Выберите агента
В соответствии с законодательством США , биологические избирательные агенты или токсины ( BSAT ) – или просто выбранные агенты для краткости – являются биологическими агентами , которые (с 1997 г. [ 1 ] ) были объявлены Министерством здравоохранения и социальных служб США (HHS) или Министерством сельского хозяйства США (USDA) «потенциально представляющими серьезную угрозу здоровью и безопасности населения». Агенты подразделяются на (1) отдельные агенты и токсины HHS , поражающие человека; (2) Министерство сельского хозяйства США выбирает агенты и токсины, влияющие на сельское хозяйство; и (3) перекрытие отдельных агентов и токсинов, влияющих на оба.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) регулируют деятельность лабораторий, которые могут владеть, использовать или передавать выбранные агенты на территории Соединенных Штатов, в своей программе выбора агентов ( SAP ), также называемой Федеральной программой выбора агентов ( FSAP ), с 2001 года. SAP была создана для удовлетворения требований Закона США «Патриот» 2001 года и Закона о безопасности общественного здравоохранения, готовности и реагировании на биотерроризм 2002 года , которые были приняты после терактов 11 сентября 2001 года и последующих атак сибирской язвы в 2001 году .
Использование BSAT в биомедицинских исследованиях вызывает опасения по поводу двойного использования . Федеральное правительство создало Национальный научный консультативный совет по биобезопасности , который продвигает биобезопасность в исследованиях в области медико-биологических наук . В его состав входят эксперты из правительства, образования и промышленности, которые предоставляют политические рекомендации о том, как свести к минимуму вероятность того, что знания и технологии, полученные в результате биологических исследований, будут использоваться не по назначению и угрожать общественному здравоохранению или национальной безопасности.
Регулирование
[ редактировать ]CDC регулирует деятельность лабораторий, которые могут обладать, использовать или передавать отдельные агенты на территории Соединенных Штатов в рамках SAP с 2001 года. SAP был создан для удовлетворения требований Закона США «PATRIOT» 2001 года и Закона о безопасности общественного здравоохранения, готовности и реагировании на биотерроризм. Закон 2002 года , который был принят после терактов 11 сентября 2001 года и последующих атак сибирской язвы в 2001 году .
Использование избранных агентов в биомедицинских исследованиях вызывает опасения по поводу двойного использования . Федеральное правительство создало Национальный научный консультативный совет по биобезопасности для содействия биобезопасности в исследованиях в области медико-биологических наук . В его состав входят эксперты из правительства, образования и промышленности, которые предоставляют политические рекомендации о том, как свести к минимуму вероятность того, что знания и технологии, полученные в результате биологических исследований, будут использоваться не по назначению и угрожать общественному здравоохранению или национальной безопасности. [ нужна ссылка ]
Нарушения
[ редактировать ]В июле 2015 года [ 2 ] Грегори Э. Демске, главный советник генерального инспектора Управления генерального инспектора HHS ( OIG ), показал, что за последние 13 лет было выявлено 30 гражданских нарушений правил SAP и что нарушители заплатили около 2,4 миллиона долларов в виде штрафов. . Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Он пояснил, что когда отдел по изучению отдельных агентов и токсинов обнаруживает возможные неправомерные действия SAP со стороны сотрудника HHS, он координирует свои действия с OIG для сбора фактов. Если он приходит к выводу, что могло иметь место гражданское правонарушение, он передает дело ОГИ для возможного принудительного исполнения. Но если он подозревает преступление, он обращается в ФБР. С момента принятия Закона о биотерроризме 2002 года ОГИ получило 68 обращений от Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на возможное применение специального агента и обнаружило нарушения в 30 из этих случаев. Уведомления о нарушениях были отправлены в 5 федеральных субъектов, 3 университета и 2 другие частные организации, имена которых в его показаниях не названы. Демске отметил, что ни одно федеральное агентство не было оштрафовано за нарушения SAP.
Список избранных агентов
[ редактировать ]- BSAT уровня 1 отмечены звездочкой (*). [ 3 ]
HHS выбирает агенты и токсины
[ редактировать ]Бактерии
[ редактировать ]- продуцирующие ботулинический нейротоксин Виды Clostridium, *
- Коксиелла ожогети
- Burkholderia mallei * (ранее Pseudomonas mallei )
- Burkholderia pseudomallei * (ранее Pseudomonas pseudomallei )
- Франциселла туляренсис *
- Риккетсия провазекии
- Риккетсия риккетсии
- Иерсиния пестис *
Вирусы
[ редактировать ]- Coronavirus:
- Коронавирус, ассоциированный с SARS (SARS-CoV) [ 4 ]
- Вирусы энцефалита:
- Вирус восточного лошадиного энцефалита (исключая южноамериканские генотипы)
- Клещевой энцефалит -комплексные вирусы (3 подтипа, кроме европейских)
- Вирус среднеевропейского клещевого энцефалита
- Вирус дальневосточного клещевого энцефалита
- Вирус русского весенне-летнего энцефалита.
- Вирусы гриппа:
- Вирус высокопатогенного птичьего гриппа H5N1
- Реконструированный вирус гриппа 1918 года. [ 5 ]
- Ортопоксвирусы :
- Вирус оспы обезьян
- Вирус натуральной оспы * (вирус оспы)
- Вирус оспы * (Аластрим)
- Вирусы вирусной геморрагической лихорадки (ВГЛ):
- Африканские вирусы VHF:
- Азиатские вирусы УКВ:
- Южноамериканские вирусы УКВ:
- Вирус Чапаре
- Вирус Гуанарито (венесуэльская геморрагическая лихорадка)
- Вирус Хунин ( аргентинская геморрагическая лихорадка )
- Мачупо (боливийская геморрагическая лихорадка)
- Вирус Сабиа (бразильская геморрагическая лихорадка)
Токсины
[ редактировать ]По состоянию на апрель 2021 г. [update] считается, что эти биологические агенты и токсины «могут представлять серьезную угрозу для здоровья людей и животных, здоровья растений или продуктов животного и растительного происхождения». [ 6 ]
- Абрин
- Ботулинические нейротоксины *
- Clostridium perfringens эпсилон Токсин
- Конотоксины
- Рицин
- Сакситоксин
- Стафилококковые энтеротоксины
- Тетродотоксин
- 2 Трихотецены типа А:
Перекрытие выбранных агентов и токсинов
[ редактировать ]Бактерии
[ редактировать ]- Бацилла сибирской язвы *
- Бруцелла абортус
- Бруцелла мелитенсис
- Бруцелла suis
- Burkholderia mallei * (ранее Pseudomonas mallei )
- Burkholderia pseudomallei * (ранее Pseudomonas pseudomallei )
Вирусы
[ редактировать ]- Вирус Хендра
- Вирус Нипах
- лихорадки Рифт-Валли Вирус
- Вирус венесуэльского лошадиного энцефалита (за исключением энзоотических подтипов ID и IE)
Министерство сельского хозяйства США выбирает агенты и токсины
[ редактировать ]Для животных
[ редактировать ]Бактерии
[ редактировать ]- Mycoplasma mycoides подвид mycoides малая колония (Mmm SC) (контагиозная плевропневмония крупного рогатого скота)
Вирусы
[ редактировать ]- африканской чумы лошадей Вирус
- африканской чумы свиней Вирус
- Вирус птичьего гриппа (высокопатогенный)
- классической чумы свиней Вирус
- Вирус ящура *
- Вирус нодулярного заболевания кожи
- Вирус чумы мелких жвачных
- Вирус чумы КРС *
- везикулярной болезни свиней Вирус
- Вирулентный вирус болезни Ньюкасла 1
Для растений
[ редактировать ]Бактерии
[ редактировать ]- Ralstonia solanacearum раса 3, биовар 2
- Ратайибактер токсичный
- Ксантомонада oryzae
Грибы или грибоподобные патогены
[ редактировать ]- Пероносклероспора филиппинская ( Peronosclerospora sacchari )
- Phoma glicinicola (ранее Pyrenochaeta глицины )
- Raysiae вар Sclerophthora
- Синхитриум эндобиотикум
Список бывших избранных агентов
[ редактировать ]Правила отбора агентов были пересмотрены в октябре 2012 года, в результате чего из списка были удалены 19 агентов BSAT (7 агентов для людей и перекрывающихся агентов и 12 агентов для животных). [ 7 ]
Люди и перекрывающиеся агенты
[ редактировать ]- Церкопитециновый герпесвирус 1 (вирус герпеса B)
- Кокцидиоидес посадаси
- Беспощадные кокцидиоиды
- Вирус восточного лошадиного энцефалита , южноамериканские генотипы.
- Гибкий вирус
- Вирусы клещевого энцефалита , европейские подтипы
- Вирус венесуэльского лошадиного энцефалита , энзоотические подтипы ID и IE.
Агенты по животным
[ редактировать ]- Вирус Акабане
- Вирус голубого языка
- Губчатый энцефалит крупного рогатого скота
- Вирус верблюжьей оспы
- Эрлихии жвачных животных
- Вирус оспы коз
- Вирус японского энцефалита
- Вирус злокачественной катаральной лихорадки (герпесвирус альцелафина типа 1)
- Борьба с вирусами
- Mycoplasma capricolum подвида capripneumoniae (контагиозная плевропневмония коз)
- Вирус оспы овец
- Вирус везикулярного стоматита (экзотический): подтипы Индианы VSV-IN2, VSV-IN3.
Растительные агенты
[ редактировать ]См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Дополнительные требования к объектам, передающим или принимающим отдельных агентов , Раздел 42 CFR, Часть 72 и Приложение A; 15 апреля 1997 г. (DHHS).
- ^ Роос, Роберт (2015), «CDC: ошибки Министерства обороны США, связанные с сибирской язвой, связаны с 575 поставками» , CIDRAP News (выпуск от 18 июля).
- ^ Правила отдельных агентов были пересмотрены в октябре 2012 года, чтобы назначить тринадцать агентов «Уровня 1» с документально подтвержденным риском возникновения события с серьезными последствиями, более высоким, чем у других BSAT. Критериями статуса уровня 1 были (1) способность вызвать событие с массовыми жертвами или разрушительные последствия для экономики; (2) Коммуникабельность; (3) Низкая инфицирующая доза; и (4) История или текущий интерес к вооружению на основе сообщений об угрозах. В той же редакции в список избранных агентов были добавлены вирус Чапаре, вирус Лухо и коронавирус, ассоциированный с атипичной пневмонией (SARS-CoV). Министерство здравоохранения и социальных служб (2012 г.), «Хранение, использование и передача отдельных агентов и токсинов; Двухгодичный обзор» , Федеральный реестр / Vol. 77, № 194 / пятница, 5 октября 2012 г. / Правила и положения, стр. 61084. Государственная типография [www.gpo.gov] [FR Doc No: 2012-24389]
- ^ «Правительство США называет SARS избранным агентом, ограничивая лаборатории, работающие с вирусом» .
- ^ Это относится к реконструированным, компетентным к репликации формам пандемического вируса гриппа 1918 года, содержащим любую часть кодирующих областей всех восьми сегментов гена.
- ^ «Выберите список агентов и токсинов» . Федеральная программа выбора агентов CDC/USDA . 26 апреля 2021 г. Проверено 27 апреля 2021 г.
- ^ Критериями исключения из списка BSAT были (1) низкий потенциал смертности; (2) Эндемичность в США (агенты животных); и (3) Трудности с производством количества, необходимого для события с серьезными последствиями.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Комитет Национального исследовательского совета (США) по лабораторной безопасности и системам обеспечения надежности персонала для лабораторий, проводящих исследования избранных биологических агентов и токсинов. (2009). «Глава 1. Введение». Ответственные исследования с использованием избранных биологических агентов и токсинов . Вашингтон, округ Колумбия: Издательство национальных академий.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- "Дом" . Федеральная программа избранных агентов . – FSAP состоит из Центров по контролю и профилактике заболеваний/Отдела отдельных агентов и токсинов и Службы инспекции здоровья животных и растений/Службы отдельных агентов в сельском хозяйстве и контролирует хранение, использование и передачу отдельных биологических агентов и токсинов.
- «Национальный научный консультативный совет по биобезопасности (NSABB)» . Управление научной политики . 7 апреля 2020 г. Федеральный консультативный комитет, который по запросу правительства США занимается вопросами, связанными с биобезопасностью и исследованиями двойного назначения.