Ритуксимаб

Ритуксимаб
Моноклональное антитело
Тип	Цельное антитело
Источник	Химерный ( мышь / человек )
Цель	CD20
Клинические данные
Торговые названия	Ритуксан, Мабтера и др.
Биоаналоги	ритуксимаб-абс, ритуксимаб-пввр, ритуксимаб-арркс, Блицима Ряабни, Риксатон, Ричи, Рюксианс, Очень тихий
AHFS / Drugs.com	Монография
МедлайнПлюс	а607038
Данные лицензии	США DailyMed : Ритуксимаб ;
Беременность ; категория	АТ : С ; ;
Маршруты ; администрация	внутривенный
Класс препарата	Моноклональное антитело
код АТС	L01FA01 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ / График D ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ только для приема ; ЕС : только по рецепту ;
Фармакокинетические данные
Биодоступность	100% (IV)
Период полувыведения	От 30 до 400 часов (зависит от дозы и продолжительности лечения)
Экскреция	Неопределенно: может подвергаться фагоцитозу и катаболизму при РЭС.
Идентификаторы
Номер CAS	174722-31-7 ;
Лекарственный Банк	ДБ00073 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	4F4X42SYQ6 ;
КЕГГ	D02994 ;
ХЭМБЛ	ХЕМБЛ1201576 ;
Панель управления CompTox ( EPA )	DTXSID5040910 ;
Информационная карта ECHA	100.224.382
Химические и физические данные
Формула	С 6416 Х 9874 Н 1688 О 1987 С 44
Молярная масса	143 860 .04 g·mol −1
	(что это?) (проверять)

Ритуксимаб под торговой маркой Ритуксан , продаваемый, среди прочего, , представляет собой препарат на основе моноклональных антител , используемый для лечения некоторых аутоиммунных заболеваний и типов рака . ^{[ 16 ]} Применяется при неходжкинской лимфоме , хроническом лимфоцитарном лейкозе (у детей и взрослых, но не рекомендуется пациентам пожилого возраста), ревматоидном артрите , гранулематозе с полиангиитом , идиопатической тромбоцитопенической пурпуре , обыкновенной пузырчатке , миастении и вирусе Эпштейна-Барр -позитивной слизисто-кожной инфекции. язвы . ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]}^{[ 18 ]}^{[ 19 ]} Его вводят путем медленной внутривенной инфузии (медленно вводят через капельницу). ^{[ 16 ]}

Общие побочные эффекты, которые часто возникают в течение двух часов после приема лекарства, включают сыпь, зуд, низкое кровяное давление и одышку. ^{[ нужна медицинская ссылка ]} Инфекции также распространены. ^{[ 16 ]}

Тяжелые побочные эффекты включают реактивацию гепатита В у ранее инфицированных, прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию , токсический эпидермальный некролиз и смерть. ^{[ 16 ]}^{[ 20 ]} Неясно, ли использование во время беременности для развивающегося плода или новорожденного ребенка. безопасно ^{[ 7 ]}^{[ 16 ]} но не доказано, что это вредно.

Ритуксимаб представляет собой химерное моноклональное антитело против белка CD20 , который в основном обнаруживается на поверхности В-клеток иммунной системы . ^{[ 21 ]} Когда он связывается с этим белком, он вызывает гибель клеток. ^{[ 16 ]}

Ритуксимаб был одобрен для медицинского применения в 1997 году. ^{[ 21 ]} Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^{[ 22 ]} Ритуксан продается совместно компаниями Biogen и Genentech в США, Roche в других странах, кроме Японии, а также совместно с Chugai Pharmaceuticals и Zenyaku Kogyo в Японии. ^{[ 23 ]}

Медицинское использование

Ритуксимаб представляет собой химерное моноклональное антитело, направленное против CD20, поверхностного антигена, присутствующего на В-клетках . Он действует путем истощения как нормальных, так и патогенных В-клеток, сохраняя при этом плазматические клетки и гемопоэтические стволовые клетки , которые не экспрессируют поверхностный антиген CD20. ^{[ 24 ]}

В США ритуксимаб показан для лечения:

неходжкинская лимфома (НХЛ) ^{[ 13 ]}
хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) ^{[ 13 ]}
ревматоидный артрит с неадекватным ответом на один или несколько ингибиторов TNF ^{[ 13 ]}
васкулиты, такие как гранулематоз с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом ^{[ 13 ]}
средней и тяжелой степени обыкновенная пузырчатка ^{[ 13 ]}
в сочетании с химиотерапией у детей (от ≥ 6 месяцев до < 18 лет) с ранее не леченной поздней стадией CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (DLBCL), лимфомы Беркитта (BL), Беркиттоподобной лимфомы (BLL) или зрелый острый В-клеточный лейкоз (B-AL). ^{[ 13 ]}^{[ 25 ]}

Рак крови

Ритуксимаб используется для лечения рака белой системы крови , такого как лейкозы и лимфомы , включая неходжкинскую лимфому, хронический лимфоцитарный лейкоз и лимфому Ходжкина с преобладанием узловых лимфоцитов. ^{[ 26 ]}^{[ 27 ]} Сюда также входит макроглобулинемия Вальденстрема , тип НХЛ. ^{[ 16 ]} Ритуксимаб в сочетании с гиалуронидазой человека, продается под торговой маркой MabThera SC. ^{[ 12 ]} и Ритуксан Хисела, ^{[ 28 ]} используется для лечения фолликулярной лимфомы , диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы и хронического лимфоцитарного лейкоза. ^{[ 28 ]} Он используется в сочетании с флударабином и циклофосфамидом для лечения ранее не леченного и ранее леченного CD20-положительного хронического лимфоцитарного лейкоза. ^{[ 13 ]}

Аутоиммунные заболевания

было показано, что ритуксимаб является эффективным средством лечения ревматоидного артрита В трех рандомизированных контролируемых исследованиях , и в настоящее время он лицензирован для использования при рефрактерном ревматоидном заболевании. ^{[ 29 ]} В США он был одобрен FDA для использования в сочетании с метотрексатом для уменьшения признаков и симптомов у взрослых пациентов с активным ревматоидным артритом (РА) средней и тяжелой степени, у которых наблюдался неадекватный ответ на одну или несколько анти- ФНО-альфа терапий . . В Европейском Союзе лицензия несколько более строгая: она разрешена для использования в сочетании с метотрексатом у пациентов с тяжелым активным РА, у которых наблюдался неадекватный ответ на одну или несколько терапий анти-ФНО. ^{[ 30 ]}

Имеются некоторые доказательства эффективности, но не обязательно безопасности , при ряде других аутоиммунных заболеваний, а ритуксимаб широко используется не по назначению для лечения сложных случаев рассеянного склероза . ^{[ 31 ]}^{[ 32 ]} системная красная волчанка , хроническая воспалительная демиелинизирующая полинейропатия и аутоиммунные анемии . ^{[ 33 ]}^{[ 34 ]} Наиболее опасным, хотя и одним из самых редких побочных эффектов является прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), которая обычно приводит к летальному исходу; однако зарегистрировано лишь очень небольшое количество случаев аутоиммунных заболеваний. ^{[ 33 ]}^{[ 35 ]}

Другие аутоиммунные заболевания, которые лечились ритуксимабом, включают аутоиммунную гемолитическую анемию , чистую эритроцитарную аплазию , тромботическую тромбоцитопеническую пурпуру (ТТП), ^{[ 36 ]} идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), ^{[ 37 ]}^{[ 38 ]} синдром Эванса , ^{[ 39 ]} васкулит (например, гранулематоз с полиангиитом ), буллезные кожные заболевания (например, пузырчатка , пемфигоид — с очень обнадеживающими результатами быстрого выздоровления примерно в 85% случаев пузырчатки, согласно исследованию 2006 года), ^{[ 40 ]} 1 типа сахарный диабет , синдром Шегрена , энцефалит анти-NMDA-рецепторов и болезнь Девика ( болезнь анти-AQP4 , болезнь антител MOG ), ^{[ 41 ]} офтальмопатия Грейвса , ^{[ 42 ]} аутоиммунный панкреатит , ^{[ 43 ]} синдром опсоклонус-миоклонус (ОМС), ^{[ 44 ]} и заболевания, связанные с IgG4 . ^{[ 45 ]} Есть некоторые доказательства того, что он неэффективен при лечении IgA-опосредованных аутоиммунных заболеваний. ^{[ 46 ]}

Индивидуальное дозирование

Ритуксимаб в индивидуально подобранной дозе более экономически эффективен, чем фиксированная доза. Это и эффективнее, и дешевле. ^{[ 47 ]}^{[ 48 ]}

Побочные эффекты

К серьезным нежелательным явлениям, которые могут привести к смерти и инвалидности, относятся: ^{[ 13 ]}^{[ 16 ]}

Тяжелая инфузионная реакция
Остановка сердца
Синдром высвобождения цитокинов
Синдром лизиса опухоли , вызывающий острое повреждение почек
Инфекции ^{[ 49 ]}
- Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), вызванная вируса JC реактивацией ^{[ 50 ]}
- гепатита В Реактивация
- Другие вирусные инфекции ^{[ 51 ]}
Иммунная токсичность с истощением В-клеток у 70–80% с лимфомой . пациентов
Легочная токсичность ^{[ 52 ]}
Кишечная непроходимость и перфорация ^{[ 53 ]}

Два пациента с системной красной волчанкой умерли от прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) после лечения ритуксимабом. ПМЛ вызывается активацией вируса JC , распространенного вируса в головном мозге, который обычно находится в латентном состоянии. Реактивация вируса JC обычно приводит к смерти или серьезному повреждению головного мозга. ^{[ 54 ]}

По крайней мере, у одного пациента с ревматоидным артритом после лечения ритуксимабом развилась ПМЛ. ^{[ 55 ]}

Сообщалось, что ритуксимаб является возможным кофактором хронического гепатита Е у человека с лимфомой. Инфекция гепатита Е обычно является острой инфекцией, что позволяет предположить, что препарат в сочетании с лимфомой мог ослабить иммунный ответ организма на вирус. ^{[ 56 ]}

Основной проблемой при непрерывном лечении ритуксимабом является сложность индукции надлежащего ответа на вакцину. ^{[ 57 ]} На это обратили внимание во время пандемии COVID-19 , когда люди с рассеянным склерозом , получавшие лечение ритуксимабом, имели более высокий риск тяжелого течения COVID-19. ^{[ 58 ]} У лиц, ранее получавших ритуксимаб по поводу рассеянного склероза, у 9 из 10 пациентов, которые откладывали повторную дозу до тех пор, пока количество В-клеток не достигло 40/мкл, после вакцинации вакциной Pfizer-BioNTech против COVID-19 развились защитные уровни антител . ^{[ 59 ]}

Механизмы действия

Антитело связывается с белком CD20 клеточной поверхности . CD20 широко экспрессируется на В-клетках, от ранних пре-В-клеток до более поздних этапов дифференцировки , но отсутствует на окончательно дифференцированных плазматических клетках . Хотя функция CD20 неизвестна, она может играть роль в образовании кальция. ²⁺ приток через плазматические мембраны, поддерживая внутриклеточный Ca ²⁺ концентрации и позволяя активировать B-клетки.

Ритуксимаб относительно неэффективен в устранении клеток с низким уровнем CD20 на клеточной поверхности. ^{[ 61 ]} Он имеет тенденцию прилипать к одной стороне В-клеток, где находится CD20, образуя колпачок и перетягивая белки на эту сторону. Наличие колпачка изменяет эффективность естественных клеток-киллеров (NK) в уничтожении этих В-клеток. Когда NK-клетка цеплялась за крышку, она уничтожала клетку с вероятностью 80%. Напротив, когда у В-клетки отсутствовал этот асимметричный белковый кластер, она погибала только в 40% случаев. ^{[ 62 ]}

Были обнаружены следующие эффекты: ^{[ 63 ]}

Fc - часть ритуксимаба опосредует антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC) и комплементзависимую цитотоксичность (CDC). ^{[ 64 ]}
Ритуксимаб оказывает общее регуляторное действие на клеточный цикл .
Преимущественное устранение злокачественных В-клеток с высокими уровнями CD20 и высокой склонностью к передаче сигналов BCR, особенно при хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ). ^{[ 61 ]}
Он увеличивает MHC II и молекулы адгезии LFA-1 и LFA-3 (антиген, связанный с функцией лимфоцитов).
Это вызывает выделение CD23 .
Он подавляет рецептор B-клеток .
Он индуцирует апоптоз CD20+ клеток.
Ритуксимаб также индуцирует высвобождение некоторых клеток хронического лимфоцитарного лейкоза из иммунных ниш, что может сделать их более чувствительными к химиотерапии, используемой в сочетании с антителами против CD20. ^{[ 64 ]}

Комбинированный эффект приводит к удалению B-клеток (в том числе раковых) из организма, позволяя новой популяции здоровых B-клеток развиваться из лимфоидных стволовых клеток .

Ритуксимаб связывается с аминокислотами 170–173 и 182–185 на CD20, которые физически близки друг к другу в результате дисульфидной связи между аминокислотами 167 и 183. ^{[ 65 ]}

История

Ритуксимаб был разработан компанией IDEC Pharmaceuticals под названием IDEC-C2B8. Патент США на препарат был выдан в 1998 году, срок его действия истек в 2015 году. ^{[ 66 ]}

Основываясь на его безопасности и эффективности в клинических испытаниях , ^{[ 67 ]} США Ритуксимаб был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 1997 году для лечения В-клеточных неходжкинских лимфом, резистентных к другим режимам химиотерапии . ^{[ 68 ]} Ритуксимаб в сочетании с химиотерапией CHOP превосходит монотерапию CHOP при лечении диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы и многих других В-клеточных лимфом. ^{[ 69 ]} В 2010 году он был одобрен Европейской комиссией для поддерживающего лечения после первичного лечения фолликулярной лимфомы . ^{[ 70 ]}

Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^{[ 22 ]}

Первоначально доступный для внутривенных инъекций (например, в течение 2,5 часов), в 2016 году он получил одобрение ЕС в качестве препарата для подкожных инъекций при В-клеточном ХЛЛ/лимфоме (ХЛЛ). ^{[ 71 ]}

В июне 2017 года FDA США выдало регулярное одобрение комбинации ритуксимаба и гиалуронидазы человека (торговая марка Rituxan Hycela) для взрослых с фолликулярной лимфомой, диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомой и хроническим лимфоцитарным лейкозом. ^{[ 72 ]} Комбинация не показана для лечения доброкачественных состояний. ^{[ 28 ]}^{[ 72 ]} Комбинация была одобрена на основании клинических исследований SABRINA/NCT01200758 и MabEase/NCT01649856. ^{[ 28 ]}

В сентябре 2019 года FDA США одобрило инъекции ритуксимаба для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом у детей двух лет и старше в сочетании с глюкокортикоидами (стероидными гормонами). ^{[ 73 ]} Это первый одобренный метод лечения детей с этим редким заболеванием васкулитом, при котором у человека воспаляются мелкие кровеносные сосуды, уменьшая количество крови, которая может течь через них. ^{[ 73 ]} Это может вызвать серьезные проблемы и повредить органы, особенно легкие и почки. ^{[ 73 ]} Это также может повлиять на носовые пазухи и кожу. ^{[ 73 ]} Ритуксимаб был одобрен FDA для лечения гранулематоза с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом у взрослых в 2011 году. ^{[ 73 ]}

В декабре 2021 года FDA США одобрило ритуксимаб в сочетании с химиотерапией для детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет с ранее нелеченной, поздней стадией, CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой, лимфомой Беркитта, Беркиттоподобной лимфомой или зрелой В-клеточной лимфомой. клеточный острый лейкоз. ^{[ 25 ]}^{[ 74 ]} Эффективность оценивалась в Inter-B-NHL Ritux 2010, глобальном многоцентровом открытом рандомизированном исследовании 1:1 с участием участников в возрасте шести месяцев и старше с ранее не получавшей лечения поздней стадией CD20-положительной диффузной крупноклеточной B-клеточной лимфомы. Лимфома Беркитта, лимфома Беркитта или острый В-клеточный лейкоз. ^{[ 74 ]} Развитая стадия определялась как стадия III с повышенным уровнем лактозодегидрогеназы (более чем в два раза превышающая институциональный верхний предел нормальных значений) или стадия IV В-клеточной неходжкинской лимфомы или В-клеточного острого лейкоза. ^{[ 74 ]} Участники были рандомизированы на химиотерапию Lymphome Malin B, которая включала кортикостероиды, винкристин, циклофосфамид, высокие дозы метотрексата, цитарабин, доксорубицин, этопозид и интратекальную терапию тройным препаратом (метотрексат/цитарабин/кортикостероид) отдельно или в сочетании с ритуксимабом или неамериканским препаратом. лицензированный ритуксимаб, вводимый в виде шести инфузий ритуксимаба внутривенно в дозе 375 мг/м2 по схеме Lymphome Malin B. ^{[ 74 ]}

Общество и культура

Юридический статус

Ритуксимаб был одобрен для медицинского применения в США в ноябре 1997 года. ^{[ 13 ]}^{[ 75 ]}

Биоаналоги

Биоаналоги одобрены в США, Индии, Европейском Союзе, Швейцарии, Японии и Австралии. ^{[ нужна ссылка ]} FDA США одобрило ритуксимаб-абс (Труксима) в 2018 году. ^{[ 1 ]}^{[ 76 ]}^{[ 77 ]} ритуксимаб-пввр (Ruxience) в 2019 г., ^{[ 2 ]} и ритуксимаб-арркс (Риабни) в 2020 году. ^{[ 3 ]}^{[ 78 ]}^{[ 79 ]}

В июле 2024 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдать компании Reddy Holding GmbH регистрационное удостоверение на биоаналог ритуксимаба Ituxredi, предназначенный для лечения неходжкинской лимфомы, хронической лимфоцитарной болезни. лейкемия, ревматоидный артрит, гранулематоз с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом и обыкновенная пузырчатка. ^{[ 80 ]}

Экономика

В 2014 году компания Genentech переклассифицировала Ритуксан в специальный препарат , класс препаратов, которые доступны только через специализированных дистрибьюторов в США. ^{[ 81 ]} Поскольку скидки оптовиков больше не применяются, больницы будут платить больше. ^{[ 81 ]}

В Евросоюзе истек срок действия патентов на ритуксимаб ^{[ 82 ]}^{[ 83 ]}^{[ 84 ]} и в США. ^{[ 85 ]}^{[ 86 ]}^{[ 87 ]}

Риабни стоит около $3600 за 500 мг, оптом, списком. ^{[ 88 ]} Труксима стоит примерно столько же, сколько Риабни – на 10% дешевле Ритуксана, а Руксиенс на 24% дешевле Ритуксана. ^{[ 88 ]}^{[ 89 ]}

Исследовать

Миалгический энцефаломиелит/синдром хронической усталости

Ритуксимаб не улучшил симптомы у людей с миалгическим энцефаломиелитом/синдромом хронической усталости (МЭ/СХУ) в исследовании, опубликованном в 2019 году. ^{[ 90 ]}^{[ 91 ]} У двадцати двух процентов участников были серьезные события. ^{[ 90 ]} Это потенциальное использование было исследовано после того, как улучшение ME/CFS было замечено у двух онкологических больных, получавших ритуксимаб. ^{[ 92 ]}

интратекальный

При заболеваниях ЦНС ритуксимаб можно вводить интратекально , и эта возможность изучается. ^{[ 93 ]}

Другие моноклональные антитела против CD20

Эффективность и успех ритуксимаба привели к разработке некоторых других моноклональных антител против CD20:

окрелизумаб , гуманизированный (90%-95% человеческий) агент, разрушающий В-клетки.
офатумумаб (HuMax-CD20) — агент, полностью разрушающий человеческие В-клетки. ^{[ 94 ]}
Анти-CD20 третьего поколения, такие как обинутузумаб, имеют гликоинженерный фрагмент Fc (Fc). ^{[ 95 ]} с усиленным связыванием с гамма-рецепторами Fc , которые увеличивают ADCC ( антителозависимую клеточную цитотоксичность ). ^{[ 96 ]} Эта стратегия усиления способности моноклональных антител индуцировать ADCC использует тот факт, что отображаемый гликан Fc контролирует сродство антитела к рецепторам Fc. ^{[ 97 ]}

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Труксима-ритуксимаб-абс раствор для инъекций» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 25 марта 2021 года . Проверено 26 марта 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Руксиенс-ритуксимаб-ПВВР раствор для инъекций» . ДейлиМед . Проверено 26 марта 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Риабни-ритуксимаб-арркс раствор для инъекций» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 25 марта 2021 года . Проверено 26 марта 2021 г.
^ «Блицима ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 13 июля 2017 года. Архивировано из оригинала 9 сентября 2021 года . Проверено 1 июля 2024 г.
^ «Риксатон ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 15 июня 2017 года. Архивировано из оригинала 9 сентября 2021 года . Проверено 7 января 2024 г.
^ «Краткая основа решения (SBD) для Риксимио» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Использование ритуксимаба во время беременности» . Наркотики.com . 16 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 30 августа 2019 года . Проверено 2 февраля 2020 г.
^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
^ Ритуксимаб (rch) (регистрационный номер CAS: 174722-31-7). Архивировано 30 ноября 2015 г. на Wayback Machine.
^ «Основные продукты для здоровья в 2021 году: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.
^ «Мабтера 100 мг концентрат для приготовления раствора для инфузий – краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . 13 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 21 января 2022 года . Проверено 26 марта 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Мабтера 1400 мг раствор для подкожных инъекций – краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . 13 марта 2021 г. Проверено 26 марта 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж «Ритуксан-ритуксимаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 6 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 4 августа 2020 г. . Проверено 2 февраля 2020 г.
^ «Мабтера ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 9 сентября 2021 г. Проверено 8 сентября 2021 г.
^ «Мабтера ПИ» . Союзный реестр лекарственных средств . 3 июня 1998 года . Проверено 5 июля 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я «Ритуксимаб» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 27 марта 2016 года . Проверено 8 декабря 2016 г.
^ Тандан Р., Хехир М.К., Вахид В., Ховард Д.Б. (август 2017 г.). «Лечение миастении гравис ритуксимабом: систематический обзор». Мышцы и нервы . 56 (2): 185–196. дои : 10.1002/mus.25597 . ПМИД 28164324 . S2CID 19504332 .
^ Певица О, МакКьюн WJ (май 2017 г.). «Новая информация о поддерживающей терапии гранулематоза с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом». Современное мнение в ревматологии . 29 (3): 248–253. doi : 10.1097/BOR.0000000000000382 . ПМИД 28306595 . S2CID 35805200 .
^ Дойчинов С.Д., Фенд Ф., Кинтанилья-Мартинес Л. (март 2018 г.). «EBV-положительные лимфопролиферации производных B-T- и NK-клеток у хозяев без иммунодефицита» . Патогены . 7 (1): 28. doi : 10.3390/pathogens7010028 . ПМК 5874754 . ПМИД 29518976 .
^ «Сообщение FDA о безопасности лекарств: предупреждение в штучной упаковке и новые рекомендации по снижению риска реактивации гепатита B с помощью иммуноподавляющих и противораковых препаратов Арзерра (офатумумаб) и Ритуксан (ритуксимаб)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 февраля 2016 г. Архивировано из оригинала 28 апреля 2020 г. . Проверено 2 февраля 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б Бош X, Рамос-Казалс М., Хамашта М.А. (2013). Препараты, воздействующие на B-клетки при аутоиммунных заболеваниях . Springer Science & Business Media. стр. 1–4. ISBN 9783034807067 . Архивировано из оригинала 5 ноября 2017 года.
^ Jump up to: ^а ^б Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств до 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
^ «FDA одобрило химиотерапию ритуксан плюс для лечения наиболее распространенного типа лейкемии у взрослых» (пресс-релиз). Биоген. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 30 июня 2021 г.
^ Де А., Ансари А., Шарма Н., Сарда А. (2017). «Смещение фокуса в терапии иммунобуллезных заболеваний» . Индийский журнал дерматологии . 62 (3): 282–290. дои : 10.4103/ijd.IJD_199_17 . ПМЦ 5448263 . ПМИД 28584371 .
^ Jump up to: ^а ^б «FDA одобрило ритуксимаб в сочетании с химиотерапией для лечения рака у детей» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 3 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2021 года . Проверено 4 декабря 2021 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Сайни К.С., Азим Х.А., Кокороккио Э., Ванацци А., Сайни М.Л., Равиеле П.Р. и др. (август 2011 г.). «Ритуксимаб при лимфоме Ходжкина: всегда ли цель попадает в цель?». Обзоры лечения рака . 37 (5): 385–390. дои : 10.1016/j.ctrv.2010.11.005 . ПМИД 21183282 .
^ Эйхенауэр Д.А., Энгерт А. (декабрь 2017 г.). «Узловая лимфома Ходжкина с преобладанием лимфоцитов: уникальное заболевание, заслуживающее уникального лечения» . Гематология. Американское общество гематологии. Образовательная программа . 2017 (1): 324–328. doi : 10.1182/asheducation-2017.1.324 . ПМК 6142570 . ПМИД 29222274 .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Ритуксан Гицела-ритуксимаб и гиалуронидаза для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 3 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 27 марта 2021 года . Проверено 2 февраля 2020 г.
^ Эдвардс Дж.К., Щепански Л., Щечински Дж., Филипович-Сосновска А., Эмери П., Клоуз Д.Р. и др. (июнь 2004 г.). «Эффективность В-клеточной терапии ритуксимабом у пациентов с ревматоидным артритом» . Медицинский журнал Новой Англии . 350 (25): 2572–2581. doi : 10.1056/NEJMoa032534 . ПМИД 15201414 .
^ Так П.П., Калден-младший (май 2011 г.). «Достижения ревматологии: новые таргетные методы лечения» . Исследования и терапия артрита . 13 (Приложение 1): S5. дои : 10.1186/1478-6354-13-S1-S5 . ПМК 3123966 . ПМИД 21624184 .
^ Член парламента МакГинли, Мосс Б.П., Коэн Дж.А. (январь 2017 г.). «Безопасность моноклональных антител для лечения рассеянного склероза». Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств . 16 (1): 89–100. дои : 10.1080/14740338.2017.1250881 . ПМИД 27756172 . S2CID 36762194 .
^ Хэ Д., Го Р., Чжан Ф., Чжан С., Донг С., Чжоу Х. (декабрь 2013 г.). «Ритуксимаб при рецидивирующем ремиттирующем рассеянном склерозе». Кокрейновская база данных систематических обзоров (12): CD009130. дои : 10.1002/14651858.CD009130.pub3 . ПМИД 24310855 .
^ Jump up to: ^а ^б Пол М. (20 мая 2009 г.). «Популярное лекарство от рака связано с часто смертельным вирусом, пожирающим мозг» . Новости и информация Северо-Западного университета. Архивировано из оригинала 29 мая 2010 года . Проверено 22 мая 2009 г.
^ «Популярное лекарство от рака, связанное с часто смертельным вирусом головного мозга» . ScienceDaily . 9 мая 2009 года . Проверено 5 июля 2024 г.
^ «FDA предупреждает об опасениях по поводу безопасности ритуксана у новых пациентов» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 18 декабря 2006 г. Архивировано из оригинала 13 мая 2009 г. Проверено 29 апреля 2013 г.
^ Фруассар А., Вейрадье А., Ие М., Бенаму Ю., Коппо П. (ноябрь 2015 г.). «Ритуксимаб при аутоиммунной тромботической тромбоцитопенической пурпуре: история успеха» . Европейский журнал внутренней медицины . 26 (9): 659–665. дои : 10.1016/j.ejim.2015.07.021 . ПМИД 26293834 .
^ Брэндструп П., Бьеррум О.В., Нильсен О.Дж., Йенсен Б.А., Клаузен Н.Т., Хансен П.Б. и др. (апрель 2005 г.). «Лечение химерными моноклональными антителами против CD20 ритуксимабом рефрактерной идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых» . Американский журнал гематологии . 78 (4): 275–280. дои : 10.1002/ajh.20276 . ПМИД 15795920 . S2CID 42218074 .
^ Патель В., Михатов Н., Купер Н., Стаси Р., Каннингем-Рандлс С., Бассел Дж.Б. (2007). «Долгосрочные ответы, наблюдаемые при применении ритуксимаба у пациентов с ИТП» (PDF) . Переписка. Общественная онкология . 4 (2): 107. дои : 10.1016/s1548-5315(11)70061-4 . Архивировано из оригинала (PDF) 29 сентября 2007 года . Проверено 18 апреля 2007 г.
^ Шанафельт Т.Д., Мадуэме Х.Л., Вольф Р.К., Теффери А. (ноябрь 2003 г.). «Ритуксимаб при иммунной цитопении у взрослых: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия и синдром Эванса». Труды клиники Мэйо . 78 (11): 1340–1346. дои : 10.4065/78.11.1340 . ПМИД 14601692 .
^ Ахмед А.Р., Шпигельман З., Кавачини Л.А., Познер М.Р. (октябрь 2006 г.). «Лечение обыкновенной пузырчатки ритуксимабом и внутривенным введением иммуноглобулина» . Медицинский журнал Новой Англии . 355 (17): 1772–1779. дои : 10.1056/nejmoa062930 . ПМИД 17065638 .
^ Джейкоб А., Вайншенкер Б.Г., Виолич И., Маклински Н., Крупп Л., Фокс Р.Дж. и др. (ноябрь 2008 г.). «Лечение зрительного нейромиелита ритуксимабом: ретроспективный анализ 25 пациентов» . Архив неврологии . 65 (11): 1443–1448. дои : 10.1001/archneur.65.11.noc80069 . ПМИД 18779415 .
^ «Лечение ритуксимабом пациентов с тяжелой, резистентной к кортикостероидам тироид-ассоциированной офтальмопатией» . Архивировано из оригинала 22 августа 2017 года . Проверено 19 октября 2011 г. ^{[ мертвая ссылка ]}
^ Харт П.А., Чари С.Т. (11 июня 2013 г.). «Иммуномодуляторы и ритуксимаб в лечении аутоиммунного панкреатита» . Панкреапедия . дои : 10.3998/panc.2013.20 .
^ Пранцателли М.Р., Тейт Э.Д., Травелстед А.Л., Лонги Д. (январь 2005 г.). «Иммунологические и клинические ответы на ритуксимаб у ребенка с синдромом опсоклонус-миоклонус» . Педиатрия . 115 (1): е115–е119. дои : 10.1542/пед.2004-0845 . ПМИД 15601813 .
^ Хосрошахи А., Уоллес З.С., Кроу Дж.Л., Акамидзу Т., Азуми А., Каррутерс М.Н. и др. (июль 2015 г.). «Заявление о международном консенсусе по ведению и лечению заболеваний, связанных с IgG4». Артрит и ревматология . 67 (7): 1688–1699. дои : 10.1002/арт.39132 . ПМИД 25809420 . S2CID 39750214 .
^ Хе Ю., Шимода М., Оно Ю., Вильялобос И.Б., Митра А., Кониа Т. и др. (июнь 2015 г.). «Сохранение аутореактивных IgA-секретирующих B-клеток, несмотря на применение нескольких иммунодепрессантов, включая ритуксимаб» . JAMA Дерматология . 151 (6): 646–650. дои : 10.1001/jamadermatol.2015.59 . ПМИД 25901938 .
^ Контрерас К., Ороско В., Пуче Э., Гонсалес К.А., Гарсиа-Падилья П., Родригес М.П. и др. (март 2022 г.). «Экономичность ритуксимаба (фиксированный график по сравнению с индивидуальной дозой) по сравнению с поддерживающей терапией азатиоприном у взрослых с генерализованным васкулитом, связанным с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами, в Колумбии». Значение в региональных проблемах здравоохранения . 28 : 98–104. дои : 10.1016/j.vhri.2021.08.002 . ПМИД 34922060 .
^ Ромеро Дж., Тиккьони М., Коэн М., Розенталь-Альери М.А., Мондо Л., Лебрен Френе К. (март 2016 г.). «Оптичный нейромиелит: вклад мониторинга маркеров терапевтического ответа у пациентов, получающих ритуксимаб». Ревю Неврологии . 172 (3): 220–224. дои : 10.1016/j.neurol.2015.12.004 . ПМИД 26915311 .
^ Кириакидис I, Мантадакис Э, Стиакаки Э, Гролл А.Х., Трагианнидис А (октябрь 2022 г.). «Инфекционные осложнения таргетной терапии у детей с лейкозами и лимфомами» . Раки . 14 (20): 5022. doi : 10.3390/cancers14205022 . ПМЦ 9599435 . ПМИД 36291806 .
^ Моллой Э.С., Калабрезе Л.Х. (сентябрь 2012 г.). «Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, связанная с иммуносупрессивной терапией при ревматических заболеваниях: развивающаяся роль биологической терапии». Артрит и ревматизм . 64 (9): 3043–3051. дои : 10.1002/арт.34468 . ПМИД 22422012 .
^ Грамматикос А., Донати М., Джонстон С.Л., Гомпельс М.М. (30 августа 2021 г.). «Периферический дефицит В-клеток и предрасположенность к вирусным инфекциям: парадигма иммунного дефицита» . Границы в иммунологии . 12 : 731643. дои : 10.3389/fimmu.2021.731643 . ПМЦ 8435594 . ПМИД 34527001 .
^ Бертон С., Качмарски Р., Ян-Мохамед Р. (июнь 2003 г.). «Интерстициальный пневмонит, связанный с терапией ритуксимабом». Медицинский журнал Новой Англии . 348 (26): 2690–1, обсуждение 2690–1. дои : 10.1056/NEJM200306263482619 . ПМИД 12826649 .
^ «Сообщения о непроходимости и перфорации кишечника при применении ритуксана (ритуксимаба)» (PDF) . Рош Канада. 10 ноября 2006 г. Архивировано из оригинала (PDF) 27 марта 2014 г.
^ «Информация о ритуксимабе (продаваемом как ритуксан)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 23 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 15 ноября 2009 г. Проверено 15 ноября 2009 г.
^ «Ритуксимаб, РА и ПМЛ» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала (PDF) 16 сентября 2008 года . Проверено 14 сентября 2008 г.
^ Кристон Л., Хартер М., Хельцель Л. (март 2009 г.). «Проблемы с отчетностью о метаанализе исследований диагностической точности». Анналы внутренней медицины . 150 (6): 430. дои : 10.7326/0003-4819-150-6-200903170-00025 . ПМИД 19293085 .
^ Орен С., Мандельбойм М., Браун-Московичи Ю., Паран Д., Аблин Дж., Литинский И. и др. (июль 2008 г.). «Вакцинация против гриппа у больных ревматоидным артритом: влияние ритуксимаба на гуморальный ответ» . Анналы ревматических болезней . 67 (7): 937–941. дои : 10.1136/ard.2007.077461 . ПМИД 17981914 . S2CID 21878513 .
^ Спелман Т., Форсберг Л., Маккей К., Глейзер А., Хиллерт Дж. (июнь 2022 г.). «Увеличение уровня госпитализации по поводу COVID-19 среди пациентов с рассеянным склерозом, получающих ритуксимаб: исследование шведского регистра рассеянного склероза» . Рассеянный склероз . 28 (7): 1051–1059. дои : 10.1177/13524585211026272 . ПМИД 34212816 . S2CID 235710318 .
^ Тольф А., Виберг А., Мюллер М., Назир Ф.Х., Павлович И., Лорен И. и др. (май 2022 г.). «Факторы, связанные с серологическим ответом на вакцинацию против SARS-CoV-2 у пациентов с рассеянным склерозом, получающих ритуксимаб» . Открытая сеть JAMA . 5 (5): e2211497. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2022.11497 . ПМК 9096596 . ПМИД 35544139 . S2CID 248695128 .
^ Сейфизаде Н., Сейфизаде Н., Хазенкамп Дж., Уэрта-Йепез С. (январь 2016 г.). «Молекулярный взгляд на ритуксимаб: моноклональное антитело против В-клеточной неходжкинской лимфомы и других заболеваний». Критические обзоры по онкологии/гематологии . 97 : 275–290. doi : 10.1016/j.critrevonc.2015.09.001 . ПМИД 26443686 .
^ Jump up to: ^а ^б Павласова Г., Борский М., Свободова В., Оппельт Дж., Черна К., Новотна Дж. и др. (сентябрь 2018 г.). «Ритуксимаб в первую очередь нацелен на субпопуляцию ХЛЛ, владеющую внутриклональной передачей сигналов BCR, характеризующуюся высокими уровнями CD20» . Лейкемия . 32 (9): 2028–2031. дои : 10.1038/s41375-018-0211-0 . ПМИД 30030508 .
^ Рудницка Д., Ошмиана А., Финч Д.К., Стрикленд И., Шофилд Д.Д., Лоу Д.С. и др. (июнь 2013 г.). «Ритуксимаб вызывает поляризацию В-клеток, что усиливает его терапевтическую функцию в отношении антителозависимой клеточной цитотоксичности, опосредованной NK-клетками» . Кровь . 121 (23): 4694–4702. doi : 10.1182/blood-2013-02-482570 . ПМИД 23613524 .
^ Шоу Т., Куан Дж., Тоторитис MC (ноябрь 2003 г.). «В-клеточная терапия ревматоидного артрита: опыт применения ритуксимаба (анти-CD20)» . Анналы ревматических болезней . 62 (Приложение 2): ii55–ii59. дои : 10.1136/ard.62.suppl_2.ii55 . ПМК 1766758 . ПМИД 14532151 .
^ Jump up to: ^а ^б Борский М., Храбчакова В., Новотна Дж., Брыхтова Ю., Дубек М., Пановска А. и др. (декабрь 2021 г.). «Ритуксимаб вызывает быструю репопуляцию крови клетками ХЛЛ, опосредованную их высвобождением из иммунных ниш и истощением комплемента». Исследования лейкемии . 111 : 106684. doi : 10.1016/j.leukres.2021.106684 . ПМИД 34438120 .
^ Биндер М., Отто Ф., Мертельсманн Р., Велькен Х., Трепель М. (сентябрь 2006 г.). «Эпитоп, распознаваемый ритуксимабом» . Кровь . 108 (6): 1975–1978. дои : 10.1182/blood-2006-04-014639 . ПМИД 16705086 .
^ «Ритуксимаб» . go.drugbank.com . Архивировано из оригинала 5 января 2014 года . Проверено 14 марта 2023 г.
^ Мэлони Д.Г., Грилло-Лопес А.Дж., Уайт К.А., Бодкин Д., Шильдер Р.Дж., Нейдхарт Дж.А. и др. (сентябрь 1997 г.). «Терапия моноклональными антителами против CD20 IDEC-C2B8 (ритуксимаб) у пациентов с рецидивирующей неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности» . Кровь . 90 (6): 2188–2195. дои : 10.1182/blood.V90.6.2188 . ПМИД 9310469 .
^ Скотт С.Д. (1998). «Ритуксимаб: новое терапевтическое моноклональное антитело против неходжкинской лимфомы». Раковая практика . 6 (3): 195–197. дои : 10.1046/j.1523-5394.1998.006003195.x . ПМИД 9652253 .
^ Принципы внутренней медицины Харрисона , Лонго и др. McGraw Hill Medical, 2011, стр. 931.
^ «Рош получила одобрение ЕС на поддерживающую терапию фолликулярной лимфомы» . 29 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 31 октября 2010 г.
^ Стэнтон Д. (31 мая 2016 г.). «ЕС одобрил второе показание для подкожной формы ритуксимаба компании Roche» . БиоФарма-Репортер . Архивировано из оригинала 7 июня 2016 года . Проверено 9 июня 2016 г.
^ Jump up to: ^а ^б «FDA одобрило комбинацию ритуксимаба и гиалуронидазы для лечения ФЛ, ДВКЛК и ХЛЛ» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 22 июня 2017 г. Проверено 5 июля 2024 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «FDA одобрило первое лечение для детей с редкими заболеваниями, вызывающими воспаление мелких кровеносных сосудов» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 27 сентября 2019 года . Проверено 5 июля 2024 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «FDA DISCO Burst Edition: одобрение FDA на ритуксан (ритуксимаб) в сочетании с химиотерапией по показаниям для лечения рака у детей и Кейтруду (пембролизумаб) для адъювантного лечения меланомы стадии IIB или IIC» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 2 декабря 2021 г. Проверено 5 июля 2024 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ «Информация об одобрении продукта ритуксимаба» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 февраля 2009 г. Архивировано из оригинала 10 февраля 2017 г. Проверено 6 августа 2024 г.
^ «FDA одобрило первый биоаналог для лечения взрослых пациентов с неходжкинской лимфомой» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 28 ноября 2018 года. Архивировано из оригинала 15 декабря 2019 года . Проверено 11 ноября 2019 г.
^ «FDA одобрило Труксиму как биоаналог Ритуксана для лечения неходжкинской лимфатической системы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 28 ноября 2018 года . Проверено 5 июля 2024 г.
^ «Биоаналоги ритуксимаба» . Инициатива по дженерикам и биоаналогам. 14 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 г. Проверено 29 апреля 2017 г.
^ Лахири Д., Остерман С. (2 ноября 2018 г.). «Новартис отказывается от попыток одобрения биоаналога ритуксимаба в США» . Рейтер. Архивировано из оригинала 3 ноября 2018 года . Проверено 3 ноября 2018 г.
^ «Итуксреди ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 июля 2024 г. Проверено 27 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Jump up to: ^а ^б Сапорито Б (27 октября 2014 г.). «Больницы в ярости из-за повышения цен на лекарства от рака» . Время . Архивировано из оригинала 20 октября 2015 года . Проверено 26 октября 2015 г.
^ «Рекомбинантные антитела для терапии человека» . Гугл Патенты . 24 июля 1992 года . Проверено 27 июля 2024 г.
^ «Химерное анти-CD20 антитело, ритуксан, для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза» . Гугл Патенты . 9 ноября 1999 года . Проверено 27 июля 2024 г.
^ Сторц У (2014). «Ритуксимаб: как история одобрения отражается в соответствующей стратегии подачи заявок на патент» . МАБ . 6 (4): 820–37. дои : 10.4161/mabs.29105 . ПМК 4171018 . ПМИД 24866199 .
^ «Лечение гематологических злокачественных новообразований, связанных с циркулирующими опухолевыми клетками, с использованием химерного антитела против CD20» . Гугл Патенты . 9 ноября 1999 года . Проверено 27 июля 2024 г.
^ «Методы, относящиеся к ритуксимабу» . Гугл Патенты . 31 мая 2013 года . Проверено 27 июля 2024 г.
^ Инсерро А (25 марта 2019 г.). «Рош заключила соглашение с Pfizer по поводу патента на ритуксимаб» . Центр биоаналогов . Проверено 27 июля 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Биоаналог ритуксимаба компании Amgen получил одобрение FDA» . Центр биосимиляров . 17 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 23 апреля 2021 г. Фармацевтическая компания заявила, что Риабни будет продаваться со скидкой к эталонному продукту на 23,7% ниже оптовой стоимости приобретения (WAC), или WAC в размере 716,80 долларов США за 100 мг и 3584 долларов США за флакон с разовой дозой 500 мг. По данным Amgen, эти затраты на 15,2% ниже, чем WAC для биоаналога ритуксимаба Труксима. В компании добавили, что средняя цена реализации Riabni будет на 16,7% ниже текущей средней цены Rituxan.
^ «Teva и Celltrion сохраняют небольшую скидку на Ритуксан» . Центр биоаналогов . 4 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 30 марта 2024 года . Проверено 30 марта 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б Флуге Ø, Рекеланд И.Г., Лиен К., Тюрмер Х., Борхгревинк П.С., Шефер С. и др. (май 2019 г.). «Истощение B-лимфоцитов у пациентов с миалгическим энцефаломиелитом / синдромом хронической усталости: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование». Анналы внутренней медицины . 170 (9): 585–593. дои : 10.7326/M18-1451 . ПМИД 30934066 . S2CID 91186383 .
^ Такер М.Э. (2 апреля 2019 г.). «Ритуксимаб не может улучшить симптомы при ME/CFS» . Медскейп . Архивировано из оригинала 4 апреля 2019 года . Проверено 4 апреля 2019 г.
^ Кастро-Марреро Х., Саес-Франкас Н., Сантильо Д., Алегре Х. (март 2017 г.). «Лечение и ведение синдрома хронической усталости/миалгического энцефаломиелита: все дороги ведут в Рим» . Британский журнал фармакологии . 174 (5): 345–369. дои : 10.1111/bph.13702 . ПМК 5301046 . ПМИД 28052319 .
^ Боннан М., Феррари С., Бертандо Е., Демалес С., Крим Е., Микель М. и др. (2014). «Интратекальная терапия ритуксимабом при рассеянном склерозе: обзор доказательств, подтверждающих необходимость будущих исследований». Текущие цели по борьбе с наркотиками . 15 (13): 1205–1214. дои : 10.2174/1389450115666141029234644 . ПМИД 25355180 .
^ «Genmab.com/HuMax-CD20 (офатумумаб)» . Архивировано из оригинала 11 сентября 2007 года . Проверено 3 декабря 2007 г.
^ «Fc-структура» . Архивировано из оригинала 10 ноября 2007 года . Проверено 3 декабря 2007 г.
^ Экклс С.А. (2001). «Моноклональные антитела против рака: «волшебные пули» или просто триггер?» . Исследование рака молочной железы . 3 (2): 86–90. дои : 10.1186/bcr276 . ПМК 138676 . ПМИД 11250751 .
^ Маверакис Э., Ким К., Шимода М., Гершвин М.Е., Патель Ф., Уилкен Р. и др. (февраль 2015 г.). «Гликаны в иммунной системе и теория аутоиммунитета с измененными гликанами: критический обзор» . Журнал аутоиммунитета . 57 (6): 1–13. дои : 10.1016/j.jaut.2014.12.002 . ПМЦ 4340844 . ПМИД 25578468 .

Дальнейшее чтение

Неходжкинская лимфома: подкожная инъекция ритуксимаба (отчет). ХОРОШИЙ. Сентябрь 2014.

Внешние ссылки

«Открытие – Разработка Ритуксимаба» . Национальный институт рака . 7 марта 2014 г.

[Truxima_FDA_label-1] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Труксима-ритуксимаб-абс раствор для инъекций» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 25 марта 2021 года . Проверено 26 марта 2021 г.

[Ruxience_FDA_label-2] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Руксиенс-ритуксимаб-ПВВР раствор для инъекций» . ДейлиМед . Проверено 26 марта 2021 г.

[Riabni_FDA_label-3] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Риабни-ритуксимаб-арркс раствор для инъекций» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 25 марта 2021 года . Проверено 26 марта 2021 г.

[4] «Блицима ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 13 июля 2017 года. Архивировано из оригинала 9 сентября 2021 года . Проверено 1 июля 2024 г.

[5] «Риксатон ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 15 июня 2017 года. Архивировано из оригинала 9 сентября 2021 года . Проверено 7 января 2024 г.

[6] «Краткая основа решения (SBD) для Риксимио» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.

[Drugs.com_pregnancy-7] Jump up to: ^а ^б «Использование ритуксимаба во время беременности» . Наркотики.com . 16 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 30 августа 2019 года . Проверено 2 февраля 2020 г.

[FDA-AllBoxedWarnings-8] «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.

[MabThera_PI-9] Ритуксимаб (rch) (регистрационный номер CAS: 174722-31-7). Архивировано 30 ноября 2015 г. на Wayback Machine.

[10] «Основные продукты для здоровья в 2021 году: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.

[MabThera_SmPC-11] «Мабтера 100 мг концентрат для приготовления раствора для инфузий – краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . 13 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 21 января 2022 года . Проверено 26 марта 2021 г.

[MabThera_SC_SmPC-12] Jump up to: ^а ^б «Мабтера 1400 мг раствор для подкожных инъекций – краткая характеристика продукта (SmPC)» . (эмс) . 13 марта 2021 г. Проверено 26 марта 2021 г.

[Rituxan_FDA_label-13] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я ^дж «Ритуксан-ритуксимаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 6 ноября 2019 г. Архивировано из оригинала 4 августа 2020 г. . Проверено 2 февраля 2020 г.

[MabThera_EPAR-14] «Мабтера ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 9 сентября 2021 г. Проверено 8 сентября 2021 г.

[15] «Мабтера ПИ» . Союзный реестр лекарственных средств . 3 июня 1998 года . Проверено 5 июля 2024 г.

[AHFS2016-16] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и ^ж ^г ^час ^я «Ритуксимаб» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 27 марта 2016 года . Проверено 8 декабря 2016 г.

[17] Тандан Р., Хехир М.К., Вахид В., Ховард Д.Б. (август 2017 г.). «Лечение миастении гравис ритуксимабом: систематический обзор». Мышцы и нервы . 56 (2): 185–196. дои : 10.1002/mus.25597 . ПМИД 28164324 . S2CID 19504332 .

[18] Певица О, МакКьюн WJ (май 2017 г.). «Новая информация о поддерживающей терапии гранулематоза с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом». Современное мнение в ревматологии . 29 (3): 248–253. doi : 10.1097/BOR.0000000000000382 . ПМИД 28306595 . S2CID 35805200 .

[Doj2018-19] Дойчинов С.Д., Фенд Ф., Кинтанилья-Мартинес Л. (март 2018 г.). «EBV-положительные лимфопролиферации производных B-T- и NK-клеток у хозяев без иммунодефицита» . Патогены . 7 (1): 28. doi : 10.3390/pathogens7010028 . ПМК 5874754 . ПМИД 29518976 .

[20] «Сообщение FDA о безопасности лекарств: предупреждение в штучной упаковке и новые рекомендации по снижению риска реактивации гепатита B с помощью иммуноподавляющих и противораковых препаратов Арзерра (офатумумаб) и Ритуксан (ритуксимаб)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 февраля 2016 г. Архивировано из оригинала 28 апреля 2020 г. . Проверено 2 февраля 2020 г.

[Bos2013-21] Jump up to: ^а ^б Бош X, Рамос-Казалс М., Хамашта М.А. (2013). Препараты, воздействующие на B-клетки при аутоиммунных заболеваниях . Springer Science & Business Media. стр. 1–4. ISBN 9783034807067 . Архивировано из оригинала 5 ноября 2017 года.

[WHO23rd-22] Jump up to: ^а ^б Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств до 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.

[pressRelease-23] «FDA одобрило химиотерапию ритуксан плюс для лечения наиболее распространенного типа лейкемии у взрослых» (пресс-релиз). Биоген. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 30 июня 2021 г.

[24] Де А., Ансари А., Шарма Н., Сарда А. (2017). «Смещение фокуса в терапии иммунобуллезных заболеваний» . Индийский журнал дерматологии . 62 (3): 282–290. дои : 10.4103/ijd.IJD_199_17 . ПМЦ 5448263 . ПМИД 28584371 .

[FDA_20211203-25] Jump up to: ^а ^б «FDA одобрило ритуксимаб в сочетании с химиотерапией для лечения рака у детей» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 3 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 3 декабря 2021 года . Проверено 4 декабря 2021 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[26] Сайни К.С., Азим Х.А., Кокороккио Э., Ванацци А., Сайни М.Л., Равиеле П.Р. и др. (август 2011 г.). «Ритуксимаб при лимфоме Ходжкина: всегда ли цель попадает в цель?». Обзоры лечения рака . 37 (5): 385–390. дои : 10.1016/j.ctrv.2010.11.005 . ПМИД 21183282 .

[27] Эйхенауэр Д.А., Энгерт А. (декабрь 2017 г.). «Узловая лимфома Ходжкина с преобладанием лимфоцитов: уникальное заболевание, заслуживающее уникального лечения» . Гематология. Американское общество гематологии. Образовательная программа . 2017 (1): 324–328. doi : 10.1182/asheducation-2017.1.324 . ПМК 6142570 . ПМИД 29222274 .

[Rituxan_Hycela_label-28] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Ритуксан Гицела-ритуксимаб и гиалуронидаза для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 3 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 27 марта 2021 года . Проверено 2 февраля 2020 г.

[29] Эдвардс Дж.К., Щепански Л., Щечински Дж., Филипович-Сосновска А., Эмери П., Клоуз Д.Р. и др. (июнь 2004 г.). «Эффективность В-клеточной терапии ритуксимабом у пациентов с ревматоидным артритом» . Медицинский журнал Новой Англии . 350 (25): 2572–2581. doi : 10.1056/NEJMoa032534 . ПМИД 15201414 .

[30] Так П.П., Калден-младший (май 2011 г.). «Достижения ревматологии: новые таргетные методы лечения» . Исследования и терапия артрита . 13 (Приложение 1): S5. дои : 10.1186/1478-6354-13-S1-S5 . ПМК 3123966 . ПМИД 21624184 .

[McGinley2017rev-31] Член парламента МакГинли, Мосс Б.П., Коэн Дж.А. (январь 2017 г.). «Безопасность моноклональных антител для лечения рассеянного склероза». Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств . 16 (1): 89–100. дои : 10.1080/14740338.2017.1250881 . ПМИД 27756172 . S2CID 36762194 .

[32] Хэ Д., Го Р., Чжан Ф., Чжан С., Донг С., Чжоу Х. (декабрь 2013 г.). «Ритуксимаб при рецидивирующем ремиттирующем рассеянном склерозе». Кокрейновская база данных систематических обзоров (12): CD009130. дои : 10.1002/14651858.CD009130.pub3 . ПМИД 24310855 .

[NWU-33] Jump up to: ^а ^б Пол М. (20 мая 2009 г.). «Популярное лекарство от рака связано с часто смертельным вирусом, пожирающим мозг» . Новости и информация Северо-Западного университета. Архивировано из оригинала 29 мая 2010 года . Проверено 22 мая 2009 г.

[34] «Популярное лекарство от рака, связанное с часто смертельным вирусом головного мозга» . ScienceDaily . 9 мая 2009 года . Проверено 5 июля 2024 г.

[35] «FDA предупреждает об опасениях по поводу безопасности ритуксана у новых пациентов» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 18 декабря 2006 г. Архивировано из оригинала 13 мая 2009 г. Проверено 29 апреля 2013 г.

[36] Фруассар А., Вейрадье А., Ие М., Бенаму Ю., Коппо П. (ноябрь 2015 г.). «Ритуксимаб при аутоиммунной тромботической тромбоцитопенической пурпуре: история успеха» . Европейский журнал внутренней медицины . 26 (9): 659–665. дои : 10.1016/j.ejim.2015.07.021 . ПМИД 26293834 .

[37] Брэндструп П., Бьеррум О.В., Нильсен О.Дж., Йенсен Б.А., Клаузен Н.Т., Хансен П.Б. и др. (апрель 2005 г.). «Лечение химерными моноклональными антителами против CD20 ритуксимабом рефрактерной идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых» . Американский журнал гематологии . 78 (4): 275–280. дои : 10.1002/ajh.20276 . ПМИД 15795920 . S2CID 42218074 .

[38] Патель В., Михатов Н., Купер Н., Стаси Р., Каннингем-Рандлс С., Бассел Дж.Б. (2007). «Долгосрочные ответы, наблюдаемые при применении ритуксимаба у пациентов с ИТП» (PDF) . Переписка. Общественная онкология . 4 (2): 107. дои : 10.1016/s1548-5315(11)70061-4 . Архивировано из оригинала (PDF) 29 сентября 2007 года . Проверено 18 апреля 2007 г.

[39] Шанафельт Т.Д., Мадуэме Х.Л., Вольф Р.К., Теффери А. (ноябрь 2003 г.). «Ритуксимаб при иммунной цитопении у взрослых: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия и синдром Эванса». Труды клиники Мэйо . 78 (11): 1340–1346. дои : 10.4065/78.11.1340 . ПМИД 14601692 .

[40] Ахмед А.Р., Шпигельман З., Кавачини Л.А., Познер М.Р. (октябрь 2006 г.). «Лечение обыкновенной пузырчатки ритуксимабом и внутривенным введением иммуноглобулина» . Медицинский журнал Новой Англии . 355 (17): 1772–1779. дои : 10.1056/nejmoa062930 . ПМИД 17065638 .

[41] Джейкоб А., Вайншенкер Б.Г., Виолич И., Маклински Н., Крупп Л., Фокс Р.Дж. и др. (ноябрь 2008 г.). «Лечение зрительного нейромиелита ритуксимабом: ретроспективный анализ 25 пациентов» . Архив неврологии . 65 (11): 1443–1448. дои : 10.1001/archneur.65.11.noc80069 . ПМИД 18779415 .

[42] «Лечение ритуксимабом пациентов с тяжелой, резистентной к кортикостероидам тироид-ассоциированной офтальмопатией» . Архивировано из оригинала 22 августа 2017 года . Проверено 19 октября 2011 г. ^{[ мертвая ссылка ]}

[43] Харт П.А., Чари С.Т. (11 июня 2013 г.). «Иммуномодуляторы и ритуксимаб в лечении аутоиммунного панкреатита» . Панкреапедия . дои : 10.3998/panc.2013.20 .

[44] Пранцателли М.Р., Тейт Э.Д., Травелстед А.Л., Лонги Д. (январь 2005 г.). «Иммунологические и клинические ответы на ритуксимаб у ребенка с синдромом опсоклонус-миоклонус» . Педиатрия . 115 (1): е115–е119. дои : 10.1542/пед.2004-0845 . ПМИД 15601813 .

[45] Хосрошахи А., Уоллес З.С., Кроу Дж.Л., Акамидзу Т., Азуми А., Каррутерс М.Н. и др. (июль 2015 г.). «Заявление о международном консенсусе по ведению и лечению заболеваний, связанных с IgG4». Артрит и ревматология . 67 (7): 1688–1699. дои : 10.1002/арт.39132 . ПМИД 25809420 . S2CID 39750214 .

[46] Хе Ю., Шимода М., Оно Ю., Вильялобос И.Б., Митра А., Кониа Т. и др. (июнь 2015 г.). «Сохранение аутореактивных IgA-секретирующих B-клеток, несмотря на применение нескольких иммунодепрессантов, включая ритуксимаб» . JAMA Дерматология . 151 (6): 646–650. дои : 10.1001/jamadermatol.2015.59 . ПМИД 25901938 .

[47] Контрерас К., Ороско В., Пуче Э., Гонсалес К.А., Гарсиа-Падилья П., Родригес М.П. и др. (март 2022 г.). «Экономичность ритуксимаба (фиксированный график по сравнению с индивидуальной дозой) по сравнению с поддерживающей терапией азатиоприном у взрослых с генерализованным васкулитом, связанным с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами, в Колумбии». Значение в региональных проблемах здравоохранения . 28 : 98–104. дои : 10.1016/j.vhri.2021.08.002 . ПМИД 34922060 .

[48] Ромеро Дж., Тиккьони М., Коэн М., Розенталь-Альери М.А., Мондо Л., Лебрен Френе К. (март 2016 г.). «Оптичный нейромиелит: вклад мониторинга маркеров терапевтического ответа у пациентов, получающих ритуксимаб». Ревю Неврологии . 172 (3): 220–224. дои : 10.1016/j.neurol.2015.12.004 . ПМИД 26915311 .

[49] Кириакидис I, Мантадакис Э, Стиакаки Э, Гролл А.Х., Трагианнидис А (октябрь 2022 г.). «Инфекционные осложнения таргетной терапии у детей с лейкозами и лимфомами» . Раки . 14 (20): 5022. doi : 10.3390/cancers14205022 . ПМЦ 9599435 . ПМИД 36291806 .

[50] Моллой Э.С., Калабрезе Л.Х. (сентябрь 2012 г.). «Прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, связанная с иммуносупрессивной терапией при ревматических заболеваниях: развивающаяся роль биологической терапии». Артрит и ревматизм . 64 (9): 3043–3051. дои : 10.1002/арт.34468 . ПМИД 22422012 .

[51] Грамматикос А., Донати М., Джонстон С.Л., Гомпельс М.М. (30 августа 2021 г.). «Периферический дефицит В-клеток и предрасположенность к вирусным инфекциям: парадигма иммунного дефицита» . Границы в иммунологии . 12 : 731643. дои : 10.3389/fimmu.2021.731643 . ПМЦ 8435594 . ПМИД 34527001 .

[52] Бертон С., Качмарски Р., Ян-Мохамед Р. (июнь 2003 г.). «Интерстициальный пневмонит, связанный с терапией ритуксимабом». Медицинский журнал Новой Англии . 348 (26): 2690–1, обсуждение 2690–1. дои : 10.1056/NEJM200306263482619 . ПМИД 12826649 .

[53] «Сообщения о непроходимости и перфорации кишечника при применении ритуксана (ритуксимаба)» (PDF) . Рош Канада. 10 ноября 2006 г. Архивировано из оригинала (PDF) 27 марта 2014 г.

[urlRituximab_(marketed_as_Rituxan)_Information-54] «Информация о ритуксимабе (продаваемом как ритуксан)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 23 июля 2015 г. Архивировано из оригинала 15 ноября 2009 г. Проверено 15 ноября 2009 г.

[urlRituximab,_RA_and_PML-55] «Ритуксимаб, РА и ПМЛ» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала (PDF) 16 сентября 2008 года . Проверено 14 сентября 2008 г.

[56] Кристон Л., Хартер М., Хельцель Л. (март 2009 г.). «Проблемы с отчетностью о метаанализе исследований диагностической точности». Анналы внутренней медицины . 150 (6): 430. дои : 10.7326/0003-4819-150-6-200903170-00025 . ПМИД 19293085 .

[57] Орен С., Мандельбойм М., Браун-Московичи Ю., Паран Д., Аблин Дж., Литинский И. и др. (июль 2008 г.). «Вакцинация против гриппа у больных ревматоидным артритом: влияние ритуксимаба на гуморальный ответ» . Анналы ревматических болезней . 67 (7): 937–941. дои : 10.1136/ard.2007.077461 . ПМИД 17981914 . S2CID 21878513 .

[58] Спелман Т., Форсберг Л., Маккей К., Глейзер А., Хиллерт Дж. (июнь 2022 г.). «Увеличение уровня госпитализации по поводу COVID-19 среди пациентов с рассеянным склерозом, получающих ритуксимаб: исследование шведского регистра рассеянного склероза» . Рассеянный склероз . 28 (7): 1051–1059. дои : 10.1177/13524585211026272 . ПМИД 34212816 . S2CID 235710318 .

[59] Тольф А., Виберг А., Мюллер М., Назир Ф.Х., Павлович И., Лорен И. и др. (май 2022 г.). «Факторы, связанные с серологическим ответом на вакцинацию против SARS-CoV-2 у пациентов с рассеянным склерозом, получающих ритуксимаб» . Открытая сеть JAMA . 5 (5): e2211497. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2022.11497 . ПМК 9096596 . ПМИД 35544139 . S2CID 248695128 .

[pmid26443686-60] Сейфизаде Н., Сейфизаде Н., Хазенкамп Дж., Уэрта-Йепез С. (январь 2016 г.). «Молекулярный взгляд на ритуксимаб: моноклональное антитело против В-клеточной неходжкинской лимфомы и других заболеваний». Критические обзоры по онкологии/гематологии . 97 : 275–290. doi : 10.1016/j.critrevonc.2015.09.001 . ПМИД 26443686 .

[pmid32482755-61] Jump up to: ^а ^б Павласова Г., Борский М., Свободова В., Оппельт Дж., Черна К., Новотна Дж. и др. (сентябрь 2018 г.). «Ритуксимаб в первую очередь нацелен на субпопуляцию ХЛЛ, владеющую внутриклональной передачей сигналов BCR, характеризующуюся высокими уровнями CD20» . Лейкемия . 32 (9): 2028–2031. дои : 10.1038/s41375-018-0211-0 . ПМИД 30030508 .

[pmid23613524-62] Рудницка Д., Ошмиана А., Финч Д.К., Стрикленд И., Шофилд Д.Д., Лоу Д.С. и др. (июнь 2013 г.). «Ритуксимаб вызывает поляризацию В-клеток, что усиливает его терапевтическую функцию в отношении антителозависимой клеточной цитотоксичности, опосредованной NK-клетками» . Кровь . 121 (23): 4694–4702. doi : 10.1182/blood-2013-02-482570 . ПМИД 23613524 .

[63] Шоу Т., Куан Дж., Тоторитис MC (ноябрь 2003 г.). «В-клеточная терапия ревматоидного артрита: опыт применения ритуксимаба (анти-CD20)» . Анналы ревматических болезней . 62 (Приложение 2): ii55–ii59. дои : 10.1136/ard.62.suppl_2.ii55 . ПМК 1766758 . ПМИД 14532151 .

[pmid34438120-64] Jump up to: ^а ^б Борский М., Храбчакова В., Новотна Дж., Брыхтова Ю., Дубек М., Пановска А. и др. (декабрь 2021 г.). «Ритуксимаб вызывает быструю репопуляцию крови клетками ХЛЛ, опосредованную их высвобождением из иммунных ниш и истощением комплемента». Исследования лейкемии . 111 : 106684. doi : 10.1016/j.leukres.2021.106684 . ПМИД 34438120 .

[65] Биндер М., Отто Ф., Мертельсманн Р., Велькен Х., Трепель М. (сентябрь 2006 г.). «Эпитоп, распознаваемый ритуксимабом» . Кровь . 108 (6): 1975–1978. дои : 10.1182/blood-2006-04-014639 . ПМИД 16705086 .

[patentNPriceData-66] «Ритуксимаб» . go.drugbank.com . Архивировано из оригинала 5 января 2014 года . Проверено 14 марта 2023 г.

[67] Мэлони Д.Г., Грилло-Лопес А.Дж., Уайт К.А., Бодкин Д., Шильдер Р.Дж., Нейдхарт Дж.А. и др. (сентябрь 1997 г.). «Терапия моноклональными антителами против CD20 IDEC-C2B8 (ритуксимаб) у пациентов с рецидивирующей неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности» . Кровь . 90 (6): 2188–2195. дои : 10.1182/blood.V90.6.2188 . ПМИД 9310469 .

[68] Скотт С.Д. (1998). «Ритуксимаб: новое терапевтическое моноклональное антитело против неходжкинской лимфомы». Раковая практика . 6 (3): 195–197. дои : 10.1046/j.1523-5394.1998.006003195.x . ПМИД 9652253 .

[69] Принципы внутренней медицины Харрисона , Лонго и др. McGraw Hill Medical, 2011, стр. 931.

[70] «Рош получила одобрение ЕС на поддерживающую терапию фолликулярной лимфомы» . 29 октября 2010 г. Архивировано из оригинала 31 октября 2010 г.

[71] Стэнтон Д. (31 мая 2016 г.). «ЕС одобрил второе показание для подкожной формы ритуксимаба компании Roche» . БиоФарма-Репортер . Архивировано из оригинала 7 июня 2016 года . Проверено 9 июня 2016 г.

[FDA_20170622-72] Jump up to: ^а ^б «FDA одобрило комбинацию ритуксимаба и гиалуронидазы для лечения ФЛ, ДВКЛК и ХЛЛ» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 22 июня 2017 г. Проверено 5 июля 2024 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[FDA_PR_20190927-73] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «FDA одобрило первое лечение для детей с редкими заболеваниями, вызывающими воспаление мелких кровеносных сосудов» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 27 сентября 2019 года . Проверено 5 июля 2024 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[FDA_DISCO_20211217-74] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «FDA DISCO Burst Edition: одобрение FDA на ритуксан (ритуксимаб) в сочетании с химиотерапией по показаниям для лечения рака у детей и Кейтруду (пембролизумаб) для адъювантного лечения меланомы стадии IIB или IIC» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 2 декабря 2021 г. Проверено 5 июля 2024 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[75] «Информация об одобрении продукта ритуксимаба» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 февраля 2009 г. Архивировано из оригинала 10 февраля 2017 г. Проверено 6 августа 2024 г.

[76] «FDA одобрило первый биоаналог для лечения взрослых пациентов с неходжкинской лимфомой» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 28 ноября 2018 года. Архивировано из оригинала 15 декабря 2019 года . Проверено 11 ноября 2019 г.

[77] «FDA одобрило Труксиму как биоаналог Ритуксана для лечения неходжкинской лимфатической системы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 28 ноября 2018 года . Проверено 5 июля 2024 г.

[GABI-78] «Биоаналоги ритуксимаба» . Инициатива по дженерикам и биоаналогам. 14 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 24 февраля 2024 г. Проверено 29 апреля 2017 г.

[79] Лахири Д., Остерман С. (2 ноября 2018 г.). «Новартис отказывается от попыток одобрения биоаналога ритуксимаба в США» . Рейтер. Архивировано из оригинала 3 ноября 2018 года . Проверено 3 ноября 2018 г.

[Ituxredi_EPAR-80] «Итуксреди ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 июля 2024 г. Проверено 27 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[Time_2014-81] Jump up to: ^а ^б Сапорито Б (27 октября 2014 г.). «Больницы в ярости из-за повышения цен на лекарства от рака» . Время . Архивировано из оригинала 20 октября 2015 года . Проверено 26 октября 2015 г.

[82] «Рекомбинантные антитела для терапии человека» . Гугл Патенты . 24 июля 1992 года . Проверено 27 июля 2024 г.

[83] «Химерное анти-CD20 антитело, ритуксан, для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза» . Гугл Патенты . 9 ноября 1999 года . Проверено 27 июля 2024 г.

[84] Сторц У (2014). «Ритуксимаб: как история одобрения отражается в соответствующей стратегии подачи заявок на патент» . МАБ . 6 (4): 820–37. дои : 10.4161/mabs.29105 . ПМК 4171018 . ПМИД 24866199 .

[85] «Лечение гематологических злокачественных новообразований, связанных с циркулирующими опухолевыми клетками, с использованием химерного антитела против CD20» . Гугл Патенты . 9 ноября 1999 года . Проверено 27 июля 2024 г.

[86] «Методы, относящиеся к ритуксимабу» . Гугл Патенты . 31 мая 2013 года . Проверено 27 июля 2024 г.

[87] Инсерро А (25 марта 2019 г.). «Рош заключила соглашение с Pfizer по поводу патента на ритуксимаб» . Центр биоаналогов . Проверено 27 июля 2024 г.

[Center4Biosimilars-88] Jump up to: ^а ^б «Биоаналог ритуксимаба компании Amgen получил одобрение FDA» . Центр биосимиляров . 17 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 23 апреля 2021 г. Фармацевтическая компания заявила, что Риабни будет продаваться со скидкой к эталонному продукту на 23,7% ниже оптовой стоимости приобретения (WAC), или WAC в размере 716,80 долларов США за 100 мг и 3584 долларов США за флакон с разовой дозой 500 мг. По данным Amgen, эти затраты на 15,2% ниже, чем WAC для биоаналога ритуксимаба Труксима. В компании добавили, что средняя цена реализации Riabni будет на 16,7% ниже текущей средней цены Rituxan.

[89] «Teva и Celltrion сохраняют небольшую скидку на Ритуксан» . Центр биоаналогов . 4 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 30 марта 2024 года . Проверено 30 марта 2024 г.

[:0-90] Jump up to: ^а ^б Флуге Ø, Рекеланд И.Г., Лиен К., Тюрмер Х., Борхгревинк П.С., Шефер С. и др. (май 2019 г.). «Истощение B-лимфоцитов у пациентов с миалгическим энцефаломиелитом / синдромом хронической усталости: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование». Анналы внутренней медицины . 170 (9): 585–593. дои : 10.7326/M18-1451 . ПМИД 30934066 . S2CID 91186383 .

[91] Такер М.Э. (2 апреля 2019 г.). «Ритуксимаб не может улучшить симптомы при ME/CFS» . Медскейп . Архивировано из оригинала 4 апреля 2019 года . Проверено 4 апреля 2019 г.

[castro20172-92] Кастро-Марреро Х., Саес-Франкас Н., Сантильо Д., Алегре Х. (март 2017 г.). «Лечение и ведение синдрома хронической усталости/миалгического энцефаломиелита: все дороги ведут в Рим» . Британский журнал фармакологии . 174 (5): 345–369. дои : 10.1111/bph.13702 . ПМК 5301046 . ПМИД 28052319 .

[93] Боннан М., Феррари С., Бертандо Е., Демалес С., Крим Е., Микель М. и др. (2014). «Интратекальная терапия ритуксимабом при рассеянном склерозе: обзор доказательств, подтверждающих необходимость будущих исследований». Текущие цели по борьбе с наркотиками . 15 (13): 1205–1214. дои : 10.2174/1389450115666141029234644 . ПМИД 25355180 .

[titleGenmab.com_/_HuMax-CD20_(ofatumumab)-94] «Genmab.com/HuMax-CD20 (офатумумаб)» . Архивировано из оригинала 11 сентября 2007 года . Проверено 3 декабря 2007 г.

[titleFc-structure-95] «Fc-структура» . Архивировано из оригинала 10 ноября 2007 года . Проверено 3 декабря 2007 г.

[titleMonoclonal_antibodies_targeting_cancer:_'magic_bullets'_or_just_the_trigger?-96] Экклс С.А. (2001). «Моноклональные антитела против рака: «волшебные пули» или просто триггер?» . Исследование рака молочной железы . 3 (2): 86–90. дои : 10.1186/bcr276 . ПМК 138676 . ПМИД 11250751 .

[97] Маверакис Э., Ким К., Шимода М., Гершвин М.Е., Патель Ф., Уилкен Р. и др. (февраль 2015 г.). «Гликаны в иммунной системе и теория аутоиммунитета с измененными гликанами: критический обзор» . Журнал аутоиммунитета . 57 (6): 1–13. дои : 10.1016/j.jaut.2014.12.002 . ПМЦ 4340844 . ПМИД 25578468 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 8 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]

[ 52 ]

[ 53 ]

[ 54 ]

[ 55 ]

[ 56 ]

[ 57 ]

[ 58 ]

[ 59 ]

[ 60 ]

[ 61 ]

[ 62 ]

[ 63 ]

[ 64 ]

[ 65 ]

[ 66 ]

[ 67 ]

[ 68 ]

[ 69 ]

[ 70 ]

[ 71 ]

[ 72 ]

[ 73 ]

[ 74 ]

[ 75 ]

[ 76 ]

[ 77 ]

[ 78 ]

[ 79 ]

[ 80 ]

[ 81 ]

[ 82 ]

[ 83 ]

[ 84 ]

[ 85 ]

[ 86 ]

[ 87 ]

[ 88 ]

[ 89 ]

[ 90 ]

[ 91 ]

[ 92 ]

[ 93 ]

[ 94 ]

[ 95 ]

[ 96 ]

[ 97 ]