Биомедицинская ткань
Биомедицинская ткань — это биологическая ткань, используемая для трансплантации органов и медицинских исследований, особенно исследований рака. Когда он используется для исследования, он представляет собой биологический образец .
Такие ткани и органы могут называться тканью имплантата, аллотрансплантатом , ксенотрансплантатом , тканью кожного трансплантата , тканью трансплантата человека или костью-имплантатом. Ткани хранятся в учреждениях по производству тканей или банках тканей в криогенных условиях. Жидкости, такие как кровь, продукты крови и моча, хранятся в банках жидкостей в аналогичных условиях.
Регламент [ править ]
Сбор, хранение, анализ и трансплантация человеческих тканей сопряжены с серьезными этическими проблемами и проблемами безопасности и строго регулируются. Каждая страна устанавливает свои собственные рамки обеспечения безопасности продуктов из человеческих тканей. [ нужна цитата ]
Регулирование трансплантации человека в Соединенном Королевстве изложено в Законе о человеческих тканях 2004 года и регулируется Управлением по человеческим тканям . [1]
Банки тканей в США контролируются Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Свод федеральных правил определяет следующие темы: [2]
- Скрининг и тестирование доноров: определение пригодности доноров для тканей человека, предназначенных для трансплантации.
- Процедуры и записи: письменные процедуры и записи, которые необходимо хранить.
- Инспекция предприятий по производству тканей: ввоз тканей из-за границы, а также сохранение, отзыв и уничтожение человеческих тканей.
регулирования Известные случаи
- Biomedical Tissue Services, Inc. находится в центре расследования Управления по контролю за продуктами и лекарствами. FDA предоставляет информацию об исследовании человеческих тканей для трансплантации
См. также [ править ]
Сноски [ править ]
- ^ Управление по тканям человека . «Передать» . Архивировано из оригинала 25 февраля 2006 г.
- ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами (2003). «Часть 1270: 'Человеческая ткань, предназначенная для трансплантации' » . Раздел 21. Продукты питания и лекарства . Свод федеральных правил . Архивировано из оригинала 13 марта 2006 г. Проверено 13 мая 2006 г.
Внешние ссылки [ править ]
- Закон Великобритании о человеческих тканях 2004 г.
- Список центральных биохранилищ образцов Всемирный список активных биобанков и биохранилищ.