Специальные лекарства в США

Специальные лекарства или специальные фармацевтические препараты - это недавнее обозначение фармацевтических препаратов. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} классифицируется как дорогостоящий, ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} высокая сложность и/или высокая степень касания . ^{[ 4 ]} Специализированные лекарства часто являются биологическими препаратами. ^{[ 3 ]}^{[ 6 ]}— «лекарства, полученные из живых клеток» ^{[ 7 ]} которые вводятся инъекционно или инфузионно (хотя некоторые из них являются пероральными препаратами). ^{[ 4 ]} Они используются для лечения сложных или редких хронических заболеваний, таких как рак , ревматоидный артрит , гемофилия , ВИЧ. ^{[ 5 ]} псориаз , ^{[ 3 ]} воспалительное заболевание кишечника ^{[ 3 ]} и гепатит С. ^{[ 4 ]}^{[ 8 ]} В 1990 году на рынке было 10 специальных лекарств. ^{[ 9 ]} примерно пять лет спустя, почти 30, ^{[ 10 ]} к 2008 году 200, ^{[ 10 ]} а к 2015 году 300. ^{[ 11 ]}

Наркотики можно отнести к специализированным из-за их высокой цены. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} Medicare определяет любой препарат по договорной цене 670 долларов США в месяц или выше как специальный препарат. Эти препараты относятся к специализированному уровню, требующему более высокого участия пациентов в расходах. ^{[ 11 ]}^{[ 12 ]} Наркотики также идентифицируются как специальные, когда существуют особые требования к обращению. ^{[ 3 ]} или препарат доступен только через ограниченную сеть распространения. ^{[ 3 ]} К 2015 году «на специальные лекарства приходилось треть всех расходов на лекарства в Соединенных Штатах, по сравнению с 19 процентами в 2004 году и приближающимися к 50 процентам в следующие 10 лет». ^{[ 5 ]} По данным IMS Health .

Согласно статье в Forbes за 2010 год , специальные лекарства от редких заболеваний стали дороже, «чем кто-либо мог себе представить», и их успех пришел «в то время, когда традиционный фармацевтический бизнес по продаже лекарств массам» находился «в упадке». ^{[ 13 ]} В анализе, проведенном The Wall Street Journal в 2015 году , было предположено, что большая премия связана с осознанием ценности лечения редких заболеваний, которое обычно очень дорого по сравнению с лечением более распространенных заболеваний. ^{[ 14 ]}

Определение и общие характеристики

Для того чтобы компания Magellan Rx Management классифицировала лекарства как специальные лекарства, они должны быть идентифицированы как дорогостоящие, сложные или требующие особого внимания. ^{[ 4 ]} Специальные фармацевтические препараты определяются как «дорогие пероральные или инъекционные препараты, используемые для лечения сложных хронических заболеваний». ^{[ 4 ]} Согласно статье 2013 года в журнале Journal of Managed Care & Specialty Pharmacy о все более важной роли специальных лекарств в лечении хронических заболеваний и их стоимости, лекарства чаще всего определяются как специальные, потому что они дороги. ^{[ 3 ]} Другие критерии, используемые для определения препарата как специального, включают «биологические препараты, необходимость инъекций или инфузий препарата, требование особого обращения или доступность препарата только через ограниченную сеть распространения». ^{[ 3 ]} Цена на специальные лекарства по сравнению с неспециализированными очень высока: «более 1000 долларов за 30-дневный запас». ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]}

Специальные препараты охватывают более сорока терапевтических категорий и особых болезненных состояний и включают более 500 препаратов. ^{[ 4 ]}

Вогенберг утверждает, что не существует стандартного определения специального препарата, что является одной из причин, по которой им трудно управлять. ^{[ 6 ]} «[T] шланговые фармацевтические препараты, которые обычно требуют специального обращения, применения, уникального управления запасами, а также высокого уровня мониторинга пациентов и поддержки потребителей с конкретными хроническими заболеваниями, острыми явлениями или комплексной терапией, а также предоставляют комплексные услуги по обучению пациентов и координации с пациент и врач». ^{[ 15 ]}

Высокая стоимость

Наркотики чаще всего определяются как специальные, потому что они дорогие. ^{[ 3 ]} Они имеют высокую стоимость «как в целом, так и в расчете на одного пациента». ^{[ 16 ]} Дорогостоящие лекарства обычно стоят более 1000 долларов за 30-дневный запас. ^{[ 4 ]}^{[ 5 ]} Программа Medicare Part D «определяет специальный препарат как препарат, стоимость которого превышает 600 долларов в месяц». ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} Большую часть рецептов выписала лицензированная в Пенсильвании Philidor Rx Services , специализированная онлайн-аптека с доставкой по почте, которая в основном продавала ^{[ 18 ]}^{[ 19 ]}^{[ 20 ]} Valeant Pharmaceuticals International Inc. оплачивала лекарства напрямую пациентам и занималась страховыми случаями от имени клиентов. ^{[ 21 ]}^{[ 22 ]} такие как Солодынь , Юбля , ^{[ 14 ]}^{[ 23 ]}^{[ 24 ]} и Третиноин будут считаться специальными препаратами. ^{[ 25 ]}

Высокая сложность

Специализированные лекарства сложнее производить. ^{[ 16 ]} Это «очень сложные лекарства, обычно биологические, которые структурно имитируют соединения, находящиеся в организме». ^{[ 4 ]} Специализированные лекарства часто являются биологическими препаратами. ^{[ 3 ]}^{[ 6 ]}— «лекарства, полученные из живых клеток», — но биологические препараты «не всегда считаются специальными лекарствами». ^{[ 7 ]} Биологические препараты «могут производиться с помощью биотехнологических методов и других передовых технологий. Генные и клеточные биологические препараты, например, часто находятся на переднем крае биомедицинских исследований и могут использоваться для лечения различных заболеваний, для которых нет других методов лечения. доступны». ^{[ 26 ]}

«В отличие от большинства лекарств, которые синтезируются химическим путем и их структура известна, большинство биологических препаратов представляют собой сложные смеси, которые нелегко идентифицировать или охарактеризовать. Биологические продукты, в том числе производимые с помощью биотехнологий, имеют тенденцию быть чувствительными к нагреванию и восприимчивыми к микробному загрязнению. Поэтому Биологические продукты часто представляют собой передовые достижения биомедицинских исследований и со временем могут стать наиболее эффективным средством лечения различных заболеваний. медицинские заболевания и состояния, при которых в настоящее время нет других методов лечения».
— Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), или ^{[ 26 ]}

«Биологические продукты включают широкий спектр продуктов, таких как вакцины, кровь и ее компоненты, аллергены, соматические клетки, генная терапия, ткани и рекомбинантные терапевтические белки. Биологические препараты могут состоять из сахаров, белков или нуклеиновых кислот или сложных комбинаций этих веществ. вещества или могут быть живыми существами, такими как клетки и ткани, выделенными из различных природных источников — человека, животного или микроорганизма…»
— Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США

Высокий уровень прикосновения

Некоторые специальные препараты могут быть пероральными или инъекционными. Другие могут вводиться профессионально или в виде инъекций/инфузий. ^{[ 4 ]} Обычно требуется тщательное управление уходом за пациентами для контроля побочных эффектов и обеспечения соблюдения требований. Для обеспечения надлежащего применения лекарств также необходимы специализированное обращение и распределение. ^{[ 4 ]} Управление уходом за пациентами со специальными лекарственными средствами должно быть одновременно высокотехнологичным и интенсивным, или ориентированным на пациента уходом с «большем времени личного общения, большим количеством личных связей». Уход, ориентированный на пациента, определяется Институтом медицины как «уход, который уважает и учитывает индивидуальные предпочтения, потребности и ценности пациента». ^{[ 27 ]}

Специализированные лекарства может быть «трудно принимать пациентам без постоянной клинической поддержки». ^{[ 16 ]}

Ограниченная доступность

К специальным лекарствам могут предъявляться особые требования к процедурам обращения и введения, включая необходимость наличия контролируемой среды, например строго специфического контроля температуры, для обеспечения целостности продукта. ^{[ 16 ]} Часто они доступны только через ограниченную сеть распространения, например, в специальной аптеке. ^{[ 3 ]} Специализированные лекарства могут оказаться «сложными для поставщиков». ^{[ 16 ]}

Редкие и сложные заболевания

Специальные препараты могут принимать «относительно небольшие группы пациентов со сложными заболеваниями». ^{[ 16 ]}

История

«Специализированные аптеки берут свое начало в 1970-х годах, когда они начали поставлять лекарства с контролируемой температурой для лечения рака, ВИЧ, бесплодия и гемофилии». ^{[ 28 ]}

«Согласно отчету IMS Health, бизнес рос по мере того, как пациенты получали все больше лекарств для инъекций, а страховщики стремились контролировать расходы пациентов с хроническими заболеваниями. Производители все больше полагаются на эти аптеки, когда речь идет о хрупких лекарствах, требующих особого ухода. обращения или иметь потенциально опасные побочные эффекты, которые требуют их принятия в рамках программы управления».
- Блумберг 2015 г.

По данным Американского журнала управляемой медицинской помощи , в 1990 году на рынке было 10 специальных лекарств. ^{[ 9 ]} По данным Национального центра биотехнологической информации , к середине 1990-х годов на рынке было менее 30 специальных препаратов, но к 2008 году это число увеличилось до 200. ^{[ 10 ]}

Специальные лекарства также могут быть отнесены к орфанным лекарствам или ультраорфанным лекарствам в соответствии с Законом США об орфанных препаратах 1983 года . Это было принято для облегчения разработки орфанных лекарств — лекарств от редких заболеваний, таких как болезнь Хантингтона , миоклонус , боковой амиотрофический склероз , синдром Туретта и мышечная дистрофия , от которых страдает небольшое количество людей, проживающих в Соединенных Штатах. ^{[ 29 ]}

Не все специальные лекарства являются препаратами-сиротами. По данным Thomson Reuters увеличились, в публикации 2012 года «Экономическая сила редких лекарств», инвестиции в исследования и разработки редких лекарств отчасти после того, как Конгресс США принял Закон о редких лекарствах, предоставляющий дополнительную монополию на лекарства от «орфанных болезней». это затронуло менее 200 000 человек в стране. ^{[ 13 ]} Подобные акции возникли и в других регионах мира, многие из которых были вызваны «громким благотворительным финансированием». ^{[ 30 ]}^{[ 31 ]} Согласно статье в Forbes за 2010 год , до 1983 года фармацевтические компании в основном игнорировали редкие заболевания и сосредоточивались на лекарствах, от которых страдали миллионы пациентов. ^{[ 13 ]}

Термин «специальные лекарства» использовался еще в 1988 году в New York Times статье Eastman Kodak компании о приобретении компанией Sterling Drug Inc. , базирующейся в Нью-Йорке, производителя специальных лекарств, а также многих разнообразных других продуктов. ^{[ 2 ]} Когда Shire Pharmaceuticals приобрела BioChem Pharma в 2000 году, они создали специализированную фармацевтическую компанию. ^{[ 32 ]} К 2001 году Shire стала одной из самых быстрорастущих специализированных фармацевтических компаний в мире. ^{[ 33 ]}

К 2001 году специализированная аптека ProCare CVS стала «крупнейшим интегрированным розничным/почтовым поставщиком специализированных аптечных услуг» в Соединенных Штатах. ^{[ 34 ]}^: 10 В 2002 году он был объединен с их компанией по управлению льготами для аптек PharmaCare. В своем годовом отчете за 2001 год CVS ожидала, что «рынок специализированных аптек с оборотом в 16 миллиардов долларов» будет расти «еще более быстрыми темпами, чем традиционные аптеки, во многом благодаря надежному портфолио фармацевтических препаратов». биотехнологические препараты». ^{[ 34 ]} К 2014 году CVS Caremark, Express Scripts и Walgreens представляли более 50% рынка специальных лекарств в США. ^{[ 35 ]}^: 4

Когда в период с 2000 по 2010 год на рынок впервые вышло все большее число препаратов для лечения онкологических заболеваний полости рта, большая часть онкологической помощи оказывалась в условиях внебольничной онкологической практики. К 2008 году было разработано множество других лекарств для лечения рака, и разработка лекарств превратилась в многомиллиардную индустрию. ^{[ 36 ]}

В 2003 году был принят Закон о рецептурных препаратах, усовершенствовании и модернизации программы Medicare. ^{[ 37 ]} был принят ^{[ 38 ]}— крупнейшая реформа Medicare за 38-летнюю историю программы общественного здравоохранения — включила в Medicare часть D льготы , на лекарства, отпускаемые по рецепту посредством налоговых льгот и субсидий. (CMS) США В 2004 году Центры Medicare и Medicaid Services подготовили отчет об окончательном руководстве относительно доступа к страхованию лекарств, в соответствии с которым они включили уровень специальных лекарств в формуляр рецептурных лекарств. ^{[ 1 ]} В то время рекомендации CMS включали четыре уровня: уровень 1 включал предпочтительные дженерики, уровень 2 включал предпочтительные бренды, уровень 3 включал непредпочтительные бренды и дженерики, а уровень 4 включал специальные препараты. ^{[ 1 ]} К 1 января 2006 года спорный ^{[ по мнению кого? ]} Medicare Part D вступила в силу. Это было масштабное ^{[ нужны разъяснения ]} расширение предоставления федеральным правительством страхового покрытия рецептурных лекарств ранее незастрахованным американцам, особенно пожилым людям. ^{[ 39 ]}^: 69 В 2006 году в США не существовало стандартной номенклатуры, поэтому продавцы могли называть план как угодно и покрывать любые лекарства, какие хотели. ^{[ 40 ]}

К 2008 году в большинстве планов рецептурных лекарств в США использовались уровни специальных лекарств, а в некоторых был отдельный уровень льгот для инъекционных лекарств. Распределение затрат между бенефициарами было выше для лекарств на этих уровнях. ^{[ 41 ]}

К 2011 году в Соединенных Штатах во все большем числе планов медицинского страхования Medicare Part D, которые обычно включают общие, привилегированные и непривилегированные уровни с сопутствующей ставкой разделения затрат или доплаты, был добавлен «дополнительный уровень для высоких -стоимость лекарств, которая называется специальным уровнем». ^{[ 42 ]}^: 1

К 2014 году в США на новом рынке медицинского страхования — после принятия Закона США о доступном медицинском обслуживании , также известного как Obamacare. ^{[ 43 ]}— большинство планов медицинского страхования имели четырех- или пятиуровневый формуляр рецептурных лекарств, в котором специальные лекарства находились на самом высоком уровне. ^{[ 44 ]}

ААРП

Согласно отчету AARP за 2015 год, «средний годовой рост розничных цен на все 46 терапевтических категорий специальных лекарственных препаратов, кроме 4, превысил уровень общей инфляции в 2013 году. Рост цен по терапевтическим категориям варьировался от 1,7 до 77,2 процента». ^{[ 45 ]}

Стратегии оценки и снижения рисков (REMS)

27 сентября 2007 года президент Джордж Буш внес поправки в Закон о поправках к Управлению по контролю за продуктами и лекарствами 2007 года (FDAAA), разрешив FDA требовать применения стратегий оценки и снижения рисков (REMS) для лекарств, если это необходимо для минимизации рисков, связанных с некоторыми лекарствами». Эти лекарства были обозначены как специальные лекарства и требовались специализированными аптеками. Когда FDA одобряет новый препарат, им может потребоваться программа REMS, которая «может содержать любые лекарства». сочетание 5 критериев: Руководство по лечению, План коммуникации, Элементы обеспечения безопасного использования, Система реализации и График подачи оценок». ^{[ 46 ]} «В 2010 году 48% всех новых молекулярных соединений и 60% всех новых разрешений на специальные лекарства требовали участия в программе REMS». Механизмы снижения риска могут включать «использование специализированных партнеров-дистрибьюторов», специальной аптеки. ^{[ 47 ]}

Прорывная терапия

В 2013 году FDA представило программу назначения революционных методов лечения , которая сократила процесс разработки новых методов лечения на несколько лет. Это означало, что FDA могло «вывести на рынок важные лекарства на основе очень многообещающих результатов клинических испытаний фазы 2, а не фазы 3». Вскоре после принятия закона Ивакафтор в январе 2013 года стал первым препаратом, получившим статус «прорывной терапии». ^{[ 48 ]}

3 февраля 2015 года Pfizer, компании препарат Ibrance базирующийся в Нью-Йорке , был одобрен в рамках программы FDA «Прорывная терапия» в качестве средства для лечения распространенного рака молочной железы. ^{[ 49 ]} Его можно заказать только в специализированных аптеках, и он продается за «9 850 долларов в месяц или 118 200 долларов в год». ^{[ 50 ]} Согласно заявлению нью-йоркской компании Pfizer, цена «не является той стоимостью, которую платит большинство пациентов или плательщиков», поскольку большинство рецептов выдаются через планы медицинского страхования, которые договариваются о скидках на лекарства или получают установленные правительством ценовые уступки. ^{[ 50 ]}

Тенденции расходов в США

Согласно Экспресс-скриптам, ^{[ 51 ]}

«[Аптечный ландшафт [в США] претерпел сейсмические изменения, и бюджетные последствия для плательщиков здравоохранения были значительными. Расходы на рецептурные лекарства в США увеличились на 13,1% в 2014 году – самый большой годовой рост с 2003 года – и это во многом благодаря беспрецедентному увеличению расходов на специальные лекарства на 30,9%. Использование традиционных лекарств осталось на прежнем уровне (-0,1%), в то время как использование специальных лекарств увеличилось на 5,8%. Однако факторами, способствовавшими увеличению расходов, стал рост цен на эти категории лекарств – 6,5% на традиционные и 25,2% на специальные лекарства. Хотя на специальные лекарства приходится лишь 1% всех рецептов в США, на эти лекарства пришлось 31,8% всех расходов на лекарства в 2014 году. – рост с 27,7% в 2013 году».
- Отчет о тенденциях в отношении наркотиков Express Scripts

По данным IMS Health, которая отслеживает рецепты, к 2015 году «специальные лекарства будут составлять одну треть всех расходов на лекарства в Соединенных Штатах, по сравнению с 19 процентами в 2004 году и приближающимися к 50 процентам в следующие 10 лет». ^{[ 5 ]} В 2005 году объем продаж специализированного аптечного бизнеса составил 20 миллиардов долларов. К 2014 году объем продаж вырос до «78 миллиардов долларов». ^{[ 5 ]} В Канаде к 2013 году «специальные лекарства составляли менее 1,3 процента всех канадских рецептов, но на их долю приходилось 24 процента общих расходов Канады на рецептурные лекарства». ^{[ 52 ]}

Когда Рэнди Вогенберг из Института интегрированного здравоохранения в Массачусетсе и один из руководителей инициативы Midwest Business Group в 2003 году начал исследовать специальные лекарства, это «не было на радаре». К 2009 году стоимость специальных лекарств начала удваиваться, и плательщики, такие как работодатели, начали сомневаться. ^{[ 6 ]} Вогенберг заметил, что к 2014 году реформа здравоохранения изменила ситуацию в сфере специализированных лекарств. Происходит переход от рынка, основанного преимущественно на клинической перспективе, к такому, который ставит экономику на первое место, а клиническую – на второе. ^{[ 53 ]}^: 15

Многие факторы способствуют продолжающемуся росту цен на специальные лекарства. Разработка специальных лекарств не только стоит дороже, но и занимает больше времени, чем разработка других фармацевтических препаратов на крупном рынке. ^{[ 54 ]} (См. Разработка лекарств ). Кроме того, зачастую выбор лекарств для редких или трудноизлечимых заболеваний зачастую меньше. ^{[ 55 ]} Это приводит к снижению конкуренции на рынке этих лекарств из-за патентной защиты, что позволяет этим фирмам действовать как монополисты (см. Закон о конкуренции цен на лекарства и восстановлении срока действия патентов ). Из-за отсутствия конкуренции политика, направленная на ограничение цен на других рынках, может быть неэффективной или даже контрпродуктивной применительно к специальным лекарствам. ^{[ 56 ]}

Высокие цены на специальные препараты являются проблемой как для пациентов, так и для плательщиков. Пациенты часто испытывают трудности с оплатой этих лекарств, что может привести к отсутствию доступа к лечению. ^{[ 57 ]} Специализированные лекарства сейчас настолько дороги, что приводят к увеличению страховых взносов. ^{[ 58 ]} Контроль над ценами на специальные лекарства потребует исследований для выявления эффективных вариантов политики, которые могут включать в себя: ослабление регулирования, ограничение патентной защиты, разрешение Medicare вести переговоры о ценах на лекарства или ценообразование на лекарства в зависимости от их эффективности. ^{[ 59 ]}

Определение плательщика страховки

В Соединенных Штатах плательщики частного страхования отдадут предпочтение более дешевому агенту, предпочитая дженерики и биоаналоги более дорогим специализированным лекарствам, если для их использования нет рецензируемого или научно обоснованного обоснования. ^{[ 53 ]}

Согласно отчету Sun Life Financial за 2012 год , средняя стоимость претензий на специальные лекарства составила 10 753 доллара по сравнению с 185 долларами на неспециализированные лекарства, а стоимость специальных лекарств продолжает расти. При таких высоких ценах к 2012 году на специальные лекарства приходилось 15-20% заявок на возмещение расходов на рецептурные лекарства. ^{[ 60 ]}

В число групп по защите прав пациентов, лоббирующих оплату специальных лекарств, входит Альянс за доступ к пациентам (AfPA), созданный в 2006 году и который, согласно статье в Wall Street Journal за 2014 год , «представляет врачей и в основном финансируется фармацевтической промышленностью. Вкладчики в основном финансируются фармацевтической промышленностью». включают производителей брендовых лекарств и биотехнологических компаний, но некоторые, такие как Pfizer и Amgen, также разрабатывают биоаналоги». ^{[ 61 ]}

В 2013 году директор AfPA Дэвид Чарльз опубликовал статью о специальных лекарствах, в которой он согласился с выводами Бюджетного управления Конгресса о том, что расходы на рецептурные лекарства «экономят затраты в других областях расходов на здравоохранение». ^{[ 62 ]} Он заметил, что цены на специальные лекарства настолько высоки, что многие пациенты не выписывают рецепты, что приводит к еще более серьезным проблемам со здоровьем. В его статье говорилось о специальных лекарствах, таких как «новые лекарства от рака, специально разработанные для пациентов с определенными генетическими маркерами». ^{[ 62 ]} Он объяснил высокую стоимость этих «индивидуализированных лекарств, основанных на диагностическом тестировании; и «биологических препаратов», или лекарств, созданных посредством биологических процессов, а не химически синтезированных, как большинство фармацевтических препаратов». ^{[ 62 ]} Он утверждал, что следует немного увеличить доплату для тех, кто чаще использует лекарства более низкого уровня, чтобы обеспечить более низкую доплату для тех, кто «требует дорогостоящих лекарств специального уровня». ^{[ 62 ]}

Лучшие курсы специализированной терапии и средняя стоимость рецептов

Согласно отчету Express Scripts Drug Trend Report за 2014 год, ^{[ 51 ]} наиболее значительное увеличение количества отпускаемых по рецепту лекарств в США в 2014 году произошло из-за «роста инфляции и использования лекарств от гепатита С и сложных лекарств». ^{[ 51 ]} «Если исключить эти два класса терапии, общие расходы на лекарства увеличились бы только на 6,4%. ^{[ 51 ]}

Стоимость «трех крупнейших классов специализированной терапии — воспалительных состояний, рассеянного склероза и онкологии — составила 55,9% расходов на все специальные лекарства, выставленные в счет через аптеку в 2014 году. В 2014 году США потратили на лекарства от гепатита С на 742,6% больше, чем это было в 2013 году; этот курс терапии не входил в десятку лучших специализированных курсов в 2013 году. ^{[ 51 ]}

Специализированные аптеки

Поскольку рынок потребовал специализации в распространении лекарств и клиническом управлении комплексной терапией, возникла специализированная фармацевтика (СП).» ^{[ 63 ]} К 2001 году специализированная аптека ProCare CVS стала «крупнейшим интегрированным розничным/почтовым поставщиком специализированных аптечных услуг» в Соединенных Штатах. ^{[ 34 ]}^: 10 В 2002 году компания была объединена с их компанией по управлению льготами в аптеках PharmaCare. биотехнологические препараты». ^{[ 34 ]} К 2014 году CVS Caremark, Express Scripts и Walgreens представляли более 50% рынка специальных лекарств в США. ^{[ 35 ]}^: 4

В 2005 году объем продаж специализированного аптечного бизнеса составил 20 миллиардов долларов. К 2014 году объем продаж вырос до «78 миллиардов долларов». ^{[ 5 ]}

Специализированные аптеки возникли в результате неудовлетворенных потребностей. По данным Национальной комплексной онкологической сети, «основными целями специализированных аптек являются обеспечение надлежащего использования лекарств, максимизация соблюдения режима приема лекарств, повышение удовлетворенности пациентов за счет прямого взаимодействия с медицинскими работниками, минимизация затрат и оптимизация результатов фармацевтической помощи и доставки информации». ". ^{[ 64 ]}

McKesson Specialty Care Solutions, подразделение McKesson Corporation, является «одним из крупнейших дистрибьюторов специальных лекарств, биологических препаратов и ревматологических препаратов для специализированных практик на уровне местных сообществ». Это «лидер в разработке, внедрении и управлении одобренными FDA стратегиями оценки и снижения рисков (REMS) для производителей». ^{[ 65 ]} Например, по заказу ProStrakan Group plc, международная фармацевтическая компания, базирующаяся в Великобритании, сотрудничает с McKesson Specialty Care Solutions для администрирования одобренной FDA программы оценки и стратегии снижения рисков (REMS) для Abstral . ^{[ 65 ]}

Аккредитация специализированных аптек URAC «обеспечивает внешнее подтверждение совершенства в управлении специализированными аптеками и обеспечивает процессы, ориентированные на постоянное улучшение качества (CQI), которые улучшают операции и повышают соответствие требованиям». ^{[ 15 ]}

Специализированные фармацевтические препараты или биологические препараты составляют значительную часть рынка лечения, однако для управления затратами еще предстоит проделать дополнительную работу. Определение биологических препаратов было описано как вопрос перспективы, с различиями между химиками, врачами, плательщиками, микробиологами и регулирующими органами. ^{[ 66 ]} Плательщик может определить биологический препарат по стоимости, биохимик может оценить состав и структуру, а поставщик — средства доставки или действия на организм. ^{[ 66 ]} FDA обычно определяет биологические препараты как «широкий спектр продуктов, [которые] ... могут состоять из сахаров, белков или нуклеиновых кислот или сложных комбинаций этих веществ или могут представлять собой живые организмы, такие как клетки и ткани. Биологические препараты – это выделены из различных природных источников — человека, животных или микроорганизмов — и могут быть произведены с помощью биотехнологических методов и других передовых технологий». ^{[ 67 ]}

Из-за сложности, риска побочных эффектов и аллергических реакций, связанных с биологическими препаратами, лечение очень важно для безопасности пациентов. ^{[ 68 ]} Управление включает в себя области обучения пациентов и соблюдения режима приема лекарств. Эти лекарства часто требуют очень специфических условий хранения и контроля температуры, уровня перемешивания и надлежащего восстановления препарата. ^{[ 68 ]} Из-за высокого риска ошибок и побочных эффектов необходимо контролировать роды со стороны поставщика медицинских услуг, особенно при инъекциях или инфузиях некоторых биологических препаратов. Такие биологические препараты часто кодируются таким образом, что возмещение привязывается к доставке поставщиком — либо специализированным фармацевтом, либо поставщиком медицинских услуг, обладающим такими навыками. ^{[ 69 ]} Поскольку все больше биологических препаратов разрабатывается для самостоятельного приема, фармацевты поддерживают управление этими препаратами. Они звонят, чтобы напомнить пациентам о необходимости повторного приема лекарств, обучают пациентов, наблюдают за пациентами на предмет побочных эффектов и работают с офисами поставщиков первичной медико-санитарной помощи для мониторинга результатов лечения. ^{[ 69 ]}

Высокая стоимость специализированных фармацевтических препаратов является одной из их определяющих характеристик; как таковое, сдерживание затрат занимает одно из первых мест в списке всех игроков на арене. В случае биологических препаратов, назначаемых врачом, сдерживание затрат часто достигается за счет оптовых закупок биологических препаратов по сниженным ценам, формуляров, ступенчатой терапии для попытки другого лечения перед началом приема биологических препаратов и административных сборов страховщиков, чтобы удержать врачей от искусственного завышения запрошенного возмещения от страховых компаний. ^{[ 70 ]}^{[ 69 ]}^{[ 68 ]} Сдерживание затрат на биопрепараты для самостоятельного применения, как правило, достигается за счет требования разрешения на назначение этих препаратов и структуры льгот, таких как совместное страхование для разделения затрат. ^{[ 70 ]}^{[ 69 ]}

Закон о лекарствах 21-го века, который касался ускоренного утверждения специальных фармацевтических препаратов, был особенно полезен для решения вопросов разработки биологических препаратов второго запуска (которые проще понимать как «генерические биологические препараты», хотя их не существует). ^{[ 71 ]} Дебаты вокруг закона подняли некоторые важные вопросы об эффективности биологических препаратов и их сохраняющейся высокой стоимости. Некоторые призывают страховщиков оплачивать производителям только стоимость производства до тех пор, пока польза от этих биологических препаратов не будет доказана в долгосрочной перспективе, заявляя, что страховщики не должны нести полную стоимость продуктов, которые могут быть ненадежными или иметь лишь ограниченную эффективность. ^{[ 71 ]}

Достижение этого потребует проведения исследований по оценке стоимости, таких как исследования сравнительной эффективности, и использования этих исследований для определения цен. Сравнительная эффективность позволит изучить все аспекты использования биологических препаратов, от таких результатов, как клиническая польза и потенциальный вред, до эффективности применения, пользы для общественного здравоохранения и продуктивности пациентов после лечения. ^{[ 72 ]} Это новое направление в управлении высокими затратами на специализированные фармацевтические препараты, и оно не лишено проблем. Одним из препятствий является строгое регулирование со стороны Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов того, что фармацевтические производители могут сообщать общественности, ограничивая это общение, например, формулярными комитетами по управляемому медицинскому обслуживанию. ^{[ 73 ]} Кроме того, исследования, как правило, строятся с использованием наблюдательного дизайна, а не рандомизированных контролируемых исследований, что ограничивает их полезность для практического применения. ^{[ 73 ]}

Трудности, возникающие с соблюдением пациентами режима приема специализированных фармацевтических препаратов, также ограничивают доступность реальных данных о результатах применения биологических препаратов. ^{[ 71 ]}^{[ 69 ]} В 2016 году реальные данные, оценивающие эффективность биологических препаратов, были общедоступны только для множественной миеломы через ICER (где было обнаружено, что цены на биологические препараты завышены с точки зрения их результатов). ^{[ 72 ]} и для лечения гепатита С (в результате которого были достигнуты высокие показатели излечения — 90% — для пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ и гепатитом С) через Curant Health. ^{[ 71 ]} Эти исследования показывают, насколько полезным может стать ценообразование, основанное на стоимости, для сдерживания затрат на местах. Хорошей новостью является то, что в настоящее время проводятся исследования эффективности биологических препаратов с целью получить больше таких данных. ^{[ 71 ]}

Регулирование

Биологические препараты или биологические продукты для использования человеком регулируются Центром оценки и исследований биологических препаратов (CBER), контролируемым Управлением по медицинским продуктам и табачным изделиям Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, который включает Закон о службе общественного здравоохранения и Федеральный закон о пищевых продуктах, Закон о лекарствах и косметических средствах . ^{[ 74 ]} «CBER защищает и укрепляет общественное здравоохранение, обеспечивая безопасность, эффективность и доступность биологических продуктов для тех, кто в них нуждается. CBER также предоставляет общественности информацию, способствующую безопасному и правильному использованию биологических продуктов».

Участники специализированного рынка

В сфере специальных лекарств участвуют несколько игроков, включая работодателя, план медицинского страхования, менеджера по льготам в аптеке , и неясно, кто должен отвечать за контроль расходов и мониторинг ухода. ^{[ 6 ]} Аптеки обычно покупают продукт у оптовика и продают его (купи и выстави счет) пациенту, а также предоставляют базовую информацию и консультации по употреблению лекарств. По словам Марии Хардин, вице-президента по обслуживанию пациентов Национальной организации по редким заболеваниям , альянса добровольных групп здравоохранения и защиты интересов пациентов, работающих с редкими заболеваниями: «По мере роста стоимости лекарств управление финансовой стороной становится более сложным. .. Проблемы варьируются от Medicare Part D до многоуровневых льгот, предварительных разрешений и отсутствия льгот. Этим пациентам нужна аптека с опытом и влиянием, чтобы помочь им. Если пациент не получает лечения, специализированная аптека. не получает зарплату». ^{[ 75 ]}

Alexion Pharmaceuticals была одним из пионеров в использовании бизнес-модели разработки лекарств для борьбы с редкими заболеваниями. «Знание ценности специализированных лекарств, а также собственных запасов — это бизнес Alexion». ^{[ 76 ]} Поскольку другие крупные фармацевтические компании имели тенденцию игнорировать эти рынки, у Alexion поначалу была минимальная конкуренция. Страховые компании обычно готовы платить высокую цену за такие лекарства; поскольку лекарства нужны немногим из их клиентов, высокая цена не оказывает существенного влияния на расходы страховых компаний. ^{[ 76 ]} Таким образом, Alexion стремится занять более сильную позицию на прибыльном рынке редких заболеваний и готов заплатить больше, чтобы получить эту позицию. ^{[ 14 ]}^{[ 76 ]} Рынок редких заболеваний считается желательным, поскольку у страховщиков минимальные мотивы отказывать в исках (из-за небольшой численности пациентов) и они не могут договориться о более выгодных ценах на лекарства из-за отсутствия конкуренции. По состоянию на май 2015 года Alexion в настоящее время добивается одобрения своего второго препарата, Strensiq. Его будут использовать для лечения гипофосфатазии, редкого нарушения обмена веществ. В 2015 году Alexion подсчитала, что Synageva, ее специальный препарат для лечения дефицита лизосомальной кислой липазы , смертельного генетического заболевания, в конечном итоге может иметь годовой объем продаж более 1 миллиарда долларов. ^{[ 14 ]}^{[ 77 ]}

Такие компании, как Magellan RX Management, предоставляют «единый источник тщательного управления уходом за пациентами для контроля побочных эффектов, поддержки пациентов и обучения для обеспечения соблюдения требований или продолжения лечения, а также специализированного обращения и распределения лекарств непосредственно пациенту или поставщику медицинских услуг». может покрываться медицинским или аптечным пособием». ^{[ 4 ]}

Согласно статье, опубликованной в 2014 году в журнале «Фармакоэкономика» , ^{[ 78 ]} «Специализированные аптеки сочетают выдачу лекарств с клиническим лечением заболеваний. Их услуги используются для улучшения результатов лечения пациентов и сдерживания затрат на специализированные фармацевтические препараты. Они могут быть частью независимых аптечных предприятий, розничных аптечных сетей, оптовиков, менеджеров по льготам в аптеках или компании медицинского страхования. За последние несколько лет плательщики перешли к обязанию бенефициаров получать препараты для самостоятельного приема из специализированных аптек, заключивших договор, что ограничивает выбор приемлемых поставщиков специализированных аптек (SPP). по обслуживанию пациентов». ^{[ 78 ]}

Планы медицинского страхования и менеджеры по страхованию аптек

Организации управляемого медицинского обслуживания заключают контракты с поставщиками специализированных аптек. «Организации управляемого медицинского обслуживания (MCO) используют различные стратегии для управления использованием и затратами. Например, 58% из 109 опрошенных MCO реализуют предварительное разрешение на специализированное лечение рассеянного склероза». ^{[ 78 ]} Аптека Академии управляемой медицинской помощи (AMCP) определяет продукт как специальный препарат, если «[он] требует сложного или необычного процесса доставки пациенту (приготовление, обработка, хранение, инвентаризация, распределение, оценка риска и стратегия снижения риска ( REMS) (программы сбора данных или администрирования) или ведение пациентов до или после введения (системы мониторинга, лечения заболеваний или терапевтической поддержки)». ^{[ 79 ]} Планы медицинского страхования считают, что «высокая стоимость» (в среднем минимальная ежемесячная стоимость составляет 1200 долларов США) является определяющим фактором при выборе специального препарата. ^{[ 79 ]}

Независимые специализированные аптеки

Том Уэстрич из специализированной аптеки Centric Health Resources в Сент-Луисе, штат Миссури, рассказал, как их специальные препараты лечат ультраорфанные заболевания у 20 000 пациентов по всей стране. ^{[ 75 ]}

Розничные аптеки

В первую десятку специализированных аптек в 2014 году вошли CVS Health, материнская компания CVS Specialty , с объемом продаж 20,5 млрд долларов, Express Scripts Accredo с 15 млрд долларов, Boots Alliance Walgreens Speciality Walgreens UnitedHealth Group с с 8,5 млрд долларов, OptumRx 2,4 млрд долларов, Diplomat. Аптека за 2,1 миллиарда долларов, Catamaran BriovaRx от — 2,0 миллиарда долларов, Prime Therapeutics от Specialty Prime Therapeutics — 1,8 миллиарда долларов, Omnicare Advanced Care Scripts от Humana — 1,3 миллиарда долларов, RightsourceRx от — 1,2 миллиарда долларов, Avella — 0,8 миллиарда долларов. В 2014 году объем продаж всех остальных специализированных аптек составил 22,4 миллиарда долларов США при общей сумме продаж 78 миллиардов долларов США. ^{[ 80 ]}

Больницы и врачи

В 2010 году в США был принят новый закон о здравоохранении, который имел непредвиденные последствия. Из-за закона 2010 года фармацевтические компании, такие как Genentech, сообщили детским больницам, что они больше не будут получать скидки на некоторые лекарства от рака, такие как орфанные препараты Авастин , Герцептин , Ритуксан , Тарцева или Активаза . Это стоило больницам миллионы долларов. ^{[ 81 ]}

Ведутся споры о том, следует ли рассматривать специальные лекарства как медицинскую выгоду или как фармацевтическую выгоду. Лекарства, вводимые или инъекционные, обычно покрываются медицинским пособием, а пероральные препараты покрываются аптечным пособием. Лекарства, вводимые самостоятельно, могут быть любыми. ^{[ 82 ]} «Многие биологические препараты, такие как химиотерапевтические препараты, вводятся в кабинете врача и требуют тщательного наблюдения, что еще больше увеличивает затраты». ^{[ 6 ]} Химиотерапию обычно проводят внутривенно , хотя ряд препаратов можно назначать перорально (например, специальные препараты, мелфалан (торговое название Алкеран), бусульфан , капецитабин ). Delcath Systems, Inc. (NASDAQ: DCTH), специализированная фармацевтическая компания и компания по производству медицинского оборудования, производит мелфалан. ^{[ 83 ]}

К 2011 году пероральные препараты для больных раком составляли примерно 35% лекарств от рака. До роста заболеваемости раком пероральные препараты использовались в местных онкологических центрах для проведения амбулаторного курса химиотерапии . В то время «большинство внебольничных онкологических практик были незнакомы с процессом назначения и получения лекарств, на которые распространяется действие аптечных льгот», а «обычные розничные аптечные сети были плохо подготовлены к хранению препаратов для лечения онкологических заболеваний полости рта и не были созданы для проводить консультации, которые часто сопровождают прием этих лекарств». ^{[ 84 ]}

Доля национального рынка США

По данным IMS Health, «расходы на специализированные фармацевтические препараты растут и, как ожидается, вырастут примерно с 55 миллиардов долларов в 2005 году до 1,7 триллиона долларов в 2030 году, по данным Ассоциации управления фармацевтической помощью. Это отражает рост с 24% от общих расходов на лекарства в 2005 году. примерно до 44% от общих расходов плана медицинского страхования на лекарства в 2030 году». ^{[ 35 ]}

Слияния и поглощения специализированных аптек

В то время как CVS, Accredo и Walgreens лидировали по доходам на рынке специализированных аптек (СП) в 2014 году, происходят постоянные изменения в результате слияний и поглощений с точки зрения СП и специализированных дистрибьюторов (SD). ^{[ 85 ]} Сеть SP/SD сталкивается с общими сильными сторонами, такими как «углубленное клиническое управление, скоординированная/комплексная помощь и ранний ограниченный успех дистрибьюторской сети», а также с общими недостатками, «отсутствием возможности адаптировать услуги, плохой опыт интеграции и результаты, а также перегруженность фармацевтической сети». отношения». ^{[ 85 ]} BioScrip была приобретена Walgreens в 2012 году. ^{[ 86 ]} Специализированные компании, такие как Genzyme и MedImmune, были приобретены и переходят на новую бизнес-модель. ^{[ 53 ]}^: 12

Специализированные центры

По словам Николаса Басты, к 2013 году в сфере специализированной фармацевтики возникла «волна новых организаций», называемых хаб-сервисами, «механизмов, с помощью которых производители могут удерживать контроль над рынком». «Самые крупные и старейшие из этих организаций» являются «ответвлениями страховых компаний или PBM [менеджеров по аптечным льготам], такие как комбинация Accredo и CuraScript Express Scripts (обе специализированные аптеки) и HealthBridge (поддержка врачей и пациентов). UnitedHealth, страховая компания управляет OptumRx, PBM, в составе которого есть специализированное подразделение Cigna, а также Tel-Drug, аптека и система поддержки». ^{[ 87 ]} Баста рассказал, что Hubs существуют примерно с 2002 года, «начиная с «центров возмещения»», обычно предоставляемых производителями в качестве услуги, помогающей пациентам и поставщикам услуг ориентироваться в процессе получения разрешения на использование и возмещения затрат на дорогостоящие специализированные методы лечения». Отраслевые обозреватели ожидают новаторских усилий компаний Genentech и Genzyme под руководством Анри Термеера , «когда некоторые из их первых биотехнологических продуктов вышли на рынок». ^{[ 87 ]} Специализированные центры предоставляют поддержку врачам и пациентам в возмещении расходов, а также обучают пациентов, включая медицинские горячие линии. Существует добровольная регистрация в программе и запись в реестр под управлением Программы помощи пациентам.

Доступность специальных лекарств и соблюдение пациентом плана лечения.

Согласно исследованию расходов на специализированные аптеки, проведенному в 2007 году сотрудниками Express Scripts или ее дочерней компании CuraScript , если плательщики контролируют расходы посредством доплаты с пациентами, существует повышенный риск того, что пациенты откажутся от необходимых, но дорогих специализированных лекарств. ^{[ 88 ]}^: 6 и результаты в отношении здоровья были поставлены под угрозу. ^{[ 39 ]}^: 69 В 2007 году эти исследователи предложили использовать формуляры и другие традиционные инструменты контроля над наркотиками. Они также рекомендовали специальные программы управления использованием лекарств, которые определяют планы лечения и улучшают соблюдение режима амбулаторного лечения. ^{[ 88 ]}^: 88

Споры о ценовой инфляции

К 2010 году Alexion Pharmaceuticals компании Солирис считался самым дорогим препаратом в мире. ^{[ 13 ]}

В статье 2012 года в New York Times журналист Эндрю Поллак описал, как Дон М. Бэйли , инженер-механик по образованию, который стал временным президентом Questcor Pharmaceuticals, Inc. (Questcor) в мае 2007 года, инициировал новую модель ценообразования для Acthar в август 2007 г. ^{[ 89 ]} когда FDA классифицировало его как орфанное лекарство и специальное лекарство для лечения детских спазмов. ^{[ 90 ]} Биофармацевтическая компания Questcor специализируется на лечении пациентов с «серьезными, трудно поддающимися лечению аутоиммунными и воспалительными заболеваниями». Ее основным продуктом является одобренный FDA Актар, инъекционный препарат, который используется для лечения 19 показаний. ^{[ 91 ]} В то же время компания Questcor создала «расширенную сеть защиты для пациентов, использующих Актар», предоставила «группу представителей медицинских наук для работы с поставщиками медицинских услуг, которые применяют Актар» и ограничила распространение своим единственным специализированным дистрибьютором, Curascript . Модель ценообразования 2007 года привела «Актар» в соответствие со стоимостью лечения других очень редких заболеваний. ^{[ 89 ]} Стоимость курса лечения в 2007 году оценивалась примерно в «80 000–100 000 долларов». ^{[ 89 ]} Сейчас Актар производится подрядчиком на острове Принца Эдуарда в Канаде. ^{[ 91 ]} Цена выросла с 40 долларов за флакон до 700 долларов и продолжала расти. ^{[ 90 ]} К 2012 году цена флакона Актара составляла 28 400 долларов. ^{[ 90 ]} и в 2013 году считался одним из самых дорогих наркотиков в мире.

К 2014 году цена специального препарата компании Gilead от гепатита С, Совальди или софосбувира , составляла от 84 000 до 168 000 долларов за курс лечения в США и 35 000 фунтов стерлингов в Великобритании в течение 12 недель. ^{[ 92 ]} Совальди принимает самые важные лекарства Всемирной организации здравоохранения, необходимые в базовой системе здравоохранения, и высокая цена является весьма спорной. ^{[ 93 ]}^{[ 94 ]}^{[ 95 ]} В 2014 году США потратили на лекарства от гепатита С на 742,6% больше, чем в 2013 году. ^{[ 51 ]}

В сентябре 2015 года Мартин Шкрели подвергся критике со стороны нескольких организаций здравоохранения. ^{[ 96 ]} для получения лицензий на производство старых, непатентованных , ^{[ 97 ]} жизненно важные лекарства, включая пириметамин (торговая марка Дараприм ), который используется для лечения пациентов с токсоплазмозом , малярией , некоторыми видами рака и СПИДом , ^{[ 98 ]} а затем повышение цены на препарат в США с 13,50 до 750 долларов за таблетку, то есть на 5455%. ^{[ 99 ]}^{[ 100 ]} В интервью Bloomberg News Шкрели заявил, что, несмотря на повышение цен, доплаты пациентов будут ниже, что многие пациенты будут получать препарат бесплатно, что компания расширила свою программу бесплатных лекарств и что она продает половину лекарства за один доллар. ^{[ 101 ]}^{[ 102 ]}

Пленные аптеки

В 2015 году агентство Bloomberg News использовало термин «приватные аптеки» для описания предполагаемых эксклюзивных соглашений, например, между специализированной аптекой по почте Philodor и Valeant , аптекой по почте Linden Care и Horizon Pharma Plc . В ноябре 2015 года компания Express Scripts Holding Co., крупнейший в США менеджер по льготам на рецептурные лекарства, «удалила аптеку заказа по почте Linden Care LLC из своей сети после того, как пришла к выводу, что она отпускала большую часть своих лекарств от Horizon Pharma Plc и не выполняла свои обязательства». его договорные соглашения». Express Scripts «оценивала другие «принудительные аптеки», которые, по ее словам, в основном распространяют лекарства Horizon». В 2015 году специализированные аптеки, такие как «Филидор», привлекли внимание тем, что они приложили все усилия, чтобы выписать рецепты на фирменные лекарства, а затем получить страховое возмещение. ^{[ 28 ]}

Транстихоокеанское партнерство

По данным Pfenex, биотехнологической компании, занимающейся клинической стадией, предложенные условия Транстихоокеанского партнерства, торгового соглашения между двенадцатью странами Тихоокеанского региона , означали, что все страны-участницы должны были принять длительный период защиты исключительных прав на лекарства в США, составляющий 12 лет для биологических препаратов и специальных лекарств. ^{[ 103 ]}

Дальнейшее чтение

«Цены и расходы на специальные лекарства в рамках Medicare Part D и Medicaid» . Отчет Бюджетного управления Конгресса . 18 марта 2019 г.

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Руководство по формулярам (PDF) , Заключительные рекомендации Закона о модернизации Medicare — Формуляры Стратегия CMS по доступному доступу к комплексному страхованию лекарств — Рекомендации по пересмотру формуляров и процедур плана по рецептурным лекарствам, Балтимор, Мэриленд, 2004 г. , получено 22 января 2016 г. {{citation}}: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка )
^ Перейти обратно: ^а ^б Федер, Барнаби Дж. (25 января 1988 г.). «План диверсификации Kodak переходит на более высокий уровень» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 17 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л Глисон, Александр Г.К.; Старнер, CI; Риттер, ST; Ван Хаутен, Гонконг; Гандерсон, Б.В.; Шах, Северная Дакота (сентябрь 2013 г.). «Использование плана здравоохранения и стоимость специальных лекарств при четырех хронических заболеваниях» . Академия управляемой фармации . 19 (7): 542–8. дои : 10.18553/jmcp.2013.19.7.542 . ПМЦ 10437312 . ПМИД 23964615 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л ^м ^н «Список препаратов специализированной аптеки» (PDF) . Магеллан RX Менеджмент. 2015 . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я Томас, Кейт; Поллак, Эндрю (15 июля 2015 г.). «Специализированные аптеки множатся вместе с вопросами» . Нью-Йорк Таймс . Тонущий источник, Пенсильвания . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Специальные лекарства станут новой волной расходов на здравоохранение» . Рабочая сила. 28 сентября 2012 года . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Кирхгоф, Сюзанна М. (3 августа 2015 г.). «Специальные лекарства: предыстория и политические проблемы» (PDF) . Исследовательская служба Конгресса. п. 26 . Проверено 27 октября 2015 г.
^ «Diplomat расширяет специализированные услуги по лечению гепатита С за счет приобретения специализированной аптеки Бирмана» . PRNewswire . Флинт, Мичиган. 19 июня 2015 года . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Растущая стоимость специализированной аптеки – устойчива ли она?» . Американский журнал управляемого медицинского обслуживания. 18 февраля 2013 года. Архивировано из оригинала 26 октября 2017 года . Проверено 23 января 2016 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Кобер, Скотт (июль 2008 г.). «Эволюция специализированной аптеки» . Биотехнология Здравоохранение . 5 (2): 50–51. ПМК 2706163 . ПМИД 22478714 .
^ Перейти обратно: ^а ^б «Специальные лекарства и расходы на здравоохранение» . Благотворительные фонды Пью . 16 ноября 2015 года . Проверено 29 февраля 2016 г.
^ «Центры услуг Medicare и Medicaid, объявление о подушевых ставках Medicare Advantage на 2018 календарный год и правила оплаты Medicare Advantage и части D, а также окончательное письмо и запрос информации (2017 г.)» (PDF) , CMS , 3 апреля 2017 г. , получено 12 января 2018 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Херпер, Мэтью (19 февраля 2010 г.), «Самые дорогие лекарства в мире» , Forbes , данные получены 25 июня 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Челси Дулани (6 мая 2015 г.). «Алексион купит Синагеву за 8,4 миллиарда долларов» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 7 мая 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Специализированная аптека» . ЮРАК. нд . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Лусио, Стивен (2014). «Растущее влияние дорогостоящих специализированных методов лечения» . Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 года . Проверено 27 октября 2015 г.
^ «Стратегии управляемого ухода за специализированными фармацевтическими препаратами», EMD Serono , EMD Serono Specialty Digest (10-е изд.), 2014 г.
^ Лангрет, Роберт; Депре, Эсме Э. (29 октября 2015 г.). «Крошечная аптека в центре тайны денег Валеанта» . Блумберг . Проверено 1 ноября 2015 г.
^ Армстронг, Дрю; Китамура, Макико (30 октября 2015 г.). «Valeant заявляет, что разрывает связи с проблемной аптекой Philidor» . Блумберг . Проверено 31 октября 2015 г.
^ «Valeant Pharmaceuticals International Inc разрывает связи с Philidor по мере роста противоречий в деловой практике» . Новости Блумберга . 30 октября 2015 г. Проверено 1 ноября 2015 г.
^ Лопес, Линетт (23 октября 2015 г.). «Секретная фирма, ставшая причиной кризиса Valeant, имеет предполагаемую историю сомнительного поведения с клиентами» . Бизнес-инсайдер . Проверено 1 ноября 2015 г.
^ Петерсон, Мелоди; Пфайфер, Стюарт (1 ноября 2015 г.), «Тревожный RX» , Los Angeles Times , получено 1 ноября 2015 г.
^ Рапопорт, Майкл (29 октября 2015 г.). «Valeant подала встречный иск в отношении счетов R&O Pharmacy, привлекая внимание к работе производителей лекарств со специализированными аптеками» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 1 ноября 2015 г.
^ «Valeant Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA препарата Jublia® для лечения онихомикоза» . Валеант Фармасьютикалс . Лаваль, Квебек. 9 июня 2014 года. Архивировано из оригинала 8 ноября 2015 года . Проверено 1 ноября 2015 г.
^ «Valeant Pharmaceuticals объявляет об одобрении микросферы Retin-A Micro® 0,08%» . Валеант Фармасьютикалс . Лаваль, Квебек. 31 января 2014 г. Архивировано из оригинала 15 февраля 2014 г. Проверено 1 ноября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Что такое «биологические препараты»: вопросы и ответы» . Силвер-Спринг, Мэриленд: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 5 августа 2015 года . Проверено 11 октября 2015 г.
^ Розен, Лоуренс (13 декабря 2012 г.). «Высокие технологии, высокий уровень прикосновения: почему технологии улучшают уход, ориентированный на пациента» . ХаффПост . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Кортес, Мишель Фэй; Лауэрман, Джон (12 ноября 2015 г.). «Любимая аптека Valeant облегчила жизнь врачам по доступной цене: почему Valeant представляет собой необычное дело с точки зрения фармацевтической этики» . Bloomberg.com . Проверено 23 января 2016 г.
^ «Закон о лекарствах-сиротах 1983 года» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 4 января 1983 года . Проверено 27 октября 2015 г.
^ Лора Гейз; Дженнифер Брин (2012), «Экономическая сила орфанных лекарств» (PDF) , Thomson Reuters , заархивировано из оригинала (PDF) 13 мая 2015 г. , получено 29 июня 2015 г.
^ Киран Н. Микинг; Кори С.М. Уильямс; Джон Э. Эрроусмит (15 августа 2012 г.), «Разработка орфанных лекарств: экономически жизнеспособная стратегия биофармацевтических исследований и разработок» , Drug Discovery Today , 17 (13–14): 660–664, doi : 10.1016/j.drudis.2012.02.005 , PMID 22366309 , получено 29 июня. 2015 год
^ «BioChem Pharma согласна на слияние стоимостью 13 миллиардов долларов» . Новости Си-Би-Си. 11 декабря 2000 года . Проверено 17 октября 2015 г.
^ «Годовой отчет и финансовая отчетность за год, закончившийся 31 декабря 2001 г.» (PDF) . Шайр Фармасьютикалз Групп пл.с. 2001. с. 91 . Проверено 17 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Годовой отчет CVS» (PDF) . ССВ . 2001. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 17 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Обзор тенденций в области специальных лекарств» (PDF) . ИМС Здоровье . 2014. с. 11 . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Йоэнсуу Х (март 2008 г.). «Системная химиотерапия рака: от оружия к лечению». «Ланцет». Онкология . 9 (3): 304. doi : 10.1016/S1470-2045(08)70075-5 . ПМИД 18308256 .
^ Паб. L. Подсказка Публичное право (США) 108–173 (текст) (PDF) , 117 Stat. 2066
^ «Обновление Закона о модернизации медицинского обслуживания — обзор» . Центры услуг Medicare и Medicaid . Проверено 30 марта 2007 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Шранк, Уильям Х. (апрель 2007 г.). «Назначение врачей и Medicare, часть D: устранение пробелов». Управление болезнями и результаты в отношении здоровья . 15 (2). дои : 10.2165/00115677-200715020-00001 . S2CID 70473929 .
^ Либерман, Труди (30 января 2006 г.), «Часть D из космоса» , The Nation , заархивировано из оригинала 4 марта 2016 г. , получено 17 октября 2015 г.
^ Элизабет Харгрейв; Джек Ходли; Кэти Меррелли; Джульетта Кубанск (декабрь 2007 г.), «Обзор данных Medicare Part D 2008: специальные уровни» (PDF) , The Kaiser Family Foundation , получено 17 октября 2015 г.
^ Элиас, Ева Кэролайн (май 2011 г.). Анализ личных расходов на онкологические препараты полости рта для получателей Medicare Part D в Теннесси (PDF) . Университет Теннесси (Диссертация). Магистр наук. п. 54. Архивировано из оригинала (PDF) 31 января 2016 года . Проверено 17 октября 2015 г.
^ Фолджер, Джин (26 сентября 2013 г.), «5 вещей, которые вам следует знать о новом рынке медицинского страхования» , Forbes , дата обращения 22 января 2016 г.
^ «Только факты: формуляры лекарств, отпускаемых по рецепту» (PDF) , Сеть действий по борьбе с раком, Американское онкологическое общество (ACSCAN) , март 2014 г., заархивировано из оригинала (PDF) 19 апреля 2015 г. , получено 22 января 2016 г.
^ Шондельмейер, Стивен В.; Первис, Ли (ноябрь 2015 г.). «Тенденции розничных цен на специальные рецептурные лекарства, широко используемые пожилыми американцами, с 2006 по 2013 год» (PDF) . ААРП . Проверено 23 января 2016 г.
^ «Оценка рисков и стратегии их снижения» . RX вики. 10 февраля 2015 года . Проверено 5 ноября 2015 г.
^ Шелли, Сюзанна (22 апреля 2011 г.). «После нескольких неудач REMS начинает набирать обороты» . Фармацевтическая коммерция . Архивировано из оригинала 29 января 2016 года . Проверено 5 ноября 2015 г.
^ Баффери, Далия (март 2014 г.). «Специальные лекарства возглавляют тенденции в разработке 2014 года. Специальный выпуск пятого ежегодного руководства для плательщиков по новым одобрениям FDA» . Американские льготы по здоровью и лекарствам через Engage Healthcare Communications, LLC. Филиал группы Lynx . 7 . Проверено 26 октября 2015 г.
^ «FDA одобрило палбоциклиб для лечения метастатического рака молочной железы» . ОнкЛайв. 3 февраля 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «FDA одобрило препарат Pfizer для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе» . Новости КТВ . Ассошиэйтед Пресс. 3 февраля 2015 года . Проверено 16 ноября 2017 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Самый высокий рост расходов на лекарства в США за последнее десятилетие» . Экспресс-скрипты. 2014 . Проверено 5 октября 2015 г.
^ «Расходы на специальные лекарства являются неустойчивыми согласно экспресс-сценариям канадского отчета о тенденциях в области наркотиков. Работодатели могут оказаться не в состоянии позволить себе комплексные льготы на лекарства для сотрудников» . Миссиссога, Онтарио. 28 мая 2014 г. Архивировано из оригинала 30 января 2017 г. . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Специальные лекарства: развивающаяся коммерческая модель» (PDF) . ИМС Здоровье. Февраль 2014 года . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Майланкоди, Шам; Прасад, Винай (19 июля 2016 г.). «Последствия предлагаемых реформ медицинской помощи для противодействия высоким ценам на лекарства от рака». ДЖАМА . 316 (3): 271–272. дои : 10.1001/jama.2016.5998 . ISSN 0098-7484 . ПМИД 27149663 .
^ Симоенс, Стивен (17 июня 2011 г.). «Ценообразование и возмещение расходов на орфанные лекарства: необходимость большей прозрачности» . Сиротский журнал редких заболеваний . 6:42 . дои : 10.1186/1750-1172-6-42 . ISSN 1750-1172 . ПМК 3132155 . ПМИД 21682893 .
^ Хантингтон, Скотт Ф.; Давидофф, Эми Дж. (14 ноября 2016 г.). «Дорогие и дорогостоящие специальные пероральные препараты: дополнительные доказательства влияния разделения затрат в части D программы Medicare». Журнал клинической онкологии . 34 (36): 4307–4309. дои : 10.1200/jco.2016.70.2738 . ISSN 0732-183X . ПМИД 27998230 .
^ Драммонд, Майкл Ф.; Уилсон, Дэвид А.; Канавос, Панос; Убель, Питер; Ровира, Джоан (январь 2007 г.). «Оценка экономических проблем, связанных с редкими лекарствами». Международный журнал оценки технологий в здравоохранении . 23 (1): 36–42. дои : 10.1017/S0266462307051550 . ISSN 1471-6348 . ПМИД 17234015 . S2CID 8859350 .
^ Барлас, Стивен (август 2014 г.). «Разрушают ли цены на специальные лекарства страховщиков и вредят потребителям?» . Фармация и терапия . 39 (8): 563–566. ISSN 1052-1372 . ПМК 4123806 . ПМИД 25136254 .
^ Гронд, Тун ван дер; Грут, Карин А. Уил-де; Питерс, Туан (2017). «Решение проблемы дорогих рецептурных лекарств в эпоху точной медицины: систематический обзор жизненного цикла лекарств, рынков терапевтических препаратов и нормативно-правовой базы» . ПЛОС ОДИН . 12 (8): e0182613. Бибкод : 2017PLoSO..1282613G . дои : 10.1371/journal.pone.0182613 . ПМК 5559086 . ПМИД 28813502 .
^ «Дискуссия о специальных лекарствах» (PDF) . Сан Лайф Финансовый. 2012. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Сильверман, Эд (15 августа 2014 г.). «Группы врачей встали на сторону крупных производителей лекарств из-за биоподобных названий» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 17 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Чарльз, Дэвид (13 ноября 2013 г.). «Сделание дорогих специальных лекарств доступными позволит спасти жизни и сократить расходы на здравоохранение» . Холм . Проверено 17 октября 2015 г.
^ Мерфи, Чад О. «Стратегии управляемого медицинского обслуживания в специализированных аптеках» (PDF) . Проверено 24 сентября 2015 г.
^ Шварц, Р.Н.; Энг, К.Дж.; Фриз, Д.А. (2010). «Отчет целевой группы NCCN: специализированная аптека» . Журнал Национальной комплексной онкологической сети . 8 : С1-12. дои : 10.6004/jnccn.2010.0127 . ПМИД 20705807 .
^ Перейти обратно: ^а ^б «Сеть и охват аптек RelayHealth в сочетании с опытом REMS компании McKesson Specialty Care Solutions расширяют доступ онкологических больных к обезболивающей терапии» . Атланта. 20 января 2011 года . Проверено 5 ноября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Морроу, Т. (2004). «Пять шагов к управлению биологическими препаратами». Биотехнология и здравоохранение , март: 6.
^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (2015). «Что такое вопросы и ответы о биологических препаратах». www.fda.gov. 5 августа. https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/officeofmedicalproductsandtobacco/cber/ucm133077.htm
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Комитет по ревматологической помощи (2015). Сложность биологических препаратов, их покрытие и оплата. Американский колледж ревматологии
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Аптека управляемой медицинской помощи (2006 г.). Серия концептуальных статей о специализированных фармацевтических препаратах. Аптека Академии управляемого медицинского обслуживания, 4. http://amcp.org/WorkArea/DownloadAsset.aspx?id=9305 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Петигара Т., Андерсон Г. (2008). Стратегии снижения высокой стоимости биологических препаратов. Монитор политики здравоохранения. http://www.hpm.org/survey/us/b12/3
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и О'Коннор, М. (2016). «Реальные результаты определяют стоимость специализированных лекарств, основанную на стоимости». Управляющий директор здравоохранения. 01 июля.
^ Перейти обратно: ^а ^б Оллендорф Д.А., Чепмен Р., Хан С., Руссо Э.Т., Синнотт П.Г., Пирсон С.Д., Карлсон Дж.Дж., Гузаускас Г.Ф. (2016). Варианты лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы: эффективность, ценность и ориентировочные цены. Бостон: Институт клинического и экономического обзора.
^ Перейти обратно: ^а ^б Перфетто Э.М., Бэйли-младший Дж.Э., Ганс-Брангс К.Р., Романо С.Дж., Розенталь Н.Р., Вилке Р.Дж. (2012). «Сообщение о результатах исследований сравнительной эффективности: взгляд фармацевтической промышленности». Дела здравоохранения . 31 (10): 2213–2219. дои : 10.1377/hlthaff.2012.0745 . ПМИД 23048099 . {{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )
^ «О Центре оценки и исследования биологических препаратов (CBER)» . Силвер-Спринг, Мэриленд: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 26 марта 2015 года . Проверено 11 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Гебхарт, Фред (1 мая 2009 г.). «Редчайшие из редких лекарств находят специализированного аптечного дистрибьютора» . Проверено 24 сентября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Роберт Сайран (6 мая 2015 г.). «Alexion находит хорошее применение растущей цене акций» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 7 мая 2015 г.
^ Том Мерфи (7 мая 2015 г.). «Биотехнологический взрыв: Synageva выросла на 112% благодаря сделке с Alexion на 8 миллиардов долларов» . США сегодня . АП . Проверено 7 мая 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Патель, Биджал Нитин; Одет, Патрисия Р. Одет (14 августа 2014 г.). «Обзор подходов к управлению специализированными фармацевтическими препаратами в США» . Фармакоэкономика . 32 (11): 1105–1114. дои : 10.1007/s40273-014-0196-0 . ПМК 4209107 . ПМИД 25118989 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Фейн, Адам Дж. (5 февраля 2013 г.). «Определение специализированной аптеки» . Пембрук Консалтинг . Проверено 24 сентября 2015 г.
^ «Крупнейшая в быстро развивающейся аптеке» . Нью-Йорк Таймс . 15 июля 2015 года . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Груша, Роберт (7 декабря 2010 г.). «Детские больницы теряют скидки на лекарства» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 26 октября 2015 г.
^ Вервейн, Питер (2015). «Следует ли перевести специальные лекарства из медицинского обслуживания в аптечное?» . Журнал управляемого ухода . Проверено 5 октября 2015 г.
^ «Мелфалан получил статус орфанного препарата FDA для лечения холангиокарциномы» , News-Medical.Net , 20 июля 2015 г. , дата обращения 6 октября 2015 г.
^ «Специализированные аптечные услуги: обзор онкологической практики» . Журнал гематологической онкологической фармации . 2 (2). 29 июля 2015 г. ISSN 2164-1161 . Архивировано из оригинала 7 октября 2015 года . Проверено 6 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Специализированные аптеки и специализированные дистрибьюторы: сильные и слабые стороны» . Стратегии здравоохранения . 8 мая 2015 года . Проверено 5 октября 2015 г.
^ «Walgreen Co приобретет специализированные аптеки BioScrip» . Компания Питера Дж. Соломона. 2 февраля 2012 года . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Баста, Николай (18 сентября 2013 г.). «В поисках «ХАБа» в сфере специализированных фармацевтических услуг» . Фармацевтическая коммерция . Проверено 5 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Миллер, Стив Б.; Трейси А. Хоффман; Джона К. Хаутс; Джейн Л. Миллер; Бриттон Л. Пим; Эндрю Бем. (апрель 2007 г.). «Рост цен на специализированные аптеки: проблемы для поставщиков, плательщиков и пациентов». Управление болезнями и результаты в отношении здоровья . 15 (2): 83–89. дои : 10.2165/00115677-200715020-00003 . S2CID 74184770 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Правление Questcor утверждает новую стратегию и бизнес-модель HP Acthar Gel» . Деловой провод . 27 августа 2007 года . Проверено 11 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Поллак, Эндрю (29 декабря 2012 г.). «Questcor получает прибыль по цене 28 000 долларов за флакон» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 11 октября 2015 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Questcor Pharmaceuticals в списке Forbes №1 среди лучших малых компаний Америки (2013 г.)» . Форбс . Октябрь 2013 года . Проверено 11 октября 2015 г.
^ Харрис, Гардинер (15 сентября 2014 г.). «Производитель дорогостоящего лекарства от гепатита С Совальди заключает сделку по продаже дженериков для бедных стран» . Нью-Йорк Таймс .
^ «Модельный список основных лекарственных средств ВОЗ, 19-е издание, апрель 2015 г.» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 2015.
^ Стэнтон, Трейси (9 декабря 2013 г.). «Активисты набрасываются на цену в 1000 долларов в день на чудо-препарат от гепатита С компании Gilead, Совальди» . ФиерсФарма . Яростный . Проверено 22 февраля 2014 г.
^ Уолдман, Рон. «Софосбувир, препарат компании Gilead против гепатита С, одобрен FDA, но доступен для скольких людей?» (PDF) . Врачи мира. Архивировано из оригинала (PDF) 26 февраля 2014 года . Проверено 22 февраля 2014 г.
^ «Спор о повышении цен на Дараприм» . snopes.com . 21 сентября 2015 г.
^ «У Мартина Шкрели есть одна идея, и она плохая» . сайт sciencemag.org .
^ Лонг, Хизер; Иган, Мэтт; Додли, Доминик (22 сентября 2015 г.). «Познакомьтесь с парнем, создавшим лекарство от СПИДа за 750 долларов» . Деньги. CNN.com  . Проверено 23 сентября 2015 г.
^ Поллак, Эндрю (20 сентября 2015 г.). «Лекарство подорожало с 13,50 долларов за таблетку до 750 долларов за ночь» . Нью-Йорк Таймс . Нью-Йорк Таймс.
^ «Мартин Шкрели больше не будет взвинчивать цены для больных СПИДом — что читать» . digg.com . 22 сентября 2015 г.
^ «Лекарства выросли с 13,50 до 750 долларов за ночь» Bloomberg News , 2:30, получено 23 сентября 2015 г.
^ Хиллари Клинтон (21 сентября 2015 г.). «Подобное взвинчивание цен на рынке специализированных лекарств возмутительно. Завтра я разработаю план борьбы с этим». Твиттер. {{cite web}}: Отсутствует или пусто |url= ( помощь )
^ «Как предлагаемые правила TPP препятствуют доступу пациентов» . Пфенекс. 23 сентября 2015 года . Проверено 11 октября 2015 г.
^ «Редко молчит, никогда не слышит» . ТВ . 27 октября 1982 года . Проверено 26 октября 2015 г.
^ Эриксон, Хэл . «Куинси, Мэн: Редко молчит, никогда не слышал (1981) - Джеффри Хайден; синопсис, характеристики, настроения, темы и тому подобное» . AllMovie . Вся медиасеть. Обзор . Проверено 7 июня 2010 г.
^ Эриксон, Хэл . «Куинси, МЭ: Дай мне свою слабость (1982) - Георг Фенади; синопсис, характеристики, настроения, темы и тому подобное» . AllMovie . Вся медиасеть. Обзор . Проверено 7 июня 2010 г.
^ «Джек Клагман объявляет об уходе после семи сезонов под именем «Куинси» » , St. Peter Times , 3 июля 1983 г.
^ «Клугман завершает свою карьеру «Куинси» , The Deseret News , 23 марта 1983 г.

[CMS_strategy_2004-1] Перейти обратно: ^а ^б ^с Руководство по формулярам (PDF) , Заключительные рекомендации Закона о модернизации Medicare — Формуляры Стратегия CMS по доступному доступу к комплексному страхованию лекарств — Рекомендации по пересмотру формуляров и процедур плана по рецептурным лекарствам, Балтимор, Мэриленд, 2004 г. , получено 22 января 2016 г. {{citation}}: CS1 maint: отсутствует местоположение издателя ( ссылка )

[nytimes_1988-2] Перейти обратно: ^а ^б Федер, Барнаби Дж. (25 января 1988 г.). «План диверсификации Kodak переходит на более высокий уровень» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 17 октября 2015 г.

[ncbi_2013-3] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л Глисон, Александр Г.К.; Старнер, CI; Риттер, ST; Ван Хаутен, Гонконг; Гандерсон, Б.В.; Шах, Северная Дакота (сентябрь 2013 г.). «Использование плана здравоохранения и стоимость специальных лекарств при четырех хронических заболеваниях» . Академия управляемой фармации . 19 (7): 542–8. дои : 10.18553/jmcp.2013.19.7.542 . ПМЦ 10437312 . ПМИД 23964615 .

[magellanrx_2015-4] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж ^к ^л ^м ^н «Список препаратов специализированной аптеки» (PDF) . Магеллан RX Менеджмент. 2015 . Проверено 5 октября 2015 г.

[nytimes.com_2015_07_16-5] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я Томас, Кейт; Поллак, Эндрю (15 июля 2015 г.). «Специализированные аптеки множатся вместе с вопросами» . Нью-Йорк Таймс . Тонущий источник, Пенсильвания . Проверено 5 октября 2015 г.

[workforce.com-6] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Специальные лекарства станут новой волной расходов на здравоохранение» . Рабочая сила. 28 сентября 2012 года . Проверено 5 октября 2015 г.

[FAS-7] Перейти обратно: ^а ^б Кирхгоф, Сюзанна М. (3 августа 2015 г.). «Специальные лекарства: предыстория и политические проблемы» (PDF) . Исследовательская служба Конгресса. п. 26 . Проверено 27 октября 2015 г.

[prnewswire_2015-8] «Diplomat расширяет специализированные услуги по лечению гепатита С за счет приобретения специализированной аптеки Бирмана» . PRNewswire . Флинт, Мичиган. 19 июня 2015 года . Проверено 5 октября 2015 г.

[AJMC_2013-9] Перейти обратно: ^а ^б «Растущая стоимость специализированной аптеки – устойчива ли она?» . Американский журнал управляемого медицинского обслуживания. 18 февраля 2013 года. Архивировано из оригинала 26 октября 2017 года . Проверено 23 января 2016 г.

[ncbi_2008-10] Перейти обратно: ^а ^б ^с Кобер, Скотт (июль 2008 г.). «Эволюция специализированной аптеки» . Биотехнология Здравоохранение . 5 (2): 50–51. ПМК 2706163 . ПМИД 22478714 .

[Pewtrusts_2015-11] Перейти обратно: ^а ^б «Специальные лекарства и расходы на здравоохранение» . Благотворительные фонды Пью . 16 ноября 2015 года . Проверено 29 февраля 2016 г.

[medicare_2016-12] «Центры услуг Medicare и Medicaid, объявление о подушевых ставках Medicare Advantage на 2018 календарный год и правила оплаты Medicare Advantage и части D, а также окончательное письмо и запрос информации (2017 г.)» (PDF) , CMS , 3 апреля 2017 г. , получено 12 января 2018 г.

[Forbes_2010-13] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Херпер, Мэтью (19 февраля 2010 г.), «Самые дорогие лекарства в мире» , Forbes , данные получены 25 июня 2015 г.

[WSJ-14] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Челси Дулани (6 мая 2015 г.). «Алексион купит Синагеву за 8,4 миллиарда долларов» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 7 мая 2015 г.

[URAC-15] Перейти обратно: ^а ^б «Специализированная аптека» . ЮРАК. нд . Проверено 5 октября 2015 г.

[pppmag_2014-16] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г Лусио, Стивен (2014). «Растущее влияние дорогостоящих специализированных методов лечения» . Архивировано из оригинала 8 декабря 2015 года . Проверено 27 октября 2015 г.

[serono-17] «Стратегии управляемого ухода за специализированными фармацевтическими препаратами», EMD Serono , EMD Serono Specialty Digest (10-е изд.), 2014 г.

[Bloomberg_2015_10_29-18] Лангрет, Роберт; Депре, Эсме Э. (29 октября 2015 г.). «Крошечная аптека в центре тайны денег Валеанта» . Блумберг . Проверено 1 ноября 2015 г.

[Bloomberg_2015_Armstrong-19] Армстронг, Дрю; Китамура, Макико (30 октября 2015 г.). «Valeant заявляет, что разрывает связи с проблемной аптекой Philidor» . Блумберг . Проверено 31 октября 2015 г.

[financialpost_2015_10_30-20] «Valeant Pharmaceuticals International Inc разрывает связи с Philidor по мере роста противоречий в деловой практике» . Новости Блумберга . 30 октября 2015 г. Проверено 1 ноября 2015 г.

[businessinsider-21] Лопес, Линетт (23 октября 2015 г.). «Секретная фирма, ставшая причиной кризиса Valeant, имеет предполагаемую историю сомнительного поведения с клиентами» . Бизнес-инсайдер . Проверено 1 ноября 2015 г.

[troubling_RX-22] Петерсон, Мелоди; Пфайфер, Стюарт (1 ноября 2015 г.), «Тревожный RX» , Los Angeles Times , получено 1 ноября 2015 г.

[WSJ_2015_10_29-23] Рапопорт, Майкл (29 октября 2015 г.). «Valeant подала встречный иск в отношении счетов R&O Pharmacy, привлекая внимание к работе производителей лекарств со специализированными аптеками» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 1 ноября 2015 г.

[valeant-24] «Valeant Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA препарата Jublia® для лечения онихомикоза» . Валеант Фармасьютикалс . Лаваль, Квебек. 9 июня 2014 года. Архивировано из оригинала 8 ноября 2015 года . Проверено 1 ноября 2015 г.

[valeant_retin-25] «Valeant Pharmaceuticals объявляет об одобрении микросферы Retin-A Micro® 0,08%» . Валеант Фармасьютикалс . Лаваль, Квебек. 31 января 2014 г. Архивировано из оригинала 15 февраля 2014 г. Проверено 1 ноября 2015 г.

[FDA-26] Перейти обратно: ^а ^б «Что такое «биологические препараты»: вопросы и ответы» . Силвер-Спринг, Мэриленд: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 5 августа 2015 года . Проверено 11 октября 2015 г.

[huffingtonpost_Dec_2012-27] Розен, Лоуренс (13 декабря 2012 г.). «Высокие технологии, высокий уровень прикосновения: почему технологии улучшают уход, ориентированный на пациента» . ХаффПост . Проверено 5 октября 2015 г.

[bloomberg_2015_Valeant-28] Перейти обратно: ^а ^б Кортес, Мишель Фэй; Лауэрман, Джон (12 ноября 2015 г.). «Любимая аптека Valeant облегчила жизнь врачам по доступной цене: почему Valeant представляет собой необычное дело с точки зрения фармацевтической этики» . Bloomberg.com . Проверено 23 января 2016 г.

[GPO-29] «Закон о лекарствах-сиротах 1983 года» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 4 января 1983 года . Проверено 27 октября 2015 г.

[ThomsonReuters_2012-30] Лора Гейз; Дженнифер Брин (2012), «Экономическая сила орфанных лекарств» (PDF) , Thomson Reuters , заархивировано из оригинала (PDF) 13 мая 2015 г. , получено 29 июня 2015 г.

[Economically_viable_2012-31] Киран Н. Микинг; Кори С.М. Уильямс; Джон Э. Эрроусмит (15 августа 2012 г.), «Разработка орфанных лекарств: экономически жизнеспособная стратегия биофармацевтических исследований и разработок» , Drug Discovery Today , 17 (13–14): 660–664, doi : 10.1016/j.drudis.2012.02.005 , PMID 22366309 , получено 29 июня. 2015 год

[CBC_2000-32] «BioChem Pharma согласна на слияние стоимостью 13 миллиардов долларов» . Новости Си-Би-Си. 11 декабря 2000 года . Проверено 17 октября 2015 г.

[shire_2001-33] «Годовой отчет и финансовая отчетность за год, закончившийся 31 декабря 2001 г.» (PDF) . Шайр Фармасьютикалз Групп пл.с. 2001. с. 91 . Проверено 17 октября 2015 г.

[cvshealth_2001-34] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Годовой отчет CVS» (PDF) . ССВ . 2001. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 17 октября 2015 г.

[imshealth-35] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Обзор тенденций в области специальных лекарств» (PDF) . ИМС Здоровье . 2014. с. 11 . Проверено 5 октября 2015 г.

[The_Lancet_2008-36] Йоэнсуу Х (март 2008 г.). «Системная химиотерапия рака: от оружия к лечению». «Ланцет». Онкология . 9 (3): 304. doi : 10.1016/S1470-2045(08)70075-5 . ПМИД 18308256 .

[37] Паб. L. Подсказка Публичное право (США) 108–173 (текст) (PDF) , 117 Stat. 2066

[38] «Обновление Закона о модернизации медицинского обслуживания — обзор» . Центры услуг Medicare и Medicaid . Проверено 30 марта 2007 г.

[Shrank_history-39] Перейти обратно: ^а ^б Шранк, Уильям Х. (апрель 2007 г.). «Назначение врачей и Medicare, часть D: устранение пробелов». Управление болезнями и результаты в отношении здоровья . 15 (2). дои : 10.2165/00115677-200715020-00001 . S2CID 70473929 .

[The_Nation_2006-40] Либерман, Труди (30 января 2006 г.), «Часть D из космоса» , The Nation , заархивировано из оригинала 4 марта 2016 г. , получено 17 октября 2015 г.

[kff_2008-41] Элизабет Харгрейв; Джек Ходли; Кэти Меррелли; Джульетта Кубанск (декабрь 2007 г.), «Обзор данных Medicare Part D 2008: специальные уровни» (PDF) , The Kaiser Family Foundation , получено 17 октября 2015 г.

[uthsc_2011-42] Элиас, Ева Кэролайн (май 2011 г.). Анализ личных расходов на онкологические препараты полости рта для получателей Medicare Part D в Теннесси (PDF) . Университет Теннесси (Диссертация). Магистр наук. п. 54. Архивировано из оригинала (PDF) 31 января 2016 года . Проверено 17 октября 2015 г.

[forbes_2013-43] Фолджер, Джин (26 сентября 2013 г.), «5 вещей, которые вам следует знать о новом рынке медицинского страхования» , Forbes , дата обращения 22 января 2016 г.

[acscan_2014-44] «Только факты: формуляры лекарств, отпускаемых по рецепту» (PDF) , Сеть действий по борьбе с раком, Американское онкологическое общество (ACSCAN) , март 2014 г., заархивировано из оригинала (PDF) 19 апреля 2015 г. , получено 22 января 2016 г.

[AARP_2015_nov-45] Шондельмейер, Стивен В.; Первис, Ли (ноябрь 2015 г.). «Тенденции розничных цен на специальные рецептурные лекарства, широко используемые пожилыми американцами, с 2006 по 2013 год» (PDF) . ААРП . Проверено 23 января 2016 г.

[RX_Wiki-46] «Оценка рисков и стратегии их снижения» . RX вики. 10 февраля 2015 года . Проверено 5 ноября 2015 г.

[pharmaceuticalcommerce-47] Шелли, Сюзанна (22 апреля 2011 г.). «После нескольких неудач REMS начинает набирать обороты» . Фармацевтическая коммерция . Архивировано из оригинала 29 января 2016 года . Проверено 5 ноября 2015 г.

[ahdbonline-48] Баффери, Далия (март 2014 г.). «Специальные лекарства возглавляют тенденции в разработке 2014 года. Специальный выпуск пятого ежегодного руководства для плательщиков по новым одобрениям FDA» . Американские льготы по здоровью и лекарствам через Engage Healthcare Communications, LLC. Филиал группы Lynx . 7 . Проверено 26 октября 2015 г.

[49] «FDA одобрило палбоциклиб для лечения метастатического рака молочной железы» . ОнкЛайв. 3 февраля 2015 г.

[ctv-50] Перейти обратно: ^а ^б «FDA одобрило препарат Pfizer для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе» . Новости КТВ . Ассошиэйтед Пресс. 3 февраля 2015 года . Проверено 16 ноября 2017 г.

[Express_Scripts_2014-51] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж «Самый высокий рост расходов на лекарства в США за последнее десятилетие» . Экспресс-скрипты. 2014 . Проверено 5 октября 2015 г.

[express-scripts-52] «Расходы на специальные лекарства являются неустойчивыми согласно экспресс-сценариям канадского отчета о тенденциях в области наркотиков. Работодатели могут оказаться не в состоянии позволить себе комплексные льготы на лекарства для сотрудников» . Миссиссога, Онтарио. 28 мая 2014 г. Архивировано из оригинала 30 января 2017 г. . Проверено 5 октября 2015 г.

[IMS_Health_commercial_2014-53] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Специальные лекарства: развивающаяся коммерческая модель» (PDF) . ИМС Здоровье. Февраль 2014 года . Проверено 5 октября 2015 г.

[54] Майланкоди, Шам; Прасад, Винай (19 июля 2016 г.). «Последствия предлагаемых реформ медицинской помощи для противодействия высоким ценам на лекарства от рака». ДЖАМА . 316 (3): 271–272. дои : 10.1001/jama.2016.5998 . ISSN 0098-7484 . ПМИД 27149663 .

[55] Симоенс, Стивен (17 июня 2011 г.). «Ценообразование и возмещение расходов на орфанные лекарства: необходимость большей прозрачности» . Сиротский журнал редких заболеваний . 6:42 . дои : 10.1186/1750-1172-6-42 . ISSN 1750-1172 . ПМК 3132155 . ПМИД 21682893 .

[56] Хантингтон, Скотт Ф.; Давидофф, Эми Дж. (14 ноября 2016 г.). «Дорогие и дорогостоящие специальные пероральные препараты: дополнительные доказательства влияния разделения затрат в части D программы Medicare». Журнал клинической онкологии . 34 (36): 4307–4309. дои : 10.1200/jco.2016.70.2738 . ISSN 0732-183X . ПМИД 27998230 .

[57] Драммонд, Майкл Ф.; Уилсон, Дэвид А.; Канавос, Панос; Убель, Питер; Ровира, Джоан (январь 2007 г.). «Оценка экономических проблем, связанных с редкими лекарствами». Международный журнал оценки технологий в здравоохранении . 23 (1): 36–42. дои : 10.1017/S0266462307051550 . ISSN 1471-6348 . ПМИД 17234015 . S2CID 8859350 .

[58] Барлас, Стивен (август 2014 г.). «Разрушают ли цены на специальные лекарства страховщиков и вредят потребителям?» . Фармация и терапия . 39 (8): 563–566. ISSN 1052-1372 . ПМК 4123806 . ПМИД 25136254 .

[59] Гронд, Тун ван дер; Грут, Карин А. Уил-де; Питерс, Туан (2017). «Решение проблемы дорогих рецептурных лекарств в эпоху точной медицины: систематический обзор жизненного цикла лекарств, рынков терапевтических препаратов и нормативно-правовой базы» . ПЛОС ОДИН . 12 (8): e0182613. Бибкод : 2017PLoSO..1282613G . дои : 10.1371/journal.pone.0182613 . ПМК 5559086 . ПМИД 28813502 .

[Sun_Life_2012-60] «Дискуссия о специальных лекарствах» (PDF) . Сан Лайф Финансовый. 2012. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 5 октября 2015 г.

[wsj_2014-61] Сильверман, Эд (15 августа 2014 г.). «Группы врачей встали на сторону крупных производителей лекарств из-за биоподобных названий» . Уолл Стрит Джорнал . Проверено 17 октября 2015 г.

[thehill_2013-62] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Чарльз, Дэвид (13 ноября 2013 г.). «Сделание дорогих специальных лекарств доступными позволит спасти жизни и сократить расходы на здравоохранение» . Холм . Проверено 17 октября 2015 г.

[UofW-63] Мерфи, Чад О. «Стратегии управляемого медицинского обслуживания в специализированных аптеках» (PDF) . Проверено 24 сентября 2015 г.

[NCCN_2010-64] Шварц, Р.Н.; Энг, К.Дж.; Фриз, Д.А. (2010). «Отчет целевой группы NCCN: специализированная аптека» . Журнал Национальной комплексной онкологической сети . 8 : С1-12. дои : 10.6004/jnccn.2010.0127 . ПМИД 20705807 .

[relayhealth_2011-65] Перейти обратно: ^а ^б «Сеть и охват аптек RelayHealth в сочетании с опытом REMS компании McKesson Specialty Care Solutions расширяют доступ онкологических больных к обезболивающей терапии» . Атланта. 20 января 2011 года . Проверено 5 ноября 2015 г.

[auto-66] Перейти обратно: ^а ^б Морроу, Т. (2004). «Пять шагов к управлению биологическими препаратами». Биотехнология и здравоохранение , март: 6.

[67] Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (2015). «Что такое вопросы и ответы о биологических препаратах». www.fda.gov. 5 августа. https://www.fda.gov/aboutfda/centersoffices/officeofmedicalproductsandtobacco/cber/ucm133077.htm

[auto1-68] Перейти обратно: ^а ^б ^с Комитет по ревматологической помощи (2015). Сложность биологических препаратов, их покрытие и оплата. Американский колледж ревматологии

[auto2-69] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Аптека управляемой медицинской помощи (2006 г.). Серия концептуальных статей о специализированных фармацевтических препаратах. Аптека Академии управляемого медицинского обслуживания, 4. http://amcp.org/WorkArea/DownloadAsset.aspx?id=9305 .

[auto3-70] Перейти обратно: ^а ^б Петигара Т., Андерсон Г. (2008). Стратегии снижения высокой стоимости биологических препаратов. Монитор политики здравоохранения. http://www.hpm.org/survey/us/b12/3

[auto4-71] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и О'Коннор, М. (2016). «Реальные результаты определяют стоимость специализированных лекарств, основанную на стоимости». Управляющий директор здравоохранения. 01 июля.

[auto5-72] Перейти обратно: ^а ^б Оллендорф Д.А., Чепмен Р., Хан С., Руссо Э.Т., Синнотт П.Г., Пирсон С.Д., Карлсон Дж.Дж., Гузаускас Г.Ф. (2016). Варианты лечения рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломы: эффективность, ценность и ориентировочные цены. Бостон: Институт клинического и экономического обзора.

[auto6-73] Перейти обратно: ^а ^б Перфетто Э.М., Бэйли-младший Дж.Э., Ганс-Брангс К.Р., Романо С.Дж., Розенталь Н.Р., Вилке Р.Дж. (2012). «Сообщение о результатах исследований сравнительной эффективности: взгляд фармацевтической промышленности». Дела здравоохранения . 31 (10): 2213–2219. дои : 10.1377/hlthaff.2012.0745 . ПМИД 23048099 . {{cite journal}}: CS1 maint: несколько имен: список авторов ( ссылка )

[FDA_CBER-74] «О Центре оценки и исследования биологических препаратов (CBER)» . Силвер-Спринг, Мэриленд: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 26 марта 2015 года . Проверено 11 октября 2015 г.

[drugtopics-75] Перейти обратно: ^а ^б Гебхарт, Фред (1 мая 2009 г.). «Редчайшие из редких лекарств находят специализированного аптечного дистрибьютора» . Проверено 24 сентября 2015 г.

[NYT-76] Перейти обратно: ^а ^б ^с Роберт Сайран (6 мая 2015 г.). «Alexion находит хорошее применение растущей цене акций» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 7 мая 2015 г.

[AP-77] Том Мерфи (7 мая 2015 г.). «Биотехнологический взрыв: Synageva выросла на 112% благодаря сделке с Alexion на 8 миллиардов долларов» . США сегодня . АП . Проверено 7 мая 2015 г.

[Pharmacoeconomics_2014-78] Перейти обратно: ^а ^б ^с Патель, Биджал Нитин; Одет, Патрисия Р. Одет (14 августа 2014 г.). «Обзор подходов к управлению специализированными фармацевтическими препаратами в США» . Фармакоэкономика . 32 (11): 1105–1114. дои : 10.1007/s40273-014-0196-0 . ПМК 4209107 . ПМИД 25118989 .

[definition_AMCP-79] Перейти обратно: ^а ^б Фейн, Адам Дж. (5 февраля 2013 г.). «Определение специализированной аптеки» . Пембрук Консалтинг . Проверено 24 сентября 2015 г.

[nytimes2015_07_15_biggest-80] «Крупнейшая в быстро развивающейся аптеке» . Нью-Йорк Таймс . 15 июля 2015 года . Проверено 5 октября 2015 г.

[NYT_2010_Dec_8-81] Груша, Роберт (7 декабря 2010 г.). «Детские больницы теряют скидки на лекарства» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 26 октября 2015 г.

[managedcaremag_2015-82] Вервейн, Питер (2015). «Следует ли перевести специальные лекарства из медицинского обслуживания в аптечное?» . Журнал управляемого ухода . Проверено 5 октября 2015 г.

[news-medical.net_2015-83] «Мелфалан получил статус орфанного препарата FDA для лечения холангиокарциномы» , News-Medical.Net , 20 июля 2015 г. , дата обращения 6 октября 2015 г.

[Hematology_Oncology-84] «Специализированные аптечные услуги: обзор онкологической практики» . Журнал гематологической онкологической фармации . 2 (2). 29 июля 2015 г. ISSN 2164-1161 . Архивировано из оригинала 7 октября 2015 года . Проверено 6 октября 2015 г.

[healthstrategies_May_2015-85] Перейти обратно: ^а ^б «Специализированные аптеки и специализированные дистрибьюторы: сильные и слабые стороны» . Стратегии здравоохранения . 8 мая 2015 года . Проверено 5 октября 2015 г.

[pjsolomon_2012-86] «Walgreen Co приобретет специализированные аптеки BioScrip» . Компания Питера Дж. Соломона. 2 февраля 2012 года . Проверено 5 октября 2015 г.

[Pharmaceutical_Commerce_2013-87] Перейти обратно: ^а ^б Баста, Николай (18 сентября 2013 г.). «В поисках «ХАБа» в сфере специализированных фармацевтических услуг» . Фармацевтическая коммерция . Проверено 5 октября 2015 г.

[compliance_2007-88] Перейти обратно: ^а ^б Миллер, Стив Б.; Трейси А. Хоффман; Джона К. Хаутс; Джейн Л. Миллер; Бриттон Л. Пим; Эндрю Бем. (апрель 2007 г.). «Рост цен на специализированные аптеки: проблемы для поставщиков, плательщиков и пациентов». Управление болезнями и результаты в отношении здоровья . 15 (2): 83–89. дои : 10.2165/00115677-200715020-00003 . S2CID 74184770 .

[businesswire_2007-89] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Правление Questcor утверждает новую стратегию и бизнес-модель HP Acthar Gel» . Деловой провод . 27 августа 2007 года . Проверено 11 октября 2015 г.

[NYT_30_December_2012-90] Перейти обратно: ^а ^б ^с Поллак, Эндрю (29 декабря 2012 г.). «Questcor получает прибыль по цене 28 000 долларов за флакон» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 11 октября 2015 г.

[forbes_2013a-91] Перейти обратно: ^а ^б «Questcor Pharmaceuticals в списке Forbes №1 среди лучших малых компаний Америки (2013 г.)» . Форбс . Октябрь 2013 года . Проверено 11 октября 2015 г.

[NYT_sovaldi-92] Харрис, Гардинер (15 сентября 2014 г.). «Производитель дорогостоящего лекарства от гепатита С Совальди заключает сделку по продаже дженериков для бедных стран» . Нью-Йорк Таймс .

[WHO_sovaldi-93] «Модельный список основных лекарственных средств ВОЗ, 19-е издание, апрель 2015 г.» (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 2015.

[Stanton_2013-94] Стэнтон, Трейси (9 декабря 2013 г.). «Активисты набрасываются на цену в 1000 долларов в день на чудо-препарат от гепатита С компании Gilead, Совальди» . ФиерсФарма . Яростный . Проверено 22 февраля 2014 г.

[Waldman-95] Уолдман, Рон. «Софосбувир, препарат компании Gilead против гепатита С, одобрен FDA, но доступен для скольких людей?» (PDF) . Врачи мира. Архивировано из оригинала (PDF) 26 февраля 2014 года . Проверено 22 февраля 2014 г.

[m.snopes-96] «Спор о повышении цен на Дараприм» . snopes.com . 21 сентября 2015 г.

[sciencemag-97] «У Мартина Шкрели есть одна идея, и она плохая» . сайт sciencemag.org .

[CNNMeet-98] Лонг, Хизер; Иган, Мэтт; Додли, Доминик (22 сентября 2015 г.). «Познакомьтесь с парнем, создавшим лекарство от СПИДа за 750 долларов» . Деньги. CNN.com  . Проверено 23 сентября 2015 г.

[NYTOvernight-99] Поллак, Эндрю (20 сентября 2015 г.). «Лекарство подорожало с 13,50 долларов за таблетку до 750 долларов за ночь» . Нью-Йорк Таймс . Нью-Йорк Таймс.

[100] «Мартин Шкрели больше не будет взвинчивать цены для больных СПИДом — что читать» . digg.com . 22 сентября 2015 г.

[bloomberg-101] «Лекарства выросли с 13,50 до 750 долларов за ночь» Bloomberg News , 2:30, получено 23 сентября 2015 г.

[Twitter_Clinton-102] Хиллари Клинтон (21 сентября 2015 г.). «Подобное взвинчивание цен на рынке специализированных лекарств возмутительно. Завтра я разработаю план борьбы с этим». Твиттер. {{cite web}}: Отсутствует или пусто |url= ( помощь )

[pfenex-103] «Как предлагаемые правила TPP препятствуют доступу пациентов» . Пфенекс. 23 сентября 2015 года . Проверено 11 октября 2015 г.

[tv_com-104] «Редко молчит, никогда не слышит» . ТВ . 27 октября 1982 года . Проверено 26 октября 2015 г.

[erickson_seldom-105] Эриксон, Хэл . «Куинси, Мэн: Редко молчит, никогда не слышал (1981) - Джеффри Хайден; синопсис, характеристики, настроения, темы и тому подобное» . AllMovie . Вся медиасеть. Обзор . Проверено 7 июня 2010 г.

[erickson_give-106] Эриксон, Хэл . «Куинси, МЭ: Дай мне свою слабость (1982) - Георг Фенади; синопсис, характеристики, настроения, темы и тому подобное» . AllMovie . Вся медиасеть. Обзор . Проверено 7 июня 2010 г.

[Klugman_1983-107] «Джек Клагман объявляет об уходе после семи сезонов под именем «Куинси» » , St. Peter Times , 3 июля 1983 г.

[Klugman_retires-108] «Клугман завершает свою карьеру «Куинси» , The Deseret News , 23 марта 1983 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]

[ 52 ]

[ 53 ]

[ 54 ]

[ 55 ]

[ 56 ]

[ 57 ]

[ 58 ]

[ 59 ]

[ 60 ]

[ 61 ]

[ 62 ]

[ 63 ]

[ 64 ]

[ 65 ]

[ 66 ]

[ 67 ]

[ 68 ]

[ 69 ]

[ 70 ]

[ 71 ]

[ 72 ]

[ 73 ]

[ 74 ]

[ 75 ]

[ 76 ]

[ 77 ]

[ 78 ]

[ 79 ]

[ 80 ]

[ 81 ]

[ 82 ]

[ 83 ]

[ 84 ]

[ 85 ]

[ 86 ]

[ 87 ]

[ 88 ]

[ 89 ]

[ 90 ]

[ 91 ]

[ 92 ]

[ 93 ]

[ 94 ]

[ 95 ]

[ 96 ]

[ 97 ]

[ 98 ]

[ 99 ]

[ 100 ]