Юньнань Байяо
 | В этой статье есть несколько проблем. Пожалуйста, помогите улучшить его или обсудите эти проблемы на странице обсуждения . ( Узнайте, как и когда удалять эти шаблонные сообщения )
|
Юньнань Байяо (или Юньнань Пайяо ; упрощенный китайский : 云南白药 ; традиционный китайский : 雲南白藥 ; пиньинь : Юньнань Байяо ; букв. « Юньнаньский белый препарат») - это запатентованное традиционное китайское лекарство, которое продается и используется в качестве кровоостанавливающего продукта как в медицине, так и в ветеринарии. медицина альтернативная медицина . [ 1 ] Хотя Юньнань Байяо уже давно признан фармацевтическим препаратом в Китае, безопасность и эффективность Юннань Байяо не оценивалась и не устанавливалась FDA , Европейским агентством по лекарственным средствам или Австралийским управлением терапевтических товаров . Имеются ограниченные доказательства его эффективности в профилактике и лечении геморрагических и патологических состояний как у людей, так и у животных при пероральном введении. [ 2 ] В ограниченном количестве исследований на людях с небольшим размером выборки было показано, что введение Юньнань Байяо коррелирует с «уменьшением периоперационного кровотечения, а также кровотечения при различных язвенно -геморрагических состояниях». [ 2 ] Он стал особенно популярен среди животных с гемангиосаркомой . [ 3 ] Существует несколько путей введения лекарств. Юньнань Байяо продается в форме порошка, настойки, пластыря, пасты, аэрозоля или таблеток. Лекарство, разработанное Цюй Хуанчжаном в 1902 году, признано одним из двух защищенных традиционных китайских лекарств класса 1 , что дает ему 20-летнюю торговую защиту в Китае. [ 4 ] Продукция Yunnan Baiyao производится и распространяется государственным предприятием Yunnan Baiyao Group ( SZSE : 000538 ) в Юньнани , Китай.
История
[ редактировать ]Юньнань Байяо был разработан китайцем по имени Цюй Хуаньчжан из уезда Цзянчуань Юньнань провинции . [ нужна ссылка ] Он намеревался исследовать весь регион и попробовать сотни его трав . В 1902 году он сформулировал «Цюй Хуаньчжан Панацею», которая стала Юньнань Байяо («Белое лекарство из Юньнани»). [ 5 ] В битве при Тайерчжуане в 1938 году (между китайскими и японскими войсками) Цюй Хуаньчжан пожертвовал более 30 000 бутылок Юньнань Байяо Китайской национальной революционной армии , предположительно спасая жизни многих солдат. [ нужна ссылка ]
В качестве доказательства его ценности отмечается, что в 1940-х годах командующий армией У Сюэсянь был серьезно ранен в правую ногу. Французская больница в Куньмине (столица Юньнани) рекомендовала ампутацию, чтобы спасти жизнь Ву. Ву обратился за помощью к Цюю и, ко всеобщему удивлению, выздоровел без необходимости ампутации. Юньнань Байяо завоевал репутацию чудодейственного средства. После смерти Цюя его жена Ляо Ланьин передала секретный рецепт правительству. [ 5 ]
В 1935 году фармацевт Цюй Хуаньчжан зарегистрировал торговую марку, используя свое изображение. Это была первая попытка Юньнани Байяо защитить интеллектуальную собственность (ИС). Жена Цюя Ляо Ланьин подарила китайскому правительству рецепт Юньнань Байяо в 1956 году. Началось крупномасштабное производство Юньнань Байяо. Завод Юньнань Байяо был основан в 1971 году, но компания не занималась защитой интеллектуальной собственности до конца 1990-х годов, когда контрафактная продукция начала влиять на бизнес компании. За этот период компания зарегистрировала ряд аналогичных товарных знаков, в том числе «Юньфэн» и «Юньнань Байяо». В 2004 году бренд был оценен в 2,18 миллиарда юаней (269 миллионов долларов США), заняв 263-е место в списке 500 лучших китайских брендов Всемирного экономического форума и World Brand Lab. [ 6 ]
Патенты
[ редактировать ]За годы до 2005 года компания потратила почти 1 миллион юаней (123 300 долларов США) на регистрацию патентов, индустриализацию патентной продукции и технологические инновации. В 2002 году компания подала заявку на три патента на изобретения. В 2004 году количество патентов достигло 14. По состоянию на октябрь 2005 года компания подала заявки на 36 патентов на изобретения и 40 патентов на образцы. [ 7 ]
Формула
[ редактировать ]Рецептура и производственные процессы вокруг Юньнань Байяо являются коммерческой тайной . [ 4 ]
На сайте компании говорится, что стероид прогестерон в формуле присутствует , а также несколько сапонинов , алкалоидов и фосфата кальция – всех компонентов китайского ямса . [ 4 ] Протопанаксадиол и панаксатриол , сапогенины, обнаруженные в женьшене ( Panax ginseng ) и нотогиншене ( Panax pseudoginseng ), были обнаружены в порошковых составах Юньнань Байяо с помощью капиллярной сверхкритической жидкостной хроматографии . [ 8 ] На упаковке Yunnan Baiyao указано, что его нельзя использовать с алкоголем или во время беременности. [ 9 ]
В соответствии с «Законом о защите государственной тайны», формула, а также производственные процессы, касающиеся провинции Юньнань Байяо, считаются секретными и имеют самый длительный период защиты секретности продукта — четыре уровня секретности в соответствии с китайским торговым законодательством. В результате точные ингредиенты Yunnan Baiyao не указаны на упаковке в Китае, а процесс производства не разглашается. Некоторые продукты Yunnan Baiyao продаются в США в качестве диетических добавок. Согласно правилам FDA, все диетические добавки, продаваемые на рынке США, должны указывать свои ингредиенты на упаковке и сообщать о них соответствующим органам. Представители Yunnan Baiyao Group, эксклюзивного производителя Yunnan Baiyao, опровергли информационное агентство Синьхуа , что в политике защиты секретов Yunnan Baiyao существуют двойные стандарты и что об ингредиентах сообщается только органам по борьбе с наркотиками. «Тот, кто раскрыл ингредиенты, должен быть привлечен к юридической ответственности», — Хуан Ушуан, эксперт по правам интеллектуальной собственности в Восточно-Китайский университет политических наук и права , сказал. [ 7 ]
Китайские раскрытия информации
[ редактировать ]Париж упоминается как основной ингредиент Юньнань Байяо в статье 2002 года о биоразнообразии провинции Юньнань. [ 10 ]
В 2014 году компания Yunnan Baiyao внесла изменения в маркировку своих китайских продуктов, добавив предупреждение об использовании растения Aconitum , которое содержит алкалоидный токсин аконитин . Это вещество обладает болеутоляющими свойствами, но в основном известно как сильнодействующий яд. [ 11 ]
Предполагаемый список ингредиентов FDA
[ редактировать ]В декабре 2010 года предполагаемые списки ингредиентов были опубликованы на сайтах Amazon.com и Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). [ 12 ] Список, содержащий восемь предположительно активных ингредиентов жидкой формы препарата, был найден в документе 2002 года, опубликованном на сайте FDA. [ 13 ] который содержит переписку между FDA и дистрибьютором препарата. Списки ингредиентов также присутствовали в разделах информации о порошковых и капсульных формах препарата на Amazon.com. [ 14 ] Корпорация отрицает, что этот список является секретной формулой. [ 15 ]
В документе FDA 2010 года перечислены корень нотогинсеня ( Panax pseudoginseng ), кристаллы борнеола из Dryobalanops ароматика , Boea clarkeana целое растение , корень девясила коппа Complanatum ( Lycopodium complanatum ) , корневище , корневище китайского батата ( Dioscorea opposita ), корневище галанги ( Alpinia officinarum ), журавль. ( Erodium Stephanianum Надземные части ), кристаллы камфоры из Cinnamomumcamphora и листья мяты перечной ( Menta haplocalyx ) в качестве активных ингредиентов в продуктах Yunnan Baiyao. [ 16 ]
был опубликован во многом совпадающий список ингредиентов с пропорциями, предположительно из флакона с порошком Юньнань Байяо, купленного в США. научного писателя Фан Чжоузи В 2009 году в блоге [ 17 ]
Тайванец ответил
[ редактировать ]В 1966 году директор армейского госпиталя Китайской Республики по имени У Цзюньчан ( 吳郡昌 ) «случайно» наткнулся на ключевой ингредиент Юньнань Байяо во время охоты недалеко от Гаосюна . В итоге он успешно воссоздал лекарство и продал его. [ 18 ] Формула Ву содержит 44% растения парижского , 21% корня женьшеня, 12% китайского ямса корневища , 10% корня аконитума , 6% корня Adenophora stricta , 1% борнеола , плюс «немного» мускуса и сушеного Veratrum taliense . [ 19 ]
Загрязнение и фальсификация
[ редактировать ]В начале 2013 года власти провинции Сычуань запретили продажу порошков и таблеток Baiyao в неисправной и дефектной упаковке, что привело к загрязнению воды , а также к обнаружению продуктов, зараженных плесенью. [ 20 ]
В феврале 2013 года Министерство здравоохранения Гонконга обнаружило потенциально токсичные незадекларированные аконита алкалоиды в образцах продукции Yunnan Baiyao, что привело к обязательному отзыву продукции и временному запрету на продажу Yunnan Baiyao в административных районах Гонконга и Макао. . [ 21 ] отозвало несанкционированную зубную пасту Yunnan Baiyao В 2019 году Министерство здравоохранения Канады из-за присутствия в ней транексамовой кислоты , отпускаемого по рецепту лекарства. [ 22 ]
Сотрудничество
[ редактировать ]Yunnan Baiyao Group диверсифицировала свою деятельность и вышла на глобальную фармацевтическую промышленность. В 2001 году компания представила клейкий пластырь на совместном предприятии с немецким производителем средств личной гигиены Beiersdorf AG. [ 23 ]
В 2003 году компания 3M инициировала контакт с Yunnan Baiyao Group Co, Ltd. для обсуждения потенциальных возможностей сотрудничества в области трансдермальных фармацевтических продуктов. [ 24 ]
Эффективность
[ редактировать ]Продукты Yunnan Baiyao классифицируются как пищевые добавки или новые лекарства и обычно не признаются безопасными и эффективными для профилактики, смягчения или лечения ран, боли и кровотечений, а также других состояний. FDA [ 25 ] Европейское агентство по лекарственным средствам не оценивало безопасность и эффективность препарата как кровоостанавливающего средства . Он не внесен в Австралийский реестр терапевтических товаров (ARTG) для одобренной продажи в Австралии, а качество, безопасность и эффективность Юннань Байяо не были установлены Австралийской администрацией терапевтических товаров . [ 26 ]
Юньнань Байяо демонстрирует кровоостанавливающее действие, останавливая поток крови при местном применении на открытых ранах . [ 27 ]
Было показано, что пероральный прием дает незначительные результаты в лабораторных тестах. [ 2 ] Исследования in vitro показали теоретическую пользу при лечении ревматоидного артрита . [ 28 ] Некоторые исследования показали, что уровни тяжелых металлов ниже уровня переносимости при пероральном приеме , однако значимость этого результата неизвестна. [ 29 ] Несколько путей введения лекарственного средства приводят к различной степени эффективности. Было показано, что местное применение имеет определенную эффективность, возможно, за счет ультраструктурных изменений тромбоцитов и высвобождения компонентов тромбоцитов. Влияние Юньнань Байяо на свертывания крови биохимическую систему полностью не выяснено, но предполагается, что экспрессия гликопротеинов на тромбоцитах. определенную роль играет [ 30 ]
Одно исследование in vitro показало, что Юньнань Байяо вызывает зависимую от дозы и времени гибель клеток гемангиосаркомы посредством инициации каспазо -опосредованного апоптоза клеток в собаки клеток линии рака , что подтверждает будущие исследования с участием Юньнань Байяо. [ 31 ] [ 32 ] Сообщается, что он хорошо переносится собаками. [ 31 ] Другое исследование не выявило существенных отличий от плацебо в отношении щеки времени кровотечения из слизистой оболочки , протромбинового времени , активированного частичного тромбопластинового времени и параметров свертывания крови у собак. [ 33 ] По состоянию на 2019 год в публично опубликованной научной литературе не было доказательств высокого качества, подтверждающих использование Юньнань Байяо при ревматоидном артрите или гемангиосаркоме. [ нужна ссылка ]
Два рандомизированных двойных слепых исследования показали, что применение Юньнань Байяо оказывает влияние на интраоперационную кровопотерю , вызывая «уменьшение интраоперационной кровопотери при бичелюстной ортогнатической хирургии ». [ 34 ] и что это «уменьшило количество интраоперационных кровотечений при ламинопластике с открытой дверью ». [ 35 ] Другой показал, что пероральный прием в периоперационный период «может эффективно уменьшить величину отека лица при бимаксиллярной ортогнатической хирургии». [ 36 ]
Обеспокоенность вызывает отсутствие контроля качества , производственных правил и стандартизации в Китае. [ 37 ]
Рынок
[ редактировать ]Поля
[ редактировать ]Юньнань Байяо ориентирована в первую очередь на диверсификацию сегмента фармацевтического рынка высшего класса. [ нужна ссылка ] После успеха своих пластырей китайская фирма добавила в свою линейку продукции зубную пасту. Доход от продаж зубной пасты Yunnan Baiyao в 2008 году составил 500 миллионов юаней, что сделало ее пятой по популярности зубной пастой в Китае с точки зрения выручки от продаж. [ нужна ссылка ]
Исследование продукта
[ редактировать ]За пять лет, предшествовавших 2016 году, выручка Yunnan Baiyao Group удвоилась до $3,4 млрд в 2016 году, а чистая прибыль увеличилась на 140% до $440 млн. Рыночная капитализация выросла более чем на 250% с конца 2011 года и составила более 13 миллиардов долларов. [ нужна ссылка ]
Примерно с 2005 года Yunnan Baiyao расширила свою деятельность на выпуск потребительских товаров, включая пластыри и шампуни. Лейкопластыри с порошком Yunnan Baiyao продаются под лозунгом «С Baiyao заживает быстрее» («Бинты Yunnan Baiyao , раны заживают быстро »). [ 38 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Panax Notoginseng (Юньнань Бай Яо): необходимая вещь в аптечке » medherb.com .
- ^ Jump up to: а б с Фредерик, Джами; Бойсен, Сорен; Вагг, Кэтрин; Чалхуб, Серж (январь 2017 г.). «Влияние перорального приема Юньнань Байяо на свертывание крови у собак породы бигль, измеренное с помощью каолин-активированной тромбоэластографии и времени кровотечения из слизистой оболочки щеки» . Канадский журнал ветеринарных исследований . 81 (1): 41–45. ISSN 0830-9000 . ПМК 5220596 . ПМИД 28154462 .
- ^ Клиническая онкология мелких животных Уитроу и МакИвена — электронная книга . Elsevier Науки о здоровье. 23 июля 2019 г. ISBN 9780323594974 .
- ^ Jump up to: а б с CBW-Юньнань Байяо, одна из самых известных китайских компаний во всех китайских провинциях Китая, провинция Юньнань
- ^ Jump up to: а б Дхармананда, Субхути. (2007). «Юньнаньская штукатурка Байяо» . Институт традиционной медицины. Проверено 1 марта 2018 г.
- ^ «Защита традиций» . www.chinadaily.com.cn . Проверено 19 марта 2018 г.
- ^ Jump up to: а б «Защита традиций» . www.chinadaily.com.cn .
- ^ Ли, Ю.Х.; Ли, XL; Хонг, Л.; Лю, JY; Чжан, МЮ (1991). «[Определение панаксадиола и панаксатриола в Radix Notoginseng и Yunnan Baiyao методом капиллярной сверхкритической жидкостной хроматографии] Яо Сюэ Сюэ Бао = Фармацевтическая компания Acta Sinica 26 (10): 764–767. ISSN 0513-4870 . ПМИД 1823718 .
- ^ «Юньнань Пайяо» . www.itmonline.org . Проверено 2 декабря 2018 г.
- ^ Чун-Лин Лонг; Хэн Ли; Чжицинь Оуян; Сянюнь Ян; Цинь Ли и Брюс Трангмар (2002). «Стратегии сохранения и развития агробиоразнообразия: пример Юньнани, Китай». Биоразнообразие и сохранение . 11 (6): 1146–1154. дои : 10.1023/а:1023085922265 . S2CID 19806957 .
- ^ «Юньнань Байяо признал, что он содержит Цао Ву, и сказал, что его токсичность была практически устранена с помощью специальных процессов_Sina Henan News_Sina Henan» Архивировано Проверено . из оригинала 07 апреля 2014 г. 03 апреля 2014 г. .
- ^ Секретные ингредиенты Юньнань Байяо, найденные на веб-сайтах США. Архивировано 12 октября 2014 г., в Wayback Machine.
- ^ «Документ FDA, содержащий ингредиенты» (PDF) . FDA. Архивировано из оригинала (PDF) 16 июля 2011 г. Проверено 12 февраля 2012 г.
- ^ «Амазон.com» . Амазонка .
- ^ «Юньнань Байяо отрицает утечку секретной формулы в США» [Юньнань Байяо отрицает утечку секретной формулы в США ] .
- ^ «Секретные» ингредиенты Юньнань Байяо найдены на сайтах США — ГоКуньмин» . 2018-12-02. Архивировано из оригинала 2 декабря 2018 г. Проверено 2 декабря 2018 г.
- ^ «Является ли формула Юньнань Байяо конфиденциальной? »
- ^ «Юньнань Байяо вот-вот выйдет на свободу, он очень эффективен при лечении травм и остановке кровотечений. Генерал-майор Ву готов раскрыть секретный рецепт», «China Times» (22 октября 1966 г.), стр. 8.
- ^ Го Цзялян, «Пищевая медицина и пищевые добавки» (1982.05), стр. 44.
- ^ «Таблетки Юньнань Байяо запрещены в провинции Сычуань – ГоКуньмин» . ГоКуньмин . 14 января 2013 г. Проверено 2 декабря 2018 г.
- ^ «Отзыв патентованных китайских лекарств с недекларированными алкалоидами аконитума (с фотографиями)» . www.info.gov.hk. Проверено 2 декабря 2018 г.
- ^ Правительство Канады, Министерство здравоохранения Канады (04 октября 2019 г.). «Несанкционированный» . healthcanadians.gc.ca . Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ «Юньнань Байяо диверсифицируется, чтобы оставаться здоровым» . Chinadaily.com.cn. 29 мая 2009 г. Проверено 28 апреля 2018 г.
- ^ Nivea.Пол В. Бимиш; Джордж Пэн (2006)ЮННАНЬ БАЙЯО: ТРАДИЦИОННАЯ МЕДИЦИНА СООТВЕТСТВУЕТ ДИВЕРСИФИКАЦИИ ПРОДУКТОВ/РЫНКОВ. Опубликовано Ivey Publishing. Проверено 15 марта 2018 г.,
- ^ «Современный магазин трав - 26.02.2015» . www.fda.gov . 23 апреля 2019 г. Проверено 5 мая 2019 г.
- ^ Администрация Департамента здравоохранения и терапевтических товаров правительства Австралии. «Поиск на веб-сайте TGA» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 5 мая 2019 г.
- ^ Вентилятор C, Песня J, Белый CM. Сравнение кровоостанавливающих эффектов женьшеня и Юн Нань Бай Яо с контролем плацебо. Джей Херб Фармакотер. 2005;5:1-5
- ^ Он, Хунбин; Рен, Сяобин; Ван, Сиюэ; Ши, Сяньчжэ; Ван, Сяолинь; Дин, Чжунцзюань; Гао, Пэн; Сюй, Гован (5 февраля 2012 г.). «Терапевтический эффект Юньнань Байяо на ревматоидный артрит частично был обусловлен регулированием метаболизма арахидоновой кислоты в остеобластах». Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа . 59 : 130–137. дои : 10.1016/j.jpba.2011.10.019 . ISSN 0731-7085 . ПМИД 22075375 .
- ^ «Анализ питательных веществ и металлов в китайских растительных продуктах, продаваемых для ветеринарного использования | Запросить PDF-файл» . Исследовательские ворота . Проверено 5 мая 2019 г.
- ^ Мерфи, Лиза А.; Панек, Синтия М.; Бьянко, Доменико; Накамура, Рид К. (26 сентября 2016 г.). «Использование Юньнань Байяо и эпсилон-аминокапроновой кислоты у собак с образованиями в правом предсердии и выпотом в перикарде». Журнал ветеринарной неотложной и критической помощи . 27 (1): 121–126. дои : 10.1111/vec.12529 . ISSN 1479-3261 . ПМИД 27669112 . S2CID 206351325 .
- ^ Jump up to: а б Неотложная хирургическая помощь мелким животным . Джон Уайли и сыновья. 3 мая 2022 г. ISBN 9781119658627 .
- ^ Вирт, К.А.; Коу, К.; Салют, МЭ; Бэкон, Нью-Джерси; Милнер, Р.Дж. (сентябрь 2016 г.). «Воздействие Юньнань Байяо in vitro на клеточные линии гемангиосаркомы собак». Ветеринария и сравнительная онкология . 14 (3): 281–294. дои : 10.1111/vco.12100 . ISSN 1476-5829 . ПМИД 24976212 . S2CID 2593691 .
- ^ Эггер, Кристина; Гиббс Ба, Диана; Уилер, Джули; Вулгарис Ба, Дебра (01 сентября 2016 г.). «Влияние Юньнань Байяо на активацию тромбоцитов, время кровотечения слизистой оболочки щеки, протромбиновое время, активированное частичное тромбопластиновое время и тромбоэластографию у здоровых собак: рандомизированное контролируемое слепое исследование» .
- ^ Влияние предоперационного приема капсул Yunnan Baiyao на интраоперационную кровопотерю при бимаксиллярной ортогнатической хирургии: проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. ЗЛ Тан, Х Ван, Б Йи, ЗЛ Ли, С Лян, XX Ван Международный журнал челюстно-лицевой хирургии 38 (3), 261-266, 2009 г.
- ^ Влияние Юньнань Байяо на периоперационное кровотечение у пациентов, перенесших ламинопластику с открытой дверью: многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контрольное исследование. С. Ф. Пан, Ю Сун, Фэн Ли, GH Ли, Д. Д. Цзинь, ZM Чжан, ZJ Луо, ZX Йе, JH Ху, GX Цю Чжунхуа И Сюэ За Чжи 86 (27), 1888-1890, 2006 г.
- ^ Количественное трехмерное измерение отека лица на основе обратного проектирования после введения Юннань Байяо после ортогнатической операции. Чжэн-Лун Тан, Син Ван, Бяо И Чжунхуа И Сюэ За Чжи 88 (35), 2482-2486, 2008 г.
- ^ Клиническая онкология мелких животных Уитроу и МакИвена — электронная книга . Elsevier Науки о здоровье. 7 августа 2013 г. ISBN. 9780323241977 .
- ^ Юньнань Байяо: картина здоровья, 19 сентября 2017 г., на сайте forbesindia.www.forbesindia.com/article/cross-border/yunnan-baiyao-the-picture-of-health/48169/1.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Yunnan Baiyao Group Company Limited. Архивировано 3 декабря 2021 г. в Wayback Machine.
- Юньнань Байяо для собак