Эфмороктоког альфа
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Элокта, Элокта |
| Другие имена | Антигемофильный фактор (рекомбинантный), белок FcFusion |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| Класс препарата | Противогеморрагический |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 9736 Х 14863 Н 2591 О 2855 С 78 |
| Молярная масса | 216 390 .96 g·mol −1 |
Эфмороктоког альфа , продаваемый, среди прочего, под торговой маркой Elocta , представляет собой препарат для лечения и профилактики кровотечений у людей с гемофилией А. [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] Эфмороктоког альфа представляет собой рекомбинантный человеческий фактор свертывания крови VIII , слитый белок Fc (rFVIIIFc). [ 5 ] Он производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК в клеточной линии эмбриональной почки человека (HEK). [ 5 ] [ 6 ]
Он был одобрен для медицинского использования в США в июне 2014 года. [ 8 ] и для использования в Европейском Союзе в ноябре 2015 г. [ 6 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В США эфмороктоког альфа (элоктат) показан взрослым и детям с гемофилией А для (1) лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения, (2) периоперационного ведения и (3) рутинной профилактики для предотвращения или уменьшения частота эпизодов кровотечений. [ 9 ] [ 5 ]
В Европейском Союзе эфмороктоког альфа (Элокта) показан для лечения и профилактики кровотечений у людей с гемофилией А. [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б «AusPAR: Эфмороктоког альфа (ру)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 19 апреля 2023 года . Проверено 28 апреля 2023 г.
- ^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2014 г.» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 10 апреля 2023 г.
- ^ «Архивная копия» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 11 апреля 2023 года . Проверено 11 апреля 2023 г.
{{cite web}}: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ «Элокта 1000 МЕ порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций – Краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . Архивировано из оригинала 28 октября 2020 года . Проверено 3 сентября 2020 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и «Элоктат (антигемофильный фактор - рекомбинантный набор слитых белков fc» . DailyMed . 4 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 29 октября 2020 г. Проверено 3 сентября 2020 г. ).
- ^ Перейти обратно: а б с д и «Элокта ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 10 декабря 2015 г. Архивировано из оригинала 5 августа 2020 г. . Проверено 3 сентября 2020 г.
- ^ Фрэмптон Дж. Э. (ноябрь 2021 г.). «Эфмороктоког Альфа: обзор гемофилии А» . Наркотики . 81 (17): 2035–2046. doi : 10.1007/s40265-021-01615-w . ПМЦ 8636404 . ПМИД 34743314 .
- ^ «Письмо-согласие от 6 июня 2014 г. – Eloctate» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 6 июня 2014 года. Архивировано из оригинала 23 июля 2017 года . Проверено 3 сентября 2020 г.
- ^ «Элоктат» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 22 июля 2017 г. STN: BL 125487. Архивировано из оригинала 29 ноября 2020 г. . Проверено 3 сентября 2020 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
 | Эта статья о лекарствах, относящаяся к крови и кроветворным органам незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |