Высушенный экстракт щитовидной железы
| Сочетание | |
|---|---|
| Тироксин | Гормон щитовидной железы |
| Трийодтиронин | Гормон щитовидной железы |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Броня щитовидной железы, NP щитовидной железы, Природная щитовидная железа |
| Другие имена | Натуральная щитовидная железа, натуральные гормоны щитовидной железы, щитовидная железа свинины, щитовидная железа USP, АД в щитовидной железе |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
Высушенный экстракт щитовидной железы ( DTE ) представляет собой щитовидную железу высушенную и измельченную в порошок для медицинского использования . [1] Применяется для лечения гипотиреоза ., [1] но менее предпочтителен, чем левотироксин . [1] Его принимают внутрь. [1] Для достижения максимального эффекта может потребоваться до трех недель. [1]
При применении чрезмерных доз могут возникнуть побочные эффекты. [1] Это может включать потерю веса, лихорадку, головную боль, беспокойство, проблемы со сном, аритмии и сердечную недостаточность . [1] Другие побочные эффекты могут включать аллергические реакции . [1] Использование во время беременности и кормления грудью , как правило, безопасно. [2] Рекомендуется регулярно сдавать анализы крови для проверки правильности дозы. [1] Они содержат смесь тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3). [1]
Высушенная щитовидная железа используется с конца 1800-х годов. [3] Обычно его делают из свиней, овец или коров. [4] Он доступен в виде непатентованного лекарства . [1] В 2021 году это было 119-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 5 миллионов рецептов. [5] [6] С 1960-х годов использование сократилось. [3]
Медицинское использование
[ редактировать ]Американская ассоциация клинических эндокринологов [7] и Королевский колледж врачей [8] не рекомендуют использовать экстракт щитовидной железы для лечения гипотиреоза. Обеспокоенность вызывает возможность побочных эффектов от сверхфизиологических уровней Т3 и отсутствие долгосрочных данных о безопасности в результате рандомизированных клинических исследований. Они рекомендуют левотироксин в качестве предпочтительного лечения. Некоторые практикующие врачи отказываются использовать высушенную щитовидную железу. [9]
Каждые 65 мг экстракта щитовидной железы содержат примерно 38 мкг и 9 мкг измеримого левотироксина (Т4) и лиотиронина (Т3) соответственно. [1]
Аргументы против высыхания щитовидной железы включают:
- Высушенные препараты щитовидной железы имеют большую вариабельность от партии к партии, чем синтетические. [9]
- В высушенной щитовидной железе соотношение тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3) составляет примерно 4:1. У человека соотношение составляет 11:1. [10]
- Комбинация различных соотношений Т4 и Т3 может не обеспечить преимуществ по сравнению с одним только Т4. Некоторые контролируемые исследования показали противоречивую пользу различных соотношений Т4 и Т3. [11] [12]
- Использование высушенной щитовидной железы обычно сопровождается практикой дозирования в соответствии с симптомами, а не для достижения «идеальных» лабораторных результатов (например, уровня ТТГ в сыворотке). Хотя ведутся споры о том, каковы идеальные уровни в сыворотке, дозирование в соответствии с симптомами часто приводит к более высоким дозам. Большинство эндокринологов выступают против этих более высоких дозировок, поскольку может возникнуть риск гипертиреоза и остеопороза. [13]
- Предпочтение « естественному » лечению, похоже, проистекает из философских убеждений, а не из науки. [14]
Аргументы в пользу высыхания щитовидной железы включают:
- Высушенная щитовидная железа содержит все гормоны, вырабатываемые исключительно щитовидной железой, включая кальцитонин. [ нужна ссылка ]
- Терапию высушенной щитовидной железы можно сочетать с синтетическим тироксином (Т4), чтобы правильно сбалансировать уровни Т4/Т3.
Химия
[ редактировать ]Высушенная щитовидная железа в течение столетия описывалась в Фармакопее США как «очищенная, высушенная и измельченная в порошок щитовидная железа, ранее лишенная соединительной ткани и жира... полученная от домашних животных, используемых человеком в пищу» (USP XVI). . [15] В последние несколько десятилетий обычным источником является только свинина. До появления современных анализов эффективность определялась только содержанием йода («не менее 0,17% и не более 0,23%)», а не гормональным содержанием или активностью. [16]
История
[ редактировать ]Самое раннее пероральное лечение гипотиреоза состояло из экстракта щитовидной железы. Джордж Редмэйн Мюррей из Соединенного Королевства впервые описал лечение микседемы экстрактом щитовидной железы в 1891 году и опубликовал описание долгосрочного успешного лечения (28 лет) пациента с микседемой (тяжелый гипотиреоз) в 1920 году. [17] Его лечение было быстро принято в Северной Америке и Европе. Первое зарегистрированное употребление препарата в Америке датируется 1891 годом женщиной, которая все еще принимала его 52 года спустя в возрасте 84 лет. [18]
Высушенный экстракт щитовидной железы получают из щитовидной железы свиньи. Железы сушат (высушивают), измельчают в порошок, смешивают со связующими химикатами и прессуют в таблетки. Это было новое применение частей, которые раньше были нежелательными отходами с бойни , и компания Armor and Company , доминирующий американский производитель мяса в 20-м веке, поставляла самую известную марку экстракта щитовидной железы. [ нужна ссылка ]
Замещение экстрактом щитовидной железы при гипотиреозе было одним из наиболее эффективных методов лечения любого заболевания, доступных врачам до середины 20 века. [ нужна ссылка ] и в тяжелых случаях давало резкое облегчение множества симптомов. Решение о лечении обычно основывалось на наличии признаков и симптомов гипотиреоза, поскольку не было точных и легко доступных лабораторных исследований функции щитовидной железы. Многие менее тяжелые случаи гипотиреоза остались без лечения. [ нужна ссылка ] Дозировка регулировалась по мере улучшения симптомов .
Высушенная щитовидная железа стала коммерческим вариантом лечения в 1934 году с помощью компании Westhroid, [ нужна ссылка ] . В начале 1960-х годов высушенные гормоны щитовидной железы (экстракт щитовидной железы) начали заменять левотироксином (синтетический Т4) или комбинациями Т4 и Т3. Замещение произошло быстрее в Соединенном Королевстве, чем в Северной Америке, но к 1980-м годам больше пациентов назначали синтетический Т4 (левотироксин) или синтетические комбинации Т4/Т3, чем высушенный экстракт щитовидной железы. [ нужна ссылка ]
Было выявлено несколько причин, по которым рецепты на лечение высушенной щитовидной железой были изменены.
- Хотя экстракт щитовидной железы был полезен и обычно эффективен, некоторые пациенты продолжали жаловаться на усталость, увеличение веса или другие симптомы. До 1960-х годов дозирование часто было вопросом длительных корректирующих испытаний. [19]
- Было известно, что не все содержание йода в экстракте щитовидной железы находится в форме эффективных Т4 и Т3 и что фактическое содержание доступных препаратов варьируется более чем разрешенные 15%. [20] [21] [22] [23] Была надежда, что более высокая точность дозирования только левотироксина (синтетического) увеличит долю пациентов, получающих эффективное лечение. В 1980 году широко разрекламированное исследование, опубликованное в JAMA, показало, что содержание и эффективность гормонов во всех экстрактах щитовидной железы, доступных на американском рынке, постоянно варьируются в широких пределах. [24]
- К 1960-м годам стало известно, что тироксин является основным гормоном, вырабатываемым щитовидной железой, и что большая часть Т3 вырабатывается в других частях тела путем дейодирования тироксина. На животных и людях с гипотиреозом было продемонстрировано, что замена только тироксина корректирует измеримые проявления (результаты лабораторных исследований) гипотиреоза. [25] К 1970-м годам врачи могли измерять Т4, Т3 и ТТГ в крови человека с приблизительной точностью и подтвердили, что лечение только тироксином может обеспечить нормальный уровень как Т4, так и Т3 в крови. [26] но высушенная щитовидная железа вызывала супрафизиологические уровни Т3. [27] У большинства больных нормализация этих уровней устраняла все признаки и симптомы гипотиреоза. [28]
- Было обнаружено, что у здорового человека количество Т3, вырабатываемого из Т4, варьируется в ответ на меняющиеся потребности и условия. [ нужна ссылка ] и казалось разумнее не обходить эту систему контроля, обеспечивая большее количество Т3, чем естественным образом вырабатывается каждый день. [ неправильный синтез? ] .
- Более того, когда удалось измерить уровень Т3, было обнаружено, что экстракт щитовидной железы и синтетические комбинации Т4 и Т3 [ противоречивый ] вызывало значительно большие колебания уровня Т3 в течение дня, чем у здоровых людей или людей с гипотиреозом, получавших только тироксин. [29]
- Эндокринологи обнаружили, что лечение только тироксином работало так же хорошо или даже лучше, чем экстракт щитовидной железы, для большинства пациентов, хотя даже тироксин не обратил вспять все симптомы у меньшинства. [28]
Уход за щитовидной железой изменился и в других отношениях. Точные измерения Т4 и Т3 стали широко использоваться в 1970-х годах, а к концу 1980-х годов измерение ТТГ стало достаточно чувствительным, чтобы выявлять легкие степени гипертиреоза и чрезмерное лечение. [ нужна ссылка ] Было обнаружено, что уровни гормонов щитовидной железы и ТТГ в крови являются лучшими предикторами объективной пользы от заместительной терапии щитовидной железы. [ неправильный синтез? ] : те, у кого был наиболее серьезный измеримый дефицит, пользовались наиболее значительными и устойчивыми преимуществами. [ нужна ссылка ] Также было обнаружено, что даже легкий гипертиреоз , определяемый по снижению уровня ТТГ, вызванному заболеванием или чрезмерным лечением, был связан с меньшей плотностью костной ткани у женщин и с более высокой частотой фибрилляции предсердий у пожилых пациентов. [ нужна ссылка ]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Этот продукт иногда называют щитовидной железой USP , щитовидной железой BP . Марки отличаются только связующими веществами и наполнителями. [ нужна ссылка ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л «Монография по щитовидной железе для профессионалов» . Наркотики.com . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения . Проверено 8 апреля 2019 г.
- ^ «Использование высушенной щитовидной железы во время беременности» . Наркотики.com . Проверено 9 апреля 2019 г.
- ^ Перейти обратно: а б Джеймсон Дж.Л., Грут Л.Дж. (2010). Эндокринология - Электронная книга: Взрослая и детская . Elsevier Науки о здоровье. п. 1608. ИСБН 9781455711260 .
- ^ Томас Дж. А., Кинан Э. Дж. (2012). Принципы эндокринной фармакологии . Springer Science & Business Media. п. 78. ИСБН 9781468450361 .
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Щитовидная железа – статистика употребления лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ Гарбер Дж.Р., Кобин Р.Х., Гариб Х., Хеннесси Дж.В., Кляйн И., Механик Дж.И. и др. (декабрь 2012 г.). «Клинические рекомендации по лечению гипотиреоза у взрослых: при поддержке Американской ассоциации клинических эндокринологов и Американской ассоциации щитовидной железы» (PDF) . Щитовидная железа . 22 (12): 12:00–12:35. дои : 10.1089/thy.2012.0205 . ПМИД 22954017 . Архивировано из оригинала (PDF) 14 января 2016 года . Проверено 8 ноября 2014 г.
- ^ «Заболевания щитовидной железы «неправильно диагностированы» » . Новости Би-би-си . 27 марта 2009 года . Проверено 30 марта 2009 г.
Единственный точный способ диагностировать заболевание щитовидной железы — это анализ крови, который измеряет уровень гормонов, а единственный научно доказанный способ лечения этого заболевания — это повышение естественного уровня тироксина у пациента синтетической формой гормона.
- ^ Перейти обратно: а б «Блог эндокринной сегодня» . Endocrinetoday.com . Проверено 24 июля 2014 г.
- ^ Репас, Томас. Высушенная щитовидная железа в лечении гипотиреоза: Часть I.
- ^ Баскин Х.Дж., Кобин Р.Х., Дуик Д.С., Гариб Х., Гуттлер Р.Б., Каплан М.М., Сигал Р.Л. (2002). «Медицинские рекомендации Американской ассоциации клинических эндокринологов по клинической практике по оценке и лечению гипертиреоза и гипотиреоза» (PDF) . Эндокринная практика . 8 (6): 457–469. дои : 10.4158/1934-2403-8.6.457 . ПМИД 15260011 . Архивировано из оригинала (PDF) 8 декабря 2015 года . Проверено 3 февраля 2015 г.
- ^ Клайд П.В., Харари А.Е., Гетка Э.Дж., Шакир К.М. (декабрь 2003 г.). «Комбинация левотироксина плюс лиотиронин по сравнению с монотерапией левотироксина при первичном гипотиреозе: рандомизированное контролируемое исследование». ДЖАМА . 290 (22): 2952–2958. дои : 10.1001/jama.290.22.2952 . ПМИД 14665656 .
- ^ «Блог эндокринной сегодня» . Endocrinetoday.com . Проверено 24 июля 2014 г.
- ^ «Блог эндокринной сегодня» . Endocrinetoday.com . Проверено 24 июля 2014 г.
- ^ Фармакопея США по натуральному формуляру USP 37 N32, 2014 г., том 3, 1 мая 2014 г. Фармакопейная конвенция США. 2014. ISBN 9781936424221 .
- ^ Тори Д.Б. (2006). Ремингтон: Наука и фармацевтическая практика (21-е изд.). Филадельфия, Пенсильвания: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 1460, 1461. ISBN. 0781763789 .
- ^ Мюррей ГР. История жизни первого случая микседемы, которую лечили экстрактом щитовидной железы. Br Med J 1920;i:359-60.
- ^ Берджесс AM. Микседема, контролируемая экстрактом щитовидной железы в течение пятидесяти двух лет: отчет об одном случае. Энн. Стажер. Мед. 1946 год; 25:146.
- ^ означает JH, ДеГрут LJ, Стэнбери JB. Щитовидная железа и ее заболевания. 3-е изд. Нью-Йорк: McGraw Hill, 1963. См. главу 9, где подробно обсуждаются трудности оценки лечения в эпоху, когда еще не существовало эффективных тестов, а также впечатления врачей о превосходстве нового синтетического тироксина, который только что стал доступным.
- ^ Макгрегор А.Г. (февраль 1961 г.). «Почему кто-то использует АД для щитовидной железы?». Ланцет . 1 (7172): 329–332. дои : 10.1016/s0140-6736(61)91498-2 . ПМИД 13764789 .
- ^ Кац Б., Гинзбург Э., Саленджер С. (январь 1962 г.). «Клинически неактивная щитовидная железа USP. Предварительный отчет». Медицинский журнал Новой Англии . 266 : 136–137. дои : 10.1056/nejm196201182660308 . ПМИД 13877407 .
- ^ Пиледжи В.Дж., Голуб О.Д., Ли Н.Д. (июль 1965 г.). «Определение тироксина и трийодтиронина в коммерческих препаратах высушенной щитовидной железы и экстракте щитовидной железы». Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 25 (7): 949–956. doi : 10.1210/jcem-25-7-949 . ПМИД 14319377 .
- ^ Манджери CN, Лунд MH (январь 1970 г.). «Эффективность высушенных таблеток щитовидной железы Фармакопеи США, определенная с помощью антизобогенного анализа на крысах» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 30 (1): 102–104. doi : 10.1210/jcem-30-1-102 . ПМИД 5409525 .
- ^ Рис-Джонс Р.В., Ролла А.Р., Ларсен П.Р. (февраль 1980 г.). «Гормональный состав заместительных препаратов щитовидной железы». ДЖАМА . 243 (6): 549–550. дои : 10.1001/jama.1980.03300320041023 . ПМИД 7351788 .
- ^ Браверман Л.Е., Ингбар С.Х., Стерлинг К. (май 1970 г.). «Превращение тироксина (Т4) в трийодтиронин (Т3) у людей с атиреозом» . Журнал клинических исследований . 49 (5): 855–864. дои : 10.1172/jci106304 . ПМК 535757 . ПМИД 4986007 .
- ^ Сабери М., Утигер Р.Д. (ноябрь 1974 г.). «Концентрация гормонов щитовидной железы и тиреотропина в сыворотке крови во время терапии тироксином и трийодтиронином». Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 39 (5): 923–927. doi : 10.1210/jcem-39-5-923 . ПМИД 4422006 .
- ^ Пенни Р., Фрейзер С.Д. (январь 1980 г.). «Повышенные концентрации трийодтиронина в сыворотке у пациентов с гипотиреозом. Значения для пациентов, получающих щитовидную железу согласно USP». Американский журнал болезней детей . 134 (1): 16–18. doi : 10.1001/archpedi.1980.02130130008003 . ПМИД 7350782 .
- ^ Перейти обратно: а б Капиферри Р., Эверед Д. (март 1979 г.). «Исследование и лечение гипотиреоза». Клиники эндокринологии и обмена веществ . 8 (1): 39–48. дои : 10.1016/S0300-595X(79)80008-0 . ПМИД 371874 .
- ^ Суркс М.И., Шадлоу А.Р., Оппенгеймер Дж.Х. (декабрь 1972 г.). «Новый радиоиммунный анализ L-трийодтиронина в плазме: измерения при заболеваниях щитовидной железы и у пациентов, находящихся на заместительной гормональной терапии» . Журнал клинических исследований . 51 (12): 3104–3113. дои : 10.1172/jci107137 . ПМК 332992 . ПМИД 4539287 .
