Мацитентан/тадалафил
| Сочетание | |
|---|---|
| Маситентан | Антагонист рецепторов эндотелина |
| Тадалафил | Ингибитор фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5) |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Надзор |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| Медлайн Плюс | а624029 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
Мацитентан/тадалафил , продаваемый под торговой маркой Opsynvi , представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, используемый для лечения легочной артериальной гипертензии . [ 2 ] Он содержит мацитентан , антагонист рецепторов эндотелина (ERA); и тадалафил , ингибитор фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5) . [ 2 ]
Мацитентан/тадалафил был одобрен для медицинского применения в Канаде в октябре 2021 г. [ 3 ] и в США в марте 2024 г. [ 4 ] [ 5 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Мацитентан/тадалафил показан для лечения хронической легочной артериальной гипертензии (ЛАГ, группа I ВОЗ) у взрослых функционального класса (ФК) II-III ВОЗ. [ 2 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Мацитентан/тадалафил может нанести вред плоду. [ 2 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В июле 2024 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Юванчи, предназначенный для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). [ 6 ] Заявителем данного лекарственного препарата является компания Janssen-Cilag International NV. [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Опсинвимацитентан и тадалафил таблетки, покрытые пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 22 марта 2024 г. Архивировано из оригинала 2 апреля 2024 г. Проверено 2 апреля 2024 г.
- ^ «Опсинви (мацитентан и тадалафил) становится первым и единственным одобренным Министерством здравоохранения Канады комбинированным препаратом с фиксированной дозой для приема один раз в день для пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)» . Джонсон и Джонсон (пресс-релиз). 15 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ «Письмо-утверждение: Опсинви (мацитентан и тадалафил)» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Архивировано (PDF) из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ «FDA США одобрило Opsynvi (мацитентан и тадалафил) в качестве первой и единственной комбинированной терапии с применением одной таблетки один раз в день для пациентов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)» . Джонсон и Джонсон (пресс-релиз). 22 марта 2024 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б «Юванчи ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 июля 2024 г. Проверено 27 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT03904693 «Клиническое исследование по сравнению эффективности и безопасности монотерапии мацитентаном и тадалафилом с соответствующей комбинированной терапией с фиксированными дозами у субъектов с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ) (A DUE)» на сайте ClinicalTrials.gov
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |