✖


Jump to content

Бевацизумаб

(Перенаправлено с Авастина )

Бевацизумаб
Моноклональное антитело
Тип Цельное антитело
Источник Гуманизированный (от мыши )
Цель ВЭФР-А
Клинические данные
Произношение / ˌ b ɛ v ə ˈ s ɪ zj ʊ m æ b / [ 1 ]
Торговые названия Авастин и др.
Другие имена бевацизумаб гамма
Биоаналоги бевацизумаб-адкд, [ 2 ] бевацизумаб-awwb, [ 3 ] бевацизумаб-бвзр, [ 4 ] бевацизумаб-малый, [ 5 ] бевацизумаб-тин, Абевми, [ 6 ] Алимсис, [ 7 ] [ 5 ] стимулы, [ 8 ] [ 9 ] Айбинтио, [ 10 ] Бамбеви, [ 11 ] Беваджип, [ 12 ] Бевацептин, [ 12 ] Равноценный, [ 13 ] Мваси, [ 14 ] Онбевзи, [ 15 ] [ 16 ] Оявас, [ 17 ] Вегзельма, [ 2 ] [ 18 ] [ 19 ] Зирабев [ 20 ]
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а607001
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Внутривенно , интравитреально
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность 100% (только IV)
Период полувыведения 20 дней (диапазон: 11–50 дней)
Идентификаторы
Номер CAS
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
  • никто
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ХЭМБЛ
Химические и физические данные
Формула С 6638 Х 10160 Н 1720 О 2108 С 44
Молярная масса 149 198 .87  g·mol −1
 ☒Н проверятьИ  (что это?)   (проверять)

Бевацизумаб под торговой маркой Авастин , продаваемый, среди прочего, , представляет собой препарат на основе моноклональных антител , используемый для лечения ряда типов рака и определенных заболеваний глаз . [ 30 ] [ 28 ] При раке его вводят путем медленной инъекции в вену ( внутривенно ) и используют при раке толстой кишки , раке легких , раке яичников , глиобластоме , гепатоцеллюлярной карциноме и почечно-клеточном раке . [ 31 ] При многих из этих заболеваний он используется в качестве терапии первой линии . [ 30 ] [ 28 ] При возрастной макулярной дегенерации его вводят внутриглазно ( интравитреально ). [ 30 ]

Общие побочные эффекты при использовании при раке включают носовые кровотечения , головную боль, высокое кровяное давление и сыпь. [ 30 ] Другие серьезные побочные эффекты включают перфорацию желудочно-кишечного тракта , кровотечение, аллергические реакции , образование тромбов и повышенный риск инфекции. [ 30 ] При использовании при заболеваниях глаз побочные эффекты могут включать потерю зрения и отслойку сетчатки . [ 30 ] Бевацизумаб представляет собой моноклональное антитело, которое действует как ингибитор ангиогенеза . [ 30 ] Он действует путем замедления роста новых кровеносных сосудов путем ингибирования фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-A), другими словами, анти-VEGF терапии . [ 30 ]

Бевацизумаб был одобрен для медицинского применения в США в 2004 году. [ 32 ] [ 30 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 33 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Колоректальный рак

[ редактировать ]

Бевацизумаб был одобрен в США в феврале 2004 года для применения при метастатическом колоректальном раке в сочетании со стандартной химиотерапией (в качестве лечения первой линии ). [ 34 ] В июне 2006 года была одобрена терапия на основе 5-фторурацила для лечения метастатического колоректального рака второй линии. [ 34 ]

Он был одобрен Европейским медицинским агентством (EMA) в январе 2005 года для использования при колоректальном раке . [ 35 ] [ 29 ]

Бевацизумаб также исследовался в качестве дополнения к другим химиотерапевтическим препаратам у людей с неметастатическим раком толстой кишки. Данные двух крупных рандомизированных исследований не показали никакой пользы в предотвращении возвращения рака и потенциального причинения вреда в этих условиях. [ 36 ]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с химиотерапией на основе фторпиримидина показан для лечения взрослых с метастатическим раком толстой или прямой кишки. [ 13 ]

Рак легких

[ редактировать ]

США В 2006 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило бевацизумаб для использования в качестве терапии первой линии при распространенном неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого в сочетании с химиотерапией карбоплатин/паклитаксел. Одобрение было основано на базовом исследовании E4599 (проведенном Восточной кооперативной онкологической группой), которое продемонстрировало двухмесячное улучшение общей выживаемости у пациентов, получавших бевацизумаб (Sandler и др. NEJM 2004). [ нужна ссылка ] Запланированный гистологический анализ E4599 продемонстрировал четырехмесячную медианную пользу выживаемости при применении бевацизумаба у людей с аденокарциномой (Sandler, et al. JTO 2010); [ нужна ссылка ] аденокарцинома составляет примерно 85% всех неплоскоклеточных карцином легких.

О последующем европейском клиническом исследовании AVAiL впервые сообщалось в 2009 году, и оно подтвердило значительное улучшение выживаемости без прогрессирования, продемонстрированное в E4599 (Reck, et al. Ann. Oncol. 2010). [ нужна ссылка ] У пациентов, получавших бевацизумаб, не было продемонстрировано улучшение общей выживаемости; однако это может быть связано с более ограниченным использованием бевацизумаба в качестве поддерживающего лечения при AVAiL по сравнению с E4599 (этот дифференциальный эффект также очевиден в европейских и американских исследованиях бевацизумаба при колоректальном раке: Tyagi and Grothey, Clin Colorectal Cancer, 2006). [ нужна ссылка ] Поскольку бевацизумаб является антиангиогенным средством, нет механистического обоснования прекращения его применения до прогрессирования заболевания. Другими словами, улучшения выживаемости, достигнутого при применении бевацизумаба, можно ожидать только при условии его применения в соответствии с клиническими данными: продолжения до прогрессирования заболевания или появления побочных эффектов, ограничивающих лечение.

В октябре 2011 г. сообщалось о другом крупном клиническом исследовании бевацизумаба при раке легких, проведенном в Европе (Barlesi, et al. ECCM 2011). [ нужна ссылка ] Пациенты первой линии получали бевацизумаб плюс цисплатин/пеметрексед в течение четырех циклов, а затем были рандомизированы для получения поддерживающего лечения либо бевацизумабом/пеметрекседом, либо только бевацизумабом до прогрессирования заболевания. Поддерживающая терапия бевацизумабом/пеметрекседом продемонстрировала снижение риска прогрессирования на 50% по сравнению с монотерапией бевацизумабом (медиана ВБП: 10,2 против 6,6 месяцев). Поддерживающая терапия бевацизумабом/пеметрекседом не привела к значительному увеличению общей выживаемости по сравнению с монотерапией бевацизумабом при последующем анализе. [ 37 ]

В ЕС бевацизумаб, в дополнение к химиотерапии на основе платины, показан для лечения первой линии у взрослых с неоперабельным распространенным, метастатическим или рецидивирующим немелкоклеточным раком легкого, за исключением преимущественно плоскоклеточного рака. [ 13 ] Бевацизумаб в сочетании с эрлотинибом показан для лечения первой линии у взрослых с неоперабельным распространенным, метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого с мутациями, активирующими рецептор эпидермального фактора роста (EGFR). [ 13 ]

Рак молочной железы

[ редактировать ]

США В декабре 2010 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уведомило о своем намерении исключить из бевацизумаба показание к раку молочной железы, заявив, что не было доказано, что он безопасен и эффективен у пациентов с раком молочной железы . [ 38 ] [ 39 ] Объединенные данные четырех различных клинических исследований показали, что бевацизумаб не продлевает общую выживаемость и не замедляет прогрессирование заболевания в достаточной степени, чтобы перевесить риск, который он представляет для пациентов. Это только помешало Genentech продавать бевацизумаб для лечения рака молочной железы. Врачи имеют право назначать бевацизумаб не по назначению , хотя страховые компании с меньшей вероятностью одобряют лечение не по назначению. [ 40 ] [ 41 ] В июне 2011 года комиссия FDA единогласно отклонила апелляцию компании Roche. Группа экспертов по раку во второй раз постановила, что Авастин больше не следует использовать у пациентов с раком молочной железы, что открыло правительству США возможность отменить одобрение этого препарата. Заседание консультативного комитета FDA по онкологическим препаратам в июне 2011 года стало последним шагом в апелляции производителя препарата. Комитет пришел к выводу, что клинические исследования рака молочной железы у пациентов, принимавших Авастин, не показали никаких преимуществ в выживаемости, улучшения качества жизни и значительных побочных эффектов. [ 42 ]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с паклитакселом показан для лечения первой линии у взрослых с метастатическим раком молочной железы. [ 13 ] Бевацизумаб в сочетании с капецитабином показан в качестве терапии первой линии у взрослых с метастатическим раком молочной железы, у которых лечение другими вариантами химиотерапии, включая таксаны или антрациклины, не считается целесообразным. [ 13 ]

Рак почки

[ редактировать ]

При некоторых видах рака почки бевацизумаб увеличивает время выживания без прогрессирования, но не время выживания. В 2009 году FDA одобрило бевацизумаб для применения при метастатическом почечно-клеточном раке (форме рака почки ). [ 43 ] [ 44 ] после более ранних сообщений о деятельности [ 45 ] Одобрение ЕС было получено в 2007 году. [ 46 ]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с интерфероном альфа-2а показан для лечения первой линии у взрослых с распространенным и/или метастатическим почечно-клеточным раком. [ 13 ]

Рак головного мозга

[ редактировать ]

Бевацизумаб замедляет рост опухоли, но не влияет на общую выживаемость людей с глиобластомой . [ 47 ] В мае 2009 года FDA предоставило ускоренное одобрение на лечение рецидивирующей мультиформной глиобластомы . [ 48 ] [ 49 ] Кокрейновский обзор 2018 года также показал, что нет убедительных доказательств его использования при рецидивах. [ 47 ]

Дегенерация желтого пятна

[ редактировать ]

В ЕС бевацизумаб гамма (Литенава) показан для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (нВМД). [ 50 ]

Рак яичников

[ редактировать ]

США В 2018 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило бевацизумаб в сочетании с химиотерапией для лечения III или IV стадии рака яичников после первоначальной хирургической операции с последующим назначением монотерапии бевацизумабом. Одобрение было основано на исследовании добавления бевацизумаба к карбоплатину и паклитакселу . [ 51 ] Выживаемость без прогрессирования была увеличена с 13 месяцев до 18 месяцев. [ 51 ]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с карбоплатином и паклитакселом показан для лечения первой линии у взрослых с поздними стадиями (IIIB, IIIC и IV по Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO)) эпителиальными поражениями яичников, фаллопиевых труб или первичными перитонеальными поражениями. рак. [ 13 ] Бевацизумаб в сочетании с карбоплатином и гемцитабином или в сочетании с карбоплатином и паклитакселом показан для лечения взрослых с первым рецидивом платиночувствительного эпителиального рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины, которые ранее не получали терапию бевацизумабом или другими ингибиторами VEGF. или агенты, нацеленные на рецептор VEGF. [ 13 ]

В мае 2020 года FDA расширило показания к применению олапариба , включив в него его комбинацию с бевацизумабом для поддерживающего лечения первой линии у взрослых с распространенным эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, у которых наблюдается полный или частичный ответ на терапию первой линии препаратами платины. на основе химиотерапии и у которых рак связан с положительным статусом дефицита гомологичной рекомбинации, определяемым вредной или предполагаемой вредной мутацией BRCA и/или геномной нестабильностью. [ 52 ]

Рак шейки матки

[ редактировать ]

В ЕС бевацизумаб в сочетании с паклитакселом и цисплатином или, альтернативно, паклитакселом и топотеканом у людей, которые не могут получать терапию платиной, показан для лечения взрослых с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки. [ 13 ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Бевацизумаб подавляет рост кровеносных сосудов, что является частью нормального заживления и поддержания организма. В организме растут новые кровеносные сосуды при заживлении ран и в качестве коллатерального кровообращения вокруг заблокированных или атеросклеротических кровеносных сосудов. Одна из проблем заключается в том, что бевацизумаб будет мешать этим нормальным процессам и ухудшать такие состояния, как ишемическая болезнь сердца или заболевание периферических артерий . [ 53 ]

Основными побочными эффектами являются гипертония и повышенный риск кровотечений . перфорации кишечника . Сообщалось о [ 54 ] Усталость и инфекции также распространены. [ 55 ]

При запущенном раке легких менее половины пациентов имеют право на лечение. [ 56 ] [ 57 ] перфорации носовой перегородки и почечной тромботической микроангиопатии . Сообщалось о [ 58 ] В декабре 2010 года FDA предупредило о риске развития перфораций в организме, в том числе в носу, желудке и кишечнике.

В 2013 году компания Hoffmann-La Roche объявила, что с 1997 по 2012 год препарат был связан с 52 случаями некротического фасциита , из которых 17 пациентов умерли. [ 59 ] Около 2/3 случаев касались пациентов с колоректальным раком или пациентов с перфорациями или свищами желудочно-кишечного тракта .

Этих эффектов в значительной степени можно избежать при использовании в офтальмологии, поскольку препарат вводится непосредственно в глаз, что сводит к минимуму любое воздействие на остальной организм. [ нужна ссылка ]

Неврологические нежелательные явления включают синдром обратимой задней энцефалопатии . Возможны также ишемические и геморрагические инсульты. [ 60 ]

Белок в моче встречается примерно у 20% людей. Это не требует постоянной отмены препарата. Тем не менее, наличие нефротического синдрома требует постоянной отмены бевацизумаба. [ 61 ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Бевацизумаб представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело , которое блокирует ангиогенез путем ингибирования фактора роста эндотелия сосудов А (VEGF-A). [ 62 ] VEGF-A представляет собой белок фактора роста, который стимулирует ангиогенез при различных заболеваниях, особенно при раке . Связывая VEGF-A, бевацизумаб должен действовать вне клетки, но в некоторых случаях (рак шейки матки и молочной железы) он поглощается клетками посредством конститутивного эндоцитоза. [ 63 ] Он также поглощается фоторецепторными клетками сетчатки после интравитреальной инъекции. [ 64 ]

Химия

[ редактировать ]

Бевацизумаб первоначально был получен из мышиных моноклональных антител, полученных от мышей, иммунизированных формой рекомбинантного человеческого фактора роста эндотелия сосудов, состоящей из 165 остатков. Его гуманизировали путем сохранения связывающей области и замены остальной части полной легкой цепью IgG1 человека человека и укороченной тяжелой цепью с некоторыми другими заменами. Полученную плазмиду трансфицировали в клетки яичника китайского хомячка , которые выращивали в промышленных ферментационных системах. [ 35 ] : 4 

История

[ редактировать ]

Бевацизумаб представляет собой рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело , и в 2004 году оно стало первым клинически используемым ингибитором ангиогенеза. [ 65 ] Его разработка была основана на открытии человеческого фактора роста эндотелия сосудов в лаборатории Genentech ученого Наполеона Феррары (VEGF), белка, стимулирующего рост кровеносных сосудов . [ 66 ] [ 67 ] [ 68 ] Позже Феррара продемонстрировал, что антитела против VEGF ингибируют рост опухоли у мышей. [ 69 ] Его работа подтвердила гипотезу Джуды Фолкмана , выдвинутую в 1971 году, о том, что остановка ангиогенеза может быть полезна для контроля роста рака. [ 68 ]

Одобрение

[ редактировать ]

Он получил свое первое одобрение в США в 2004 году для комбинированного использования со стандартной химиотерапией при метастатическом раке толстой кишки . [ 61 ] С тех пор он был одобрен для использования при некоторых видах рака легких, рака почек, рака яичников и мультиформной глиобластомы головного мозга. [ нужна медицинская ссылка ]

одобрило бевацизумаб для лечения рака молочной железы , но одобрение было отозвано 18 ноября 2011 года. В 2008 году FDA [ 70 ] [ 71 ] [ 72 ] потому что, хотя были доказательства того, что он замедляет прогрессирование метастатического рака молочной железы, не было доказательств того, что он продлевает жизнь или улучшает качество жизни, и это вызывает побочные эффекты, включая сильное высокое кровяное давление и кровотечение. [ нужна медицинская ссылка ]

В 2008 году FDA предварительно одобрило бевацизумаб для лечения метастатического рака молочной железы при условии проведения дальнейших исследований. Консультативная группа FDA не рекомендовала одобрение. [ 73 ] В июле 2010 года, после того как новые исследования не показали значительной пользы, консультативная группа FDA рекомендовала не применять препарат при запущенном раке молочной железы. Genentech запросила слушание, которое было удовлетворено в июне 2011 года. FDA постановило отозвать показание к раку молочной железы в ноябре 2011 года. Для того, чтобы Genentech продавала препарат по этому показанию, требуется одобрение FDA. Иногда врачи могут прописать его по этому показанию, хотя страховые компании с меньшей вероятностью будут платить за него. [ 71 ]

Препарат по-прежнему одобрен для применения при раке молочной железы в других странах, включая Австралию. [ 74 ] Он финансировался английским Фондом противораковых препаратов NHS , но в январе 2015 года было предложено исключить его из утвержденного списка. [ 75 ] По состоянию на март 2023 года он остается в Фонде противораковых лекарств. [ 76 ]

Общество и культура

[ редактировать ]

Использование при дегенерации желтого пятна

[ редактировать ]

В 2015 году в Великобритании и других европейских странах шли ожесточенные дебаты по поводу выбора назначения бевацизумаба или ранибизумаба (Луцентис) при влажной ВМД. [ 77 ] В Великобритании отчасти напряженность возникла между Европейским агентством по лекарственным средствам и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения , которые одобрили Луцентис, но не Авастин, с одной стороны, для лечения влажной ВМД, а также их заинтересованностью в обеспечении того, чтобы врачи не использовали лекарства. с другой стороны, NICE в Великобритании, которая устанавливает рекомендации по лечению и до сих пор не смогла оценить Авастин в качестве лечения первой линии, чтобы сэкономить деньги для Национальной службы здравоохранения . [ 77 ] Novartis и Roche (которые соответственно обладают маркетинговыми правами и правами собственности на Авастин) не проводили клинических испытаний для получения разрешения на применение Авастина при влажной ВМД и не собирались этого делать. [ 77 ] Кроме того, обе компании лоббировали рекомендации по лечению, которые сделали бы Авастин препаратом первой линии, и когда были опубликованы финансируемые правительством исследования, сравнивающие два препарата, они опубликовали статьи, подчеркивающие риски использования Авастина при влажной ВМД. [ 77 ]

В марте 2024 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Литенава (бевацизумаб гамма), предназначенный для лечения неоваскулярных заболеваний. (влажная) возрастная макулярная дегенерация (нВМД). [ 50 ] [ 78 ] Заявителем этого лекарственного препарата является компания Outlook Therapeutics Limited. [ 50 ] Литенава была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе в мае 2024 года. [ 50 ]

Разрешение на рак молочной железы

[ редактировать ]

В марте 2007 года Европейская комиссия одобрила бевацизумаб в сочетании с паклитакселом для лечения первой линии метастатического рака молочной железы. [ 79 ]

В 2008 году FDA одобрило применение бевацизумаба при раке молочной железы . Группа внешних консультантов проголосовала 5 против 4 против одобрения, но их рекомендации были отклонены. Группа выразила обеспокоенность тем, что данные клинического исследования не показали какого-либо улучшения качества жизни или продления жизни пациентов — два важных показателя для рака лечения на поздних стадиях. Клиническое исследование действительно показало, что бевацизумаб уменьшает объем опухоли и увеличивает время выживания без прогрессирования . Именно на основании этих данных FDA решило отменить рекомендацию группы консультантов. Это решение было одобрено группами защиты интересов пациентов и некоторыми онкологами. Другие онкологи считали, что предоставление разрешения на лечение рака на поздних стадиях, которое не продлевает и не улучшает качество жизни пациентов, даст фармацевтическим компаниям право игнорировать эти важные критерии при разработке новых методов лечения рака на поздних стадиях. [ 73 ]

В 2010 году, еще до объявления FDA, Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) обновила Руководство по клинической практике онкологии NCCN (Руководство NCCN) по раку молочной железы, чтобы подтвердить рекомендации по использованию бевацизумаба при лечении метастатического рака молочной железы. [ нужна ссылка ]

В 2011 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США отменило показание бевацизумаба при метастатическом раке молочной железы после того, как пришло к выводу, что препарат не доказал свою безопасность и эффективность. Конкретным показанием, которое было отменено, было использование бевацизумаба при метастатическом раке молочной железы и паклитаксела для лечения людей, которые не получали химиотерапию по поводу метастатического HER2-негативного рака молочной железы. [ нужна ссылка ]

Поддельный

[ редактировать ]

В феврале 2012 года компания «Рош» и ее американское биотехнологическое подразделение Genentech объявили о распространении в США поддельного Авастина. [ 80 ] Расследование продолжается, но различия во внешней упаковке упрощают идентификацию поддельных лекарств медицинским работникам. Компания Roche проанализировала три поддельных флакона Авастина и обнаружила, что они содержат соль , крахмал , цитрат , изопропанол , пропандиол , трет-бутанол , бензойную кислоту , дифторированное бензольное кольцо, ацетон и фталатную часть, но не содержат активных ингредиентов противоракового препарата. По словам Рош, уровни химикатов были непостоянными; Поэтому невозможно было определить, находились ли химические вещества в опасных концентрациях. Поддельный Авастин был обнаружен в Египте и попал в законные цепочки поставок через Европу в Соединенные Штаты. [ 81 ] [ 82 ]

Биоаналоги

[ редактировать ]
См. Также: Биоаналоги.

В июле 2014 года две фармацевтические компании PlantForm и PharmaPraxis объявили о планах по коммерциализации биоподобной версии бевацизумаба, изготовленной с использованием табачной системы экспрессии в сотрудничестве с Центром молекулярной биологии Фраунгофера . [ 83 ] [ нужно обновить ]

В сентябре 2017 года FDA США одобрило биоаналог Amgen (генерическое название бевацизумаб-awwb, название продукта Mvasi) для шести показаний к раку. [ 84 ] [ 85 ] [ 86 ]

В январе 2018 года Мваси был одобрен для использования в Европейском Союзе. [ 14 ]

В феврале 2019 года Зирабев был одобрен к применению в Евросоюзе. [ 20 ] Зирабев был одобрен для медицинского применения в США в июне 2019 года. [ 87 ] и в Австралии в ноябре 2019 года. [ 12 ]

В июне 2020 года Мваси был одобрен для медицинского применения в Австралии. [ 12 ]

В августе 2020 года Айбинтио был одобрен для использования в Европейском Союзе. [ 10 ]

В сентябре 2020 года Equidacent был одобрен для использования в Европейском Союзе. [ 13 ]

В январе 2021 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Алимсис, предназначенный для лечения рака толстой кишки. или прямой кишки, рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких, рак почечных клеток, эпителиальный рак яичников, маточных труб или первичный рак брюшины и рак шейки матки. [ 7 ] Alymsys был одобрен для медицинского использования в Европейском Союзе в марте 2021 года. [ 7 ]

В январе 2021 года Онбевзи был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе. [ 15 ]

В июне 2019 и июне 2021 года Зирабев был одобрен для медицинского применения в Канаде. [ 88 ] [ 89 ]

Оявас был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в марте 2021 года. [ 17 ]

Абевми был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в апреле 2021 года. [ 6 ] и в Австралии в сентябре 2021 года. [ 21 ] [ 12 ]

В сентябре 2021 года Бамбеви был одобрен для медицинского применения в Канаде. [ 11 ]

Бевацип и Бевациптин были одобрены для медицинского применения в Австралии в ноябре 2021 года. [ 12 ] [ 90 ]

В ноябре 2021 года Абевми и Айбинтио были одобрены для медицинского применения в Канаде. [ 91 ] [ 92 ]

В апреле 2022 года бевацизумаб-малый (Alymsys) был одобрен для медицинского применения в США. [ 5 ]

В августе 2022 года Вегзельма была одобрена для медицинского применения в Европейском Союзе. [ 18 ] [ 93 ]

В сентябре 2022 года бевацизумаб-адкд (Вегзельма) был одобрен для медицинского применения в США. [ 2 ]

В июне 2023 года Enzene Biosciences запустила в Индии биоаналог бевацизумаба. [ 94 ]

Бевацизумаб-тнин (Авзиви) был одобрен для медицинского применения в США в декабре 2023 года. [ 95 ] [ 96 ]

В мае 2024 года CHMP принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Авзиви, предназначенный для лечения рака толстой или прямой кишки, рака молочной железы, немелкоклеточного рака легких, почечно-клеточного рака, эпителиальный рак яичников, фаллопиевых труб или первичный рак брюшины и рак шейки матки. [ 8 ] [ 97 ] Заявителем данного лекарственного препарата является компания FGK Executive Service GmbH. [ 8 ] Авзиви был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в июле 2024 года. [ 8 ] [ 9 ]

Исследовать

[ редактировать ]

Исследование, опубликованное в апреле 2009 года, показало, что бевацизумаб не эффективен для предотвращения рецидивов неметастатического рака толстой кишки после операции. [ 98 ]

Бевацизумаб был протестирован при раке яичников , где он показал улучшение выживаемости без прогрессирования, но не общей выживаемости. [ 99 ] и мультиформная глиобластома , где не удалось улучшить общую выживаемость. [ 100 ] [ 101 ]

Бевацизумаб исследовался как возможное средство лечения рака поджелудочной железы в качестве дополнения к химиотерапии, но исследования не показали улучшения выживаемости. [ 102 ] [ 103 ] Это также может вызвать более высокие показатели высокого кровяного давления, кровотечения в желудке и кишечнике и перфорации кишечника. [ нужна медицинская ссылка ]

Препарат также прошел испытания в качестве дополнения к установленным протоколам химиотерапии и хирургическому лечению детской остеосаркомы. [ 104 ] и другие саркомы, такие как лейомиосаркома. [ 105 ]

Бевацизумаб изучался как средство лечения рака, который растет из нерва, соединяющего ухо и мозг . [ 106 ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Инъекция бевацизумаба: информация о препарате MedlinePlus» . NLM.nih.gov. 28 февраля 2014 г. Архивировано из оригинала 25 марта 2014 г.
  2. ^ Jump up to: а б с д «Вегзельма-бевацизумаб-АДЦД для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 23 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2023 года . Проверено 11 февраля 2023 г.
  3. ^ Jump up to: а б «Мваси-бевацизумаб-awwb для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 25 июня 2019 года. Архивировано из оригинала 27 июля 2020 года . Проверено 18 марта 2020 г.
  4. ^ Jump up to: а б «Зирабев-бевацизумаб-бвзр для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 27 января 2020 г. Архивировано из оригинала 27 июля 2020 г. . Проверено 18 марта 2020 г.
  5. ^ Jump up to: а б с д «Алимсис-бевацизумаб-малый раствор для инъекций» . ДейлиМед . 13 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 10 июня 2022 года . Проверено 20 апреля 2022 г.
  6. ^ Jump up to: а б с «Абевмы ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 27 августа 2021 г.
  7. ^ Jump up to: а б с д «Алимсис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 25 января 2021 года. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 года . Проверено 19 мая 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  8. ^ Jump up to: а б с д «Авзиви ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 30 мая 2024 г. Проверено 31 мая 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  9. ^ Jump up to: а б «Авзиви Общественное Здоровье» . Союзный реестр лекарственных средств . 30 июля 2024 г. Проверено 5 августа 2024 г.
  10. ^ Jump up to: а б с «Айбинтио ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 26 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 29 декабря 2020 года . Проверено 9 сентября 2020 г.
  11. ^ Jump up to: а б «Краткая основа решения (SBD) по Бамбеви» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  12. ^ Jump up to: а б с д и ж «Какие биоподобные лекарства доступны в Австралии?» . Архивировано из оригинала 30 декабря 2021 года . Проверено 29 декабря 2021 г.
  13. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л «Равноценный ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 20 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 13 октября 2020 года . Проверено 12 октября 2020 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  14. ^ Jump up to: а б с «Мваси ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 г. Проверено 2 апреля 2020 г.
  15. ^ Jump up to: а б с «Онбевзи ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 9 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 5 ноября 2021 года . Проверено 19 мая 2021 г.
  16. ^ Jump up to: а б «Онбевзи АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 6 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 года . Проверено 7 марта 2024 г.
  17. ^ Jump up to: а б с «Оявас ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 января 2021 года. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 года . Проверено 3 марта 2023 г.
  18. ^ Jump up to: а б с «Вегзельма ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 20 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 28 января 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
  19. ^ Jump up to: а б с «Вегзельма АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 18 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 7 марта 2024 г.
  20. ^ Jump up to: а б с «Зирабев ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 11 декабря 2018 года. Архивировано из оригинала 30 декабря 2019 года . Проверено 2 апреля 2020 г.
  21. ^ Jump up to: а б с «Абевмы» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 15 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 16 сентября 2021 года . Проверено 17 сентября 2021 г.
  22. ^ «Применение бевацизумаба во время беременности» . Наркотики.com . 30 июля 2019 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2020 года . Проверено 18 марта 2020 г.
  23. ^ «АусПАР: Бевацизумаб» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 2 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 года . Проверено 12 июня 2022 г.
  24. ^ https://www.tga.gov.au/resources/auspar/auspar-vegzelma
  25. ^ «Краткая основа решения по Вегзельме» . Здоровье Канады . 2 мая 2023 г. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 г. Проверено 18 июня 2023 г.
  26. ^ «Информация о продукции Вегзельма» . Здоровье Канады . 3 января 2023 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 18 июня 2023 г.
  27. ^ «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 г. Проверено 25 марта 2024 г.
  28. ^ Jump up to: а б с «Авастин-бевацизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 28 июня 2019 года. Архивировано из оригинала 27 июля 2020 года . Проверено 18 марта 2020 г.
  29. ^ Jump up to: а б «Авастин ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 11 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2020 года . Проверено 18 марта 2020 г.
  30. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «Бевацизумаб» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 20 декабря 2016 года . Проверено 8 декабря 2016 г.
  31. ^ «Бевацизумаб» . Национальный институт рака . 5 октября 2006 г. Архивировано из оригинала 10 апреля 2020 г. . Проверено 22 декабря 2023 г.
  32. ^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Авастин (Бевацизум) NDA № 125085» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 марта 2005 г. Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 г. . Проверено 29 декабря 2021 г.
  33. ^ Всемирная организация здравоохранения (2023 г.). Выбор и использование основных лекарств на 2023 г.: веб-приложение A: Типовой список основных лекарств Всемирной организации здравоохранения: 23-й список (2023 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/371090 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2023.02.
  34. ^ Jump up to: а б Коэн М.Х., Гутенберг Дж., Киган П., Паздур Р. (март 2007 г.). «Краткий обзор одобрения препарата FDA: бевацизумаб плюс FOLFOX4 в качестве терапии второй линии колоректального рака» . Онколог . 12 (3): 356–61. doi : 10.1634/теонколог.12-3-356 . ПМИД   17405901 . S2CID   21241228 .
  35. ^ Jump up to: а б «Научное обсуждение бевацизумаба» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 2005. Архивировано из оригинала (PDF) 24 сентября 2015 года.
  36. ^ Ван Катсем Э., Ламбрехтс Д., Пренен Х., Джайн Р.К., Кармелиет П. (январь 2011 г.). «Уроки адъювантного исследования бевацизумаба при раке толстой кишки: что дальше?» . Журнал клинической онкологии . 29 (1): 1–4. дои : 10.1200/JCO.2010.32.2701 . ПМИД   21115866 .
  37. ^ Барлези Ф., Шерпереель А., Горбунова В., Жерве Р., Викстрем А., Шуэйд С. и др. (май 2014 г.). «Поддерживающая терапия бевацизумабом-пеметрекседом после первой линии цисплатин-пеметрексед-бевацизумаб при распространенном неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого: обновленный анализ выживаемости рандомизированного исследования III фазы AVAPERL (MO22089)» . Анналы онкологии . 25 (5): 1044–52. дои : 10.1093/annonc/mdu098 . ПМИД   24585722 .
  38. ^ «Вопросы и ответы об Авастине» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 декабря 2010 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2020 г. . Проверено 22 апреля 2020 г.
  39. ^ «Информация об Авастине (бевацизумаб)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 июня 2011 г. Архивировано из оригинала 23 апреля 2020 г. . Проверено 22 апреля 2020 г.
  40. ^ «FDA начинает процесс удаления указаний на рак молочной железы с этикетки Авастина» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 16 декабря 2010 года. Архивировано из оригинала 16 декабря 2010 года . Проверено 17 декабря 2010 г.
  41. ^ Эндрю П. (16 декабря 2010 г.). «FDA отвергает использование лекарств при раке молочной железы» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 11 ноября 2012 года . Проверено 16 декабря 2010 г.
  42. ^ Кузен-Франкель Дж., Огале Ю. (июль 2011 г.). «FDA. Когда-то авастин шел по «быстрому пути», а теперь сошёл с рельсов» . Наука . 333 (6039): 143–4. дои : 10.1126/science.333.6039.143 . ПМИД   21737712 .
  43. ^ «FDA одобрило препарат Genentech для лечения рака почки» . Хроники Сан-Франциско . 2 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 30 сентября 2010 г.
  44. ^ «FDA дает добро на применение Авастина компании Roche в лечении метастатического рака почки» . ОБЩНовостиОсновные моменты . Новости генной инженерии и биотехнологии. 3 августа 2009 г. Архивировано из оригинала 11 мая 2020 г. . Проверено 13 августа 2012 г.
  45. ^ Рини Б.И. (февраль 2007 г.). «Таргетная терапия факторами роста эндотелия сосудов при почечно-клеточном раке: современное состояние и будущие направления» . Клинические исследования рака . 13 (4): 1098–106. doi : 10.1158/1078-0432.CCR-06-1989 . ПМИД   17317817 .
  46. ^ Европейское агентство по лекарственным средствам (январь 2008 г.). «Avastin-HC-582-II-0015: EPAR — Отчет об оценке — Вариант» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 30 января 2012 года.
  47. ^ Jump up to: а б Амератунга М., Павлакис Н., Уилер Х., Грант Р., Саймс Дж., Хасроу М. (ноябрь 2018 г.). «Антиангиогенная терапия глиом высокой степени злокачественности» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2018 (11): CD008218. дои : 10.1002/14651858.CD008218.pub4 . ПМК   6516839 . ПМИД   30480778 .
  48. ^ Ричард П. (май 2009 г.). «Одобрение FDA для бевацизумаба» . Национальный институт рака. Архивировано из оригинала 10 января 2010 года . Проверено 11 мая 2010 г.
  49. ^ «Гранты FDA ускоряют одобрение Авастина для лечения рака головного мозга (глиобластомы), развившегося после предшествующей терапии» . Наркотики.com . 5 мая 2009 г. Архивировано из оригинала 26 июля 2020 г. . Проверено 22 апреля 2020 г.
  50. ^ Jump up to: а б с д «Литенава ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 21 марта 2024 г. Проверено 23 марта 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  51. ^ Jump up to: а б «FDA одобряет бевацизумаб в сочетании с химиотерапией при раке яичников» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 13 июня 2018 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2020 года . Проверено 4 августа 2018 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  52. ^ «FDA одобрило олапариб плюс бевацизумаб в качестве поддерживающего лечения рака яичников, фаллопиевых труб или первичного рака брюшины» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 8 мая 2020 г. Архивировано из оригинала 26 октября 2020 г. . Проверено 12 октября 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  53. ^ Семенза Г.Л. (май 2008 г.). «Новое оружие для поражения кровеносных сосудов опухоли». Медицинский журнал Новой Англии . 358 (19): 2066–7. doi : 10.1056/NEJMcibr0800272 . ПМИД   18463385 .
  54. ^ Слисорайтис С, Тауфик Б (июль 2011 г.). «Перфорация кишечника, вызванная бевацизумабом». Журнал Американской остеопатической ассоциации . 111 (7): 437–41. ПМИД   21803880 .
  55. ^ «АВАСТИН (бевацизумаб) для инъекций для внутривенного применения» (PDF) . Genentech, Inc. Архивировано (PDF) из оригинала 29 апреля 2016 года . Проверено 2 июня 2016 г.
  56. ^ Велчети В., Вишванатан А., Говиндан Р. (июнь 2006 г.). «Доля пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легких, потенциально подходящих для лечения бевацизумабом: одно институциональное исследование». Журнал торакальной онкологии . 1 (5): 501. дои : 10.1097/01243894-200606000-00023 . ПМИД   17409907 .
  57. ^ Вон С., Чжан Л., Шифф Д. (январь 2008 г.). «Синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии при раке». Текущие отчеты по онкологии . 10 (1): 86–91. дои : 10.1007/s11912-008-0013-z . ПМИД   18366965 . S2CID   40332552 .
  58. ^ Еремина В., Джефферсон Дж. А., Ковалевска Дж., Хохстер Х., Хаас М., Вайсстух Дж. и др. (март 2008 г.). «Ингибирование VEGF и почечная тромботическая микроангиопатия» . Медицинский журнал Новой Англии . 358 (11): 1129–36. doi : 10.1056/NEJMoa0707330 . ПМК   3030578 . ПМИД   18337603 .
  59. ^ «Препарат от рака Авастин связан с двумя случаями плотоядных заболеваний в Канаде» . Новости ЦБК . 2 мая 2013 г. Архивировано из оригинала 2 мая 2013 г. . Проверено 2 мая 2013 г.
  60. ^ Годфри С.Е. (май 1989 г.). «Эстрогеновые рецепторы» . Американский журнал клинической патологии . 91 (5): 629–30. дои : 10.1215/15228517-2008-118 . ПМК   2718965 . ПМИД   2718965 .
  61. ^ Jump up to: а б «Полная информация о назначении Авастина — Genentech» (PDF) . Джин.com. 2011. Архивировано (PDF) из оригинала 14 июля 2011 года.
  62. ^ Лос М., Рудхарт Дж.М., Воест Э.Э. (апрель 2007 г.). «Целевая практика: уроки III фазы исследований бевацизумаба и ваталаниба в лечении распространенного колоректального рака» . Онколог . 12 (4): 443–50. doi : 10.1634/теонколог.12-4-443 . ПМИД   17470687 .
  63. ^ Карпинская А, Магьера Г, Квапишевская К, Холист Р (2023). «Клеточное поглощение бевацизумаба клетками рака шейки матки и молочной железы, выявленное с помощью спектроскопии одиночных молекул» . Журнал писем по физической химии . 14 (5): 1272–1278. doi : 10.1021/acs.jpclett.2c03590 . ПМЦ   9923738 . ПМИД   36719904 .
  64. ^ Хейдушка П., Фитц Х., Хофмайстер С., Шультайс С., Мак А.Ф., Петерс С. и др. (июнь 2007 г.). «Проникновение бевацизумаба через сетчатку после интравитреальной инъекции обезьянам». Исследовательская офтальмология и визуальные науки . 48 (6): 2814–23. дои : 10.1167/iovs.06-1171 . ПМИД   17525217 .
  65. ^ Поллак А (27 февраля 2004 г.). «FDA одобрило лекарство от рака от Genentech» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 24 октября 2016 года.
  66. ^ Палмер А.М., Стивенсон Ф.А., Уильямс Р.Дж. (апрель 2007 г.). «Общество исследований лекарственных средств: симпозиум, посвященный 40-летию». Новости и перспективы наркотиков . 20 (3): 191–6. ПМИД   17520096 .
  67. ^ Феррара Н (2009). «Антиангиогенные препараты для лечения болезней человека: интервью Кристин Х. Кейн с Наполеоном Феррарой». Модели и механизмы заболеваний . 2 (7–8): 324–5. дои : 10.1242/dmm.002972 . ПМИД   19553691 . S2CID   22035397 .
  68. ^ Jump up to: а б Рибатти Д. (2008). «Наполеон Феррара и сага о факторе роста эндотелия сосудов». Эндотелий . 15 (1): 1–8. дои : 10.1080/10623320802092377 . ПМИД   18568940 .
  69. ^ Феррара Н (2011). «От открытия фактора роста эндотелия сосудов до введения авастина в клинические испытания — интервью Доменико Рибатти с Наполеоном Феррарой» . Международный журнал биологии развития . 55 (4–5): 383–8. дои : 10.1387/ijdb.103216dr . ПМИД   21858763 .
  70. ^ «Сообщения для прессы — комиссар FDA объявляет о решении по поводу Авастина» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 18 ноября 2011 года. Архивировано из оригинала 15 декабря 2014 года . Проверено 31 октября 2014 г.
  71. ^ Jump up to: а б Поллак А (18 ноября 2011 г.). «FDA отменяет одобрение Авастина для лечения рака молочной железы» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 21 ноября 2011 года.
  72. ^ «Лекарство от рака Авастин теряет одобрение в США» . Новости BBC онлайн . 18 ноября 2011 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2011 г.
  73. ^ Jump up to: а б «FDA одобряет использование препарата при раке молочной железы» . Нью-Йорк Таймс . 22 февраля 2008 г. Архивировано из оригинала 2 февраля 2017 г.
  74. ^ «Лекарство от рака груди все еще безопасно» для австралийских женщин . Австралийская радиовещательная корпорация . 22 июля 2010 г. Архивировано из оригинала 23 июля 2010 г.
  75. ^ «Флагманский фонд Дэвида Кэмерона по борьбе с раком «является пустой тратой денег Национальной службы здравоохранения» » . Хранитель . 10 января 2015 г. Архивировано из оригинала 15 января 2015 г. Проверено 11 января 2015 г.
  76. ^ «Государственная служба здравоохранения Англии »Список Национального фонда противораковых лекарств» . www.england.nhs.uk . Архивировано из оригинала 9 марта 2023 года . Проверено 9 марта 2023 г.
  77. ^ Jump up to: а б с д «Почему британские врачи удерживаются от назначения Авастина?» . Британский медицинский журнал. 1 апреля 2015 года. Архивировано из оригинала 4 апреля 2015 года . Проверено 2 апреля 2015 г.
  78. ^ «Основные сведения о заседании Комитета по лекарственным препаратам для использования человеком (CHMP) 18-21 марта 2024 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 22 марта 2024 г. Проверено 13 июня 2024 г.
  79. ^ Ясек В., изд. Австрийский кодекс (на немецком языке) (изд. 2007/2008 г.). Вена: Издательство австрийского фармацевта. ISBN  978-3-85200-181-4 . [ нужна страница ]
  80. ^ «В США обнаружены подделки противоракового препарата Авастин» . Рейтер . 15 февраля 2012 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2015 г.
  81. ^ Беркрот Б (27 февраля 2012 г.). «Поддельный Авастин содержал соль, крахмал и химикаты: Roche» . Рейтер . Архивировано из оригинала 3 марта 2012 года . Проверено 28 февраля 2012 г.
  82. ^ Стейтон Т. (28 февраля 2012 г.). «Флаконы с фальшивым Авастином содержали химические вещества, но не лекарства» . ФиерсФарма. Архивировано из оригинала 1 марта 2012 года . Проверено 28 февраля 2012 г.
  83. ^ Бреннан З. (23 июля 2014 г.). «Бразильское СП освоит систему растительного производства биоаналогов» . БиоФарма-Репортер . Архивировано из оригинала 10 января 2016 года . Проверено 18 марта 2020 г.
  84. ^ «FDA одобрило первый биоаналог для лечения рака» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 14 сентября 2017 г. Архивировано из оригинала 5 ноября 2021 г. Проверено 12 октября 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  85. ^ «FDA одобрило первый биоаналог для лечения рака» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 сентября 2017 г. Архивировано из оригинала 21 сентября 2020 г. . Проверено 12 октября 2020 г.
  86. ^ Гевер Дж. (14 сентября 2017 г.). «Клон Авастина одобрен — биоаналог бевацизумаба, одобренный для лечения различных видов рака» . МедПейдж сегодня . Архивировано из оригинала 16 сентября 2017 года . Проверено 18 марта 2020 г.
  87. ^ «Пакет одобрения препарата: Зирабев» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 18 декабря 2019 года . Проверено 29 декабря 2021 г.
  88. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Зирабеву» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 31 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
  89. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Зирабеву» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. Проверено 29 мая 2022 г.
  90. ^ «Бевацип/Бевациптин» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 16 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 30 декабря 2021 года . Проверено 29 декабря 2021 г.
  91. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Абевми» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  92. ^ «Краткая основа решения (SBD) для Айбинтио» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  93. ^ «Информация о продукции Вегзельма» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 4 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
  94. ^ Enzene Biosciences запускает бевацизумаб. Архивировано 10 марта 2024 г. в Wayback Machine , 29 июня 2023 г.
  95. ^ «Авзиви (бевацизумаб-тнин) для инъекций для внутривенного применения» (PDF) . Био-Тера Солюшнс, ООО . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 2020. Архивировано (PDF) из оригинала 10 декабря 2023 года . Проверено 10 декабря 2023 г.
  96. ^ «Информация о биоподобных лекарствах» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 8 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 10 декабря 2023 г.
  97. ^ «Основные сведения о заседании Комитета по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) 27–30 мая 2024 г.» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 31 мая 2024 г. Проверено 13 июня 2024 г.
  98. ^ Рид К. (22 апреля 2009 г.). «Препарат Авастин компании Roche не прошел исследование рака, акции падают» . Рейтер . Архивировано из оригинала 12 августа 2009 года . Проверено 22 апреля 2009 г.
  99. ^ Росси Л., Веррико М., Заккарелли Е., Папа А., Колонна М., Штрудель М. и др. (февраль 2017 г.). «Бевацизумаб при раке яичников: критический обзор исследований III фазы» . Онкотаргет . 8 (7): 12389–12405. дои : 10.18632/oncotarget.13310 . ПМЦ   5355353 . ПМИД   27852039 .
  100. ^ Диас Р.Дж., Али С., Кадир М.Г., Де Ла Фуэнте М.И., Иван М.Е., Комотар Р.Дж. (июль 2017 г.). «Роль бевацизумаба в лечении глиобластомы». Журнал нейроонкологии . 133 (3): 455–467. дои : 10.1007/s11060-017-2477-x . ПМИД   28527008 . S2CID   4964000 .
  101. ^ Ким ММ, Умемура Й, Люн Д (2018). «Бевацизумаб и глиобластома: прошлое, настоящее и будущее направления». Раковый журнал . 24 (4). Садбери, Массачусетс: 180–186. дои : 10.1097/PPO.0000000000000326 . ПМИД   30119081 . S2CID   52033623 .
  102. ^ Роча-Лима CM (июнь 2008 г.). «Новые направления в лечении распространенного рака поджелудочной железы: обзор». Противораковые препараты . 19 (5): 435–46. дои : 10.1097/CAD.0b013e3282fc9d11 . ПМИД   18418211 . S2CID   25507290 .
  103. ^ Рисс Х (2008). «Антиангиогенные стратегии при раке поджелудочной железы». Рак поджелудочной железы . Последние результаты исследований рака. Том. 177. стр. 123–9. дои : 10.1007/978-3-540-71279-4_14 . ISBN  978-3-540-71266-4 . ПМИД   18084954 .
  104. ^ Навид Ф., Сантана В.М., Нил М., Маккарвилл М.Б., Шулькин Б.Л., Ву Дж. и др. (октябрь 2017 г.). «Исследование фазы II, оценивающее возможность добавления бевацизумаба к стандартной терапии остеосаркомы» . Международный журнал рака . 141 (7): 1469–1477. дои : 10.1002/ijc.30841 . ПМЦ   5812455 . ПМИД   28631382 .
  105. ^ Богани Дж., Дитто А., Мартинелли Ф., Синьорелли М., Кьяппа В., Фонателла С. и др. (июнь 2018 г.). «Роль бевацизумаба при лейомиосаркоме матки». Критические обзоры по онкологии/гематологии . 126 : 45–51. дои : 10.1016/j.critrevonc.2018.03.019 . ПМИД   29759566 . S2CID   46890425 .
  106. ^ Плоткин С.Р., Меркер В.Л., Халпин С., Дженнингс Д., Маккенна М.Дж., Харрис Г.Дж. и др. (август 2012 г.). «Бевацизумаб при прогрессирующей вестибулярной шванноме при нейрофиброматозе 2 типа: ретроспективный обзор 31 пациента» (PDF) . Отология и невротология . 33 (6): 1046–52. дои : 10.1097/МАО.0b013e31825e73f5 . ПМИД   22805104 . S2CID   205755932 . Архивировано (PDF) из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 2 августа 2019 г.

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Bevacizumab&oldid=1238690794"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: afd0d7f1345446b4e2133cd1bb21695d__1722825900
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/af/5d/afd0d7f1345446b4e2133cd1bb21695d.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Bevacizumab - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)