «История» . Ханми Фармасьютикал . Проверено 29 мая 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с Кинан, Джозеф (14 апреля 2016 г.). «Южнокорейская компания Hanmi потратит 200 миллионов долларов на расширение Китая» . ФиерсФарма .
- ^ Jump up to: а б Ким, Мари (4 июля 2016 г.). «Hanmi Pharmaceutical увеличивает инвестиции в исследования и разработки для дальнейшего развития основных технологий» . БизнесКорея .
- ^ «Исследовательская программа: конъюгатная терапия длительного действия – Hanmi Pharmaceutical» . АдисИнсайт . Проверено 25 марта 2017 г.
- ^ Гард, Дамиан (19 марта 2015 г.). «Лилли подписывает сделку на 690 миллионов долларов, чтобы заполучить аутоиммунный препарат» . Жестокая биотехнология .
- ^ Jump up to: а б Лейн, Э.Дж. (10 ноября 2015 г.). «Janssen — последняя крупная фармацевтическая компания, присоединившаяся к сделочной машине Hanmi в Южной Корее» . ФиерсФарма .
- ^ «Санофи и Ханми подписывают альянс по лечению диабета длительного действия стоимостью до 4,2 млрд долларов» . GEN -- Новости генной инженерии и биотехнологии . 5 ноября 2015 г.
- ^ Терри, Марк (30 сентября 2016 г.). «Смерти привели к тому, что компания Boehringer Ingelheim расторгла сделку на 730 миллионов долларов США по борьбе с раком с резервуарами запасов Hanmi Pharma Hanmi» . Биокосмос .
- ^ Тейлор, Фил (30 сентября 2016 г.). «ОБНОВЛЕНО: После смерти пациента Ханми теряет «Берингер» и приобретает «Рош» в результате перетасовки партнеров по раку на сумму более 800 миллионов долларов» . ФиерсФарма .
- ^ Чан Ок, Шин (29 декабря 2016 г.). «Hanmi Pharm сокращает лицензионное соглашение с Sanofi по поводу лекарств от диабета» . Pulse News (на корейском языке).
- ^ Биттинг, Анжела (3 декабря 2019 г.). «RAPT THERAPEUTICS И HANMI PHARMACEUTICAL ОБЪЯВЛЯЮТ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ ПО РАЗРАБОТКЕ И КОММЕРЦИАЛИЗАЦИИ FLX475 В АЗИИ» . Рапт Терапия .
- ^ «Председатель Hanmi Pharmaceutical умер в возрасте 80 лет» . «Корея Таймс» . 03.08.2020 . Проверено 4 августа 2020 г.
- ^ «Американский партнер Hanmi Pharm по производству противораковых препаратов подает заявление о банкротстве» . Корейский биомедицинский обзор . 16 мая 2023 г. . Проверено 16 мая 2023 г.
- ^ Тейлор, Фил (7 октября 2016 г.). «Обескураженная неудачной сделкой с Boehringer, Ханми сталкивается с еще большей болью в связи с расследованием инсайдерской торговли» . ФиерсФарма .
- ^ Ми Чжон, Бэ; Тэ Ян, Ю (2 декабря 2012 г.). «Сотрудникам Hanmi Pharm предъявлено обвинение в инсайдерской торговле» . Pulse от Maeil Business News Korea (на корейском языке).
- ^ Джи Ён, Сон (14 декабря 2016 г.). «Прокуратура обвиняет 17 человек по делу о раскрытии информации о фармацевтической компании Hanmi» . Корейский вестник .
- ^ Кэрролл, Джон (1 октября 2016 г.). «После сообщения о смертельном отравлении Boehringer отказывается от планов высокоскоростного развития и расторгает сделку с Hanmi на 730 миллионов долларов» . Конечные точки .
- ^ Адамс, Бен (17 апреля 2017 г.). «Ханми обиделась из-за того, что не раскрыла побочные эффекты исследования олмутиниба по поводу рака» . Жестокая биотехнология .
- ^ «Zai Lab возвращает китайским правам на олмутиниб компании Hanmi» . Биомир . 11 апреля 2018 г.
- ^ Тейлор, Фил (13 апреля 2018 г.). «Ханми призывает время проблемного конкурента Тагриссо, олмутиниба» . Жестокая биотехнология .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Официальный сайт
- Коммерческие данные Hanmi Pharm:
- Коммерческие данные Hanmi Science:
