Артеметер/люмефантрин
| Сочетание | |
|---|---|
| Артеметер | Противомалярийное средство |
| Люмефантрин | Противомалярийное средство |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Коартем, Риамет, Фальцинат-LF |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| МедлайнПлюс | а609024 |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ХимическийПаук | |
  (что это?) (проверять) | |
Артеметер/люмефантрин , продаваемый, среди прочего, под торговым названием Коартем , представляет собой комбинацию двух препаратов артеметера и люмефантрина . [ 1 ] Он используется для лечения малярии, вызванной Plasmodium falciparum , которая не поддается лечению хлорохином . [ 1 ] Обычно его не используют для профилактики малярии. [ 1 ] Его принимают внутрь. [ 1 ]
Общие побочные эффекты включают мышечные и суставные боли, лихорадку, потерю аппетита и головную боль. [ 1 ] Серьезные побочные эффекты включают удлинение интервала QT . [ 1 ] Хотя он недостаточно хорошо изучен, он, по-видимому, безопасен для использования во время беременности. [ 1 ] Дозу не нужно менять у пациентов с легкими или умеренными проблемами почек или печени. [ 1 ]
Эта комбинация вошла в медицинское применение в 1992 году. [ 2 ] и был разработан в Китае. [ 2 ] [ 3 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 4 ] Он не доступен в качестве универсального лекарства . [ 5 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Эта комбинация представляет собой эффективное и хорошо переносимое лечение малярии, обеспечивающее высокие показатели излечения даже в районах с множественной лекарственной устойчивостью. [ 6 ] [ 7 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Коартем может вызывать анафилактические реакции . Препарат часто вызывает головную боль, головокружение и анорексию , хотя в большинстве случаев это легкие формы. Другие довольно распространенные побочные эффекты (более 3% пациентов) включают нарушение сна, шум в ушах , тремор , сердцебиение , а также неспецифические реакции в виде головокружения , желудочно-кишечных расстройств, зуда и назофарингита . [ 8 ]
Взаимодействия
[ редактировать ]Пища, особенно жир, усиливает всасывание как артеметера, так и люмефантрина, поэтому пациентам рекомендуется принимать таблетки во время еды, как только прием пищи станет переносимым. Коартем обладает потенциалом удлинять интервал QT , поэтому комбинации с другими препаратами, обладающими этим свойством, могут вызывать нерегулярное сердцебиение, что потенциально может привести к летальной фибрилляции желудочков . Комбинация с галофантрином , другим противомалярийным средством, может вызвать опасное для жизни удлинение интервала QT. Лекарственные средства и другие вещества, влияющие на активность печеночного фермента CYP3A4 , включая грейпфрутовый сок, могут как повышать, так и понижать уровень артеметера/люмефантрина в крови, в зависимости от вида вещества. Это может привести либо к более серьезным побочным эффектам, либо к снижению эффективности. [ 8 ]
История
[ редактировать ]В 2001 году была создана первая комбинированная терапия на основе артемизинина с фиксированной дозой , отвечающая критериям предварительной квалификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по эффективности, безопасности и качеству. [ 9 ] [ 10 ] Он одобрен более чем в 80 странах мира, включая различные страны Африки, а также Swissmedic , Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
Общество и культура
[ редактировать ]Доступ к лечению
[ редактировать ]Coartem предоставляется без прибыли развивающимся странам с использованием грантов Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией , Инициативы президента США по борьбе с малярией и других доноров. Novartis снизила цену на Коартем на 50% с 2001 года, расширив доступ к пациентам по всему миру. Первое значительное снижение цен произошло в 2006 году, когда цена Coartem снизилась в среднем с 1,57 доллара США до 1,00 доллара США. В 2006 году, благодаря улучшению ситуации с поставками натурального ингредиента артемизинина, Novartis смогла провести самое агрессивное в фармацевтической отрасли расширение производства с 4 миллионов процедур в 2004 году до 62 миллионов процедур в 2006 году. [ нужна ссылка ] Novartis и ее партнеры вложили значительные средства в расширение производственных мощностей на своих предприятиях в Китае и Сафферне, штат Нью-Йорк. Такое увеличение производственных мощностей обеспечило удовлетворение спроса на Coartem, что позволило Novartis еще больше снизить цену на Coartem. В апреле 2008 года Novartis еще больше снизила цену Coartem для государственного сектора примерно на 20%, в среднем до 0,80 доллара США (или 0,37 доллара США за детский лечебный набор). Такое снижение цен стало возможным благодаря повышению эффективности производства.
До этой программы Novartis подвергалась критике за судебное дело, которое они возбудили против Индии с целью запретить продажу дешевых непатентованных лекарств. Индийский суд вынес решение против Novartis, заявив, что это дело представляет собой «угрозу для людей, страдающих раком [...] и другими заболеваниями, которые слишком бедны, чтобы платить за них». [ 11 ]
Одобрение в США
[ редактировать ]8 апреля 2009 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) объявило, что Коартем одобрен для лечения острых неосложненных малярийных инфекций у взрослых и детей весом не менее пяти килограммов (приблизительно 11 фунтов). [ 12 ] становится первой комбинированной терапией на основе артемизинина, одобренной в США.
Диспергируемый
[ редактировать ]В январе 2009 года Novartis и Medicines for Malaria Venture (MMV) запустили Coartem Dispersible, комбинированную терапию на основе артемизинина, разработанную специально для детей, больных малярией. Коартем диспергируемый содержит то же соотношение артеметера и люмефантрина, что и Коартем. Он работает так же, как и другие составы. [ 13 ] Диспергируемые таблетки Coartem со сладким вкусом быстро диспергируются в небольшом количестве воды, что упрощает прием и обеспечивает эффективное дозирование.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Артеметер и Люмефантрин» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 г. Проверено 2 декабря 2015 г.
- ^ Jump up to: а б Равина, Энрике (2011). Эволюция открытия лекарств: от традиционных лекарств к современным лекарствам (1. Aufl. Ed.). Вайнхайм: Wiley-VCH. п. 139. ИСБН 9783527326693 . Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 г.
- ^ Найтингейл, Чарльз Х. (2007). Антимикробная фармакодинамика в теории и клинической практике (2-е изд.). Нью-Йорк: Информа Здравоохранение. п. 380. ИСБН 9781420017137 . Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Гамильтон, Ричард (2015). Карманная фармакопея Тараскон, издание Deluxe Lab-Coat, 2015 г. Джонс и Бартлетт Обучение. п. 45. ИСБН 9781284057560 .
- ^ Маканга М., Премджи З., Фаладе С., Карбванг Дж., Мюллер Э.А., Андриано К. и др. (июнь 2006 г.). «Эффективность и безопасность режима из шести доз артеметер-люмефантрина в педиатрии с неосложненной малярией Plasmodium falciparum: объединенный анализ данных отдельных пациентов» . Являюсь. Ж. Троп. Мед. Хиг . 74 (6): 991–8. дои : 10.4269/ajtmh.2006.74.991 . ПМИД 16760509 .
- ^ Мюллер Э.А., ван Вугт М., Кирх В., Андриано К., Хант П., де Паласиос П.И. (ноябрь 2006 г.). «Эффективность и безопасность режима из шести доз артеметера-люмефантрина для лечения неосложненной малярии Plasmodium falciparum у подростков и взрослых: объединенный анализ данных отдельных пациентов из рандомизированных клинических исследований». Акта Троп . 100 (1–2): 41–53. doi : 10.1016/j.actatropica.2006.09.007 . ПМИД 17045558 .
- ^ Jump up to: а б Drugs.com: Coartem. Архивировано 21 мая 2016 г. в Wayback Machine.
- ^ Программа преквалификации ВОЗ: Приоритетные основные лекарства. Доступ к противомалярийным лекарственным средствам на основе артемезинина приемлемого качества. Доступно по адресу http://healthtech.whoz.int/pq/lists/. [ постоянная мертвая ссылка ] mal_suppliers.pdf По состоянию на май 2008 г.
- ^ Системы и услуги здравоохранения ВОЗ: Программа предварительной квалификации. Доступно на «Новая страница 1» . Архивировано из оригинала 13 мая 2009 г. Проверено 20 мая 2009 г. По состоянию на май 2008 г.
- ^ Сделайте торговую ярмарку: пациенты важнее прибыли. Архивировано 15 мая 2011 года в Wayback Machine.
- ^ «FDA одобрило таблетки Коартема для лечения малярии» . www.fda.gov . Архивировано из оригинала 11 апреля 2009 года . Проверено 14 января 2022 г.
- ^ Абдулла С., Сагара И., Боррман С., Д'Алессандро У., Гонсалес Р., Хамель М. и др. (ноябрь 2008 г.). «Эффективность и безопасность диспергируемых таблеток артеметер-люмефантрин по сравнению с измельченными коммерческими таблетками у африканских младенцев и детей с неосложненной малярией: рандомизированное, одинарное слепое, многоцентровое исследование». Ланцет . 372 (9652): 1819–27. дои : 10.1016/S0140-6736(08)61492-0 . ПМИД 18926569 . S2CID 8207921 .
