Процедура взлома кода
Процедура взлома кода — это набор правил, которые определяют, когда запланированное раскрытие информации должно произойти в ходе слепого эксперимента . Рекомендации FDA рекомендуют спонсорам слепых исследований включать процедуру взлома кода в свою стандартную рабочую процедуру . Процедура взлома кода должна позволять участнику быть «ослепленным» только до завершения исследования в случае возникновения чрезвычайной ситуации. [1] Взлом кода обычно означает разоблачение распределения лечения, но может относиться и к любой форме разоблачения.
Традиционно данные о назначении лечения каждому пациенту хранились в запечатанных конвертах, которые нужно было открыть, чтобы взломать код. Однако эта система подвержена злоупотреблениям. Сообщения об исследователях, открывающих конверты преждевременно или подносящих их к свету, чтобы определить их содержимое, заставили некоторых исследователей заявить, что использование запечатанных конвертов больше неприемлемо. [2] [3] По состоянию на 2016 год [update]В некоторых клинических испытаниях все еще использовались запечатанные конверты. [4] Современные клинические исследования обычно хранят эту информацию в компьютерных файлах.
См. также
[ редактировать ]- Sealedenvelope.com – поставщик услуг по взлому кодов
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Руководство для спонсоров клинических исследований» (PDF) . www.webcitation.org . Архивировано из оригинала (PDF) 22 апреля 2019 года . Проверено 24 апреля 2019 г.
- ^ Фурберг, CD; Солиман, Э.З. (февраль 2008 г.). «Двойная слепота защищает научную достоверность» . Журнал тромбозов и гемостаза . 6 (2): 230–1. дои : 10.1111/j.1538-7836.2008.02836.x . ПМИД 18021306 .
- ^ Торгерсон, диджей; Робертс, К. (7 августа 1999 г.). «Понимание контролируемых исследований. Методы рандомизации: сокрытие» . BMJ (Клинические исследования под ред.) . 319 (7206): 375–6. дои : 10.1136/bmj.319.7206.375 . ISSN 0959-8138 . ПМК 1126995 . ПМИД 10435967 .
- ^ Фава, М.; Джоэ, К.; Эрешефский, Л.; Герцик, Л.Г.; английский, бакалавр; Билелло, Дж.А.; Термонд, Л.М.; Джонстон, Дж.; Дикерсон, Британская Колумбия; Макрис, Н.; Хоппнер, Б.Б.; Флинн, М.; Мишулон, Д.; Кинрис, Г.; Фриман, член парламента (2016). «Фаза 1B, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с эскалацией нескольких доз фосфата NSI-189, нейрогенного соединения, у пациентов с депрессией» . Молекулярная психиатрия . 21 (10): 1372–1380. дои : 10.1038/mp.2015.178 . ISSN 1476-5578 . ПМК 5030464 . ПМИД 26643541 .
 | Эта научная статья незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |