Jump to content

Пеглотиказа

Пеглотиказа
Клинические данные
Торговые названия Кристекса, Пуриказе
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а611015
Данные лицензии
Маршруты
администрация
Внутривенная инфузия
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность Н/Д
Период полувыведения 10–12 дней
Идентификаторы
Номер CAS
ИЮФАР/БПС
ХимическийПаук
  • никто
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ХЭМБЛ
Химические и физические данные
Формула С 1549 Ч 2430 Н 408 О 448 С 8
Молярная масса 34 193 .37  g·mol −1
 ☒Н проверятьИ  (что это?)   (проверять)

Пеглотиказа (торговое название Krystexxa ) — препарат для лечения тяжелой, резистентной к лечению хронической подагры . Это лечение третьей линии для тех, у кого другие методы лечения неэффективны или плохо переносятся. [ 2 ] Препарат вводят инфузионно внутривенно . С октября 2023 года Amgen Inc. является продавцом пеглотиказы в США.

Его разработала компания Savient Pharmaceuticals . [ 3 ] [ 4 ] Он был одобрен в США в 2010 году после того, как два клинических испытания показали, что он снижает уровень мочевой кислоты и уменьшает отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах и мягких тканях. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) в 2013 году выдало регистрационное удостоверение на лечение инвалидизирующей тофусной подагры. В 2016 году действие этого разрешения было прекращено по требованию Horizon Therapeutics PLC в Европе. [ 5 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Это вариант для 3% людей с подагрой, которые непереносимы или не реагируют на другие лекарства. [ 6 ] Пеглотиказу вводят внутривенно каждые две недели. [ 6 ] и было обнаружено, что он снижает уровень мочевой кислоты в этой группе населения. [ 7 ] Имеются доказательства среднего качества о том, что он полезен при тофусах , но имеет высокий уровень побочных эффектов и отказов от лечения из-за нежелательных явлений. [ 8 ] Около 40% людей со временем развивают устойчивость к препарату. [ 2 ] Совместное применение метотрексата увеличивает частоту ответа примерно в два раза.

Побочные эффекты

[ редактировать ]

У лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы пеглотиказа может спровоцировать тяжелый, опасный для жизни гемолиз с метгемоглобинемией ; поэтому он противопоказан таким людям. Пеглотиказа также может проявлять иммуногенность , которую можно снизить при одновременном применении с метотрексатом. [ 9 ]

Механизм действия

[ редактировать ]

собой ПЭГилированную рекомбинантную свиноподобную уриказу Пеглотиказа представляет . Подобно расбуриказе , он метаболизирует мочевую кислоту до аллантоина . Это снижает риск образования уратных осадков, поскольку аллантоин в пять-десять раз более растворим, чем мочевая кислота.

В отличие от расбуриказы , пеглотиказа подвергается ПЭГилированию для увеличения периода полувыведения ее примерно с восьми часов до десяти-двенадцати дней и для снижения иммуногенности чужеродного белка уриказы. Эта модификация допускает интервал дозирования от двух до четырех недель, что повышает его пригодность для длительного лечения. [ 10 ]

Пеглотиказа представляет собой тетрамерный белок, состоящий из четырех одинаковых цепей примерно по 300 аминокислот в каждой. Примерно десять из 30 остатков лизина в каждой цепи ПЭГилированы. Эти цепи ПЭГ состоят примерно из 225 единиц этиленгликоля каждая (10 кг/моль ПЭГ). [ 3 ]

  1. ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
  2. ^ Jump up to: а б Далбет Н. , Мерриман Т.Р., Штамп LK (октябрь 2016 г.). «Подагра». Ланцет . 388 (10055): 2039–2052. дои : 10.1016/s0140-6736(16)00346-9 . ПМИД   27112094 . S2CID   208790780 .
  3. ^ Jump up to: а б «Пеглотиказа» (PDF) . Заявление о непатентованном наименовании, принятое Советом USAN . Архивировано из оригинала (PDF) 4 июня 2011 года.
  4. ^ «Савиент Фармасьютикалс: Уриказа» . Архивировано из оригинала 10 июля 2006 г. Проверено 29 марта 2009 г.
  5. ^ «Отзыв регистрации Krystexxa в Европейском Союзе» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 26 марта 2017 года . Проверено 25 марта 2017 г.
  6. ^ Jump up to: а б «FDA одобрило новый препарат от подагры» . FDA . 14 сентября 2010 г.
  7. ^ Санди Дж.С., Бараф Х.С., Юд Р.А., Эдвардс Н.Л., Гутьеррес-Урена С.Р., Тредвелл Э.Л. и др. (август 2011 г.). «Эффективность и переносимость пеглотиказы для лечения хронической подагры у пациентов, невосприимчивых к традиционному лечению: два рандомизированных контролируемых исследования» . ДЖАМА . 306 (7): 711–720. дои : 10.1001/jama.2011.1169 . hdl : 10342/7960 . ПМИД   21846852 .
  8. ^ Шриранганатан М.К., Виник О., Пардо Пардо Дж., Бомбардье С., Эдвардс С.Дж. (август 2021 г.). «Вмешательства на тофусы при подагре» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 8 (8): CD010069. дои : 10.1002/14651858.CD010069.pub3 . ПМЦ   8406833 . ПМИД   34379791 .
  9. ^ Авраам Дж. Домб, Нирадж Кумар (2 августа 2011 г.). Биоразлагаемые полимеры в клиническом использовании и клинических разработках . Джон Уайли и сыновья . ISBN  9781118015803 .
  10. ^ Биггерс К., Шейнфельд Н. (апрель 2008 г.). «Пеглотиказа, поли(этиленгликоль) конъюгат уриказы для потенциального внутривенного лечения подагры». Текущее мнение об исследуемых препаратах . 9 (4): 422–429. ПМИД   18393109 .
[ редактировать ]
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: a09c955e5561aa5fc1c4e47d61d23fef__1712428260
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/a0/ef/a09c955e5561aa5fc1c4e47d61d23fef.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Pegloticase - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)