Фактор VIII (лекарство)

Октоког альфа
Клинические данные
Торговые названия	Реклама
код АТС	Никто ;
Юридический статус
Юридический статус	ЕС : только по рецепту ;

руриоктоког альфа пегал
Клинические данные
Торговые названия	в Адын
код АТС	Никто ;
Юридический статус
Юридический статус	ЕС : только по рецепту ;

Фактор VIII
	Изображение фактора VIII
Клинические данные
Торговые названия	Аафакт, Ковальтри и другие
Другие имена	Октоког альфа
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	US DailyMed : Ковальтри ;
Маршруты ; администрация	Внутривенный (IV)
код АТС	B02BD02 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ / График D ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Идентификаторы
ХимическийПаук	никто ;

Фактор VIII — это лекарство, используемое для лечения и предотвращения кровотечений у людей с гемофилией А и другими причинами низкого уровня фактора VIII . ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]} Некоторые препараты также можно использовать у пациентов с болезнью фон Виллебранда . ^{[ 11 ]} Его вводят путем медленной инъекции в вену . ^{[ 10 ]}

Побочные эффекты включают покраснение кожи, одышку, лихорадку и разрушение эритроцитов . ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]} Могут возникнуть аллергические реакции , включая анафилаксию . ^{[ 11 ]} Неясно, безопасно ли использование во время беременности для плода. ^{[ 12 ]} Очищенный концентрат фактора VIII получают из плазмы крови человека . ^{[ 11 ]} версия . рекомбинантная Также доступна ^{[ 10 ]} У людей могут вырабатываться антитела к фактору VIII, поэтому это лекарство становится менее эффективным. ^{[ 12 ]}

Фактор VIII был впервые идентифицирован в 1940-х годах и стал доступен в качестве лекарства в 1960-х годах. ^{[ 13 ]}^{[ 14 ]} Рекомбинантный фактор VIII был впервые получен в 1984 году и одобрен для медицинского использования в США в 1992 году. ^{[ 15 ]}^{[ 16 ]} Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^{[ 17 ]}

Доступные формы

Фактор VIII вводится внутривенно . ^{[ 18 ]}

История

Этот переход побочных продуктов плазмы в кровоток больных гемофилией часто приводил к передаче таких заболеваний, как ВИЧ и гепатит, прежде чем методы очистки были усовершенствованы. В начале 1990-х годов фармацевтические компании начали производить продукты с рекомбинантными синтезированными факторами, которые теперь предотвращают почти все формы передачи заболеваний во время заместительной терапии. ^{[ нужна ссылка ]}

Общество и культура

Экономика

Стоимость фактора VIII и подобных факторов свертывания крови описывается как «очень дорогая». ^{[ 18 ]} Стоимость факторов свертывания крови составляет 80% всех медицинских расходов для людей, больных гемофилией. ^{[ 19 ]} Они настолько дороги, что генная терапия гемофилии может оказаться дешевле, особенно для людей с тяжелой формой гемофилии. ^{[ 19 ]}

См. также

Дамоктоког альфа пегол , рекомбинантный антигемофильный фактор VIII.
Эфмороктоког альфа , рекомбинантный антигемофильный фактор VIII.
Мороктоког альфа , рекомбинантный антигемофильный фактор VIII.
Сусоктоког альфа — рекомбинантный антигемофильный фактор VIII.
Туроктоког альфа , рекомбинантный антигемофильный фактор VIII.

Ссылки

^ «Фактор свертывания крови VIII человеческий» . www.drugs.com . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 г.
^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2017» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 9 апреля 2023 г.
^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2016» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.
^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.
^ «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, и биологические препараты: годовой обзор TGA за 2017 год» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 31 марта 2024 г.
^ «Сводка нормативных решений для Alphanate» . 23 октября 2014 г.
^ «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2016 г.» . Здоровье Канады . 14 марта 2017 года . Проверено 7 апреля 2024 г.
^ «Адынови ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 8 января 2018 года . Проверено 20 июня 2024 г.
^ «Адват ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 2 марта 2004 года . Проверено 20 июня 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д Всемирная организация здравоохранения (2009). Стюарт М.К., Куимци М., Хилл С.Р. (ред.). Типовой формуляр ВОЗ 2008 . Всемирная организация здравоохранения. стр. 259–60. hdl : 10665/44053 . ISBN 9789241547659 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и Британский национальный формуляр: BNF 69 . Британская медицинская ассоциация. 2015. с. 171. ИСБН 978-0857111562 .
^ Jump up to: ^а ^б «Альфанат – Сводка характеристик продукта (SPC) – (eMC)» . www.medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 г.
^ Поттс Д.М. (2011). «Глава 5» . Ген королевы Виктории: гемофилия и королевская семья . Историческая пресса. ISBN 978-0752471969 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
^ Высшее КА (2012). «Характеристики фактора VIII рДНК in vivo: влияние на будущее лечения гемофилии» . В Sibinga CS, Das PC, Overby LR (ред.). Биотехнология при переливании крови: материалы двенадцатого ежегодного симпозиума по переливанию крови, Гронинген, 1987 г., организованного Банком крови Красного Креста Гронинген-Дренте . Springer Science & Business Media. п. 224. дои : 10.1007/978-1-4613-1761-6_19 . ISBN 978-1461317616 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
^ Браунли Г.Г., Джангранде П.Л. (2012). «Факторы свертывания крови VIII и IX» . В Бакеле П. (ред.). Рекомбинантные белковые препараты . Биркхойзер. п. 79. ИСБН 978-3034883467 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
^ Зимринг Дж. К., Дункан А. (2006). «Глава 25 – Препараты факторов свертывания крови» . На компакт-диске Hillyer (ред.). Банки крови и трансфузиология: основные принципы и практика . Elsevier Науки о здоровье. п. 353. дои : 10.1016/B978-0-443-06981-9.50030-2 . ISBN 0443069816 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.
^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
^ Jump up to: ^а ^б Натвани А.С., Давидофф А.М., Тадденхэм Э.Г. (октябрь 2017 г.). «Генная терапия гемофилии». Гематологические/онкологические клиники Северной Америки . 31 (5): 853–868. дои : 10.1016/j.hoc.2017.06.011 . ПМИД 28895852 . S2CID 3779939 .
^ Jump up to: ^а ^б Мачин Н., Рагни М.В., Смит К.Дж. (июль 2018 г.). «Генная терапия при гемофилии А: анализ экономической эффективности» . Кровь продвигается . 2 (14): 1792–1798. дои : 10.1182/bloodadvances.2018021345 . ПМК 6058236 . ПМИД 30042145 .

Внешние ссылки

«Антигемофильный фактор (рекомбинантный) Монография для специалистов» . Наркотики.com .
«Антигемофильный фактор (рекомбинантный), монография по свиным последовательностям для профессионалов» . Наркотики.com .
«Антигемофильный фактор (рекомбинантный), Монография по слитым белкам Fc для профессионалов» . Наркотики.com .
«Антигемофильный фактор (рекомбинантный), гликопегилированная монография для специалистов» . Наркотики.com .

[1] «Фактор свертывания крови VIII человеческий» . www.drugs.com . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 г.

[2] «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2017» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 9 апреля 2023 г.

[3] «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2016» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.

[4] «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.

[5] «Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту, и биологические препараты: годовой обзор TGA за 2017 год» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 31 марта 2024 г.

[6] «Сводка нормативных решений для Alphanate» . 23 октября 2014 г.

[7] «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2016 г.» . Здоровье Канады . 14 марта 2017 года . Проверено 7 апреля 2024 г.

[8] «Адынови ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 8 января 2018 года . Проверено 20 июня 2024 г.

[9] «Адват ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 2 марта 2004 года . Проверено 20 июня 2024 г.

[WHO2008-10] Jump up to: ^а ^б ^с ^д Всемирная организация здравоохранения (2009). Стюарт М.К., Куимци М., Хилл С.Р. (ред.). Типовой формуляр ВОЗ 2008 . Всемирная организация здравоохранения. стр. 259–60. hdl : 10665/44053 . ISBN 9789241547659 .

[BNF69-11] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и Британский национальный формуляр: BNF 69 . Британская медицинская ассоциация. 2015. с. 171. ИСБН 978-0857111562 .

[UK2017-12] Jump up to: ^а ^б «Альфанат – Сводка характеристик продукта (SPC) – (eMC)» . www.medicines.org.uk . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года . Проверено 8 января 2017 г.

[13] Поттс Д.М. (2011). «Глава 5» . Ген королевы Виктории: гемофилия и королевская семья . Историческая пресса. ISBN 978-0752471969 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.

[14] Высшее КА (2012). «Характеристики фактора VIII рДНК in vivo: влияние на будущее лечения гемофилии» . В Sibinga CS, Das PC, Overby LR (ред.). Биотехнология при переливании крови: материалы двенадцатого ежегодного симпозиума по переливанию крови, Гронинген, 1987 г., организованного Банком крови Красного Креста Гронинген-Дренте . Springer Science & Business Media. п. 224. дои : 10.1007/978-1-4613-1761-6_19 . ISBN 978-1461317616 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.

[15] Браунли Г.Г., Джангранде П.Л. (2012). «Факторы свертывания крови VIII и IX» . В Бакеле П. (ред.). Рекомбинантные белковые препараты . Биркхойзер. п. 79. ИСБН 978-3034883467 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.

[16] Зимринг Дж. К., Дункан А. (2006). «Глава 25 – Препараты факторов свертывания крови» . На компакт-диске Hillyer (ред.). Банки крови и трансфузиология: основные принципы и практика . Elsevier Науки о здоровье. п. 353. дои : 10.1016/B978-0-443-06981-9.50030-2 . ISBN 0443069816 . Архивировано из оригинала 9 января 2017 года.

[WHO21st-17] Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

[Nathwani_2017-18] Jump up to: ^а ^б Натвани А.С., Давидофф А.М., Тадденхэм Э.Г. (октябрь 2017 г.). «Генная терапия гемофилии». Гематологические/онкологические клиники Северной Америки . 31 (5): 853–868. дои : 10.1016/j.hoc.2017.06.011 . ПМИД 28895852 . S2CID 3779939 .

[Machin_2018-19] Jump up to: ^а ^б Мачин Н., Рагни М.В., Смит К.Дж. (июль 2018 г.). «Генная терапия при гемофилии А: анализ экономической эффективности» . Кровь продвигается . 2 (14): 1792–1798. дои : 10.1182/bloodadvances.2018021345 . ПМК 6058236 . ПМИД 30042145 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]